一 : 贾康：优化供给管理 提升供给体系质量效率
来源：中国证券报作者：佚名2015-11-21 07:35:26
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【贾康：优化供给管理 提升供给体系质量效率】20日举行的第十一届中国证券市场年会上，多位业内专家建议，加强供给侧结构性改革。(www.61k.com)
20日举行的第十一届中国证券市场年会上，多位业内专家建议，加强供给侧结构性改革。
财政部财政科学研究所原所长贾康表示，在经济社会转轨过程，需继续借鉴市场经济发展中需求管理的经验，优化供给管理，提升供给体系的质量效率。
万博新经济研究院院长滕泰表示，中央此时提出供给侧改革，抓住了当前中国经济增长主要矛盾。当前中国经济存在三大供给约束：一是高融资成本约束；二是高税收成本约束；三是高行政成本约束。滕泰认为，要解除供给抑制，必须通过降低人口成本、土地成本、管理成本、资金成本、技术成本以激发新的财富源泉。
二 : 质量管理体系2015版
质量管理体系
（依据ISO9001:2015）
文件编号：QM-01
版 本 ：A/0
编 制 ：
审 核 ：
批 准 ：
分发号 ：
持有部门：
控制状态：
发布日期：2015年01月01日 实施日期：2015年01月15日
浙江省台州市XXXXXXX有限公司
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
0 目 录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息 8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进
质量管理体系 质量管理体系2015版
1范围
企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。[www.61k.com)通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规范性引用文件
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义
本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介
公司位于中国塑料模具之乡——台州市黄岩，公司所在地北依宁波，南靠温州，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空交通十分便利。
本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信用”的企业。“AAA级”资信企业。 公司已通过ISO9001质量体系认证，一直以来都致力于为国内、外主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。公司年产产量达到50万套。
公司引进国外高精密技术设备—德国105V高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生产的汽车内外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG、青年莲花、华晨汽车、长丰汽车等国内、外主机厂提供OEM配套。
公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。 ? 公司地址: 浙江省台州市黄岩区XXXXXXXXXX路2号 ? 电话: 0576- ? 传真: 0576- ? 邮编:318020
? 网址: http://www.
? E-mail: zhao-chengjie@163.com
质量管理体系 质量管理体系2015版
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
4.3 确定质量管理体系的范围
本手册所覆盖的产品为：塑料模具、塑料制品
本手册应用于公司塑料模具、塑料制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。(www.61k.com)
4.4 质量管理体系 4.4.1 总则
公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。 4.4.2 过程方法
过程方法—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
与过程有关的名词解释 ? 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。（www.61k.com)过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
? 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
? 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
? 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
? 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
? 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。 表①主要过程识别
表②过程与过程之间的相互关系：
质量管理体系 质量管理体系2015版
表③职能分配与过程关系表
质量管理体系 质量管理体系2015版
图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
质量管理体系 质量管理体系2015版
5 领导作用
5.1 领导作用与承诺
5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
5.2 质量方针
本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。［www.61k.com)为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：
技术先导、最求卓越、创造精品、顾客满意 质量方针的阐释：
1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；
2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实； 3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；
4--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺； 5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进； 6--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。
5.3 组织的作用、职责和权限 组织架构图
总经理岗位职责
1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。 2 负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。
质量管理体系 质量管理体系2015版
4 任命管理者代表。（www.61k.com] 3制定质量方针和质量目标，批准颁布质量手册，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系,并使之不断改进。
7及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。
8 负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。
任职资格：
1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
生产部岗位职责
1贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。
2对本部门质量分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责。 5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。 7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。 11 做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。
积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
12认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。
13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活动。
14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
15及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。
16搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。
任职资格
1具有高中以上的文化程度。
2从事生产工作3年以上的经历，熟悉服装生产管理。
3有较好的生产协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
采购部岗位职责
1 根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责。
2 负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。
3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。
4 负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作，保持帐、卡、物一致。
5对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质。有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。 6负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到生产部和业务部。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2较强的公关能力和组织、协调能力。
质量管理体系 质量管理体系2015版
3熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。[www.61k.com) 4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
财务部岗位职责
1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据；
2编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；
3负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；
4严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款；
5按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。
6负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。
任职资格：
1学历：具有中专以上的文化程度。
2相关工作经验2年以上。
3有执业资格证书。
4责任心强，工作认真负责、品德良好。
技术部岗位职责
1负责公司设计与开发活动的质量策划,编制设计开发控制计划和制造质量计划。
2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。
3 负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。负责工艺纪律检查。
4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。
5负责组织产品实现过程的策划及更改控制；
6根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发。
7负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施；
8负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系，根据协商后顾客认可执行。
任职资格：
1 具有大专以上的文化程度。
2 从事童装开发工作3年以上的经历，熟悉童装设计、加工技术要求。
3有较好的协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
业务部岗位职责
1负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。
2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。
3 组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。 4负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。
5负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。
6确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训。
7负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。
8负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2较强的公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律，有较广泛的销售渠道。
4具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。
办公室
1主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量管理体系文件的相容性;归口管理公司各类文件。
质量管理体系 质量管理体系2015版
2负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量意识和能力。（www.61k.com]
3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。
4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。
5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。
6负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备。
7负责处理公司有关的法律事项。
8公司制定年度工作综合计划,将质量方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。
9负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。
10激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。
任职资格： 1学历：具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责，道德良好。
3较强的公关能力和组织、协调能力。
质检部岗位职责
1负责检验和不合格品的归口管理，按照标准、产品图纸和工艺，负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。对不合格产品出公司负责。
2负责对检测装置进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。 3 负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。
4 负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。
5负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
6负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。
7负责实验室的管理工作。
8参与对供方的评价,内部质量审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC小组等质量活动。
9负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。
10负责组织召开质量例会。
任职资格：
1学历：具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责，道德良好。
3有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。
4具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。
检验人员岗位职责
1 依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，并予以正确判断是否合格品。
2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。
3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。
4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。
任职资格：
1具有初中及以上的文化程度。
2熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。
3有较强的文字表达能力。
4有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。
内部质量审核员岗位职责
1 进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。
2 依据ISO/TS16949:2009标准、质量手册，程序文件以及其它质量文件，对本公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据。
3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。
4 对本公司质量管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。
5 对纠正/预防措施计划验证其有效性。
质量管理体系 质量管理体系2015版
任职资格 1 具有初中以上的文化程度。［www.61k.com］
2 熟悉ISO9001：2015标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上岗。
3 有良好的沟通、协调、组织能力。
4 有良好的文字和语言表达能力。
操作工人岗位职责
1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。按图纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质量负责； 2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。
3 配合仓库管理人员做好入库工作。
4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。
5 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。
6 参与对不合格品的控制。
7 严格按文件规定要求控制好关键过程。
任职资格
1具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。
2熟悉从事岗位的加工工艺，具有二年以上工作经验，能熟练操作生产设备。
3具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。
仓库管理员岗位职责
1 具体负责物资和产品的领、发、存工作，确保库内物品不受损坏，丢失，变质。
2 维护贮存设施的完好，定期检查库存物品的状况，保证库内物品帐、卡、物一致。
3确保库内物品的标识明确清晰，防止物品的错发、误发，保证先进先出。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 具有二年以上工作经验。
3 具有很强的工作责任心。
车间机修工岗位职责
1.要服从领导指挥。全面掌握好各种机修设备性能，按照设备需求及时保养和维修。保障机修设备性能良好，注意安全用电和生产。
2.设备及时保养，勤查勤修以防为主。做到修理及时，随叫随到。对每个操作工一视同仁，毛病大小修理好为止。对工艺要求高、难度大的及时更换配好零件。
3.为保持机器性能良好和车间整洁。要监督各位操作工。保持机器整洁，及时加油。特种车保养责任到人，专人专用落实措施。
4.配置零件、维修、购买零件要精打细算，做到勤俭节约，做好工具配件保管等工作。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 熟悉设备性能，具有二年以上工作经验。
3 具有很强的责任心。
电工岗位职责
1. 严格遵守公司各项规章制度，服从领导安排，除完成日常维修任务外，有计划地承担其它工作任务。
2. 努力学习技术，熟练掌握大厦强弱电设备，工作原理及实操作与维修保养。
3. 执行所管辖设备检修计划，按时按量完成，并填好记录表。
4. 积极配合值班电工工作，出现故障时无条件迅速返回机房配合工作。
5. 严格执行设备管理制度，做好交接班工作。
6. 交班时发生故障，上班必须协同下班工作，排除故障后才能离去。
7. 维修人员外出巡查或维修，必须随身携带对讲机，随时随地与部门人员保持联系。
8. 在巡查过程中，发现不正常现象，应及时进行处理，处理不了的应做好记录，不得隐瞒故障现象。
9. 做好值班室清洁工作，填好工作记录表。
10. 完成领导交办的其它工作。
任职资格
质量管理体系 质量管理体系2015版
1 具有初中以上文化程度。（www.61k.com]
2 上岗资格证明，具有二年以上工作经验。 3 具有很强的工作责任心。
上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见 “质量管理体系要求职能分配表”。 6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施(M1)
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
6.2 质量目标及其实施的策划(M2)
企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。(www.61k.com］ 总体质量目标：
1）放行产品退货率≤0.5%。三年内每年降低0.1%。 2）顾客满意度≥85分。三年内每年提高1分。 3）交付及时率≥98%。三年内每年提高0.1%。
表⑤质量目标（★公司级质量目标 ☆过程绩效指标）
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
注：★为公司总目标。（www.61k.com）
6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则
组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑：
a) 现有的资源、能力、局限
b) 外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，纸箱加工，检测设备校准。 7.1.2 基础设施(S1)
基础设施—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
7.1.3 过程环境（S2）
过程环境—过程分析乌龟图
7.1.4 监视和测量设备（S3）
监视和测量设备—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
监视和测量设备管理工作流程
质量管理体系 质量管理体系2015版
知识—过程分析乌龟图
7.2 能力(S5)
质量管理体系 质量管理体系2015版
意识—过程分析乌龟图
7.4 沟通S7
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
7.5 形成文件的信息S8
文件信息—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
8 运行
8.1 运行策划和控制
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.2 市场需求的确定和顾客沟通C1
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.3 运行策划过程S9
运行策划过程—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.4 外部供应的产品和服务的控制S10
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.5 产品和服务的开发C2
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.6 产品生产和服务提供
8.6.1 产品生产和服务提供的控制C3
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.6.2 标识和可追溯性S11
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.6.3 顾客或外部供方的财产S12
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
8.6.4 产品防护C4
质量管理体系 质量管理体系2015版
产品防护—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.6.5 交付后的活动C5
交付后的活动—过程分析乌龟图
8.6.6 变更控制
组织应有计划地和系统地进行变更，考虑对变更的潜在后果进行评价，采取必要的措施，以确保产品和服务完整性。(www.61k.com) 应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
质量管理体系 质量管理体系2015版
8.7 产品和服务的放行S13
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
8.8 不合格产品和服务S14
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
质量管理体系 质量管理体系2015版
9.1.1 总则
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
9.1.2 顾客满意M3
质量管理体系 质量管理体系2015版
9.1.3 数据分析与评价M4
数据分析与评价—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
9.2 内部审核M5
内部审核—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
9.3 管理评审M6
管理评审—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
10 持续改进
10.1 不符合与纠正措施M7
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
质量管理体系 质量管理体系2015版
质量管理体系 质量管理体系2015版
10.2 改进M8
改进—过程分析乌龟图
三 : ISOTS16949质量管理体系程序
河北锟达机械零部件制造有限公司
程序文件
分 发 号： KD/QP-A-2010
受控状态：
版 本： A.0
本程序文件自二○一○年六月十八日发布
自二○一○年六月二十日起实施
1
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 通过对质量管理体系文件的控制，保证各职能部门使用受控有效版本的文件，本程序规定了质量管理体系文件的审批、分发、更改和保管等内容。［www.61k.com］ 2 适用范围
适用于公司对质量管理体系有关的所有文件及适当的外来文件（包括图纸、标准、手册等）管理。
3 职责
3.1综合管理部是公司质量管理体系文件的 归口管理部门，其职责是：
3.1.1负责全公司质量管理体系文件的目录管理，控制公司质量手册、程序文件、质量表格和第三层次文件的数量及其有效性。
3.1.2负责组织、指导各职能部门进行质量管理体系文件的编制。
3.1.3负责质量管理体系文件的标识、编码、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2质量管理体系文件编制分工如下：
3.2.1综合管理部负责质量手册的编制，管理者代表审核，总经理批准。
3.2.2各职能部门负责本部门程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
3.2.3技术质量部负责技术文件（如图纸、标准等）的编制，部门负责人审批。
3.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划，管理者代表审核，总经理批准。
3.3质量管理体系文件的使用部门负责本部门的有关文件的管理。
4 内容
4.1 质量管理体系文件的范围和分类
4.1.1质量管理体系受控文件的范围是：质量管理体系标准/规范、质量手册、程序文件、第三层次质量管理文件、经营计划、各种质量计划、作业文件、外来文件和资料、质量表格（空白表格）、质量记录。
4.1.2 本公司质量管理体系受控文件分为以下几类：
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
第一层次：质量手册；
第二层次：程序文件；
第三层次：质量管理文件、经营计划、图纸、控制计划、作业指导书、 外来文件和资料、质量表格（空白表格）等。(www.61k.com]
4.2质量管理体系文件的编写、审批
4.2.1综合管理部负责质量手册的编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2相关部门负责程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
4.2.3技术质量部负责技术文件（如图纸、作业指导书、标准等）的编制、部门负责人审批。
4.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.5APQP小组负责APQP相关文件的编制，部门负责人审核/审批，需要时，报上级领导批准。
4.3文件的编号：
综合管理部负责组织相关部门编制《文件编号管理办法》并执行。
4.4 部门代码及分发号
按《文件编号管理办法》执行。
4.5质量管理体系文件的发放管理
4.5.1质量管理体系文件应编号发放，分为受控类和非受控类，受控文件由发放部门盖红色“受控”章，并注明分发号；非受控文件盖红色“参考”章；作废而保留的文件盖红色“作废”章。
4.5.2综合管理部负责质量手册、程序文件、质量表格的发放，管理者代表负责审批发放的范围和数量。
4.5.3如果外来文件需要发放，由相关部门负责对该文件进行审批确认，并确定发放的范围和数量。
4.5.4相关部门负责本部门编制的第三层次文件的发放，部门主管负责审批发放的范围和数量。
3
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.5.5文件发放部门填写“文件发放/回收登记表”并发放，接收部门负责 在“文件发放/回收登记表”中做好记录。（www.61k.com]
4.5.5.1特殊情况下，如以传真或电子邮件方式发放时，收发人应在“文件发放/回收登记表”做好记录，如以在相应的收发文内作“√”标记。
4.5.6 当文件丢失、损坏、增发时，由提出部门填写“文件申请单”，经原审批部门批准后，并由原发放部门按4.5.5条款进行发放。
4.5.6.1对于损坏的文件，由发放部门负责在“文件销毁清单”上做好记录，并销毁。
4.5.6.2对于丢失的文件，发放部门应给予新的分发号，原分发号作废。
4.5.7对于因增发文件时，应在部门原分发号上加分号。
4.5.8各相关部门应将受控有效文件的版本发放到现场使用处，以便于操 作。
4.5.9通常，质量手册、程序文件、质量表格发放范围：总经理、管理者代表、各职能部门等；第三层次文件发放范围：具体使用部门。4.6质量管理体系文件的标识
4.6.1所有的受控文件均应有“受控”字样的红色标识或分发号。
4.6.2所有受控文件均不得随意复印，确需复印时，应经原发放范围批准人批准后方可，并在复印文件上加盖红色受控标识。
4.6.3受控文件应由各使用部门的持有者保管，不得外借、外传、外赠，文件持有人（一般工作人员）工作调动时，应将所使用的文件归还本部门；文件持有人（管理层领导）工作调动时，应将所使用的文件归还原发放部门，归还者应在“文件发放/回收登记表”上签字，文件转交他人时，应按4.5.5条款执行。
4.6.4各相关部门负责编制本部门的“受控文件清单”，每年12月，综合管理部按“受控文件清单”进行核查。
4.7质量管理体系文件的更改和换版
4.7.1质量管理体系文件更改时，应由提出部门/人员填写“文件更改通知单”，说明更改的原因并填写更改内容，经部门负责人审批后，报原文件编 4
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序 扩展：isots16949体系工程师 / ts16949质量体系 / ts16949质量体系下载
制部门进行更改。（www.61k.com) 4.7.2质量管理体系文件的更改、换版应由原审核、批准部门/人员进行，因特殊原因由其他部门/人员进行编制审核、批准时，该编制审批部门/人员必须获得该文件有关背景资料。
4.7.2.1当公司机构、职责、方针、目标等发生变化时，综合管理部负责质量手册的更改，管理者代表审核，总经理批准。
4.7.2.2各职能部门负责程序文件、质量表格、第三层次文件的更改，原审核、批准部门/人员负责审核、批准。
4.7.3质量管理体系文件更改的内容、生效日期应明确，对以活页方式装订的文件，每次更改时，采用换页的方式进行更改，并在修订状态栏上按“1、2、3??”表示，将更改后的新页加在原页的相应位置，原页 作废。
4.7.4质量手册的换版
4.7.4.1质量手册的换版应依据以下原因：
a质量手册引用的标准或法规已进行更改；
b公司产品结构、经营环境、组织机构发生重大变化；
c质量手册规定的质量活动内容或职责分工需作较大变动时；
d质量手册章节更改数超过40%时；
e需要时每三年可换版一次。
4.7.4.2质量手册换版时，应更改版本号：版本号用“A、B、C、D??”， 表示，当质量手册版本号升级后，原每个章节更改状态全部重置“0”。
4.7.5程序文件的换版
当程序文件的更改超过40%或单页更改超过5次以上时，版本升
级一次，版本号用“A、B、C、D??”，表示，当程序文件版本号升级后，原页更改状态全部重置“0”。
4.7.6第三层次文件的更改和换版，按4.7.3、4.7.5条款执行。
4.7.7质量表格的更改和换版，应每次更改后进行换版一次，版本号用“A、B、C、D??”，表示。
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.7.8各相关部门应按原发放范围和数量进行发放，并收回作废文件。(www.61k.com]
4.8所有更改、换版、编制发放的受控有效质量管理体系文件送综合管理部一份备案。
4.9质量管理体系文件的收回、作废与销毁
4.9.1对于文件编制部门收回的质量管理体系文件，则应填写“文件回收/回收登记表”，经原批准部门/人员批准后，通知各部门送回，并在“文件发放/回收登记表” 上做好记录。
4.9.2对有参考价值的作废文件而需保留的文件，需盖“作废”章，印章并隔离存放，对没有参考价值的作废文件应及时销毁（烧毁、粉碎），并填写“文件销毁清单”。
4.10 外来文件的控制
4.10.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制其分发以确保其有效，具体按4.5.1、4.5.3、4.5.5条款执行。
4.10.2每年至少一次，综合管理部负责与外来文件（受控）的管理部门联系，需要时，技术质量部协同，以便随时掌握有关质量管理体系方面的法律法规、国际、国家、行业标准的最新版本，确保外来文件的适宜性、充分性和有效性，并及时收回失效版本。
4.10.3顾客图纸由技术质量部按《技术文件控制程序》执行。
4.11质量管理体系文件的借阅
4.11.1当有关人员要借阅文件时，须在“借阅登记表”上登记，经文件保 管部门负责人批准后，方可借阅，并在规定期限内完好归还文件。
4.12记录的保管
本程序产生的记录由各相关部门按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《技术文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件编号管理办法》
6 质量记录
6
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6.1 文件发放/回收登记表
6.2 文件申请单
6.3 受控文件清单
6.4 借阅登记表
6.5 文件销毁清单
6.6 文件更改通知单
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 本程序规定了技术文件（包括电子媒体）的控制方法，以保证各技术文件使用场所均使用现行有效的文件。［www.61k.com)
2使用范围
适用于与公司产品有关的技术文件的控制，包括适当范围的外来文件如顾客工程图样、工程标准/规范、法律法规等。
3职责
3.1技术质量部是技术文件的归口管理部门，其职责是：
3.1.1负责全公司技术文件的目录管理。
3.1.2负责技术文件的编制、修改。
3.1.3负责技术文件的标识、编号、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2各使用部门负责本部门有关技术文件的管理。
4内容
4.1技术文件的范围和编号
4.1.1技术文件主要包括：
各类国家标准、行业标准、企业技术标准、图纸、作业指导书、检验
标准、实验方法、校准标准、技术协议、产品图样、技术通知及适用的外来文件，如顾客工程图纸、图样、规范、技术协议、企业标准等。
4.1.2技术文件编号方法
所有的技术文件都应编号，技术质量部负责按《文件编号管理办法》执行。
4.2技术文件的编制、审核与批准
技术质量部负责技术文件的编制，部门负责人负责审批，需要时，组织相关部门会签和/或报管理者代表批准。
4.3技术文件的发放管理
4.3.1技术文件发放时，应经技术质量部负责人确定发放的对象和份数，由技术质量部填写“文件发放/回收登记表”并发放。
4.3.2外来文件如需要发放时，应经技术质量部负责人负责审批其适用性， 8
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
并确定发放的对象和份数，由技术质量部填写“文件发放/回收登记表”并发放。（www.61k.com）
4.3.3收文部门负责在“文件发放/回收登记表”上签收，并检查文件的完整性，对不完整的文件有权拒收。
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4.3.4技术文件因破损而影响使用时，应将破损的文件送回技术质量部更换，更换后的文件仍沿用原文件的受控号，破损的文件由技术质量部负责销毁。
4.3.5技术文件丢失或增发文件时，由提出部门填写“文件申请单”，经原审批部门批准后，并由原发放部门按4.3.1或4.3.2条款执行，发放部门应给予新的分发号，原分发号作废。
4.3.5.1对于因增发的文件，应在部门原分发号上加分号。
4.3.6技术质量部应将受控有效的技术文件发放到现场使用处，以便于操作。
4.4技术文件的标识
4.4.1所有的受控的技术文件均应有“受控”字样的红色标识或分发号。
4.4.2所有受控技术文件均不得随意复印，确需复印时，应经技术质量部原发放批准人批准后方可，并在复印文件上加盖红色受控标识。
4.4.3受控技术文件应由各使用部门的持有者保管，不得外借、外传、外赠，文件持有人（一般工作人员）工作调动时，应将所使用的文件归还本部门；文件持有人（管理层领导）工作调动时，应将所使用的文件归还技术质量部，归还者应在“文件发放/回收登记表”上签字，文件转交他人时，应按4.3.1或4.3.2条款执行。
4.4.4各部门应编制本部门“受控技术文件清单”，每年12月，综合管理部按清单对各部门进行检查。
4.5技术文件的更改和换版
4.5.1对于顾客提出的过程更改，由技术质量部按4.8条款执行。
4.5.2对于内部或供方提出的过程更改
4.5.2.1提出部门/人员填写“文件更改通知单”交技术质量部（说明更改的原因并填写更改内容）。
4.5.2.2技术质量部负责就更改对过程的影响进行评审，评审应考虑更改对 9
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
产品组成部分和已交付产品的影响。(www.61k.com]
4.5.2.3技术质量部在评审后应就更改能否满足过程设计输入的要求进行验证，并对更改后产品能否满足使用要求进行确认，确认后，更改方可能执行，
4.5.2.4对于有专有权的设计，如果更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型、功能或耐久性要求），技术质量部均应将更改的情况形成文字，并与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到评价，并尽可能得到顾客的批准，具体按《生产件批准控制程序》执行。
当顾客有要求时，技术质量部应满足其额外的附加验证/识别要求。
4.5.2.4更改应经技术质量部原审核、批准人员同意后，由技术质量部原编制人进行更改，因特殊原因由其他人员进行编制、审核、批准时，该编制、审批人员必须获得该文件有关背景资料，填写“文件更改通知单”通知相关部门进行更改，以确保与顾客需求相一致。
4.5.3更改的内容、生效日期应明确，可采用以下方式进行更改：
4.5.3.1“划改”
某页中有个别文字/数字需更改时，应采用“划改”的方式进行，
在更改的文字上划一横线，在划改的适当位置注明正确的内容，并加盖更改者印章或签名及注明日期。
4.5.3.2“换页”
某页中有三处文字/数字需更改时，应采用“换页”的方式进行，
将更改后的新页加在原页的相应位置，原页作废。
4.5.3.3“换版”
引用的标准或法规已进行更改、产品结构发生重大变化时、改动超
过40%或单页更改超过5次以上时，需要重新编制的应进行换版，换发新的版本，收回旧的版本。
4.5.3.4对于“划改”、“换页”存在修订状态栏的技术文件，应在修订状态栏按“1、2、3??”表示。
4.5.3.5对于存在“更改记录栏”的技术文件，应在“更改记录栏”内标明更改情况。
10
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.5.3.6对于“换版”存在版本号的，版本号用“A、B、C、D??”，
表示，当技术文件版本号升级后，原页更改状态全部重置“0”；对于不存在 版本号的，应以年月日来表明最新版本。［www.61k.com)
4.5.4相关部门应及时更新受影响的文件，如PPAP的文件等，包括在线产品的处理。
4.5.5更改的日期必须记录在更改通知单上予以保存，如顾客有时间要求，必须按其时间要求注明更改实施日期。
4.5.6临时更改
如果工程更改是临时的，技术质量部按照以上要求发出“文件更改通知单”，并注明为“临时更改”，以及更改的截止日期（或所适用的范围），相关的文件可不变动，临时更改过期后，原工程规范自动代替该更改继续使用，或者技术质量部根据需要，按以上要求发出正式的更改通知单，并要求相关部门修改相关的文件。
4.5.7技术质量部应按原发放范围和数量进行发放，并收回作废文件。
4.6技术文件的归档
所有更改、换版、编制发放的受控有效的技术文件应送技术质量部一份备案，
4.7技术文件的收回、作废与销毁
4.7.1对于技术质量部收回的技术文件，应填写“文件回收/回收登记表”，经原批准人员批准后，通知各部门送回，并在“文件发放/回收登记表” 上做好记录。
4.7.2对有参考价值而保留的作废文件，需盖“作废”章，印章并隔离存放，对没有参考价值的的作废文件应及时销毁（烧毁、粉碎），并填写“文件销毁清单”。
4.8 外来技术文件的控制
4.8.1技术质量部在接到顾客工程标准/规范及其更改时，应按顾客要求的时间安排（如顾客没有要求，应尽快进行评审，评审不应超过2个工作日），技术质量部负责组织相关部门进行评审，填写“顾客工程规范/更改评审记 11
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
录”，有异议时应及时与顾客沟通，如评审可以实施由技术质量部负责发放到相关部门实施。[www.61k.com)
4.8.2对于顾客的工程更改，技术质量部应按顾客时间要求注明更改实施日期，并填写“文件更改通知单”通知相关部门并保存。
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4.8.3如顾客工程规范或其更改影响到相关文件（如PPAP包含的文件）时，技术质量部应组织相关部门更新这些文件。
4.9外协图纸的控制
4.9.1技术质量部根据供销部对外协件的布点，发给其相应数量的图纸，填写“文件发放/回收登记表”。
4.9.2对外协图纸的更改，由技术质量部下发给供销部“文件更改通知单”，由供销部通知外协厂家图纸已更改或换版。
4.10每年至少一次，技术质量部负责与外来文件（受控）的管理部门或顾客联系，以便随时掌握有关产品技术方面的法律法规、国际、国家、行业标准或图纸的最新版本，确保外来文件的适宜性、充分性和有效性，并及时将现场使用的失效版本收回。
4.11技术文件的借阅
4.11.1当有关人员要借阅技术文件时，应经技术质量部同意后，并在“借阅登记表”上登记后，方可借阅，并在规定期限内完好归还文件。
4.12公司技术文件主要是以书面的形式出现，对承载媒体不是纸张的文件不用于执行，仅作为备份。
4.13记录的保管
本程序产生的记录由各相关部门按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《生产件批准控制程序》
5.3《文件编号管理办法》
6 质量记录
6.1 文件发放/回收登记表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6.2 文件申请单
6.3 受控技术文件清单
6.4 借阅登记表
6.5文件销毁清单
6.6文件更改通知单
6.7顾客工程规范/更改评审记录 13
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 确保记录的有效性、完整性，为证明产品满足规定要求的程度和质量管理体系的有效运行提供客观证据，并为质量改进提供参考，同时为有可追溯性要求的场所提供证实。［www.61k.com)
2 适用范围
适用于公司质量管理体系文件中涉及到的所有质量记录。
3 职责
3.1综合管理部是本程序的归口管理部门，负责质量记录的编号、标识、复印、发放。
3.2各职能部门负责本部门范围内质量记录的归档。
4 内容
4.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量管理体系是否有效运行的质量记录，都属于需控制的范围，包括但不限于：
a合同评审记录；
b检验/试验记录；
c产品认可/过程认可记录（如样品认可报告、批准/批量认可报告、CPK/PPK能力测定报告、人员培训/签定记录等）；
d质量审核记录（体系/过程/产品/供方审核报告）；
e质量控制图；
f顾客索赔记录；
g与纠正和预防措施有关的记录；
h设备/模具/工夹具保养、维修记录；
i测量设备校准记录。
4.2质量表格形式的设计和审批
4.2.1各部门根据工作需要，自行设计成固定的质量表格格式，其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求，质量表格编号受控后方可使用，并报综合管理部备案。
4.2.2质量表格的审批按《文件控制程序》执行。
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3质量表格的标识 质量表格的编号按《文件控制程序》执行，为保证质量表格具有唯一性的标识，由综合管理部负责编制“质量记录清单”，以明确每一种质量表格的名称、编号、填写部门、保存期、保存部门。（www.61k.com]
4.4质量记录的管理
4.4.1各职能部门负责本部门范围内质量记录的收集、整理并归档，每年一次，综合管理部负责综合检查质量表格的编号及归档情况，对过期的质量记录进行销毁。
4.4.1.1每月一次，各部门应及时收集汇总本部门范围内的质量记录，并分类整理、编目，并按先后顺序装订成册后归档，便于查阅和追溯。
4.4.2质量表格的填写应用碳素笔或圆珠笔填写，字迹清晰可辨、端正，数据准确、真实并填制完整、齐全，并应有记录者的签名或盖章而成为质量记录。
4.4.3质量记录必须存放于适宜的贮存环境，防止在规定的保存期限内损坏、变质和丢失，同时应便于存取和检索，贮存应符合以下要求：
a质量记录应有文件柜保存；
b应提供防火、防潮、防虫、防霉变的贮存环境；
c必要时对重要质量记录采用双备份方式归档。
4.4.4质量记录保存期限应满足国家法律法规、行业通用规则、顾客的特殊要求和产品责任方面要求，并写入“质量记录清单”中，对于以下质量记录应遵守最低保存期限：
a生产件批准文件、工装记录、采购订单/销售合同和修订单的保存时
间，为零件在现行生产和服务中的在用期或停产后再加上一个日历年，除非顾客另有特殊要求。
b质量性能记录（控制图、检验和试验结果）在其产生的当年和下一
个日历年中保存。
c内部质量体系/过程/产品审核记录、管理评审记录的保存期为三年。
4.5质量记录的更改
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.5.1在原记录下划线，并填写正确记录及更改人姓名、日期。［www.61k.com］
4.6质量记录的查阅
4.6.1本公司人员因工作需要查阅质量记录时，应经质量记录归口管理部门同意，填写“借阅登记表”，并在规定地点查阅，如需外借，应经部门主管批准后提供复印件，阅完后按规定期限归还，需要时，由管理者代表批准。
4.6.2合同要求时，在商定期限内，质量记录可以提供给顾客或其代表评价时查阅，查阅应经管理者代表或总经理批准，并填写“借阅登记表”。
4.7质量记录的处理
4.7.1已超过保管期的或无查考价值的质量记录，由各职能部门负责销毁，并填写“文件销毁清单”
扩展：isots16949体系工程师 / ts16949质量体系 / ts16949质量体系下载
4.8各部门按“质量记录清单”中的要求保存好质量记录。
4.9综合管理部负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
6 质量记录
6.1质量记录清单
6.2借阅登记表
6.3文件销毁清单
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 为了不断提高公司产品的市场占有率和竞争力，采取与竞争对手进行比较的方式，制定本公司的经营计划，并对经营计划在公司有效实施和沟通进行控制。[www.61k.com]
2.适用范围
适用于公司与质量管理体系有关的财务、市场、过程设计和开发、质量、生产、人事和环保领域。
3 职责
3.1综合管理部负责组织各职能部门制定各项经营计划并进行汇总，同时监控经营计划的实施效果。
3.2经营计划由管理者代表审核，总经理批准。
4 内容
4.1经营计划的主要内容，可包括以下内容：
a与市场有关的问题；
b财务策划及成本；
c增长预测；
d公司／设施计划；
e目标成本；
f人力资源开发；
g研究与开发计划，预算及带有适当经费的项目；
h预期销售额；
i质量目标；
j顾客满意计划；
k关键质量管理体系及运行性能指标；
l健康、安全及环境问题。
4.2制定经营计划的前期策划
4.2.1供销部通过调查本行业市场、质量、生产能力、经营状况等信息，了解同行业的经营状况和顾客的要求和期望，进行短期（1—2年）和长 17
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
期（3年以上）销售预测，整理成文字材料后，传递到相关部门。（www.61k.com］ 4.2.2参与经营计划制定的部门除了依据供销部提供的信息外，还应通过参加行业活动、展览会、研讨会、专业杂志等了解国内外同行的产品和经营情况，并对本公司的质量趋势、运行能力（生产率、效率、质量成本等）及关键产品和服务的质量水平及同行状况，通过统计技术分析确定目前公司水平（具体见《数据分析控制程序》）。 4.3经营计划的制定
4.3.1综合管理部负责组织相关部门采用多方论证的方法确定经营目标和实施计划，分别制定短期（1—2年）和长期（3年以上）经营计划，经营计划应说明制定的目标依据和来源，并是可衡量的。 4.3.2长期发展规划主要包括：
4.3.2.1长期发展规划应由总经理批准。
4.3.2.2长期发展规划执行按照年度来分解（即年度经营计划）。 4.3.3年度经营计划应包括以下主要内容：
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3.4综合管理部负责编制《经营计划》，目标和计划的制定应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及公司确定的基准为基础。[www.61k.com]
4.3.5《经营计划》为受控文件，应经总经理批准，未经总经理同意，《经营计划》和“经营计划调查分析报告”不得调阅和分发。 4.3.6综合管理部负责全体员工了解经营计划的目标要求。 4.4经营计划的评审、实施和监控
4.4.1综合管理部负责组织各部门评审经营计划的可操作性，经管理者代表审核，总经理批准后实施，经营计划的实施要求各部门之间相互沟通，以利于过程和质量的改进。
4.4.2每半年，综合管理部组织各部门对经营计划的实施情况进行一次汇总、跟踪，记录各项指标趋势，以测定公司当季的经营情况，并与经营计划中所确立的目标对比，通过对比了解公司的目前情况。
4.4.3对于未达到目标的，由管理者代表按《纠正和预防措施控制程序》中要求采取改善计划，以优先解决与顾客相关的问题，确保在下一个季采取相应措施以达到或超过计划的目标值。采取相应措施以达到或超过计划的目标值。
4.4.4管理者代表负责将经营计划的实施情况提交管理评审，并重新审
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
核经营计划的可信性和适宜性，一般情况下，每半年，对《经营计划》进行更新和修订。[www.61k.com)
4.5每年12月份，总经理提出下一年度的经营计划指导思想。
4.6相关记录由相关部门保存。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《经营计划》
5.3《数据分析控制程序》
20
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 通过设置部门并赋予职责、权限，明确组织内外沟通的渠道，以确保公司质量管理体系的有效实施及顾客满意。[www.61k.com）
2 适用范围
适用于公司建立的质量管理体系涉及到的所有部门。
3 职责
3.1 总经理负责任命管理者代表及相关部门各岗位负责人。
3.2 总经理负责设置公司组织机构并赋予其职责和权限。
4 内容
4.1 总经理
a全面负责公司质量管理工作，贯彻执行国家及顾客的质量政策和有关质量标准，对公司的质量负责，并把全部经营活动纳入质量管理轨道；
b 负责批准公司的质量方针、质量目标，并对质量方针进行宣传，以确保公司各级人员都理解；
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c根据董事会或集团公司提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式，经集团公司或董事会确定后组织实施；
d建立和完善公司的质量管理体系，配备合适的资源，使之有效运行，并按规定时间间隔领导对质量管理体系进行管理评审，任命管理者代表、顾客代表及各岗位人员任命；
e授权综合管理部组织、协调、计划、指导、考核本公司的质量体系管理工作；
f授权技术质量部能独立行使监督、检验的职权，保证其不受任何部门和个人的干预正确行使鉴别、把关、报告的职能；
g拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度，并确定各职能部门的质量职责和权限，确保对质量有关的部门和人员能独立行使其职责；
h主持公司的基本团队建设、规范内部管理，负责协调各职能部门的工作；i审定公司具体规章、奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经 21
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
济责任挂钩办法并组织实施；
j审核签发以公司名义发出的文件，负责质量手册的批准；?
k召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展，主持召开行政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报；?
l主持公司的全面经营管理工作，组织实施董事会决议；?
m向董事会或集团公司提出企业的更新改造发展规划方案、预算开支计划，组织实施年度经营计划和投资方案；
n处理公司重大突发事件；?
o以实现顾客满意为关注焦点，围绕顾客的要求和期望，将质量目标层层分解和落实；
p推进公司企业文化的建设工作；
q负责管理评审计划、业务计划、培训计划的批准。[www.61k.com)
4.2 管理者代表
a 负责按ISO/TS 16949：2009标准建立、实施和保持质量管理体系； b负责定期向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；
c负责在公司内教育、培训员工提高满足顾客要求的意识；
d负责与外部有关质量管理体系的事宜的联络工作；
e负责公司质量手册的审核，程序文件、质量表格、作业文件的批准，各项管理制度的批准考核；
f负责任命审核组长，组织内部质量审核；
g负责组织对管理评审提出的纠正和预防措施的跟踪验证工作；
h协助总经理分配公司的质量职能；
i负责监督产品或过程不合格信息的处理。
4.3 综合管理部
a文件管理：负责以公司名义上报或下发文件的审查/编写，组织相关材料；负责以公司名义组织的会议记录整理/下发，文书信函处理归档；下发 22
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各种通知（含会议通知）。［www.61k.com］负责参观接待管理、公司保密工作、印章管理、负责接待用车的管理；
b体系管理：建立实施符合现代化企业管理模式的企业管理体系，按ISO/TS16949：2009标准建立质量管理体系,并使之不断趋于完善。监督、评价、考核、验证体系中存在的各类问题和各个部门。保证企业不断的按照PDCA过程，提高管理水平；负责质量管理体系内部审核实施；
c行政管理：负责环境（办公室）卫生、基建、办公用品、通讯设备（含话费）、安全、保卫、消防的考核管理及共青团、工会工作；
d人力资源管理：负责公司劳动人事管理、职工培训，组织中层以上管理人员的业绩考评；
e综合管理与考核：负责公司的人事及其它临时性任务的考核管理，负责公司各项规章制度执行情况的综合管理与考核工作，汇总考核结果，定期公布，并负责公司业务计划编制和考核工作；
f综合计划管理：负责组织编制公司年度、月度工作计划并监督各部门工作计划的实施情况；
g安全管理：负责日常安全生产管理工作，及时进行安全监督检查，对事故进行原因分析、责任落实、采取措施；
h负责公司的数据分析。
4.3.1部门主管
a协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划； b协助监督各项管理制度的制定及推行；
c组织、监督部门各项规划和计划的实施；
d指导公司人力资源管理工作；
e完成总经理临时下达的任务。 协助总经理建立、完善和实施质量管理体系，参与质量方针、质量目标的制定；
f组织编制和实施基础设施保障和工作环境保护计划，保证基础设施和 23
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
工作环境满足质量管理体系及环境管理体系的要求；
g负责本部门质量目标的实施和考核；
h负责员工的激励管理；
i主持公司安全管理工作，制定安全管理规定；
j负责组织公司的数据分析。（www.61k.com)
4.3.2人力资源主管
a组织制定公司人力资源发展的各种规划，并监督各项计划的实施； b组织制定、完善、执行、监督公司人事管理制度；
c向公司高层管理者提供有关人力资源战略、组织建设等方面的建议，并致力于提高公司的综合管理水平；
d根据部门人员需求情况，提出内部人员调配方案（包括人员内部调
入和调出）， 经上级领导审批后实施，促进人员的优化配置；
e及时处理公司管理过程中的重大人力资源问题；
f制定招聘计划、招聘程序，进行初步的面试与筛选，做好各部门间
的协调工作等；
g制定薪酬政策和晋升政策，组织提薪评审和晋升评审，制定公司福
利政策，办理社会保障福利；
h组织员工岗前培训、协助办理培训进修手续；制定公司及各个部门 的培训计划和培训大纲，协助公司培训计划的组织、后勤保障工作及考核；
i执行各项公司规章制度，处理员工奖惩事宜；j帮助建立积极的员
工关系，协调员工与管理层的关系，组织策划员工的各类活动；
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k协助上级完成对员工的年度考核；
l负责公司质量管理体系文件管理，并对工作环境进行检查，及对各
部门的工作进行过程监视。
4.3.3后勤主管
a编制公司基础设施建设计划；
24
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b主持非生产用设施的日常运行操作、维修和保养的技术管理工作； c负责公司的保安、消防、保全、清洁、绿化等工作；
d负责公司水、电、气、热等能源后勤保障工作。[www.61k.com）
4.3.4行政主管
a组织、协调公司年会、员工活动、市场类活动及各类会议，负责外 联工作及办理公司所需各项证照；
b起草及归档公司相关文件；
c组织好来客接待和相关的外联工作；
d核算及监督公司的水电费和管理费；
e对控制成本的方法提出建议；
f组织办好会议接待、娱乐等各项活动；
g管理公司的公共卫生、食堂就餐工作；
h安排落实上级要求的各项任务，提供相关服务和后勤保障；
i负责公司办公家具、设备、用品的选购与使用管理；
j协调与公司运行相关的政府部门的关系，维护公司利益。
4.3.5其他
a管理劳动合同，办理用工、退工手续以及员工考勤结算；
b办理劳动年检；
c办理养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、住房公积金等社会保险和基金；
d办理外国人入境登记手续、护照、签证延期及外国人居留证；
e完成直属上司交办的临时性工作。
j办理公司购车、车辆年检的相关手续，安排活动用车，并统计人员用车的费用。
4.4财务部
a资金管理：制定财务收支计划，有针对性的进行资金的筹集和分配； 25
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严格执行公司有关资金结算的管理规定，确保资金在企业内部的良性循环；负责税款的申报和缴纳，协调公司与工商、财政等政府机关的关系，确保公司有良好的外部环境；
b账务管理：审核原始凭证，确保其真实、准确和完整；制作并审核会计凭证，保管会计档案；定期或不定期与客户、供应商核对往来款项；按月 编制会计报表，提报公司决策层所需的会计信息；
c成本管理：对公司产品成本的核算和控制，包括库存材料、配套件、半成品、备件（含工具），生产车间、工装（含新产品开发）物料消耗考核；固定资产、低值易耗品的核算和控制。（www.61k.com）确保企业资产的安全完整；对企业固定费用的核算和控制。
4.4.1财务主管
a利用财务核算与会计管理原理为公司经营决策提供依据，协助总经
理制定公司战略，并主持公司财务战略规划的制定；
b建立和完善财务部门，建立科学、系统符合企业实际情况的财务核
算体系和财务监控体系，进行有效的内部控制；
c编制公司年度资金预算及控制公司年度资金预算的执行，监控日常
支出，并定期进行反馈；
d对公司投资活动所需要的资金筹措方式进行成本计算，并提供最为 经济的酬资方式；
e筹集公司运营所需资金，保证公司战略发展的资金需求，审批公司
重大资金流向；
f分析税收、外汇管理政策，负责与财政、银行、工商、税务、外汇
管理局等政府部门的联系与协调工作，维护公司利益；
g对公司税收进行整体筹划与管理，按时完成税务申报以及年度审计
工作；
h审核财务单据，整理档案，管理发票；
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i审核记账凭证、核对调整账目、预算分析、控制日常费用、管理往来账、应收、应付款、固定资产、无形资产，每月计提核算税金、费用、折旧等费用项目；
j编制财务报表，提交财务管理工作报告；
k完成总经理临时交办的其他任务。［www.61k.com）
4.4.2会计
a负责办理银行信贷、财税上缴,核对银行账、未达账项内容并编制余额调节表；
b负责协调与财政、税务、工伤、金融等部门的业务关系；
c负责原材料、半成品及成品库的数控管理，定期抽查；
d负责抽查现金、借条和差旅费结算的执行情况；
e根据财务数据分析，为领导提供决策依据；
f负责各往来账、明细账的登记及对账工作；
g负责各配套厂家增值税发票的开具工作；
h编制成本预算，落实成本指标，分析成本计划的执行情况，汇总并落实成本考核结果，正确计算产品成本，编制成本报表及成本分析；
i负责成本程序文件的编制及修订，并严格监督其执行情况；
j负责财务档案的归集管理工作。
4.4.3出纳
a负责现金、银行收付业务；
b负责现金保管工作；
c负责银行对账工作。
4.5技术质量部
a依据相关标准（国际、国家、企业/行业或特殊）的要求，适时开发新 产品并保证连续性，跟踪行业领先技术，积极应用新技术、新材料、新成果；
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b制造过程、产品质量审核：按国家标准、企业标准及相关技术文件实施、制造过程、产品审核，监督实施纠正和预防措施，避免质量事故的发生；
c按国家标准、企业标准、技术文件及相关合同要求，对进货物资、过程产品、最终产品进行严格地检验和试验，确保产品质量；
d独立行使监督、检验的职权，保证不受任何部门和个人的干预正确行使鉴别、把关、报告的职能；
e确保未经检验和验证的原材料，不投入使用和加工，按检验规程采取专检、抽检等多种检验和试验方式对各过程进行监控；
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f对不合格品组织评审、判定并做进一步处理；
g主持新产品的评审和试验，对新产品能否投入生产提出意见；
h负责对车间生产产品质量进行汇总分析。(www.61k.com)
i负责质量信息的分析，跟踪验证和评价考核；
j负责生产和检验用计量器具的统一受控管理；
k实验室管理：严格按照相关国家、行业标准以及客户的要求进行产品性能实验，对试验结果的准确性负责；按公司相关部门的委托完成抽检试验并及时出具实验结论；精心维护管理实验室；
l对特殊需货订单、新产品指定质量保证人，并负有质量责任；
m负责新产品实现的策划活动，负责编制公司持续改进计划，并监督考核； n验证：负责纠正和预防措施的验证。
4.5.1部门主管
a根据公司整体质量状况制定质量控制方案及质量改善目标，并有计划 地推进、实施；
b负责领导对产品质量生产全过程进行控制和管理；
c处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；
d建立并完善部门结构，对人员进行定期的培训及评定，确保部门工
作合理、有效进行；
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e推动5S政策，运行情况监督、评价及改善；
f建立、维护并持续改善管理体系，并确保其有效运行；
g制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程；
h主持产品过程设计和开发、工艺流程的审核工作，以确保其符合质量保证的要求，；
i主持部门内部数据分析的管理工作（包括数据采集的真实性、数据分析的可靠性和数据分析的实用性）；
j组织制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
k通过客户体验，掌握客户需求，在公司内部有效地传递客户的质量 需求和产品质量信息，主持新产品试制及质量控制；
l分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
m监督纠正和预防措施实施情况，并对重大质量事故组织相关部门/人员进行分析及采取措施；
n完成总经理委派的其他任务。[www.61k.com）
4.5.2技术员
a严格按ISO/TS16949：2009质量管理体系的要求开展新产品的过程设计和开发；
b负责新产品技术文件的编制及管理，保证技术文件/标准的符合性、准确性、统一性和有效性；
c 工艺管理：负责工艺配套，监督技术文件的及时准确性及技术文件的执行情况，加强过程工艺管理，提出工艺改进的措施；
d负责工装的设计；
e负责相关AQPQ技术文件的编制；
f参与产品实现的策划。
4.5.3质检员
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a定期审核、分析质量报表，预测工程中将出现的质量问题，制定相应预防措施并推动相关部门及时解决；
b对发生的工程不良制定相关对策并监督执行；
c对生产作业中出现的质量异常，有权停止生产，要求改善；
d主持部门内部使用的监视和测量装置的管理与维护的具体工作； e协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；
f监控项目现场质检工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；
g对入库品及出库品实施有效的质量管理，确保入库品及出库品的正常； h对原材料、半成品、成品及外协加工产品检验，控制产品质量。［www.61k.com］
4.5.4化验员
a负责对各职能部门交给的化验任务；
b负责正确进行产成品或原材料的试验；
c负责实验室设备及仪器的维护及保养；
d负责试验报告的填写及呈报，设备、仪器出现故障无法解决的要及时上报；
e负责实验室内卫生的打扫及保持。
4.5.5计量员
a负责公司计量器具的校准；
b负责负责计量器具的编号、标识和发放。
4.5.6图纸管理员
a负责内部文件和资料的管理工作；
b负责技术文件的收发工作；
c及时解决处理一些临时性的任务。
4.6生产部
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a依据生产计划，保质保量的完成生产计划。（www.61k.com］对本部门下发的各种计划、报表的有效性、真实性负责。
b各车间：结合本车间实际情况，贯彻执行质量方针和目标，严格执行 公司程序文件，合理使用资源（人、物力）减少废品损失，严格执行消耗定额，对生产过程中出现的不合理损耗，负有经济责任。保证生产成本不断降低。
c负责公司所有生产设备的改造、二级维修、大修、保养工作，保证设备的正常使用；
d对设备的安全（含噪音、能耗、排放）等指标及验收负责；
e对公司能源的规范使用，实现节能降耗的目标负责，将能耗按合理指标分解到各个用能部门并实施监督考核；
f负责生产现场的清洁管理，即5S运动。
4.6.1部门主管
a建立并完善生产管理体系，组织建立良好的生产管理、实施团队； b随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，
及时解决生产中出现的问题；
c组织新技术、新工艺、新设备的应用推广；
d组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产
量指标等；
e协调联络技术部门对公司基础设备维护，保证生产现场能够正常生
产，设备处于良好状态；
f综合平衡年度生产任务，审批月度生产计划，做到均衡生产；
g贯彻、执行公司的成本控制目标，确保在提高产量、保证质量的前 提下不断降低生产成本；
h贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保无安全事故发生；
i切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件；
j根据生产加工流程和技术要求确定所需人员的资格条件、工作步骤， 31
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
分配工作任务；
k申购生产设备、设施； l搞好工装、工具、量具管理，使其处于受控状态；
m负责原料库、成品库的管理，确保产品的“先进先出”。(www.61k.com]
4.6.2车间主任
a 确保产品质量、产量，减少人为废品率。确保按ISO/TS16949：2009质量管理体系的要求执行；
b协调车间各项工作进度，按生产进度安排车间流水线工作进度； c确保各工序安全生产，杜绝重大事故发生，提出改进工艺流程、生产设备、生产环境等方面的建议；
d保证设备工装模具等能满足生产需要，维护为主，维修及时，确保工人正确使用、保养设备、模具、工装，并按工艺规程操作；
e按程序变化或其他因素的变化调整生产计划；
f对工作定额、劳动定额进行分析测定，并实施改进；
g确保现场定置、物流、标识、记工、产品防护等管理的规范化，提高各车间的生产效率。
4.6.3生产统计
a根据各工序报表，统计生产量；
b对生产用材料、半成品及成品进行统计、核算，并以此为基础进行控制，做到节能降耗统计；
c对生产、出勤、考核等情况进行统计、分析、提报；
d车间工资、福利、劳保用品的领用与发放；
e办公用品的统计、申报与领用、发放。
4.6.4生产班长
a按主进度计划安排所属各工序的工作进度；
b协助生产主管解决产品线冲突；
32
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
c对新进员工进行岗位及安全教育，协助综合管理部对试用期满员工 进行评价；
d监督所辖工程工人的工作质量、工作进度；
e规划分配工作，执行工作规程规章；
f解决工人操作过程中的问题；
g完成上级主管临时委派的其他任务。(www.61k.com)
4.6.5设备管理员：
a负责日常设备的正常运行，并对损坏设备的维修、调试负责；
b负责设备的日常保养和定期保养的检查工作并负责指导操作者按规定使用和保养设备，实行定人定机；
c负责公司所有设备统一编号、归档，对设备资料的管理，并对车间设备的保养、维护交接班记录进行检查；
d负责日常设备的正常运行，并对损坏设备的维修、调试负责。
4.6.6程序员
a负责数控设备程序的输入、修订；
b针对不符合要求的产品调整程序，使之符合；
c负责对程序的定期校对；
d负责工具的更换和调整；
e协助部门负责对新员工进行技能培训。
4.6.7操作工
a严格遵守公司各项规章制度，保质保量地完成各项生产任务；
b正确使用并精心维护设备以及工装模具；
c严格按照操作规程和作业规范执行，避免危险事故的发生；
d按照5S的要求保持工序现场的规范化；
e坚持“下工序是上工序的顾客”的观念，严格进行自互检，做到不 制造、不转序、不接收不合格品。
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
f团结协作，乐于学习，不断提高自身业务能力。[www.61k.com）
4.7供销部
a市场预测分析，客户关系管理：准确预测市场需求，提供领导决策，妥善处理与客户的关系；稳定老客户（或信誉度高），争取不稳定客户，发现潜在客户。积极反馈各类信息；
b优化两项资金占用，降低产成品库存：减少售前、在销售，转运过程的残、损率。应收账款、成品库存控制在合理的范围；
c提供产品高标准优质的销售服务，达到客户满意率100%；
d负责产品销售合同的评审管理工作；
e负责新产品开发成本的核算工作；f负责仓库的管理及运输、交付管理； g负责采购物资合格供方的选择、评定及管理；
h负责编制年度、月度生产计划；
i负责采购计划的实施。
4.7.1部门主管
a根据公司整体战略，协助总经理组织制订长、短期经营计划；
b建立并完善公司营销体系，培训市场营销人员，建设和管理高素质的营销团队；
c根据顾客图纸或样品，核算成本、费用及利润，编制报价单，经审批后向顾客报价；
d组织技术、生产、质量等相关部门评审合同的可行性，根据评审结果与客户签订供货合同；
e根据顾客要求，协助技术质量部进行过程设计；
f协助处理顾客投诉，跟踪处理投诉结果，并进行顾客满意度调查； g进行顾客分析，建立顾客关系，挖掘顾客需求；
h组织建立销售情况统计台账，定期报送财务部门；
i根据顾客要求，协助技术质量部门进行过程改善，提高顾客满意度； 34
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
j组织、指导有关定单货物送达活动，管理运输承包方以使货物送达目标顾客手中，并不断提升客户的服务水平；
k评价及选择最佳送货路线及方式，评价送货人工作质量、及时性和费 用情况，检查丢失及损坏情况，并进行问题处理；
l组织并监督本部门人员严格按照各仓库管理管理制度进行现场出入库管理；
m及时与生产部和顾客采购部门沟通，保证产品的库存供给，并根据公司的生产销售能力，确定产品的标准库存量；
n负责采购计划的审核及采购物资的采购监控。［www.61k.com）
4.7.2销售代表：
a进行有效的客户管理和沟通，了解并分析客户需求，并进行方案规划； b发展维护良好的客户关系；
c向领导和质量部门提供数据、产品质量信息，为解决问题提供建议； d负责开发新客户及资金回笼；
e完成上级主管临时交办的其他任务。
4.7.3采购主管：
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a根据公司质量管理体系要求，选择合格供方，控制和施加质量影响，使之不断改进提高；
b采购计划管理：依据月度生产计划、库存原材料和资金情况，制定月度采购计划，根据技术中心提供的产品BOM（物资清单）和材料消耗定额分解或单件的详细采购定单，并按时、保质保量的采购生产用物资（或非生产用临时物资）保证正常生产；
c依据市场行情，质量等因素及时调整采购价格（保证采购合同的合理）维护公司利益；
d及时处理不合格材料和报废物资；
e及时给相关部门反馈有关质量、价格、新工艺、新材料等信息。配合 35
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
技术质量部改进／提高材料质量及新产品开发；
f建立完善的供方质量体系档案，对供方实行动态Ａ、Ｂ分类管理，对采购质量水平的稳定性负责。(www.61k.com]
4.7.4仓库管理员
a核对货物的入库凭证，清点入库货物，与送货员办理交接手续；
b审查入库手续完整性，清点实物入库；
c安排货物的存放地点，登记保管账和物流卡；
d按照销售情况调整、控制库存数量，及时配货；
e组织人员保证成品库的仓储环境，确保库存产品或材料的材质不变； f按企业规定的会计原则(比如先进先出，后进先出等)及时、准确发货； g按货物的运输方式、流向和收货地点将出库货物分类集中，填写记 录，通知运输承包方提货发运；
h搬运、整理、堆码货物，并对库存物资的标识、账、物、卡的统一,各种物资报表和信息传递的准确及时性负责。；
i及时编制成品库存台账，定期报送财务部和生产部；
j物资管理：严格按月度采购计划接收手续齐全的合格（或让步接收）生产及非生产用物资。对已接收入库物资数量的准确性和保存质量负责，对库存物资的标识、账、物、卡的统一；各种物资报表和信息传递的准确及时性负责。
4.7.5售后服务员：
a负责对所有主机厂销售网点进行访问。了解我公司的产品在市场上存在的问题，及时写出市场服务报告，报相关领导决策；
b负责与主机厂售后服务部门进行联系，了解市场动态，及时为用户服好务，并将服务情况做好记录；
c负责搜集市场上同行业生产厂家的信息，包括质量情况、产品改进情况、服务情况等；
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
d负责用户质量问题的反馈、处理工作，及时与用户沟通信息，确保用户满意。［www.61k.com]
e作好每天的工作记录和工作总结；
4.8审核员
4.8.1内部审核员
a按质量管理体系标准及公司程序文件规定进行公正地准备、实施及报告审核工作；
b对审核结果督促、建议被审核部门采取纠正和预防措施并形成文件； c受管理者代表委派，对审核后的纠正和预防措施的完成情况进行验证。
4.8.2内部审核组长
a协助选择审核组的其他成员；
b制订审核计划；
c代表审核组同受审方的管理者接触；
d提交审核报告。
37
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 为了及时准确地收集、传递及反馈信息，做好信息的管理，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。［www.61k.com]
2.适用范围
适用于公司与内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。 3 职责
3.1综合管理部负责统筹公司对内、外相关信息的传递和处理，保存和管理相关的信息。
3.2各部门负责工作范围内相关信息的收集、传递和沟通。
4 内容
4.1信息的分类：
4.1.1外部信息包括：
a质量技术监督局、行业管理部门、认证机构等监视或检查的结果及反馈信息；
b政策法规/标准类信息，如质量法规、法规、条例、产品标准等； c相关方（顾客、供方、计量/质检单位、媒体等）反馈的信息及其投诉等；
d其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量改进技术、质量管理方面的信息。
4.1.2内部信息包括：
a正常信息，如质量方针、目标的完成情况、监视和测量记录、内部审核与管理评审报告以及质量管理体系正常运行时的其它记录等；
b（潜在）不合格信息，如质量管理体系内部审核的不合格项报告，纠正和预防措施处理结果等；
c紧急信息，如出现重大质量事故等情况下的信息与记录；
d其它内部信息（如员工的建议等）。
4.2信息的收集、处理与沟通工具
相关部门负责填写“质量信息反馈单”并附带所要传递的信息（如 38
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
书面资料、质量记录），按《文件控制程序》发放到相关部门执行，特殊情况，也可直接已以公告栏、讨论交流、电子媒体、通讯、互联网等沟通的工具或方式予以传递。［www.61k.com)
4.2.1外部信息的收集与处理
各部门直接从外部获取的其它类信息，如质量改进技术、质量管
理方面的信息等，应在5个工作日内反馈到综合管理部，由综合管理部负责分类、整理，根据需要传递到相关部门，并对出现的不符合情况按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.2.1.1技术质量部负责质量技术监督局、行业管理部门、检查结果及反馈信息及政策法规/标准类信息的收集、更新、整理，并保存，由技术质量部传递到相关部门，具体按《技术文件控制程序》执行。
4.2.1.2供销部负责与原材料、零部件、外协件、运输公司信息的沟通，对其提供的产品质量施加影响；
4.2.1.3综合管理部负责与媒体的信息沟通、认证机构监督，了解相关的信息。
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4.2.2供销部负责与顾客建立畅通的联系渠道，并进行有效的沟通，以确保准确了解并满足顾客要求，并不断持续改进。
4.2.2.1与顾客沟通的内容：
a产品信息：如质量、交货期等；
b询问、合同的处理，包括对其修改：如询价、报价、合同修改信
息等；
c顾客反馈：包括顾客抱怨、顾客称赞等。
4.2.2.2与顾客沟通的方式：
a电话、传真交流；
b顾客满意度调查。
4.2.2.3与顾客沟通的能力
相关部门应按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息与数据。如： a公司CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口；
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b发货前通知的在线传递计算机系统；
c接受信息的电脑连线系统；
d是否与顾客处在同一质量管理体系水平上。（www.61k.com］
4.2.2.4信息反馈
供销部负责接收顾客的反馈，具体按《服务控制程序》执行。
4.2.3内部信息的收集与处理
4.2.3.1正常信息的处理：各部门根据工作范围内相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息，综合管理部负责向有关部门传递质量方针及目标完成情况、内部审核结果、管理评审报告及更新的法律法规等信息。
4.2.3.2（潜在）不合格信息的处理，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.2.3.3紧急信息（如出现重大质量事故时），由发现部门迅速传递到技术质量部，由技术质量部组织相关部门处理，可采用电话、传真、电子媒体等方式紧急沟通。
4.2.3.4其它内部信息，各部门反馈给综合管理部处理。
4.3信息库的建立和使用
4.3.1综合管理部负责汇集各方面反馈回的信息，按照信息载体的不同（如纸张、磁盘、光碟、胶片、声相制品等）整理分类，制成索引，并提供适宜的环境分别存放，统一保存，确保已获取信息的完整性和可用性。
4.3.2综合管理部根据合同评审、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需信息相应的拷贝，综合管理部负责组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析，寻求质量管理体系持续改进的机会。各部门也可根据索引，在综合管理部调阅所需的信息。
4.4对上述产生记录，按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《技术文件控制程序》
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
5.3《文件控制程序》
5.4《质量记录控制程序》
5.5《服务控制程序》
6质量记录
6.1质量信息反馈单
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1 目的 通过最高管理者按规定的时间间隔对质量管理体系现状进行评审，对所选定的质量管理体系的适宜性、充分性及有效性做出综合评价，包括公司质量方针、质量目标的适宜性。（www.61k.com］
2 适用范围
适用于对公司最高管理者对现行质量管理体系的评审。
3 职责
3.1 总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。
3.2 管理者代表负责组织综合管理部编制管理评审计划和管理评审报告，及管理评审材料的收集、汇总及管理评审中有关决定的实施、跟踪和监督。
3.3管理者代表负责组织相关部门对管理评审导致的质量管理体系文件的修改。
3.4各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定的落实
3.5综合管理部负责管理评审资料的整理、归档。
4 内容
4.1管理评审的依据
管理评审的依据是受益者（所有者、顾客、供方、员工、社会）的期望，特别是顾客期望和社会要求，还应考虑质量管理体系随新技术、质量概念、市场战略、社会要求和环境等的变化进行更新。
4.2 管理评审的控制
4.2.1管理评审每年一次，两次评审间隔不超过12个月，综合管理部负责制定“管理评审计划”，经管理者代表审核，总经理批准后实施，并在评审前一周下发给评审组成员（一般包括总经理、管理者代表、各职能部门负责人），特殊情况下，由总经理决定评审组成员。
4.2.1.1但有以下情况时，管理评审可随时增加召开：
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a 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉时；
c 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d 即将进行第二、三方审核前；
e 内部审核中发现严重不合格时；
f质量管理体系建立后的运转初期。（www.61k.com]
4.2.1.2“管理评审计划”内容包括：
a评审时间；
b评审目的和依据；
c评审组成员；
d评审范围和内容，按4.2.3条款执行。
4.2.2管理者代表负责组织评审组成员收集评审资料，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性及有效性，包括评审质量管理体系改进的机会和变更的需要，及质量方针、目标的适宜性。
4.2.2.1评审组成员需收集的评审资料必须包括以下方面：
a审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、
过程/产品审核等的结果；
b顾客的反馈，包括顾客投诉状况和顾客满意度的调查结果；
c过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的
结果；
d纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合
格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
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f可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，
如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发及引进等； g各部门提出的质量管理工作改进的建议；
h实际和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析
i质量成本（如不良质量成本报告）的分析资料；
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j质量目标的实施状况。(www.61k.com]
4.2.2.2评审组成员根据上述收集的资料编制本工作范围内的《工作总结报告》以在管理评审中进行评审，以作为持续改进过程的一部分。总结报告内容：
a取得的业绩（优点）；
b存在的不足（缺点）；
c需采取的措施和配置的资源。
4.2.3管理评审一般采取会议的形式进行，由总经理主持评审会议，参加人员签到“签到表”，评审内容按《管理评审报告》中规定的内容进行，包括：
a4.2.2.1条款规定的内容；
b质量管理体系的所有要求；
c过程效率和有效性（业绩趋势）的评审；
d改进的机会和变更的需要。
4.2.4在评审中，综合管理部应将评审会议内容记录于“管理评审会议记录表”。
4.3管理评审的输出
管理评审的结果应形成《管理评审报告》，管理者代表负责组织综合管理部根据“管理评审会议记录表”编制，经管理者代表审核，总经理批准后下给相关部门/人员。
4.3.1管理评审报告内容包括：
a评审时间和评审组成员；
b评审目的和依据；
c评审范围和内容；
d评审结论：
—质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、
组织结构、过程控制等方面的评价；
—与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求评价，
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包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
—资源需求等。[www.61k.com］
4.4“管理评审计划”、“管理评审报告”的发放，按《文件控制程序》执行。
4.5管理评审后的改进
4.5.1管理者代表应根据管理评审中确定的质量管理体系有待改进的现状，组织有关部门按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》制定切实可行的措施，并实施跟踪、监督。
4.5.2管理者代表负责组织综合管理部对管理评审报告中有关决策引起的质量方针、目标及质量管理体系文件的更改，按《文件控制程序》执行。
4.5.3管理者代表负责组织跟踪和收集质量改进的有效材料，以供下次评审时评价。
4.6综合管理部负责以上质量记录的保管，按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《纠正和预防措施控制程序》
5.4《持续改进控制程序》
5.5《工作总结报告》
5.6《管理评审报告》
6 质量记录
6.1管理评审计划
6.2管理评审会议记录表
6.3签到表
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1目的 通过核算质量成本，验证质量活动的有效性，为公司的质量成本提供量化指标，以实现强化质量管理，降低成本的目的。［www.61k.com)
2 适用范围
适用于对各项质量成本的收集、汇总、分析、改进控制等活动。 3 职责
3.1财务部负责质量成本科目的确定，制定产品质量成本计划和目标，组织相关部门质量成本数据的收集、汇总、编制质量成本报告和作财务分析。
3.2各部门负责本部质量成本数据的收集、统计、核算并报财务部。
3.3各部门根据质量成本报告对产品质量分析，制定改进措施并实施。
3.4总经理负责确定质量成本的目标及审查财务报告。
4 内容
4.1质量成本策划
4.1.1每年12月份，财务部制定下一年的质量成本计划，并报总经理批准。质量成本计划编制可考虑：
a公司年度工作安排计划和质量指标计划；
b生产经营和顾客要求；
c质量方针和质量管理现状；
d同行业产品质量、质量管理和质量成本的信息及其发展趋势； e产品结构、生产能力的变化引起质量成本变化的可能性；
f经营计划中的财务指标。
4.1.2财务部采用质量损失成本法作为质量成本财务报告方式，将质量成本分为内部损失成本和外部损失成本二大类，并明确质量成本科目、收集部门和相应内容：
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4.2质量成本数据的收集
4.2.1每月最后一个工作日，各部门按上述规定的内容收集本部门所负责的质量成本数据，并确保数据准确和可靠。(www.61k.com]
4.2.2各部门将所统计的数据列入“月份内部损失成本统计表”、“月份外部损失成本统计表”报财务部。 4.3质量成本报告的编制、分析和改进
4.3.1财务部对各部门提供的“质量成本统计表”进行汇总统计，编制《财务报告》，并以产值和销售额作为基础，计算质量成本与产值、销售额的比例，报告应经管理者代表审核，总经理批准。
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4.3.2财务部将发生的质量成本与质量成本的控制目标进行对比，并采用趋势图进行图示比较和反映其趋势。［www.61k.com）
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4.3.3相关部门根据当月发生的不良成本，确定主要的不良质量成本种类，并结合与目标值的对比情况制定改进计划，具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.3.4需要时，由管理者代表组织或协调各部门实施改进计划。
4.3.5《财务报告》、改进计划和实施情况是管理评审的内容之一。
4.4每年12月，财务部根据一年来的《财务报告》及目标完成情况，重新审核或修订产品质量成本目标及产品质量成本计划。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5,2《文件控制程序》
5.3《财务报告》
6 质量记录
6.1月份内部损失成本统计表
6.2月份外部损失成本统计表
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1 目的 确定并提高各岗位员工的素质、技术水平和质量管理能力，以确保员工能满足岗位技能要求和岗位职责规定的要求，保证质量管理体系有效运行和产品质量。（www.61k.com）
2 适用范围
适用于本公司所有从事对质量有影响的工作人员能力的确认、培训及相 关管理。
3 职责
3.1综合管理部是人力资源（包括培训）归口管理部门。
3.2总经理负责培训计划的批准
4 内容
4.1 综合管理部应在各部门的配合下确定各岗位所必需的能力（适当的教育、培训、技能和经验），综合管理部负责编制《岗位任职标准》，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
4.1.1综合管理部负责按《岗位任职标准》的要求收集相应的资格、学历、工作经验等方面的证明材料，填写“员工评定表”以对其进行评价是否满足公司要求，对不满足的可通过以下培训来达到公司要求（如需要）。
4.2培训范围与要求
4.2.1对所有从事与质量活动有关的工作的人员进行质量方针、目标、产品安全性培训，以及不符合顾客质量要求会造成的后果告知。
4.2.1.1对各类人员都应进行质量教育，提高质量意识，传授质量管理的理论、思想、方法和手段等科学知识，以获得搞好产品质量、满足顾客需求的技能。
4.2.2在职培训，包括：
a新进员工的培训；
b转岗员工的培训；
c临时工或合同工的培训；
d代理工作员工的培训。
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4.2.2.1培训的内容应包括岗位培训（包括理论和/或技能培训），包括：本公司规章制度、基本技能、安全知识、ISO/TS 16949基本知识、需使用的质量文件、不符合顾客质量要求会造成的后果及质量意识等。[www.61k.com]
4.2.3对从事产品/过程设计和开发的人员还应进行以下培训，以达到设计开发所具有的能力，并熟练掌握适用的技术和工具，可包括以下：
a几何尺寸和公差（CD&R）；
b质量功能展开（QFD）；
c制造设计（KDM）/装配设计（KDA）；
d价值工程（VE）；
e实验设计（DOE）；
f失效模式及后果分析（KDMEA/PFMEA）；
g有限元分析（FEA）；
h实体建模；
i仿真技术；
j计算机辅助设计（CAD）计算机辅助工程（CAE）；
k可靠工程计划。
4.2.4对于承担特定任务的人员应具备要求的资格，具体按《岗位任职标准》执行，尤其顾客有特殊要求方面给予特别的关注，可包括：
a内部审核人员；
b实验室人员、检验和试验人员、校验人员；
c特殊过程操作人员；
d特殊特性操作人员；
e关键设备操作人员；
f特殊工种操作人员。
以上岗位应经过上级主管部门或公司内部对其进行专业资格培训，方可上岗。
4.2.5对从事与产品安全性有关的人员如设计开发、采购、生产、检验等人员应进行有关安全性的培训，培训内容包括：
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a产品安全性的涵义及其重要性；
b了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；
c熟悉公司内部涉及到产品安全性的技术文件。［www.61k.com]
4.2.6对从事为顾客服务的人员，其培训内容包括:
a质量含义、质量意识、市场观念、用户满意度的了解；
b职业道德、法制法规；
c产品结构、性能、主要几何精度、参数等；
d指导顾客正确使用、维护保养。
4.3培训实施
4.3.1 每年12月底，各职能部门根据从事影响产品质量活动的人员所需的技能、知识更新的需要，识别本部门下一年员工所具备的能力，填写下一年度的“培训需求表”，送交综合管理部。
4.3.2综合管理部根据各部门送交的“培训需求表”，并结合公司的实际情况（如资金、工作量、培训要求等）及公司质量方针、目标和发展要求，编制本年度“培训计划”，并报管理者代表审核，总经理批准后实施。
4.3.3“培训计划”批准后，综合管理部负责按《文件控制程序》下发到各部门及培训教师（内部）。
4.3.3.1培训教师根据“培训计划”的要求编制培训教案（或指定培训教材）及考核办法，送交综合管理部备案，作为考核依据。
4.3.4 培训计划的实施
4.3.4.1 综合管理部根据“培训计划”，并在培训前通知相关部门和/或人员。
4.3.4.2 参加培训人员由培训教师负责监督检查。
4.3.5因客观原因需要临时培训的，由需培训的部门填写“培训需求表”通知综合管理部，综合管理部按4.3.4条款执行。
4.3.6对于需委外培训的，由综合管理部负责与外部联络，并安排培训。
4.3.7培训的形式可分为脱产、半脱产、业余培训。
4.4培训的有效性评价
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4.4.1培训完毕，综合管理部负责考核，考核分理论考核和现场实际操作考核（如需要），填写“培训记录表”，合格方可上岗，不合格者按4.3条款对其重新培训并考核。[www.61k.com）
a理论考核：70分为合格,不合格者须经再培训后补考，填写“培
训记录”；
b现场考核：达到所要求的规定（如作业规范）,不合格者须经再
培训后补考，现场操作考核，填写“培训记录”。
4.4.1.1对于委外培训的员工：应由培训的主管部门颁发的结业证书，并将证书的复印件送综合管理部备案。
4.4.2对特殊工种，如电工、行车工、化验员、驾驶员、内部审核人员、校准人员，应按照国家法定部门或资质的部门考试合格后方可持证上岗。
4.4.3对特殊、关键工序、检验人员应经过公司内部考试合格后持证上岗。
4.4.4培训有效性的定期评价
每年12月，综合管理部组织相关部门主管对员工培训后实际工作
进行评估，填写“培训效果评估表”，如评估情况不合格需进行重新培训或进行岗位变动。
4.5每年12月，综合管理部检查“培训计划”的完成情况，对未完成的，应书面写出原因并报总经理批准，并为改进下一年度的培训工作提出建议。
4.6培训档案的保存及销毁
综合管理部负责以上培训记录、证书、上岗证等的保存，对于离职的员工，由综合管理部向管理者代表书面申请销毁，批准后执行，具体按《质量记录控制程序》执行。
4.7员工激励和授权
4.7.1为了促进员工实现质量目标、开展持续改进和建立创新环境的活动，由综合管理部组织相关部门开展员工激励活动，可包括：
a合理化建议、物资和奖金的奖励或惩罚、张贴海报（综合管理部
负责）；
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
bQC活动、零缺陷活动（技术质量部负责）；
c培训、表彰（综合管理部负责）；d调离岗位或辞退。（www.61k.com)
等等已调动员工对质量改进的积极性和提高质量意识。
4.7.2对于总经理批准的公司《质量手册》第5.5章节职责、权限和沟通中规定的各岗位员工的权限，即为对公司员工的授权，对于员工拥有一定 的权利，也同时拥有一定的责任。
4.8员工满意度
4.8.1每年12月最后一周，综合管理部以“员工满意度调查表”的形式进行一次员工满意度调查，以确认员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性、员工对质量方针、目标的理解程度，以及如何为实现质量目标作出贡献的认识程度。员工满意度可包括以下内容：
a 工作现场与安全的满意度；
b 薪水的满意度；
c 管理干部领导艺术的满意度；
d 公司凝聚力的满意度；
e 生活满意度；
f 培训的满意度。
4.8.2综合管理部汇总每次调查结果，编制《员工满意度评价报告》，对员工主要的不满意进行分析，并与上一次调查结果进行对比分析，找出改进有效和改进不力的方面，并组织相关部门进行评审，提出改善措施，报总经理批准后实施。
5 相关文件
5.1《岗位任职标准》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件控制程序》
5.4《员工满意度评价报告》
6质量记录
6.1培训需求表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6.3培训记录
6.4培训效果评估表
6.5员工满意度调查表
6.6员工评定表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 为保证紧急情况下不中断对顾客的产品供应，必需对公司内有可能发生的、影响生产的事件，如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等非自然灾害，规定应急措施和对策，维护生产活动的正常进行，以确保满足顾客要求。[www.61k.com）
2适用范围
适用于公司内与质量活动有关的应急处理。
3 职责
3.1管理者代表负责组织相关部门按照本规定制定并实施各种意外事件的应急计划。
3.2综合管理部负责断水、断电、火灾、劳动力短时意外情况的应急措施的实施。
3.3生产部负责关键设备出现异常、采购中断时的应急措施的实施。
4 内容
4.1火灾应急措施
4.1.1公司车间、仓库、员工宿舍等应留有足够的消防通道，配有足够的消防器材，综合管理部指派专人作定期安全检查，检查内容包括 消防器材的有效期、用电安全、易燃物品保存、通道畅通、安全门顺利打开等。
4.1.2当火灾发生时，公司所有人员都有报告火情、服从综合管理部指挥的义务，所有管理人员协助灭火、疏散人员、抢救物资。
4.1.3发生火情时，第一发现人应立即通知综合管理部及该位置所属的主管，主管应立即关闭总电源，并利用所配的灭火器、消防栓进行灭火，将火灾消灭在萌芽状态。
4.1.4综合管理部接报后，立即向全厂发出警报，并决定是否拨打火警电话，组织人员疏散、维持秩序、保持消防通道畅通。
4.1.5疏散时，工作人员应由正门离开办公楼，并到厂区门口集中，各部门主管负责清点人数。
4.1.6因火灾而破坏的生产设备，视程度不同采取不同的应急措施。
4.1.7设备维修组立即组织内部或外部专业人员对受损设备进行抢修，以最快速度使其恢复正常。
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.1.8供销部应立即通知顾客，生产部根据顾客的要求、利益等情况排出有优先顺序的应急计划并组织人员按计划生产。(www.61k.com)
4.1.9若设备受损严重，无法修复时，公司决策层应考虑采取租赁、购买或外协等措施。
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4.1.10需要时，通知市消防队，火警电话：119。
4.1.11每年，综合管理部应组织一次消防演习，并成立消防队。
4.2关键设备故障应急措施
4.2.1生产部在购买设备时，应要求设备供应商提供维修服务，如公司维修人员无法排除故障时，应立即与设备供应商联系，要求其提供维修事宜。
4.2.2生产部应按计划做好设备的日常、定期维护保养，并根据企业的经济情况，储备关键、易损备件。
4.2.3对于设备维修时间长的，生产部应与相关部门协商并调整生产计划，以确保交货。
4.2.4若无法维修设备的，生产部负责协助供销部联系厂家购买新设备，或联系外包，以确保交货。
4.3材料短缺应急措施
4.3.1供销部可与材料供方协商，要求材料供方备有一定的库存量，若遇生产场地搬迁等情况应提前通知供方。
4.3.2原料库应储备一定的安全库存量，以防止材料供应中断，确保生产。
4.3.3若发生批量严重不良时，供方应立即通知公司的供销部，共同商量对策，必要时我公司派员协助解决以确保正常生产。
4.3.4若发生供方短期无法供货时，生产部应根据顾客需要及生产实际情况调整生产计划。
4.3.5当原料供应中断时间长时，供销部组织技术质量部与顾客协商，临时更改技术标准（寻找替代原料），以确保生产。
4.3.6若短期缺原料时，应由供销部与顾客协商，调整生产计划。
4.4人员短缺应急措施
4.4.1对于突发意外导致人员短缺时，由生产部调整生产计划或进行内部人员调 56
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
整（如增加班次）。(www.61k.com) 4.4.2对于人员需求量大，招聘无法满足时，由综合管理部负责与就近技术学校联系，安排成批劳务输出。
4.4.3平常，生产部根据供销部下达的月生产计划，确定所需人员，如需增加人员，经批准立即通知综合管理部招聘。
4.5停电应急措施
4.5.1综合管理部负责电业局联系，要求在停电前事先通知公司，以便公司安排换班生产，确保生产不受影响。
4.6断水应急措施
4.6.1根据生产特点，断水对公司影响无太大影响，且公司装有蓄水池。
4.7综合管理部负责编制“紧急应变联络一览表”，以便于及时联系。
5质量记录
5.1紧急应变联络一览表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 为确保产品质量要求，规定生产产品用设施、环境要求和管理办法。（www.61k.com） 2适用范围
适用于公司生产用设施和环境管理。
3 职责
3.1生产部是生产环境控制的归口管理部门。其职责：
3.1.1负责公司生产用设施的调配，组织均衡生产和文明生产。
3.1.2负责生产用设施的维护、修理。
3.1.3负责设置场地平面布置图。
3.2相关部门负责本工作范围内的环境管理。
4 内容
4.1管理者代表组织相关部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，并根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。包括：温度、噪声、粉尘、光线、湿度、清洁度、震动等。
4.2生产部负责设置场地平面布置图。
4.3生产部负责按场地平面布置图制作定置牌和/或划线，监督、检查责任区内文明整洁状况，保证作业环境良好，对检查过程中发现的不符合项及时通知责任单位限期整改，以确保生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。
4.4生产部负责对工艺装备进行维护和管理，严格执行《工装管理控制程序》、《生产设备管理控制程序》。
4.5生产部负责工位器具的管理，建立“车间工位器具管理台帐”，负责组织工位器具的制造及维护。
4.6生产车间负责本车间的定置管理，对半成品、工装模具、工位器具等依据定置区域摆放，文明作业，减少人为因素造成的碰撞，废渣废料及时收回。
4.7各部门对各自辖区的环境卫生以及设备模具的清洁应作到每班小 扫，周末大扫，以保持工作现场清洁。
4.8对于产品有特别要求的工作环境，由技术质量部予以规定，生产部负责 58
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
对环境进行维护以确保符合产品/制造要求。（www.61k.com）
4.9每月一次，由综合管理部组织各部门负责人对生产车间及办公场所进行检查，填写“5S检查表”。
5相关文件
5.1《工装管理控制程序》
5.2《生产设备管理控制程序》
6 质量记录
6.1车间工位器具管理台帐
6.2 5S检查表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 识别影响产品和过程的安全因素，采取措施，将影响产品安全的责任和风险降到最低限度。[www.61k.com]
2适用范围
适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品和过程控制。 3 职责
3.1技术质量部负责在新产品开发中确定安全性要求和目标。
3.2生产部负责对产品/过程安全性在制造过程中的控制。
3.3技术质量部负责产品安全性方面知识培训，并协助相关部门处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.4供销部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.5供销部负责对涉及安全性产品的供方控制。
4 内容
4.1策划过程中安全性控制
4.1.1技术质量部在收到图纸、标准后，负责对其进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊特性符号，技术质量部还应根据国家法律法规要求，通过APQP小组的活动，利用FMEA等方法，识别是否有其它影响产品安全性和员工安全的特性，包括产品特性和过程特性。
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4.1.2技术质量部将确定的涉及产品安全性的特殊特性，编制《特殊特性一览表》并具体落实到产品图样及技术标准中，明确产品安全性项目和控制要求，具体按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.1.3APQP小组在进行过程策划时，应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性。
4.1.4技术质量部通过各种产品性能试验识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成的潜在风险，并根据试验结果在必要时采取措施，相关可行的措施应在《控制计划》、《作业指导书》等文件中作出规定。
4.1.5在过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行FMEA分析，识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、《控制计 60
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划》和相应的《作业指导书》中，并在产品说明书予以识别和标注（如有）。(www.61k.com]
4.2人员资格和培训
4.2.1技术质量部负责有关产品安全性方面的培训工作，员工应了解：
a安全性的含义；
b对安全性控制的意义；
c公司所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等。
具体按《人力资源控制程序》中的要求执行。
4.3生产过程控制
4.3.1由APQP小组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品策划，编制《控制计划》、《过程流程图》、各类《作业指导书》，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法，并在以上文件中用公司规定的符号或按顾客指定的符号对产品/过程特殊特性进行标识。
4.3.2生产部应遵守《控制计划》、《作业指导书》中对有关安全性的控制要求规定，确保制造过程造成的产品安全风险和员工风行降到最低。
4.3.3APQP小组对影响产品安全性的过程进行过程能力验证。使Cpk、PpK符合产品被批准时的过程能力要求，当过程能力不足时应进行100%检验并对过程能力进行改进。
4.3.4技术质量部对于检测涉及产品安全性项目的测试设备，应按《监视和测量设备控制程序》、《测量系统分析控制程序》执行，以确保精度与公差范围相适用，并定期进行校准和MSA分析。
4.3.5按《标识和可追溯性控制程序》的要求标识产品，在贮存时保证先进先出，对于有使用期限的产品必须在产品上作说明并遵照执行，以确保对涉及产品安全性零件的可追溯性。
4.3.6对涉及产品安全性问题的不合格，责任部门应制定纠正措施，按《纠正和预防措施控制程序》进行。
4.3.7对从事涉及人身安全工作的人员，应配备必要的劳保用品，具有安全防护措施。
4.4涉及产品安全性的物资采购控制
61
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.4.1供销部在向供方采购时，核实采购合同、质量协议、技术协议中，是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和可能承担的产品责任。(www.61k.com]各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容。
4.4.2在进货检验和对供方评审时，须注意检查供方是否按采购文件的规定执行。
4.5管理者代表负责组织内审员对涉及产品安全过程进行质量管理体系/制造过程审核。
4.6对于顾客处发生的涉及产品安全性问题按《产品责任流程表》（附录一）执行。
4.7存档文件
技术质量部必须保存以下涉及产品安全性的文件和记录，作为证实产品安全性的客观证据，具体按《质量记录控制程序》。
a对样件等进行的寿命试验记录；
b生产工艺文件（控制计划、FMEA、作业指导书等）；
c过程能力测试记录；
d检测设备校准记录，MSA分析报告；
e成品检定报告；
f有关人员培训记录；
g涉及产品安全性的标准规范。
5 相关文件
5.1《产品质量先期策划控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《监视和测量设备控制程序》
5.4《标识和可追溯性控制程序》
5.5《质量记录控制程序》
5.6《人力资源控制程序》
5.7《测量系统分析控制程序》
5.8《产品/过程特殊特性明细表》
62
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5.9《控制计划》
5.10《作业指导书》
5.11《过程流程图》
5.12《特殊特性一览表》
5.13附录一：《产品责任流程表》 附
录一： 产品责任流程表
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通过对新产品进行产品质量先期策划，以最低的成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程设计进行完善，确保满足顾客要求。(www.61k.com］
2 适用范围
适用于公司新产品及改型产品。
3 职责
3.1 APQP小组负责产品质量先期策划工作，APQP小组组长负责协调策划过程中各部门的工作。
3.2 各职能部门负责配合APQP小组，并对本部门所承担的工作负责。
4 内容
4.1项目立项
4.1.1供销部根据公司发展规划、市场信息、合同或订单要求、潜在的需求，联系潜在的顾客和产品配套，并收集顾客提供的图纸/样件/规范。
4.1.2技术质量部负责按《技术文件控制程序》对收集的顾客图纸/样件/规范进行评审，评价是否能满足图纸/样件/规范的要求。
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4.1.3供销部通过对市场调查、顾客信息反馈、质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，填写“项目建议书”，提出新产品开发的构想。
4.1.4由供销部组织技术质量部与顾客洽谈开发协议，按《与顾客有关过程控制程序》组织相关部门进行评审，评价是否能满足开发协议的要求。
4.1.5通过顾客图纸/样件/规范评审、“项目建议书”提出和开发协议的评审，确认能满足顾客要求的，由总经理负责批准立项，供销部组织技术质量部与顾客签订开发协议。
4.1.6财务部负责进行产品成本分析，技术质量部负责开发成本的分析。
4.1.7供销部根据成本核算的结果，负责向顾客报价。
4.1.8如顾客同意报价，由供销部与顾客洽谈试制协议，并按《与顾客有关过程控制程序》组织相关部门进行评审，评审无误后与顾客签订试制协议。
4.2 确定范围
4.2.1 与顾客签订试制协议后，由管理者代表组织成立APQP小组，成员可来自 技术质量部、供销部、综合管理部、财务部、生产部、顾客代表和供方代表，并按附录一：APQP流程图开展工作。
4.2.2APQP小组应采用多方论证的方法进行产品实现的策划，包括特殊特性的开发/最终确定和监视、FMEA的开发和评审、控制计划的开发和评审、设计评审、 64
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验证、确认等。［www.61k.com)
4.2.3总经理/管理者代表负责任命APQP小组组长，明确小组成员的职责和权限，包括：参与设计和开发、采购产品、外协以及与供方沟通、与顾客联络沟通、培训、样件制作、试生产、检验和试验等活动的人员的职责和权限，并明确参与质量策划、设计的不同人员或小组之间接口及沟通的管理。
4.2.4保密
技术质量部负责公司、顾客有关信息的保密，包括小组成员的书面的承诺，以确保正在开发的项目和有关产品信息的保密，必要时，对供方也作出相应的规定。
4.2.5 APQP小组全体成员应识别和确定顾客需求和期望，确定开发成本、产品成本目标，进度安排，必要的前置时间、资源配备，可能需要的顾客帮助，顾客联络渠道等。
4.2.6综合管理部根据《人力资源控制程序》的规定，确认APQP小组成员是否具备产品质量先期策划所属的全部技能，如未具备则须在该成员参与策划工作前进行所需技能的培训。
4.2.7APQP小组组长负责制定《APQP实施进度计划》，进度计划要符合顾客要求，并给予适当的前置时间。
4.2.7.1 《APQP实施进度计划》应确定：应标明进度期限、进度安排（包括设计和开发阶段和进度）、具体工作项目、责任部门/人员、需进行的设计和开发评审/验证/确认的活动，计划进度安排应确保提前于顾客进度计划。
4.2.7.2《APQP实施进度计划》应由组长审核，管理者代表批准，并随着产品实现策划的进展，需要时，该计划应进行补充或修改。
4.3计划和确定项目
4.3.1设计目标
APQP小组负责将顾客的呼声（包括顾客图纸、技术要求及其他相关资料） 转化为初步和可度量的设计目标，编制“设计任务书”， 以确保在整个设计活动中始终贯彻顾客的要求。
4.3.2质量目标
APQP小组根据顾客的要求和期望，项目目标及在可靠性基准的基础上制定
过程目标，并基于持续改进制定质量目标（如PPM值），质量目标将作为其后的设计输入。
4.3.3初始材料清单
APQP小组根据产品/过程设想和顾客提供的规范基础上制定一份《初始材
料清单》，包括规格、标准、数量等，并选择和开发早期的供方名单。
4.3.4初始过程流程图
65
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APQP小组制定《初始过程流程图》，明确过程设想。（www.61k.com)
4.3.5 产品和过程特殊特性的初始明细表
APQP小组根据顾客要求的产品设想（包括给出的特殊特性），可靠性目标
的确定，公司根据产品安全/环境要求、功能/配合要求，预期制造过程中确定的特殊特性，及类似零件的FMEA，制定《产品和过程特殊特性的初始明细表》。
4.3.6产品保证计划
为将设计目标转化为设计要求，APQP小组应制定《产品保证计划》，明确
设计要求（包括：概述项目要求、可靠性、耐久性目标的确定，初始工程标准要求，风险评定和相应的实施职责、保证措施）。它是产品质量计划的重要组成部分。
4.3.7 APQP小组在上述内容结束后，APQP小组应整理汇总该阶段全部资料，由管理者代表召开产品质量策划阶段会议，各部门主管参加，APQP小组组长汇报整个工作情况，确保策划符合要求并将新情况（未解决问题）报告给总经理以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持，必要时总经理应参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。
4.3.8APQP小组负责填写计划和确定项目“阶段评审表”。
4.4产品设计和开发
本公司无产品设计开发责任，所有产品图纸和规范均来源于客户，本公司无权更改。
4.5过程设计和开发
4.5.1新设备、工装、设施要求
APQP小组负责进行新设备、工装和设施的策划，编制《设备清单》、《工装
清单》并明确其需求，以确保新设备、工装和设施可使用并能及时供货，APQP小组编制，并按“新设备、工装和试验设备检查表”进行评审。
4.5.2量具/试验设备要求
APQP小组负责确定所需的量具/试验设备，并列出《量具/试验设备清单》进行制造或采购，并按《监视和测量设备控制程序》中的要求进行校准和验收，并按“新设备、工装和试验设备检查表”进行评审。
4.5.3 APQP小组应制定量具和试验设备要求进度，监视进展过程，以保证满足要求。
4.5.4《包装标准》
技术质量部负责将顾客的包装标准纳入产品《包装规范》中，如顾客未提
供包装标准，由技术质量部负责制定，包装设计时应保证产品在使用时的完整性。
4.5.5APQP小组应按“产品/过程质量检查表”对现有质量管理体系进行评审，在顾客输入、小组经验和以往经验基础上对质量管理体系进行改进。
4.5.6APQP小组负责制定《过程流程图》，并按“过程流程图检查表”对所制定的 66
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过程流程图进行评价。(www.61k.com］
4.5.7APQP小组采用多方论证的方法，制定公司、设施及设备的计划，具体按《生产设备管理划控制程序》执行，通过最大限度减少材料的搬运，实现材料的同步流动，并组织对生产车间绘制《场地平面布置图》，注明物流、检测点、贮存区等，所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调，APQP小组可按“车间平面布置检查表”对其进行分析评价。
4.5.8过程审核员按《过程审核控制程序》对现有操作和有效性进行评估。
4.5.9特性矩阵图
技术质量部制定《特性矩阵图》，它是用来显示过程参数和制造工位之间关
系的分析技术。
4.5.10过程PFMEA
按照《过程流程图》顺序，对所有生产过程及所有特殊特性进行过程PFMEA分析，分析可参考相类似的零件的缺陷情况，PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时进行评审和修订，并利用PFMEA改进过程，以防止缺陷发生，过程PFMEA须提交顾客评审和批准。APQP小组应使用“过程FMEA检查表”对其进行评价。
4.5.11试生产控制计划
APQP小组在样件研制后批量生产前，制定《试生产控制计划》，试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制，如增加检验频次、增加审核、统计评价等，具体按4.8条款执行。
4.5.12作业指导书
4.5.13技术质量部确定过程的加工方法，制定《作业指导书》，对过程 作业、工艺参数等进行描述和说明，并在生产现场使操作人员易于得到。指导书的制定应依据以下资料：
a.FMEA；
b.控制计划；
c.工程图样、性能规范、材料规范，目视标准和工业标准；
d.过程流程图；
e.车间平面布置图；
f.特性矩阵图；
g.包装标准；
h.过程参数；
i.生产者对过程和产品的经验和知识；
j.搬运要求；
k.过程的操作者。
67
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4.5.14作业指导书可包括以下内容：
a作业指导书的产品名称、文件编号、版本、编制人、审批人及日期； b工作步骤、控制项目、控制标准、控制方法、特殊特性符号标识；
c所用的设备、工装及更换周期。(www.61k.com）
4.5.15测量系统分析计划
技术质量部负责制定“测量系统分析计划”，计划应包括《控制计划》中涉
及到的所有测量系统，测量系统分析应包括量具重复性和再现性，及与备用量具的相关性的职责。需要时，也可包括线性、稳定性（准确度）、偏倚。
4.5.16 APQP小组负责制定一个初始过程能力研究计划，以控制计划中被标识的特殊特性为基础。
4.5.17技术质量部根据包装标准设计并开发单个产品的包装，应确保产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变，并与所有材料搬运装置相匹配。
4.5.18 APQP小组在设计过程和开发阶段结束时，安排正式的评审，填写过程设计和开发“阶段评审表”，并将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的问题。
4.6 产品和过程确认
4.6.1试生产工装样件认可后，生产部应采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者）、设施和循环时间来进行试生产，试生产的最小数量通常由顾客设定。可超过这个数量，一般情况下不少于300件或台。
4.6.2测量系统评价
在生产、试生产当中或之前，按上一阶段编制好的测量系统分析计划，使
用规定的测量装置和方法按工程规范、检查控制计划中标识的特性进行测量系统评价，具体按《测量系统分析控制程序》执行。
4.6.3 APQP小组应按上一阶段编制好的初始过程研究计划，对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究，以评价生产过程是否已准备就绪。
4.6.4 技术质量部应确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准而进行试验。
4.6.5包装评价
APQP小组对包装质量进行评价，以确保产品在正常运输中免受损坏及在不
利环境下受到保护。
4.6.6生产控制计划
APQP小组根据试生产实施情况，制订《生产控制计划》，它是一种动态文
件可进行更改，如顾客要求时须经顾客批准，APQP小组应使用“控制计划检查表”对其进行评价，具体按4.8条款执行。
4.6.7技术质量部按《生产件批准控制程序》进行生产件批准，以验证由正式生 68
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。[www.61k.com)
4.6.8质量策划认定和管理者支持
4.6.8.1APQP小组在首次产品装运之前应对控制计划、过程作业指导书、量具和试验设备进行评审和认定，编制《产品质量策划总结和认定》。
4.6.8.2 在认定前，APQP小组将表明满足所有的策划要求或关注问题形成文件，召开由管理者参加的阶段评审会议，以取得他们的承诺和支持。
4.7反馈、评定和纠正措施
4.7.1技术质量部在正式生产中，应采用控制图或其它统计技术来识别过程变差，分析变差原因，并采取措施减少变差。
4.7.2在产品的使用阶段，应和顾客相互合作，评价产品质量策划工作的有效性，可进行必要的改变来纠正缺陷，确保达到顾客满意。
4.7.3在质量策划的交付和服务阶段，公司和顾客要继续进行合作，以解决问题并作持续改进。
4.8控制计划
4.8.1APQP小组须考虑FMEA的结果，针对所提供的产品在在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定试生产和生产《控制计划》，包括散装材料及零件的生产过程。《控制计划》内容必须包括：
a 列出用于原材料采购控制和制造过程控制的方法；
b 顾客和公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；
c 顾客要求的信息，如果有；
d 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。
4.8.2控制计划的阶段可包括：
a样件：在样件试制过程中，对将按要求进行的尺寸测量、材料和性能试
验做出描述，如顾客要求，公司必须有样件控制计划；
b试生产：在样件试制之后，投产之前，对涉及尺寸测量、材料和性能试
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验做出描述；
c生产：在批量生产过程中，对产品/过程特性、过程控制、试验和
测量系统做出书面描述。
4.8.3《控制计划》中应规定原材料、外协件、半成品、产品的接收准则，顾客需要时须经顾客批准，对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷。
4.8.4 APQP小组负责按“控制计划”规定格式内容进行填写。
4.8.5 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划，控制计划应为动态受控文件。
4.9 APQP小组应在一个项目的产品质量先期策划过程中获取经验数据和结果，并将其应用到下一个项目中去，避免在策划中发生重复错误，以便追求持续改进。 69
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.10更改控制
在产品实现策划过程中所引起的更改，包括由供方引起的更改，按《技术文件控制程序》执行。［www.61k.com）对于产品设计开发，本公司无权更改。
4.11相关部门负责以上质量记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。 5相关文件
5.1《生产件批准控制程序》
5.2《技术文件控制程序》
5.3《与顾客有关过程控制程序》
5.4《人力资源控制程序》
5.5《监视和测量设备控制程序》
5.6《测量系统分析控制程序》
5.7《过程审核控制程序》
5.8《质量记录控制程序》
5.9《生产设备管理控制程序》
5.10《特殊特性一览表》
5.11《作业指导书》
5.12《初始过程流程图》
5.13《过程流程图》
5.14《初始材料清单》
5.15《工程规范》
5.16《材料规范》
5.17《工程图样》
5.18《特殊特性一览表》。
5.19《量具/试验设备清单》
5.20《设备清单》
5.21《工装清单》
5.22《小组可行性承诺》
5.23《APQP实施进度计划》
5.24《产品保证计划》
5.25《场地平面布置图》
5.26《包装标准》
5.27《包装规范》
5.28《控制计划》
5.29《产品质量策划总结和认定》
5.30《特性矩阵图》
70
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
5.31《配方卡》
6 质量记录
6.1项目建议书
6.2设计任务书
6.3新设备、工装和试验设备检查表
6.4产品／过程质量检查表
6.5过程流程图检查表
6.6车间平面布置检查表
6.7过程PFMEA检查表
6.8控制计划检查表
6.9阶段评审表
6.10附录一：APQP流程图
71
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
附录一：APQP流程图
72
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1 目的 为确保产品销售合同的各项要求规定的具体、明确、合理并具有满足合同要求的能力，规定了合同评审的职责、内容与方法。［www.61k.com）
2 适用范围
适用于公司产品销售订单、合同和标书（包括口头、电话、电函订单等）的评审和管理工作。
3 职责
3.1供销部是合同评审的归口管理部门，确定顾客要求，组织合同评审。
3.2各部门负责参与合同评审的工作。
3.3供销部负责与顾客建立联系渠道。
4 内容
4.1 与产品有关要求的确定
4.1.1 供销部负责组织各职能部门对影响产品质量各项要求进行确定。包括以下方面：
4.1.1.1 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。
a产品质量特性要求（如使用性能、可靠性、外观等）；
b交付要求（如数量、交付期、交货目的地等）；
c价格条件、付款方式、结算方式等；
d顾客其他的特殊要求。
4.1.1.2 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。包括使用寿命、使用安全、使用成本、保密等。
4.1.1.3 顾客没有规定，但国家强制性标准和法律法规规定的要求，这是一类 习惯上隐含的潜在要求。包括产品的安全性、环保要求、认证要求等。
4.1.1.4 组织确定的任何附加要求。包括向顾客主动作出的承诺、免费维修、技术咨询、培训服务等。
4.2合同评审分类
合同分A、B二种类型：
4.2.1A类合同：新产品开发、定型产品改进（包括开发协议）、顾客有特殊要 73
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
求的合同、年度合同和长期合同（6个月以上）。（www.61k.com］
4.2.2B类合同：定型产品的顾客各订单。
4.3与产品有关的要求的评审
4.3.1合同的接收
供销部负责接收顾客的书面合同或口头、电话合同，填写“合同台帐”。
4.3.3.1对顾客口头或电话方式的订单，供销部应认真做好记录，填写“顾客要货通知”，并尽可能取得顾客书面确认后。
4.3.2 合同评审的时机
评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，即在合同签订前
（包括投标书发出之前）进行评审。
4.3.3 合同评审的内容
4.3.3.1A类合同评审内容：为4.3.3.2所有的内容。
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B类合同评审内容：主要包括交付能力、生产能力等。
4.3.3.2组织应评审与产品有关的要求，以确保：
a产品要求得到规定，包括产品产品名称、规格、型号、技术要求、质
量要求、验收方法等有明确的文字要求，并已被充分理解；
b对其未明确的要求或未形成书面的文件，应在执行前得到顾客同意，
如交货数量、交货期、价格、付款方式、产品包装、交付方法、争议处理等有明确的文字要求；
c与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
d顾客提出的特殊要求能得到满足（包括顾客需提供产品的要求）；
e公司有能力满足规定的要求，即公司有能力在生产过程中实现上述各
项要求，对尚不具备条件的要求能够通过采取措施已得到解决。
4.3.4 顾客指定的特殊特性
APQP小组负责编制《特殊特性一览表》，并采用特定的符号在有关文件
上进行标识，具体按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.4合同评审的方法
4.4.1对于A类合同的评审：供销部组织技术质量部、财务部、和综合管理 74
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
部（如需要）、生产部以会议的方式对照4.3.3.2条款的内容逐项进行评审，填写“合同评审记录表”，对评审达成一致意见的，报总经理批准后生效。（www.61k.com）各部门分工如下：
a技术质量部负责技术能力、过程能力的评审；
b技术质量部负责检测能力的评审；
c财务部负责制造成本的评审；
d供销部负责销售能力及运输能力、原材料供应的评审；
e综合管理部负责人员素质（能力）的评审；
f生产部负责生产能力及设备运转能力的评审。
4.4.2对于B类合同的评审
4.4.2.1对于库存能满足要求的，由供销部直接在合同上签署意见。
4.4.2.2对于库存未满足合同要求的，供销部负责组织生产部进行评审，并在合同上直接签署意见。
4.4.3如评审能满足顾客要求，供销部在合同评审表上签署同意意见，并监督考核合同的实施情况。
a由于顾客原因而不能达成要求的，供销部负责与顾客以书面形式或电话
联系，并按4.4条款重新进行。
4.4.4对评审后有异议的合同，由总经理负责召集有关部门协商解决，达成一致意见后，方可与顾客签订合同。
a在评审过程中，对评审意见不一致的，供销部报总经理裁决。
4.4.5组织制造可行性
4.4.5.1对于需进行过程设计开发的合同，应由APQP小组对产品制造的可行性进行研究、确认，包括进行风险分析，填写《小组可行性承诺书》。
4.4.6顾客的发货要求
当供销部接到顾客要货通知时，做好“顾客要货通知”记录， 填写“出
货单”通知仓库发货，如为缺件，应立即填写临时“生产计划”通知生产部。
4.4.7 当公司只对发布的产品信息进行评审时，应得到顾客的授权。
4.5合同的签订
75
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4.5.1供销部根据顾客要求和所在国家有关政策、法律法规范围内与顾客谈判并签约。（www.61k.com］
4.5.2供销部和顾客就合同有关内容如4.3.3.2a、b条款的内容进行洽谈，并在协商一致的基础上双方代表签订，加盖合同章形成正式的供货合同。
4.5.2.1合同签订人员应经公司授权（应有公司的授权书）。
4.6合同的实施
4.6.1供销部根据与顾客签订的年度合同编制年度“生产计划”（如有），经总经理批准后，下发到个相关部门。
4.6.2每月底，供销部根据顾客订单、库存储备定额、销售预测情况编制月度“生产计划”，下发给生产部。
4.6.3对于临时销售计划，由供销部编制临时“生产计划”，下发给生产部。
4.6.4生产部根据月度“生产计划”，组织各生产车间实施，财务部根据月度“生产计划”安排生产资金，生产部负责组织生产。
4.6.5每年，供销部负责累计编制年度“销售产品汇总统计表”，以监督合同执行情况。
4.7合同的修订及处理
供销部负责合同的修订。
4.7.1对于内部有关部门提出合同修订要求时，提出部门负责填写“合同修订申报表”，经总经理批准后交供销部，供销部负责与顾客联系，并征求顾客的书面或电话意见。
a顾客同意的，在原合同（或重新签订合同）及“生产计划”上修订，并在“合同台帐”上注明，并保留顾客更改的文件通知，需要时，双方签字，如需要，可重新编制计划；
b顾客不同意的，按照原合同执行。
4.7.2顾客提出合同修改时，供销部按4.3.3条款重新评审，并由供销部填写“合同修订申报表”，经总经理批准后，按4.7.1.a条款执行。
4.7.3供销部负责及时把合同修订的结果通知各有关部门，相关部门按修订后的合同实施。
76
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4.8与顾客的沟通
供销部负责按《信息沟通控制程序》执行。（www.61k.com]
4.9记录的保存 供销部负责合同评审所产生的质量记录进行保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《信息沟通控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《产品质量先期策划控制程序》
5.3《小组可行性承诺书》
5.4《特殊特性一览表》
6质量记录
6.1合同台帐
6.2顾客要货通知
6.3合同评审记录表
6.4合同修订申报表
6.5年度销售产品汇总统计表
6.6出货单
6.7年度生产计划
6.8月度生产计划
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1目的 为了增强公司的竞争力，规范和控制产品过程设计和开发过程的输入、输出、评审、验证、确认过程，并对产品过程设计和开发全过程实施有效的监控，通过持续改进不断满足顾客日益增长的需要。(www.61k.com］
2适用范围
适用于产品过程设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改的全过程。
3 职责
3.1技术质量部是产品过程设计和开发的归口管理部门。
3.2APQP小组负责产品过程设计和开发过程中的相关活动。
4内容
4.1设计和开发策划
按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.2过程设计输入
4.2.1技术质量部根据顾客与产品有关的要求，确定过程设计和开发输入，编制“过程设计和开发输入表”，并进行评审。输入应包括：
a图纸、图样、样件、技术要求、法律法规等；
b生产率、过程能力和成本目标等；
c顾客要求（如果顾客对过程有要求）；
d先前过程开发的经验。
4.2.2 过程设计应考虑采用适当的防错方法，关注产品安全（特殊特性）和员工在制造过程中的潜在风险。
4.3过程设计活动的控制
按《产品质量先期策划控制程序》中的过程的设计和开发要求执行。
4.4过程设计和开发输出
4.4.1过程设计输出应能满足过程设计和开发输入的要求，过程设计输出： a过程流程图/场地平面布置图；
b过程PFMEA；
78
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c控制计划、作业指导书（包括引用规范及图纸）；
d过程批准接收准则（抽样方案）；
e有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据；
f防错措施（如适当）；
g产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法；
h其它（如特性矩阵图）。（www.61k.com）
4.4.2技术质量部负责整理过程设计输出文件，编制“过程设计输出清单”。
4.5过程设计和开发评审
4.5.1APQP小组根据计划的安排对过程设计和开发进行系统的评审，评审由APQP小组组长主持，参加者为与所评审的设计和开发有关的职能部门的代表，评审结果及任何必要的措施，应形成“过程设计和开发评审记录”。
4.5.2过程设计和开发评审内容：
a过程设计和开发的结果是否满足输入的要求，包括满足法律法规； b图纸、图样、技术要求、质量要求、验收准则是否明确、适当；
c材料、工艺的可行性；
d材料、零件采购供应或外协的可行性；
e其它。
4.6过程设计和开发验证
APQP小组根据计划的安排，确定过程设计和开发验证的方式（例如制作工装样件进行检验和试验、与以前的过程设计和开发进行对比等），并组织进行验证，由技术质量部负责填写“过程设计和开发验证记录”。
4.7过程设计和开发确认
4.7.1按照顾客的项目时间要求，APQP小组组长组织各职能部门代表评审工装样件报告、样品使用性能试验结果、顾客意见、有关过程设计和开发的资料以及类似产品的市场报告的分析，对过程设计和开发进行确认，确认能否满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，由技术质量部填写“过程设计和开发确认记录”。
4.7.2确认时发现任何问题，都应予以记录，并采取必要的措施改进，这些 79
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措施都应记录并由技术质量部保存。[www.61k.com］
4.7.3根据确认的结果和必要的更改，技术质量部负责制定正式的图纸。
4.8样件计划
4.8.1当顾客要求时，APQP小组应制定样件计划和控制计划，并尽可能采用与正式生产中相同的工装、设备、设施、供方和加工流程来进行制造，技术质量部负责对样件进行监视（包括所有的性能试验活动），以便及时完成并符合规定的要求，具体按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.8.2当有些活动被外包时（包括服务），相关部门负责对外包的活动进行监督，包括提供技术指导。
4.9在完成上述工作后整理和汇总资料，由 APQP小组采用“阶段评审表”对该阶段工作进行评审，并将项目状况通报管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的问题。
4.10过程设计和开发的更改
由技术质量部按《技术文件控制程序》执行。
4.11技术质量部负责以上记录的保存，具体按《质量记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《产品质量先期策划控制程序》
5.2《技术文件控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
6质量记录
6.1过程设计和开发输入清单
6.2过程设计和开发输出清单
6.3过程设计和开发评审记录
6.4过程设计和开发验证记录
6.5过程设计和开发确认记录
6.6阶段评审表
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1 目的 确定与产品生产过程相关的过程失效模式；评价和发现在各个生产工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制失效模式分级表，为采取纠正和预防措施提供对策。(www.61k.com］
2 使用范围
适用于新产品、更改产品及因环境发生变更时的样件试制、批量生产。
3 职责
3.1技术质量部负责过程FMEA的编制。
3.2 APQP小组负责过程FMEA的分析。
4 内容
4.1APQP小组负责依据过程流程图，确定哪些过程是高风险的过程，填写“过程流程/风险分析表”然后针对这些高风险过程做过程FMEA分析。
4.2APQP小组对分析确定为高风险的工序步骤进行过程FMEA，并记录在“过程潜在失效模式及后果分析表”中。
4.3过程FMEA的分析步骤
4.3.1 FMEA编号
填入FMEA文件的编号，以便查询。
4.3.2 项目
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填入将要分析的系统、子系统或零组件的过程名称、编号。
4.3.3 过程责任
填入整车厂（OEM）、部门和小组，如果知道，还应包括供方的名称。
4.3.4 编制者
填入负责准备FMEA工作的工程师的姓名、电话及所在公司名称。
4.3.5 车型年型/项目
填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目（如果已知的话）。
4.3.6 关键日期
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填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。（www.61k.com］
4.3.7 FMEA日期
填入编制FMEA原始稿的日期及最后修订的日期。
4.3.8 核心小组
列出被授权以签定和/或执行任务的责任个人和部门的名称（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上）。
4.3.9 过程功能/要求
简单描述将被分析的过程或作业（如车、钻、攻丝焊接、装配）。建议记录下该将被分析的步骤的相关过程/作业编号。小组应该评审可适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。尽可能简单地说明该将被分析的过程或作业的目的，包括关于系统、子系统或零组件设计的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配），那么可以把这些作业作为独立项目来列出。
4.3.10 潜在失效模式
所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求和/或设计意图的种类，其已描述在过程功能/要求栏中。是对某具体作业不符合要求的描述。它可能是引起下一道（下游）作业的潜在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作业潜在失效的后果。但是，在FMEA准备中，要假定提供的零件/材料是合格的。
典型的失效模式可能是，但不局限于下列情况：
a弯曲、断裂、搬运损坏、表面太粗造、开路；
b毛刺、变形、短路、粘合、脏污、孔太浅；
c 孔位错误、孔未加工、孔太深、表面太平滑、未贴标签。
4.3.11 潜在失效后果
潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。
依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。在这里，顾客可以是内部顾客和最终使用者。如果该失效模式可能影响到安全或造成违反 82
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法规，则要清楚陈述，在本文中的顾客可能是下一个作业、后续的作
业或地点、销售商和/或车主。（www.61k.com]当评审潜在的失效模式，每一个都必须考虑。 对最终使用者来说，失效的后果应该一律用产品或系统的性能来描述，例
如：
a噪音、作业不正常、费力、异味、作业减弱、间歇性作业、漏水、
返工/返修、废弃；
b粗糙、过度、不起作用、不稳定、阻力、外观不良、车辆控制减弱、
顾客不满意。
如果顾客是下一道作业工序或后续作业/地点，该后果应该以过程//
作业性能来描述。列如：
a无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法设置、无法加工、损坏设备；
b无法安装、无法接合、无法配合、导致工具过度磨损、危害操作者。
4.3.12 严重度（S）
严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级(见表
一)。
严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为1到10级，按严重程度
依次递增。
4.3.13 分类
本栏位可用来对需要附加过程控制的零组件、子系统或系统的一些
特殊过程特性进行分级的（如关键、主要、重要、重点等）进行分类。
本栏位另可用来在工程评审强调其高风险的失效模式。
如果在过程FMEA中签定了某一分类，要通知负责设计的工程师，因
为它可能会影响有关控制项目标识的工程文件。
4.3.14 潜在失效起因/机理
潜在失效起因是指失效是怎么发生的，并依据可以被纠正或被控制
的原则来描述。
针对每一个潜在失效模式，在尽可能延伸的范围内，列出每个可以
想到的失效起因。
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典型的失效起因包括但不限于：
a 扭矩不正确——过大、过小；
b 焊接不正确——电流、时间、压力不正确；
c 量具不精确；
d 热处理不正确——时间、温度有误；
e 浇口/通气口不正确；
f 润滑不当或无润滑；
g 零件漏装或错装；
h 定位器磨损；
i 工具磨损；
j 定位器有缺口；
k 破孔；
m 机器设置不正确；
n 不正确的程序设计。［www.61k.com)
4.3.15 频度（O）
频度是指具体的失效起因/机理发生的可能性(见表二)。频度的可能性分级数字重在其相关含义而不是具体的数值，评价指标分为1到10级，按严重程度依次递增。
4.3.16 现行过程控制
现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。这些控制方法可以是防错、统计过程控制（SPC）或也可以是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。
有两种类型的过程控制要考虑，即：
a 预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现，或减少它们的出现
率；
b 探测：探测失效或失效的起因/机理是，并引导至纠正措施。
4.3.17 探测度（ D）
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探测度结合了列在过程控制中最佳的探测控制等级(见表三)。[www.61k.com]探测
度是在单独的FMEA范围中的一个比较的等级。为了取得较低的探测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。评价指标分为1到10级，按严重程度依 次递增。
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4.3.18 风险顺序数（RPN）
风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积。
RPN=（S）X（O）X（D）
a 当RPN>100（或依顾客要求）时，应采取纠正措施；
b 不管风险顺序数是多少，当S≥8时，都要采取纠正措施；
c 当RPN≤100时，对RPN从大到小排列，针对前两位采取后续改进
措施。
4.3.19 建议措施
为预防/纠正措施的工程评审应该对高严重度，高RPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何纠正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、频度和探测度。如果工程评审对某一特定的失效模式/起因/控制组合没有建议措施，则在此栏内填写“无”。
措施行动应该考虑，但不限于下列：
——为了减少失效发生的可能性，需要更改过程和/或设计。为了持
续改进和预防缺陷，可以用统计学方法通过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行以纠正措施为目标的过程分析；
——只有更改设计和/或过程，才能减少严重度数；
——使用防错方法来减少探测度的级别是最优先的实现方法。用提
高探测控制方法达到质量的改善，一般来讲不经济且效果较差。增加质量控制检查频次不是一个有效的预防/纠正措施，只能作为暂时的对策，而永久性的预防/纠正措施是必需的。在有些情况下，为了有助于（失效的）探测，需要对某一个具体部分进行设计变更。为增加这种可能性，可能要改变现行控制系统。必须强调：重点要放在预防缺陷发生（降低频度）上，胜过去探测它们。采用统计过程控制和过程改进的方法，而不采用随机质 85
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量检查或相关的检查就是这样一个例子。[www.61k.com]
4.3.20 对建议措施的责任
把负责建议措施的个人，以及预计完成的日期填在本栏中。
4.3.21 采取的措施
当已经实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期。
4.3.22 措施执行后的RPN
当确认了预防/纠正措施后，估算并记录执行措施后的严重度、频度和探测度级别。计算并记录纠正后的RPN结果。
如果未采取措施，将措施执行后的RPN栏和相关的级别栏位空白即可。 对有更改后的级别都应该被评审，而且如果有必要考虑进一步的措施，还要重复分析步骤。重点应该随时放在持续改进上。
4.3.23 跟踪
负责过程的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的有关纠正措施，包括开始生产后发生的事件。
负责过程的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括但不限于下列情况：
——确保达到过程/产品要求；
——评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图；
——确认与装配/制造文件的结合和一致性；以及
——评审控制计划和作业指导
4.4在FMEA分析过程中，当RPN值大于等于125时，必须采取纠正措施。
4.4.1 当严重度数大于等于8时，应与顾客沟通，以获得顾客的支持，并根据需要更改设计，以降低严重度数。
4.4.2 当频度大于等于5时，应采取纠正措施。
4.4.3 当不易探测度数大于等于6时，应根据经济情况，来决定是否采取纠正措施。
4.4.4 持续改进
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4.4.5 对于数值间隔在25之间的，应优先采取措施，如10—125、75—10、50—75等。［www.61k.com］
4.4.6 对于特殊特性数值在50以上的，都应优先采取措施。 4.5 管理
技术质量部负责按《技术文件控制程序》中的要求管理过程FMEA。 5 相关文件
5.1 《技术文件控制程序》 6质量记录
6.1 过程/流程风险分析表
6.2 过程潜在失效模式及后果分析 表一：
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88
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表二
表三
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检查类型：A 防错 B 测量 C 人工检查
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1目的 确保公司提供的生产件符合顾客批准的工程设计记录和规范的所有要求，并且实际生产过程中按规定生产节拍来生产，具有持续满足这些要求的潜在能力。（www.61k.com]
2适用范围
适用于公司生产的汽车产品的批准。
3 职责
3.1技术质量部是生产件批准的归口管理部门，并负责向顾客提交。
3.2各相关部门负责配合技术质量部工作。
3.3供方应准备生产件批准的文件和资料，向技术质量部提供。 4 内容
4.1生产件批准提交（PPAP）
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从一个有效的生产过程中（该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为30件连续生产的产品，除非顾客另有规定）提取的零件和相关文件交顾客审批，其这个生产过程是由生产现场使用的工装、工艺过程来进行的；对于散装材料，零件没有具体数量要求；如果要求提交样品，那么样品的选取应能保证代表“稳定”的加工过程。
4.2生产件批准提交时机
4.2.1在下列情况下，必须在首批产品发运前提交生产件批准，除非顾客放弃该要求。
4.2.1.1新的零件或产品（如以前从未提供给某顾客的特殊零件、材料或颜色）。
4.2.1.2因对工程设计，技术规范或材料的工程更改而发生的产品变化。
4.2.1.3对以前提交零件不合格的纠正。
4.2.1.4对于4.2.2条款中任一种情况的更改。
4.2.2必须将下列任何过程更改通知顾客产品批准部门，顾客可能因此决定要求提交PPAP，如果顾客放弃提交正式的PPAP，但是APQP小组仍 91
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应进行PPAP所有项目，以反映当前有关过程的状况。(www.61k.com）
4.2.2.1和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。
4.2.2.2使用新的或改进的工装（易损工具除外）、模具、模型等，包括附加的和可替换用的工装。
4.2.2.3对现有的工装和设备进行翻新或重新布置之后进行的生产。
4.2.2.4生产是在工装和设备转移到不同的公司或在一个新增的厂址进行的。
4.2.2.5供方的零件、材料或服务发生了变化，从而影响到顾客的装配，功能或性能的要求。
4.2.2.6在工装停止批量生产达12个月以上后重新启用而生产的产品。
4.2.2.7涉及由内部制造的或供方制造的生产产品部件的产品或过程更改，会影响销售产品的装配、功能或性能时。
4.2.2.8采用新技术对试验或检验方法更改时（不影响接受准则）。
4.2.3顾客不要求通知的情况：公司有责任跟踪更改或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件，只要不影响到顾客对装配，功能或性能的产品要求，就不需通知顾客。如：
4.2.3.1工装或设备在同一公司内移动。
4.2.3.2设备方面的更改。
4.2.3.3等同的量具更换。
4.2.3.4重新平衡操作工的作业强度，对过程流程不引起更改。
4.4生产件批准的要求
对于每个零件或零件系列，无论其提交等级如何，APQP小组必须完成下述文件和项目。
4.4.1设计记录
必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录和可销售产品的详细信息。
4.4.2任何授权的工程更改文件
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必须具有尚未记入设计记录中，但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程的更改文件。［www.61k.com］
4.4.3要求时的工程批准
在设计记录有规定时，必须具有顾客工程批准的证据。
4.4.4《过程流程图》
必须具备使用规定的格式，清楚地描述生产过程的步骤和次序的
过程，同时就恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。
4.4.5过程失效模式及后果分析
可按《过程FMEA控制程序》执行。
4.4.6尺寸结果
4.4.6.1为了确定符合所有相关的设计记录规范，所有零件和有尺寸要求的产品、材料都必须进行尺寸检验，技术质量部负责将检验结果记录于“生产件批准—尺寸结果”中，对于已测量过的零件之一应注明“标准样品”。
4.4.6.2当使用第三方零件检验机构时，结果必须采用该机构的专用纸张或标准报告格式来提交，并写明所测量零件的检验机构的名称。
4.4.6.3如果设计记录是数学数据，必须给出一张硬拷贝图样（如示意图、几何尺寸和公差图表、图样等），以指明测量部位。
4.4.6.4对于每项提交，公司必须确定发运零件的数量，重量应在PSW上说明，用Kg表示，并精确到小数点后四位。
4.4.6.5如需要，对于每一个加工过程，应有尺寸结果。
4.4.7材料/性能试验结果的记录
4.4.7.1当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相要求时，必须对所有的零件和产品材料进行试验，由技术质量部记录于“生产件批准—材料试验结果”中。
4.4.7.2当使用第三方实验室进行试验时，试验结果必须采用该机构的专用纸张或标准报告格式给出，并应注明完成试验的实验室名称。
4.4.7.3对于顾客指定的材料规范和顾客批准的货源清单有关的产品， 93
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公司必须由该清单中所列出的供方处取得材料或服务（如油漆、电镀或热处理等）。[www.61k.com）
4.4.7.4当零件和产品材料规定有性能/功能要求时，公司必须按性能技术规范或控制计划规定进行性能或功能试验，由技术质量部记录于“生产件批准—性能试验结果”中。
4.4.8《初始过程研究报告》
在提交前，技术质量部对于顾客或本公司指定的所有特殊特性，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。
4.4.9《测量系统分析报告》
技术质量部应对所有新的或改进的测量和试验设备进行适当的测量系统分析研究，如量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究，具体按《测量系统分析控制程序》执行。
4.4.10具有资格实验室的文件要求
实验室必须具有实验室范围和表明所用的实验设备，具体按《监
视和测量设备控制程序》执行，需要时符合GB/T 15481 idt ISO/IEC17025标准的要求。
4.4.11《控制计划》
必须具备规定用于过程控制的所有控制方法和控制计划，具体按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.4.12零件提交保证书（PSW）
在圆满完成所有要求的测量和试验后，必须在“零件提交保证书”（PSW）上填写要求的内容，对于每一个零件，都应有一份单独的保证书，除非顾客同意其它的格式，保证书应经管理者代表或技术质量部负责人批准后交顾客确认。
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4.4.12.1如果生产件是采用多腔铸模，工具、冲模或模型加工出来的，则应对由每一腔模等生产的零件进行完整的尺寸评价，并在保证书或附件中的“解释/说明”栏中注明提交的那些零件的特殊型腔和铸模等编号。
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4.4.13外观件批准报告（AAR）
当设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求时，则
必须完成该产品或零件一份单独的“外观件批准报告”（AAR）。(www.61k.com]
4.4.14生产件样品
必须按顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品，按4.1条款
执行。
4.4.15标准样品
必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，必 须对标准样品进行标识，并标出顾客批准的日期，按4.4.6条款执行。
4.4.16检查辅具
如果某一产品，全部或部分要求使用特殊检验或试验装置（如零件特殊装配辅具或部件检查辅具），如顾客有要求，必须在提交PPAP时同时提交，公司应证明其各个方面满足零件尺寸要求，并有文件说明，所有已发布的工程设计更改（一直到当前提交的更改水平）都已体现在量具中，并按顾客的要求进行测量系统变差研究（如果需要时）。
4.4.17顾客的特殊要求必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录，对于散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。
4.4.18辅助图和简图
如有，所有的附属文件（如：辅助的布置图表、简图、描绘图、剖面图、几何尺寸和公差图表、或其它与零件图一起使用的附图）应注明零件编号、更改水平、制图日期、名称，根据保存/提交要求表，这些辅助材料和复印件与尺寸结果存放在一起，还应包括需要使用光学比较进行检查时的描绘图。
4.5提交等级
4.5.1必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和记录。
等级1—只向顾客提交保证书（对指定的外观项目还应提供一份外观件批准报告）。
等级2—向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据。
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等级3—向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据。（www.61k.com］
等级4—提交保证书和顾客规定的其它要求。
等级5—在本公司备有保证书、产品样品和完整的支持数据以供评 审。
4.5.2每一等级要求见“保存/提交要求”表，见附录二。
4.5.3如果顾客产品批准部门没有其它的规定，则本公司必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。
4.6零件提交状态
4.6.1生产件批准之后，公司必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。
4.6.2完全批准
是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。公司可根据顾客
计划部门的安排批量发运产品。
4.6.3临时批准
是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材
料。只有当公司在下列情况下，才给予临时批准。已明确了影响批准的不合格的根本原因，且同意的临时性批准计划已准备了一份，获顾客临时批准后，应按顾客同意的截止日期和发运量交付。
4.6.4拒收
是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求，
在批量发运之前，公司必须再次提交和批准已更改的产品和文件。
4.7技术质量部负责规定并管理供方需提交的材料，A类供方需提交营业执照、检验报告、材质单，B类供方提交营业执照、合格证明即可。
4.8生产件批准记录和标准样品的保存
技术质量部负责将生产件批准的文件登记于“生产件批准—文件资料一览表”中，技术质量部负责保存生产件批准记录和标准样品，生产件批准记录保存时间是该零件生产和服务活动所要求的时间再加上一个日历年时间，标准样品保存时间与其相同，或直到顾客批准而生产出 96
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
一个用于相同的零件号的新标准样品为止，当由于标准样品外形尺寸而使贮存比较困难时，则应由顾客零件批准的部门以书面形式修改或放弃样品保存要求。（www.61k.com］
4.9生产件批准工作流程 附录一：
5 引用文件
5.1《过程FMEA控制程序》
5.2《监视和测量设备控制程序》
5.3《测量系统分析控制程序》
5.4《产品质量先期策划控制程序》
5.5《测量系统分析报告》
5.6《过程流程图》
5.7《控制计划》
5.8《过程FMEA》
5.9《初始过程研究报告》
5.10生产件批准工作流程 附录一：
5.11保存/提交要求 附录二：
6 质量记录
6.1零件提交保证书
6.2外观件批准报告
6.3生产件批准—尺寸结果
6.4生产件批准—材料试验结果
6.5生产件批准—性能试验结果
6.6生产件批准—文件资料一览表
97
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
附录一：PPAP工作流程图
98
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附录二：PPAP保存/提交要求
S=组织供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。（www.61k.com]
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R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。 *=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。
99
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通过对供方的选择和评定及对采购过程和信息的控制，确保采购的产品质量满足规定的要求。[www.61k.com］
2 适用范围
适用于生产用原材料、外协外购件、工装、模具等采购物资的管理及对提供采购物资供方的控制。
3 职责
3.1 供销部是本程序的归口管理部门，负责合格供方的选择、评定及对采购物资实施采购。
3.2 技术质量部负责编制采购文件。
3.3 技术质量部负责采购物资的检验或试验。
4 内容
4.1供方的申请
4.2.1相关部门为达到产品质量的要求，根据需要向供销部提出。申请的时机：
a对新开发的产品，而现有供方的产品无法满足要求的；
b需开发第二、三供方的；
c原有合格供方被撤消的，需选择新的供方。
4.1.2采购产品按其重要度分为三类，技术质量部负责编制《采购物资分类》。
4.1.3供方初选原则
a应遵循质优价廉和地域就近的原则；
b具备国家核发的有效的经营执照及相应的经营范围；
c具备良好的质量信誉和资信状况。
4.1.4 供方的初选
对于A、B类产品，供销部负责寻找供方，并要其供方提供合格证明材料（包括营业执照、体系和/或产品认证证书、检验报告和/或材质单和或合格证等），供销部根据调查情况，编制“供方评价报告”。
100
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4.1.4.1对A类产品 a供销部组织相关人员（由有资格的内审员参加）对供方进行质量
管理体系现场评价，评审按“供方质量管理体系评价准则”（依据于ISO/TS16949）进行，技术质量部负责其编制并填写“供方质量管理体系评价准则”（质量管理体系现场评价达到1.5分以上的，合格）、“供方评价报告”；
b供销部通知供方小批量样件试用，技术质量部负责对样件进行
确认，填写“产品检验记录表”，经确认合格后，供销部填写“供方评价报告”；
c供销部根据以上意见，确定“合格供方名录”，报总经理批准。［www.61k.com]
4.1.4.2对B类产品：
a供销部通知供方小批量样件试用，技术质量部负责对样件进行
确认，填写“产品检验记录表”，经确认合格后，供销部填写“供方评价报告”；
b供销部根据以上意见，确定“合格供方名录”，报总经理/管理
者代表批准。
4.1.4.3对C类产品
供销部根据4.1.4条款的要求，确定并登记“合格供方名录”，
报总经理批准。
4.1.4.4 对于间接购买的A、B类采购物资的供方，供销部负责按
4.1.4.1b、 c条执行。
4.1.4.5对于通过GB/T 19001-2008 idt ISO9000：2008或ISO/TS 16949：2009体系认证的供方，可代替公司的现场评价。
4.1.4.6出现以下情况，应按以上规定重新评定：
a供方质量整改后的恢复供货；
b超过一年时间无供货往来的重新供货。
4.1.5合格供方的管理
101
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.1.5.1公司应与所有A类供方签订采购合同（如需要），A类产品的供方应由技术质量部与供方签定技术协议、质量保证协议(如需要)。[www.61k.com)
4.1.5.2技术质量部应将每次产品入厂检查及其它使用情况尤其是给顾客
造成的不合格通知供销部。
4.1.5.3供销部负责对供方的每批供货，填写“供方交付记录表”，包括：质量、数量、交货期、公司和供方两者支付的附加运费，以监视供方是否100%按时交付的体系。
4,1,5,3每季度，供销部对合格供方进行业绩评价，填写“供方业绩评价表”，并将评价结果通知供方，促进供方持续改进，包括：
a 交付产品的质量、数量、按计划交付的业绩（包括附加运费情
况），对“供方交付记录表”进行统计；
b 顾客生产中断次数包括外部退货；
c关于质量或交付问题异常情况的顾客特殊状态通知次数。
4.1.5.4对于供方业绩评价结果在：
a对于供方业绩达到90%以上，或顾客生产中断和顾客特殊状态通
知次数不超过1次的，应持续改进；
对于供方业绩在70%—90%之间的，或顾客生产中断和顾客特殊状
态通知次数在2-3次的，应停止供货，并要求其在二个月内采取纠正措施；
c对于供方业绩在70%以下的，或顾客生产中断和顾客特殊状态通
知次数超过4次的，取消其合格供方资格。
4.1.5.5每年一次，供销部组织技术质量部、生产部对A类供方进行第二方质量管理体系评价（只限于生产厂家），以促进供方对其制造过程业绩的监视，填写“供方质量管理体系评价准则”。
a质量管理体系现场评价达到1.5分以上的，供方继续供货；
b质量管理体系现场评价达到1.0—1.5分之间的，要求供方在二
个月内采取纠正措施有效后，继续供货；
c质量管理体系现场评价低于1.0分的，取消其合格供方资格。
102
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.1.5.6供销部根据以上评价结果，调整“合格供方名录”，报总经理/管理者代表批准后执行。(www.61k.com)
4.1.6供销部负责与供方建立畅通的联系渠道，发现问题及时反馈，要求其整改并记录，具体按《信息沟通控制程序》执行。
4.1.7供方质量管理体系的开发
4.1.7.1供销部应制定优先供方质量管理体系开发计划，供销部应使供方符合ISO/TS 16949：2009质量管理体系标准为最终目标，但供方先通过GB/T 19001：2008 idt ISO 9000：2008质量管理体系第三方认证为达到这一目标的第一步。
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4.1.7.2除非顾客另有规定，否则公司的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T 19001：2008 idt ISO 9000：2008质量管理体系第三方认证。
4.1.7.3供销部负责制定“供方优先开发计划”，经管理者代表审批后，通知供方，并回执。
4.1.7.4供方开发的优先顺序取决于供方的质量绩效和所供应产品的重要性，并只限于A、B类生产厂家。
4.1.8 顾客批准的供货来源
4.1.8.1供销部组织技术质量部识别顾客的采购合同、工程图样、规范及设计记录中经批准的供货来源和/或顾客提供经批准的供方名单，并登记“合格供方名录”。
4.1.8.2供销部应从经顾客批准的供货来源和/或供方名单来采购物资或服务，包括工具/量具的供方，不能免除公司确保采购的原材料或服务的产品质量责任。
4.1.9 法规的符合性
供销部应确保所采购的物资都必须符合适用的法规要求（如：政府
安全与环保法规、对生产和销售地区有关环境、电力及电磁方面的有关规定的要求），包括有毒、危险物品。
4.2采购的控制
供销部应从“合格供方名录”中采购产品。
103
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.2.1采购计划的编制 4.2.1.1生产部根据“生产计划”、库存储备定额编制月“采购计划”，报总经理审批后送供销部实施采购，月“采购计划”应包括采购物资的名称、规格、型号、技术要求、数量、交付时间、供方名称等内容。(www.61k.com）
4.2.1.2对于特殊情况下的紧急采购，如合格供方出现重大质量问题，由供销部通知生产部编制临时“采购计划”，经总经理/管理者代表审批后实施。
4.2.1.3供销部根据“采购计划”按期保质保量采购并将采购信息及时通知合格供方，以保证供方保质、保量地按期10%交货。
4.2.2技术质量部负责编制采购物资《技术标准》(可是控制计划、图纸)，需要时，与供方签定技术协议，技术协议一般包括：
a产品、程序、过程和设备的要求；
b人员资格的要求；
c质量管理体系的要求；
d当合同要求在供方货源处对采购的产品进行验证时，技术标准须
规定验证的安排，以及产品放行的方式。
4.2.2.1供销部负责将采购物资《技术标准》发放给供方（如需要），但发放前应经技术质量部主管审批，以确保所规定的采购要求是充分的与适宜的。
4.2.3签订采购合同。
4.2.3.1供销部/技术质量部代表公司分与供方签订《采购合同》、《质量保证协议》，合同或协议由双方代表签署和盖章后生效。
4.2.3.2采购合同的主要条款应包括：质量要求、产地、合格标记、包装要求、验收方法、价格和交货期，此外还包括交付方式、违约责任等。
4.2.3.3供销部与供方签定的采购合同应报总经理批准。
4.3 采购物资的验证
4.3.1 一般情况下，供方的产品在公司内验收，需要时本公司或本公司的顾客可在供方处进行验收，但验收方式、接受或拒收的条件应采购合 104
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3.2当合同有规定时，公司的顾客有权对供方的产品进行验证，但顾客的验证不能免除公司提供产品合格的责任，也不能排除其后的拒收，同时也不能把该验收作为公司对供方的质量进行了有效控制的证据。［www.61k.com］
4.3.3技术质量部负责对将采购回的物资进行检验或试验，以确保采购的 产品满足规定的采购要求，当采购物资进厂时，供销部通知技术质量部进行检验或试验，技术质量部按《产品监视和测量控制程序》执行。
a合格，通知仓库办理入库；
b不合格，退货或更换，并按《不合格品控制程序》执行。
4.3.3.1 进货产品的质量
技术质量部应通过以下一种或多种方法保证所采购的产品质量
过程：
a 通过接收统计数据，并对其进行评价；
b进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；
c结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方
或第三方评定或审核；
d由指定的实验室进行的零件评价；
e与顾客达成一致的其他方法。
4.4相关人员应熟悉业务和采购所依据的产品标准和公司的质量要求，具体按《人力资源控制程序》执行
4.5 以上产生的质量记录，由相关部门负责保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5相关文件
5.1《人力资源控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《信息沟通控制程序》
5.4《产品监视和测量控制程序》
5.5《不合格品控制程序》
105
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
5.7《采购合同》
5.8《质量保证协议》
5.9《技术标准》
5.10《采购物资分类》
6 质量记录
6.1合格供方名录
6.2供方交付记录表
6.3供方评价报告
6.4采购计划
6.5供方质量体系评价准则
6.6供方优先开发计划
6.7供方业绩评价表
6.8产品检验记录表
6.9生产计划
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1 目的 对公司生产的产品在生产和服务过程中各个影响质量的因素实施控制，确保全过程处于受控状态,进行有效控制，以满足顾客的需求和期望。（www.61k.com] 2 适用范围
适用于公司产品生产过程的实现和控制。
3 职责
3.1技术质量部负责技术准备工作及现场技术服务工作。
3.2生产部负责组织产品生产及设备、工装的维护保养工作。
3.3技术质量部负责产品所需采购物资的采购工作。
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3.4技术质量部负责产品的检验或试验及实验室的管理。
3.5综合管理部负责相关人员的培训工作。
4 内容
4.1过程策划
4.1.1APQP小组按《产品质量先期策划控制程序》进行工艺、设备、工装、生产、产品标识和防护、测量系统控制、检验和试验等的策划，并制定相应的操作规程、作业指导书、检验规程和其它指导性文件，现场使用的各类工艺文件、作业指导书、用于指导生产的各种样品/样件等须放置在相应工位处，以确保操作人员易于得到。
4.1.2技术质量部对工艺文件能否指导生产，工序质量是否处于受控状态通过过程审核的方式进行验证，包括以下内容：
a工艺文件是否符合有关标准、法律法规及控制计划的要求；
b作业指导书等文件是否符合产品的技术标准和产品图纸等，可操作性、适用性如何；
c配备的生产设备及检测设备、工具的适用性以及是否有适当的工作环境；
d产品的关键、特殊工序质量控制措施是否适用有效。
受控条件应包括：
4.2生产过程的准备
107
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.2.1技术质量部负责提供有效的产品《控制计划》、《作业指导书》、《配方卡》、《图纸》（包括工艺参数），并下发到相关部门。(www.61k.com）
a《控制计划》、《作业指导书》、《配方卡》的编制按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.2.2供销部负责编制“月度生产计划”并下发到生产车间，生产车间根据计划安排人员到仓库领取原材料（或半成品）、工装、工具等，并合理组织生产、加强调度，维持良好的生产秩序，确保均衡生产。生产计划的编制按《生产计划控制程序》执行。
4.3过程控制
4.3.1操作人员应通过培训，合格后方可上岗，具体按《人力资源控制程序》执行。
4.3.2生产部负责组织对设备进行有效的、有计划的全面预防性和预见性维护保养，并做到备品备件齐全，具体按《生产设备管理控制程序》执行。
4.3.3生产部负责对所使用的工装进行控制，如维护保养、定期检定，具体按《工装管理控制程序》执行，以确保工装处于受控状态
4.3.4生产用的原材料、外协外购件，要有检验合格单或合格的质量证明，具体按《采购控制程序》执行。
4.3.5现场使用的工艺技术文件应是现行有效版本，具体按《技术文件控制程序》执行。
4.3.6在生产过程中，技术质量部按《产品监视和测量控制程序》中的要求，对首检、转序、最终检验进行控制。
a 首检合格后，生产车间方可批量生产。
4.3.7在生产过程中，操作工依据设备安全操作规程、《作业指导书》中的要求进行生产并自检，填写“工序工艺纪录”。
4.3.8在生产中，操作工按《标识和可追溯性控制程序》中的要求，对生 产过程中的产品进行标识。
4.3.9 当最终产品检验合格后，操作工负责按包装《作业指导书》中的要求，进行包装并办理入库。
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3.10相关部门按《产品防护控制程序》中的要求，对产品进行搬运、贮存或交付。[www.61k.com）
4.3.11特殊过程
特殊过程操作人员应经过专门/专业培训后，持证上岗，具体按《特
殊过程管理控制程序》执行。
4.3.12对生产过程中使用的所有计量器具要定期校准，保证在有效期内使用，技术质量部按《监视和测量设备控制程序》执行。
4.3.13对在生产过程中发生的不合格品，应隔离存放，具体按《不合格品控制程序》执行。
4.3.14对于涉及产品安全性的过程，按《产品安全性控制程序》执行。
4.3.15对于顾客指定或公司确定的特殊特性，按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.3.16如因设备、工装等过程能力的影响使产品暂时达不到规定要求且在一定范围内时，应由生产部向技术质量部提出书面的申请，办理偏差手续（重大偏离许可需经管理者代表/总经理批准）后方可生产，生产的产品仅用于规定期限和数量。
4.3.17在生产过程中，发现质量异常现象，出现批量的不合格或严重质量问题时，相关部门应按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.3.18操作者在生产过程中应严格执行工艺纪律，并按时完成“月度生产计划”，每日，生产车间填写“生产日报表”，报生产部进行审查，每月，生产部负责累计“生产日报表”，以对“月度生产计划”的完成情况进行监督检查。
4.4工艺纪律监督
4.4.1操作者应按工艺技术文件中的规定进行操作，确保有章必循。
4.4.2相关部门通过质量管理体系审核和过程审核来进行监督，具体按《质量管理体系审核控制程序》、《过程审核控制程序》执行。
4.5工作环境
4.5.1生产车间应按场地平面布置图存放在制品、半成品、工具和工位器 109
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
具，并将产品摆放整齐，分类、分区存放，并有明显的标识。［www.61k.com）
4.5.2现场环境应保证符合文明生产安全要求，确保道路畅通、门窗明亮，确保生产现场处于清洁、有序的状态，具体按《工作环境控制程序》执行。
4.6应急计划
为保障对顾客的及时供应，防止因意外情况影响供货及时，相关部门按《应急计划控制程序》执行。
4.7 作业准备的验证
4.7.1当作业的初步运行、材料的更换、作业更改进行作业准备时，均由技术质量部负责组织相关部门进行作业准备的验证。
4.7.2 作业准备人员应易于得到作业指导书，适用时，技术质量部应采用统计方法进行验证。
4.7.3作业准备验证可采用：首件检查、末件比较、控制图。
4.7.4技术质量部质检员负责填写“作业准备验证记录”。
4.8 服务信息反馈
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供销部负责将顾客反馈的信息及售后服务收集的信息反馈到相关部门，具体按《服务控制程序》中的要求执行。
4.9与顾客的服务协议
当顾客要求时，供销部负责与顾客签订服务协议，具体按《服务控制程序》中的要求执行。
4.10 交付
供销部负责将产品完好无损地交付给顾客，具体按《产品防护控制程序》执行。
4.11外观项目控制（包括顾客指定的或公司规定的）
若零件被指定为“外观项目”时，应采取如下措施：
a在有外观要求的作业区域，必须配备适当的资源，如必要的照明设施对于有严格颜色要求的产品工位必须使用自然光或白色光源，防止灯光反，射造成颜色失真；
b在加工和检验处，须放置标样，适当时，包括颜色、纹理、光泽、金 110
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
属亮度、结构、鲜映性（DOI）等标样；
c对标样及监视和测量设备，须按《监视和测量设备控制程序》执行。[www.61k.com) d对从事外观评价的操作工、质检员按《人力资源控制程序》进行能力和资格的验证。
4.12上述过程产生的质量记录，相关部门按《质量记录控制程序》要求执行。
5 相关文件
5.1《生产设备管理控制程序》
5.2《工装管理控制程序》
5.3《应急计划控制程序》
5.4《标识和可追溯性控制程序》
5.5《技术文件控制程序》
5.6《质量记录控制程序》
5.7《与顾客有关过程控制程序》
5.8《服务控制程序》
5.9《不合格品控制程序》
5.10《监视和测量设备控制程序》
5.11《产品监视和测量控制程序》
5.12《纠正和预防措施控制程序》
5.13《产品质量先期策划控制程序》
5.14《工作环境控制程序》
5.15《人力资源控制程序》
5.16《特殊过程管理控制程序》
5.17《质量管理体系审核控制程序》
5.18《过程审核控制程序》
5.19《生产计划控制程序》
5.20《作业指导书》
5.21《控制计划》
111
的中
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6质量记录
6.1月度生产计划
6.2生产日报表
6.3作业准备验证记录
6.4工序工艺纪录
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1 目的 为有效处理和了解顾客不满意度，最大程度地满足顾客要求，本程序规定了服务的范围、方式及应达到的效果。(www.61k.com）
2 适用范围
适用于公司产品交付后的服务管理工作。
3 职责
3.1供销部是本程序的归口管理部门，负责顾客服务信息的传递、组织实施工作。
3.2各部门负责参与或提供所属产品质量问题处理过程中的有关服务。 4 内容
4.1售后服务形式
4.1.1对合同或协议中规定的服务项目，供销部负责组织相关部门实施并验证以下内容：
a公司的任何一个服务中心；
b任何专用工具或测量设备；
c服务人员的培训。
4.1.2收到顾客信息反馈后的服务：顾客/最终用户对产品有反馈信息时，供销部立即组织各项服务的实施，主要采取以下服务：
a电话服务：通过电话，可以处理顾客的反馈；
b现场服务：通过电话不能处理的，省内一个工作日，省外二个
工作日，国外5个工作日给顾客以明确答复，并及时提供现场服务（需国外现场服务的，应经总经理批准或委托国外集团公司进行）；
c包退、包换服务：确因公司责任原因，提供包退、包换等服务。
并对重大质量问题，短时间内来不及处理的，及时组织专门会议，确定解决办法，并将有关信息向顾客通报。
4.1.3顾客访问：供销部对顾客采取定期走访，了解顾客末正式提出的不满意，以达到顾客满意，并将访问信息反馈给技术质量部。
4.2信息的分类、反馈
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.2.1公司收到的顾客信息可能有退货信息、投诉、索赔和其他信息，公司将顾客信息分为A、B类信息：
A类（重大信息）：主要性能或出现的缺陷可能导致事故；
B类（一般信息）：一般性能或表面局部缺陷不可能导致事故。（www.61k.com）
4.2.2顾客电话、信函、传真、来访等信息，供销部在“顾客来电、来函、来访信息登记表”记录。
4.2.3对于非质量信息的由供销部负责协调处理，如果属于质量信息的，在1小时内填写“质量信息反馈单”，通知技术质量部。
4.3信息的处理
4.3.1 A类信息的处理
a技术质量部在接到“质量信息反馈单”后，组织相关部门召开
专题会议，对问题的原因进行分析、研究并制定纠正措施，同时提出服务方式，并组织相关部门实施。
b服务实施人员在服务结束后，将服务结果记录于“顾客服务报告”，反馈到技术质量部和供销部。技术质量部负责对相关文件的更新。
4.3.2 B类信息
技术质量部在接到“质量信息反馈单”后，对问题原因进行分析、研究并制定纠正措施，同时提出服务方式，并组织相关部门实施，并按
4.3.1b条款执行。
4.4收到顾客信息反馈后服务的实现
4.4.1电话服务：将电话服务的结果记录在“顾客来电、来函、来访信息登记表”上，必要时，电话不能说清楚或需文字确认时，应以传真的形式反馈到顾客。
4.4.2现场服务：受委托的现场服务人员在现场服务结束后，应将服务的内容以“顾客服务报告”形式保留，但需有顾客代表签字确认，回公司后应将“顾客服务报告”交供销部保存，并在“顾客来电、来函、来访信息登记表”上做好处理结果的记录。
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4.4.3顾客访问
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a供销部根据与顾客签定的协议或需要，每年至少一次，对
顾客（主机厂）进行访问；
b顾客走访结束后，其带队领导填写“顾客访问报告”；
c每年底，供销部负责分析、汇总，找出不满意的地方，提出整改意见，并将分析报告反馈到技术质量部。(www.61k.com］
4.5在服务中，对所出现的问题需采取纠正措施的，按《纠正和预防措 施控制程序》执行。
4.6每年，在管理评审前，供销部提出顾客对产品质量信息的汇总分析报告，包括实际的和潜在的市场失效及其对质量、安全或环境的影响并提交管理评审。
4.7供销部负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
6 质量记录
6.1顾客来电、来函、来访信息登记表
6.2质量信息反馈单
6.3顾客服务报告
6.4顾客访问报告
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1 目的 为科学系统地组织生产，制定合理的生产计划，并控制生产计划的实施，保证计划生产并按质、按量发货，本程序规定了生产组织的管理内容和方法。(www.61k.com]
2 适用范围
适用于公司生产组织的管理，从原材物料的采购到成品出货的所有 过程。
3 职责
3.1供销部负责制定、调整、跟踪年度/月度生产计划，并对计划的合理性及实施效果（交货期）负责。
3.2生产部负责制定、调整、跟踪日生产计划，并对计划的合理性及按期完成负责。
3.3供销部负责原材物料的采购供应，对因原材物料因素所致的减产或延迟交货负责。
3.4技术质量部负责按计划要求提供生产（试制）用工艺文件。
3.5生产部负责组织安排生产，确保各工序或环节按计划投入、产出。
3.7技术质量部负责原材物料、生产全过程的检验工作，杜绝因检验工作延迟而影响生产或交货期。
4 内容
4.1 生产计划制定的准备
4.1.1生产计划的制定应考虑下列因素：
a“销售合同”、库存储备定额，是制定月度“生产计划”的依据； b先交货的产品优先安排生产；
c在不影响交货期的前提下，相同规格或相同顾客的产品可同时
或优先安排生产。
4.1.2生产部负责在《过程作业指导书》中规定产品劳动定额。
4.1.3“生产计划”的制定要综合评估现有的设备及工程生产能力和现 116
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时的人力资源配置能力，使生产计划能够合理地实施。（www.61k.com）
4.2生产计划的制定
4.2.1年度生产计划大纲 如有，供销部根据年度合同，编制公司年度“生产计划”大纲，经管理者代表审核，总经理批准后发放到相关部门，年度“生产计划”大纲作为公司全年生产计划制定及实施的纲领性文件。
4.2.2样件试制计划及控制
a按《产品质量先期策划控制程序》中确定的新产品开发，及按
《生产件批准控制程序》中的要求，供销部根据顾客对试制样件的交付要求，填写“出货单”通知技术质量部，由技术质量部向相关部门/人员下达“样件试制任务工作单”，明确工艺设计和样件试制的时间要求，并协调样件试制过程中出现的问题；
b由生产部负责组织生产样件，并由技术质量部负责进行检验，
合格入库；
c供销部建立“顾客样件试用情况跟踪表”，跟踪信息及时反馈
给技术质量部。
4.2.3生产技术准备计划
a技术质量部根据“样件试制任务工作单”及顾客的需求，进行
工艺设计工作，并下达“工艺装备制造任务工作单”到相关部门/人员，安排工艺装备制造；
b技术质量部检查、落实、协调工艺设计和工艺装备制造。
4.2.4月度生产计划
a每月底，由供销部根据订单/顾客要货计划、库存储备定额，制定下月度“生产计划”，经管理者代表/总经理审批后，下达到生产部及相关部门；
b相关部门根据月度“生产计划”，进行技术、工装和设备准备及原材物料供应。
4.3生产计划的调整
117
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4.3.1对于年度生产计划：如合同或订单的更改引起生产计划调整时，供销
部可在原“生产计划”上修订（应有修改人的签字和日期），如需要，可重新编制“生产计划”下达并收回原“生产计划”。（www.61k.com]
4.3.2对于月度生产计划：如因生产原因引起“生产计划”调整时，提出部门提出书面申请并陈述理由报供销部，由供销部落实后对“月度生产计划”进行调整并确保调整后计划的完成。
4.3.3对于日生产计划：如因生产原因引起“生产计划”调整时，生产车间书面申请并陈述理由报生产部，由生产部落实后对“月度生产计划”进行调整并确保调整后计划的完成。
4.3.4生产计划调整的批准
年度“生产计划”应经总经理批准，月度“生产计划”应经部门负责人批准。
4.4生产计划的实施
4.4.1相关部门根据月度“生产计划”、（成品和半成品）实际库存量，合理提前准备相应的原材物料和半成品。
4.4.2根据“月度生产计划”，分清轻重缓急，合理安排生产所需原材物料领用的先后顺序。
4.4.3工装的制作和管理，按《工装管理控制程序》执行。
4.4.4 半成品管理
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a生产班组根据“月度生产计划”、产品劳动定额，填写“领料
单”经所在车间主任批准后到仓库领取所需原材物料进行生产；
b生产加工车间依据“领料单”进行质量跟踪，全部半成品按批
次进行管理，做好标识，不得混批；
c半成品库内半成品按产品图号、批次号分别存放，做好标识，
防止产品磕碰、划伤，对易变形的半成品要采取措施存放；
d因设计、工艺、合同变更等原因停止生产的半成品，由生产部
通知生产车间后停止生产，停产后的半成品由技术质量部落实，并集中存放；
118
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e完工的产品，经技术质量部检验并在“入库单”上签字后，由
生产车间负责办理入库。［www.61k.com）
4.4.5外协件的生产组织
根据“生产计划”的要求，由生产部根据工艺流程填写“采购计
划”，经生产部主管审批后送供销部，由供销部负责将半成品发往外协供方处。
4.5生产计划的控制
4.5.1技术质量部负责检查生产技术准备情况，督促有关部门对图纸、工艺文件、工装、原材物料贮备存在的问题采取措施解决。
4.5.2技术质量部检查新产品试制进度，组织协调解决生产中出现的问题。
4.5.3生产部应全过程跟踪生产情况，以保证计划的实施和修改处于受控状态。
4.5.4因生产计划落实原因影响到交货期时，生产部应及时向供销部解释原因并告知最快或最可能的交货期，以便其同顾客沟通。
4.5.5如生产计划提前完成，生产部应及时通知供销部，以便其联络顾客尽量提前出货。
4.6生产例会
4.6.1日生产例会：正常工作日下班前半小时召开，由生产部负责组织，相关人员参加，内容包括产品完成情况、需解决的问题和其他问题。
4.6.2月生产例会：由，生产部组织，相关部门参加，例会内容：
a传达公司有关生产经营活动情况和要求；
b布置生产任务、检查生产情况，并检查上次例会决议执行情况； c听取有关部门提出的生产经营情况，汇报存在的问题；
d协调和解决影响生产的重大问题，并责成有关部门限期解决； e生产部负责做好会议记录，并负责落实例会决议生产执行情况，随时向总经理/管理者代表汇报。
4.7生产计划执行情况评估与改善
4.7.1生产部根据实际的生产计划完成情况评估生产能力，调整产品材 119
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料工艺消耗定额和产品劳动定额，同时提高设备的保证能力。[www.61k.com］
4.7.2生产部根据实际的生产计划完成情况评估确定生产计划的合理性，完善生产计划的制定与控制，对于异常时因分析原因，制定改善措施以保证100%按时交付。
4.7.3供销部应建立信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单（合同）驱动的。
a鼓励采用单件同步流动的小批量生产方式编制“生产计划”（包括：数量、完成时间）。
4.8各部门负责以上相关记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《产品质量先期策划控制程序》
5.3《生产件批准控制程序》
5.4《工装管理控制程序》
5.5《生产过程作业指导书》
5.6《成品库存储备定额》
6 质量记录
6.1样件试制任务工作单
6.2顾客样件试用情况跟踪表
6.3工艺装备制造任务工作单
6.4年度生产计划
6.5月度生产计划
6.6采购计划
6.7出货单
6.8入库单
6.9领料单
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1目的 为确保持续稳定的工序能力，保证交付使用的设备在生产过程中处于良好的受控状态，使设备性能满足产品质量要求。［www.61k.com］
2适用范围
适用于生产过程中加工设备的使用、维护保养、维修及改造。 3 职责
3.1生产部是公司生产设备管理工作的归口部门，负责组织设备的维护保养、维修。
3.2生产部负责新增设备的规划和操作者的培训。
3.3生产车间负责协助做好设备的日常保养。
3.4财务部负责生产设备的更新改造和大修计划的资金准备。
4 内容
4.1设备的配置
4.1.1生产部根据下列信息确定配置需求，出具“设备购置申请表”，报总经理批准。
a生产车间根据下达的“生产计划”及本部门的设备使用情况， 需添置设备的；
b生产部根据过程能力的验证情况，证实设备不能满足工艺要
求，需添置设备的；
c根据新产品开发及公司的发展规划，决定添置设备的。
4.1.2针对需添置的设备要求，技术质量部协助供销部进行市场考察，做好设备选型，并签订合同。
4.1.3供销部应按合同要求，进行设备采购。
4.2设备的验收
4.2.1技术质量部对新购进的设备进行开箱验证，验证随机附件及技术资料是否齐全。
4.2.2新设备安装、调试由技术质量部负责，供销部、使用部门配合，设备安装后应进行调试和验收，由技术质量部填写“设备安装调试验 121
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收移交单”移交给使用部门，技术质量部、生产部、使用部门会签。[www.61k.com]
a验收应以设备的试车运行情况进行（包括试产），验证设备的
精度、性能等要求是否满足加工的产品要求。
4.2.3对达不到精度、性能等要求的设备，由技术质量部协助供销部与生产厂家联系解决。
4.3 设备分类、标识
4.3.1设备分类
A类：关键工序、特殊工序或价值超过10万元的设备；
B类：其他设备。
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4.3.2设备的标识
生产设备的标识用公司名称、设备名称、型号、编号、投入日期、
完好状态等进行标识，如制作设备铭牌。
4.3.3设备的编号：
按《文件编号管理办法》执行。
4.3.4设备的状态有完好、报废、封存、待修四种。
4.4 设备的管理
生产部负责对所有生产设备登记“设备固定台帐”，并将设备资料存放在档案袋里。
4.5设备的使用
4.5.1生产部负责编制《设备安全操作规程》，其内容是根据设备的结构和运转特点及安全运行等要求，对操作人员在其全部操作过程中必须遵守的事项、程序及操作作出规定，并经生产部主管批准后，下发至相关部门/人员。
4.5.2操作人员应严格按《设备安全操作规程》进行操作，严防违章操作。
4.5.3设备的使用应定人、定机、定岗。
4.6设备的维护保养
4.6.1日常维护
每日，操作工负责按《设备维护保养规程》的内容对设备进行维 122
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护保养并填写“设备交接班记录”。［www.61k.com］
4.6.2定期保养
每年12月份，生产部编制下一年度的“设备维护保养计划”，经
部门主管审批后实施，操作工负责协助生产部按《设备维护保养规程》对设备进行定期维护，填写“设备维护/维修记录表”。
4.6.3生产部负责编制《设备维护保养规程》，经部门主管审批后，下发到相关部门/人员，其内容包括：
4.6.3.2 预防性
规定设备要达到整齐、清洁、润滑、防腐、安全，以保持文明的区域环境。
4.6.3.2预见性
生产部应采用预见性维护方法，通过有关项目的评审，如制造
厂建议、设备磨损，正常运行时间的优化、统计过程控制数据与预防性维护活动的相互关系、易损工装的重要特性、流体分析，以及电路的外线监控、振动分析等，预见可能的失效模式并采取措施，以便减少维护问题，以持续改进生产设备的有效率和效率。
4.7设备的维修
4.7.1每年，根据需要，由生产部负责编制书面的设备大修计划，经主管审核，报总经理/管理者代表批准后实施。
a设备大修也可委托有资质/原生产厂家进行，生产部负责联系。
4.7.2对于工作突发设备故障，操作工应立即通知车间主任，生产部负责组织操作工进行设备维修，填写“设备维护/维修记录表”。
a包括在维护保养中发现的设备故障。
4.7.3对维修的设备，应挂“待修牌”进行标识。
4.8设备的检查
4.8.1对于日常保养的，每周至少一次，由生产部设备管理员负责检查，填写“设备交接班记录”，以评价设备的维护保养是否到位。
4.8.2对于按计划进行的维护保养，由生产部负责组织进行评价，填写 123
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“设备维护保养记录表”，以评价设备的维护保养是否到位。（www.61k.com]
4.8.3对于突发性设备维修的，由生产部负责对设备进行评价（以产品验证的方式），填写“设备维护/维修记录表”。
4.8.4对于大修后的设备，由生产部组织相关部门对设备进行签定认可，填写书面的设备签定认可报告，内容包括设备精度、性能等要求，具体可按4.2.2条款执行 。
4.9设备备件管理
4.9.1设备备件的储备定额，应以满足维修需要和不积压为原则，生产部制定备件的最小储备定额（包括自制或采购的备件），并根据储备定额和实际储备情况，由生产部负责编制“设备或工装零配件清单”，经部门主管审核，报总经理/管理者代表批准后实施。
a生产部负责识别并标识关键设备，为设备的维护保养、维修提
供适当的资源，并编制“设备或工装零配件清单”，对于一些在预期时间内能够得到的常用设备备件，可以通过建立名录方式予以满足，如，填写设备“合格供方名录”。
4.9.2每月低，生产部根据“设备或工装零配件清单”和库存数量，编制备件“采购计划”（包括生产厂家、型号、合格证等），交供销部实施采购。
4.9.3对突发性设备维修配件，生产部填写临时备件“采购计划”，经总经理/管理者代表审批后，交供销部实施采购。
4.9.4设备配件的检验：满足采购计划的要求，由生产部负责。
4.10设备改造、报废
4.10.1每年，各部门根据实际需要书面向总经理申请提出设备更新、改造计划，经批准、实施、完成后由生产部组织相关部门验收，可按
4.2.2条款执行。
4.10.2对于闲置设备应办理设备封存，对设备精度、性能严重劣化，不能满足生产工艺需求，拆卸有利用价值的零部件做回收、转让处理，由生产部书面向总经理提出申请，如批准，在“设备固定台帐”上标识。 124
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a 封存挂“封存牌”，报废挂“报废牌”。[www.61k.com）
4.11培训
操作人员在使用设备前，应对其进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程等技术理论教育及实际操作技能培训，方可上岗，具体按《人力资源控制程序》执行。
4.12每日，工作完毕，操作工填写“设备交接班记录”（包括实际开机时、故障停机时等）。
4.12.1每月，由生产部负责对“设备交接班记录”进行统计，确定设备的完好率，作为维护的目标，并不断改进。
4.13设备档案的管理。
4.13.1对所有设备的使用说明书均由生产部存档一份。
4.13.2生产部应对所有设备建立档案，包括以上产生的记录及保存，具体按《质量记录控制程序》执行。
4.14工厂、设施及设备策划
4.14.1 APQP小组负责制定工厂、设施和设备的计划，公司的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。
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4.14.2技术质量部负责按《过程审核控制程序》执行，实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。
5相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《人力资源控制程序》
5.3《过程审核控制程序》
5.4《设备安全操作规程》
5.5《设备维护保养规程》
5.6《文件编号管理办法》
6 质量记录
6.1设备购置申请表
6.2设备安装调试验收移交单
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6.3设备固定台帐
6.4年度设备维护保养计划 6.5设备维护/维修记录表
6.6设备交接班记录
6.7设备或工装零配件清单
6.8合格供方名录
6.9采购计划
126
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1目的 通过对控制生产过程所使用的工装质量，确保生产过程的稳定，从而保证生产出合格产品。[www.61k.com)
2适用范围
适用于生产用工装（工具、夹具、模具）的制造、验收、使用及管理。 3 职责
3.1生产部是工装管理的归口部门，负责工装的制造、维护保养、使用和管理。
3.2技术质量部负责工装的设计、外协、验收。
4 内容
4.1工装的设计
4.1.1技术质量部负责设计工装，工装的设计应执行国家相关标准的规定。
4.1.2技术质量部依据相应的工艺文件拟订工装设计方案，如图纸等，图纸应经部门主管审批。
4.1.3工装图纸的编号可按产品图号执行，图纸的发放、更改、作废、丢失、保管按《技术文件控制程序》执行。
4.2生产准备
4.2.1生产部根据“生产计划”的要求准备生产工装。
4.2.2库存有工装的，发给生产车间使用。
4.2.3 库存没有工装的，技术质量部按4.1条款执行。
4.3工装制作及验收
4.3.1对于自制的工装，由生产部按照图纸及工艺，到仓库领用材料进行加工、装配。
4.3.2对于外协的工装，供销部按《采购控制程序》选择和评定合格供方，根据需要，由技术质量部与供方签订技术协议/合同（包括完成时间、技术要求等），编制“采购计划表”，并向供方提供图纸/样件等工艺文件。 a对于合格供方的评定，按《采购控制程序》执行。
127
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3.3工装加工完毕的，由负有外协职能的部门/人员通知并协助技术质量部质检员进行验收，验收通过（试模）对产品检验来判定工装合格与否，填写“工装验收记录”，验收也可包括工装的外形尺寸（依图纸）。[www.61k.com］
a合格，由负有外协职能的部门/人员填写“入库单”办理入库。
4.3.3.1对于工装在试模出现的加工制造质量问题，由试模人填写“工装维修/报废申请单”向技术质量部/外协供方反映情况，并限期更改，更改后的工装重新验证，直至合格。
4.4工装管理
4.4.1工装库管理员凭“工装验收记录”接收工装入库，做好“工装台帐”登记。
4.4.2工装库管理员对入库工装按产品分类上架，按工装编号有序存放，落点定位，安全可靠，使用方便。
4.4.3 工装领用，填写“工装领用记录表”，工装使用完毕后，应及时将工装归还到工装库。
4.4.4生产车间对领用的工装，在工序流转中要清理干净，妥善保管，摆放整齐，对工装的完好负责。
4.5 工装防护
4.5.1工装使用完毕，应及时送回工装库，工装库管理员负责在工装内腔均匀涂抹防锈油，严防生锈，保证每套工装处于完好状态。
4.5.1.1保管员根据工装领用登记表，对一年未使用的工装进行检查，并根据需要涂沫防锈油。
4.5.2 在工装使用过程中，严防磕碰伤。
4.5.3每月，工装库管理员对工装进行检查，做到帐、物一致。
4.6工装的维修、报废
4.6.1 当发生下列情况时，生产车间负责人填写“工装维修/报废申请单”，报技术质量部鉴定，需维修的，由技术质量部安排生产车间对工装进行维修，维修后，按4.3条款执行。
a 生产过程中，发现因工装原因导致产品不合格或质量不稳定时； 128
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b 因工装安装、防护不当，导致工装损坏的；
c 工装库退回的不合格工装。(www.61k.com]
4.6.1.1需外协维修的，由技术质量部通知原制造厂家或联系有维修能力的厂家进行维修。
4.6.2 对于不需维修或工装正常使用达到寿命期限的，由生产车间填写“工装维修/报废申请单”，通知技术质量部，技术质量部组织生产部等相关部门进行鉴定。
a 对于可以维修的，由生产车间按4.6条款执行；
b 对于无法维修的，相关部门签字报废，并在“工装台帐”上注明。
4.6.2.1报废工装的回收和处理由工装库负责。
4.7工装检定
每批生产完毕，由技术质量部负责对生产所用工装进行检定，工装检定方法可通过一下方法：
a由技术质量部对工装进行检验（通过产品末件检验的方法），填写“产品检验记录表”；
b对工装所生产的产品送顾客处，试装；
c对工装所生产的产品在汽车样架上试装；
d送有资质的实验室进行检定。
以确保工装的完好，如有问题影响到产品质量的，应对其加工的产品进行追溯（根据实际的影响）。
4.8工装的更换及储备
生产部负责编制“设备或工装零配件清单”，经部门主管审核，报总经理批准后，由生产部负责组织准备，生产车间负责更换，确保生产的顺畅进行。
4.9 工装存放状态
存放的工装应由存放部门给予清楚的状态标识，如合格、待修、报废等。
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4.10工装更改
工装如需更改，应更新相关的设计图纸，做好更改标记，具体按《技
术文件控制程序》执行。
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4.11顾客所有的生产工装
4.11.1工装库管理员应对顾客所拥有的工具及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。(www.61k.com）
a如在财务帐本上注明所属关系；
b在顾客提供的产品上挂标识牌（“顾客财产”字样）；
c在“工装台帐”上注明。
4.12工装编号
具体按《文件编号管理办法》执行。
4.13生产部负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《技术文件控制程序》
5.3《采购控制程序》
5.3《文件编号管理办法》
6 质量记录
6.1工装台帐
6.2工装验收记录
6.3工装领用记录表
6.4工装维修/报废申请单
6.5 入库单
6.6生产计划
6.7采购计划表
6.8设备或工装零配件清单
6.9产品检验记录表
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1 目的 对于生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应确定并明确这样的过程，采取对策，以确保满足顾客的需求和期望。[www.61k.com) 2 适用范围
适用于公司生产过程中对特殊过程的质量控制。
3 职责
3.1技术质量部具体职责是：
3.1.1负责对特殊过程的操作的认可。
3.1.2确定特殊过程，编制特殊过程作业指导书。
3.2生产部负责特殊过程的操作。
4 内容
4.1 特殊过程确定原则
a产品质量不能通过后续的测量或监控完全加以确定的过程；
b产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的过程，如：不易测量或不能经济测量产品特性的过程；
c该过程产品仅在产品使用或服务交付之后，产品质量问题才能暴露出来。
4.2特殊过程：
关键、特殊过程：锻造成型、钻孔、锪平面。
4.3 对于特殊过程控制
4.3.1技术质量部负责编制《特殊过程作业指导书》，并组织相关部门进行特殊过程确认，以证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：
4.3.1.1技术质量部负责编制《特殊过程认可管理规定》，以确定评定方法和批准所规定的准则。
4.3.1.2过程的认可
a生产部负责按计划对设备进行维护保养，以对设备进行认可，具
体按《生产设备管理控制程序》执行。
b综合管理部负责按岗位任职标准的要求对人员进行认可，持证上
131
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
岗，具体按《人力资源控制程序》执行；
c技术质量部负责对特殊过程作业指导书进行认可。［www.61k.com)
4.3.1.3 技术质量部负责对这些过程进行认可，填写“关键、特殊过程认可记录表”，验证的方法：
a 用专用仪器进行检测；
b 做破坏性实验。
4.3.2过程的再确认
4.3.2.1 每年1次或生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），技术质量部应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。
4.3.2.2技术质量部负责对相应的作业指导书进行更改。
4.4技术质量部按《过程审核控制程序》中规定的频次，对特殊过程进行审核，并根据审核结果发现的问题，提出改进措施。
4.5每日一次，由操作工负责填写“工序工艺记录表”，以对特殊、关键过程进行连续的监控。
4.6以上产生的质量记录由相关部门负责保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《人力资源控制程序》
5.3《生产设备管理控制程序》
5.4《过程审核控制程序》
5.5《特殊过程认可管理规定》
5.6《特殊过程作业指导书》
6 质量记录
6.1关键、特殊过程认可记录表
6.2工序工艺记录表
132
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对生产过程中各阶段产品进行产品标识与状态标识，以确保防止误用、错用，以便于追溯。［www.61k.com)
2 适用范围
适用于本厂从进货验收、贮存、生产、包装、交付全过程。
3 职责
3.1仓库负责采购物资、成品的产品标识。
3.2生产车间负责生产过程中半成品的产品标识。
3.3技术质量部负责采购物资、半成品、成品的状态标识。
4 内容
4.1 产品的标识和可追溯性
技术质量部负责编制《产品批号编制规定》并下发到相关部门，具体按《文件控制程序》执行。
4.1.1相关部门负责制定产品在接收、生产、贮存、交付等各阶段的标识并实施。产品标识可采用以下的方法：
a在产品存放区域上划线标识；
b在产品或实物上挂或贴标签标识；
c在随行文件或记录上标识；
d在包装物上印刻或填写标识。
4.1.2采购物资经检验合格，填写“入库单”办理入库后，库管员负责悬挂加盖检验状态印章的标签标识（包括产品名称、规格、数量、批号），不得与未用完批号的材料混批，要分开堆放。
4.1.3顾客财产要单独堆放，并在前放置“顾客财产”标识牌。
4.1.4在采购物资发放时，保管员负责将采购物资的数量和批号记入“领料单”中。
4.1.5在生产过程中，由班组长负责悬挂产品标签（包括产品名称、规格、数量、批号），并填写“工序工艺记录”。
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4.1.6生产车间负责对成品悬挂产品标签，并注明产品编号、规格、数量、 133
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4.1.7经检验合格的成品，由操作工负责在产品管体及外包装物上按顾客要求进行标识。[www.61k.com）
4.1.8在产品入库时，保管员应填写“入库单”（编号、规格、数量、入库日期）标识。
4.1.9在产品出厂时，保管员填写“出库单”（编号、规格、数量、出库日期）标识。
4.1.10生产部负责生产现场设置半成品区、成品区、待加工区、包装区。
4.2 产品状态标识的方法
4.2.1技术质量部负责规定采购物资、半成品、成品状态的标识，产品状态类别：待检、合格、待判、不合格四种。
4.2.2标识的方法：
a设定待检区，未检产品存放在待检区；已检验但未出判定结论的
产品，挂待判标识；
b设定合格品区和不合格品区，经检验合格的产品放入合格品区，
不合格产品放入不合格品区；
c采购物资状态标识：经检验合格或不合格的产品由库管员在产品
标签上加盖“合格”或“不合格”的印章，并放在指定区域；
d半成品状态标识：班组长在相关生产记录上填写合格与不合格，
在产品标签上盖“合格”或“不合格”印章；并随半成品转序或分区堆放；
e成品状态标识：经检验合格或不合格的成品，检验员对合格品粘
贴合格证（加盖检验员代码），经检验不合格的成品，在产品标签上加盖不合格印章；
f成品包装状态标识：根据顾客要求，操作工在外包装物表面粘贴
合格证或在包装物内放置合格证（加盖检验员代码）。
4.2.3状态标识不清的产品要重新检验。
4.2.4经同意让步接收的产品应以“让步接收牌”明确标识，使其与合格品有所区别。
134
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4.2.5过程中的不合格品须设定隔离区域及标识，以防混淆。[www.61k.com］可返工、返修的不合格品修整后需要重新判定并加以标识。
4.2.6产品在过程中的位置，不能作为检验和试验状态标识，除非能明显的区分开。
4.3 可追溯性
a 对有追溯要求的产品应予以唯一的标识并做好记录；
b 要保护好标识，如发生损坏或丢失由有关部门立即解决；
c 标识不明、不清，不得转序或交付。
当交付产品出现质量问题时，可根据“入库单”、“领料单”、“出库单”及相关生产记录等进行追溯。
4.4标识的管理
相关职能部门要保护好标识和印章，对标识不清的产品，应立即报技术质量部处理。
4.5 上述所有活动产生的记录保管，相关部门按《记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
5.3《产品批号编制规定》
6 质量记录
6.1入库单
6.2领料单
6.3出库单
6.4工序工艺记录
135
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1 目的 对顾客财产进行有效的控制，确保顾客财产符合规定的要求。(www.61k.com）
2 适用范围
适用于对顾客财产的管理，包括：技术资料/样件、设备、量具、工装、包装材料等。
3 职责
3.1供销部是顾客财产控制的归口管理，并负责与顾客进行联系。
3.2 相关部门负责顾客财产的标识。
4 内容
4.1 顾客财产
公司的来料加工为顾客提供产品、顾客提供的设备、工装、量具、包装材料、技术资料/图纸样件等与产品生产有关的。
4.2 顾客财产的接收
供销部应与顾客在合同中（或图纸）明确顾客提供产品的标准，并负责接收，并传递到相关部门。
4.3顾客财产的验收
4.3.1顾客提供的技术资料/图纸/样件，传递到技术质量部，由技术质量部按《技术文件控制程序》进行评审并控制。
4.3.2设备、工装、量具，传递到相关部门，由相关部门按《生产设备管理控制程序》、《工装管理控制程序》、《监视和测量设备控制程序》执行。
4.3.3 其他顾客财产进厂后，由技术质量部按《产品的监视和测量控制程序》进行验收。
4.3.4对顾客提供的产品，检验后如为不合格品，相关部门应及时通知供销部，由供销部负责报告顾客处理。
4.4 顾客财产贮存与标识
验收合格后的顾客财产，由相关部门按《产品防护控制程序》、《标识和可追溯性控制程序》进行保管和标识。
4.4.1 在贮存、使用期间如发现丢失、损坏、不适用时，发现人员要对物 136
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品隔离存放并及时报供销部，供销部以“质量信息反馈单”与顾客联系并协商解决。(www.61k.com）
a如因质量问题，技术质量部负责重新检验并标识，记录检验结果，并将结果通知供销部。
4.6顾客财产虽经公司验收，但不能减轻顾客提供合格产品的责任。
4.7顾客所有的生产工装
按《工装管理控制程序》执行，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。
4.8 有关记录由相关部门按《质量记录控制程序》中的要求执行。 5 相关文件
5.1《生产设备管理控制程序》
5.2《工装管理控制程序》
5.3《监视和测量设备控制程序》
5.4《产品监视和测量控制程序》
5.5《产品防护控制程序》
5.6《质量记录控制程序》
5.7《技术文件控制程序》
5.8《标识和可追溯性控制程序》
6 质量记录
6.1 质量信息反馈单
137
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1 目的 为了对产品的标识及搬运、贮存、包装、防护和交付等环节进行质量控制，确保产品完好无损。(www.61k.com]
2 适用范围
适用于采购物资、半成品、成品的控制。
3 职责
3.1生产部负责产品的搬运、成品的包装及半成品的标识、贮存。
3.1供销部负责采购物资、成品的标识、贮存、防护、交付。
4 内容
4.1搬运
4.1.1生产部在搬运采购物资、半成品、成品时，要轻搬、轻放，防止碰撞、磨损、潮湿、划伤、挤压变形、混乱造成损失，要使用配置的工件箱、工位器具和专用车辆，并保护好产品的标识。
4.1.2 对有腐蚀性及有毒等物资搬运时，搬运人员应使用专用工具。
4.1.3对包装的物资，在搬运时，应防止散包，以免发生损坏、变质和丢失。
4.1.4 对在搬运过程中造成的质量问题，由具体操作人员上报技术质量部，技术质量部根据质量要求的程度范围进行处理。
4.2贮存
产品贮存场地和库房应通风、干燥、防潮、防雨淋、防压、防霉变等，以适合产品的存放和保养，所有产品都需码放整齐、稳固，并留出墙距和垛距。
4.2.1采购物资
4.2.1.1采购物资应分架、分层、分类存放，摆放整齐、标识清楚。
4.2.1.2物资出入库按“先入先出”的原则进行，填写“物资台帐”，并做到帐、物一致。
4.2.1.3 采购物资、成品入库填写“入库单”，材料领用填写“领料单”，成品出库填写“出货单”。
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4.2.2半成品 4.2.2.1生产车间发料人员负责半成品的贮存管理工作，确保贮存的半 成品放置有序，按产品图号、分批分类存放，对产品标识及状态标识应保存完好。（www.61k.com］
4.2.2.2半成品出入库按“先入先出”的原则进行，填写“物资台帐”，并做到帐、物一致。
4.2.2.3半成品入库填写“入库单”，领用填写“领料单”。
4.2.3成品
4.2.3.1将包装合格的产品，填写“入库单”办理入库，仓库管理员建立“物资台帐”，并按顾客供货产品类别分区存放，并实行“先入先出”的原则。
4.2.3.2根据顾客要求需发货的，由供销部负责填写“出库单”通知成品仓库管理员。
4.2.3.3仓库管理员根据“出库单”的要求办理出库手续，并负责保管好产品的标识。
4.3包装
4.3.1技术质量部负责包装物的设计，编制包装标准/包装规范具体按《产品质量先期策划控制程序》执行。
4.3.1.1包装材料 应符合国家有关标准及公司的技术标准。
4.3.2生产车间负责按包装规范中的要求，包装产品。
4.3.3包装后的产品标识和合格证应字迹清楚，牢固耐久，从产品包装开始至交付发运，直到最终目的地，产品上标识须保持清洁、完整。
4.3.4 产品经包装检查合格，质检员签署合格证（如需要），生产车间应保证包装物上的数量、品种等标识必须与实际情况一致。
4.3.5当顾客提供包装标准时，应按顾客的包装标准进行；当顾客有包装标识要求（如帖标签）时，应按顾客要求进行标识。
4.4防护
4.4.1仓库根据现有设施和库存量，对各种物品的防护，做到保管场所 139
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责任到人，对仓库进行合理布局。［www.61k.com)
4.4.2仓库的布置，要符合产品的特点，根据产品图号、类别划分不同的区域存放，并要有适当的间距，避免发生差错，做到存取方便，物流畅通，先进先出，以防止库存产品损坏、变质和丢失。
4.4.2库房应保持清洁卫生、干燥，防止雨水侵袭。
4.4.3当库存产品出现质量问题时，相关人员应及时反馈至技术质量部，技术质量部进行调查分析制定有效的纠正措施。
4.5交付
4.5.1成品的交付工作由供销部负责，依据“出货单”通知仓库发货，仓库填写“出货单”办理产品出库手续，同时填写“物资台帐”，确保产品交付期，并将产品完好无损地交付给顾客。
4.5.2公司的包装及防护措施，应确保在一般运输条件及交付方式下，到交付目的地仍具备满足特殊合同、订单或相关标准所要求的质量。
4.5.3每批产品交付前，技术质量部按《产品监视和测量控制程序》中的要求进行产品检验，确保产品符合规定要求。
4.5.4只有在各种检验活动圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出。
4.5.5供销部负责成品的发运质量，如发现包装箱破损等情况，应返回 重新包装后才能发运。
4.5.6交付时，供销部必须按顾客的要求装运所有材料，并采用顾客最新规定的运输方式、路线及集装箱。
4.5.7供销部根据“产品交付记录”监督是否100%按期进行交付，如未能100%按期交付，供销部应及时联系顾客就交付问题协商。
4.5.7.1供销部负责编制《产品运输周期、运费管理规定》，如出现超额运费，供销部应在“出库单”上做好记录，并组织有关部门分析原因，制定纠正措施，改进交付能力。
4.5.9为确保发货产品的准确性，在交付发运时，供销部应提前一天将发运产品情况通知顾客以进行确认，具体按《信息沟通控制程序》执行。 140
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4.5.10装车控制 4.5.10.1供销部负责通知运输队，运输队负责到装车作业区等待装车。[www.61k.com]
4.5.10.2仓库依据“出货单”进行装车作业，装车时注意安全，并轻搬轻放，防止碰伤及损坏，保证产品质量。
4.5.10.3运输队负责核对货物与“出货单”，将货物和相应单据安全运送到顾客处。
4.5.10.4成品装运时，不能超过规定的高度和堆码层数；在运输过程中，应做好防护工作，运输中应采用盖好雨布，捆扎牢固等措施，防止淋雨、受潮、丢失和损坏。
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4.5.10.5在成品交付过程中，发生数量不符、损坏、受潮等情况，对货物资量产生影响或无法完成交货手续时，有关人员应及时向供销部报告，由供销部会同有关部门，予以解决。
4.5.10.6运送货物时，应主动配合顾客，以安全的搬运方式将货物移至顾客指定位置，完成交货手续，并在顾客签收“出货单”后，将“出货单”交回供销部。
4.5.10.7如委托运输公司送货时，由供销部按《采购控制程序》中的要求选择和评价供方。
4.5.11产品发出后，凡派人前往现场的，应依据产品清单与顾客一道，对产品全面清点，以满足顾客急需及公司货款回收
4.6每月，财务部组织仓库管理员对库存产品状况进行检查，做好记录以便及时发现变质情况，填写“物资盘点表”。可包括以下内容：
a物资均应存放在指定的库房，且具备防锈、防变质的条件和措施； b产品标识和状态标识应保存完好清晰，帐、物保持一致；
c物资是否保存完好，物资是否在规定的有效期内；
d对发现的问题及时通知相关部门。
4.7如需要，技术质量部负责规定原材料、成品的保质期，并在库存品检查过程中，对出现的过期产品应按《不合格品控制成程序》执行，具体按《仓库管理规定》执行。
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4.8根据顾客的要求及本公司的特点，技术质量部/供销部组织相关部门制定原材料、成品的库存产品的最高、最低库存量，编制《成品库存储备定额》、《采购物资库存储备定额》，以不断优化库存周转期，并减少库存，确保库存量减至最低。(www.61k.com）
4.9 产品标识
仓库按《标识和可追溯性控制程序》中的要求执行，并保护好产品标识。
4.10仓库负责编制《仓库管理规定》，以对仓库的管理、责任、防护以进行明确。
4.11以上记录，由相关部门按《质量记录控制程序》中的要求执行。 5相关文件
5.1《标识和可追溯性控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《采购控制程序》
5.4《不合格品控制程序》
5.5《产品质量先期策划控制程序》
5.6《信息沟通控制程序》
5.7《仓库管理规定》
5.8《产品运输周期、运费管理规定》
5.9《成品库存储备定额》
5.10《采购物资库存储备定额》
5.11《包装作业指导书》
6 质量记录
6.1入库单
6.2领料单
6.3出库单
6.4物资盘点表
6.5物资台帐
142
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为了控制监视和测量设备所需的准确度与要求的测量能力一致，确保检验和试验结果的准确性，为保证产品质量符合规定的要求提供证据。[www.61k.com］
2 适用范围
适用于所有用以证实产品符合规定要求的监视和测量设备的控制。 3 职责
3.1技术质量部是监视和测量设备的归口管理部门。
3.2使用部门负责监视和测量设备的使用和保管。
4 内容
4.1技术质量部负责确定和配备对产品实施的监视和测量所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供依据。
4.2 监视和测量设备的配置
4.2.1技术质量部根据计量检测设备应达到的配备率要求、加工过程各环节计量器具的配备要求及新产品试制计划要求，明确配备计量检测设备的种类、规格、精度和数量，并结合现有的监视和测量设备的报废、破损情况，填写“设备购置审请表”，经部门经理审核，总经理/管理者代表批准后，交供销部实施采购。
4.2.2所采购计量器具必须有制造许可证和计量标志，监视和测量设备进厂后，在使用之前应由技术质量部进行入库检定（包括合格证、外观），合格后方可入库。
4.3监视和测量设备的分类、编号
检定合格的监视和测量设备应由技术质量部统一分类、编号、标识，建立“监视和测量设备台帐”，并规定相应的检定周期。
4.3.1监视和测量设备分三类：
A类：国家强制周期检定的涉及环境和人身财产安全等，对计量数据要求高的关键监视和测量设备，检定周期不准超过半年；公司生产工艺的重点控制和测量、检测，有计量数据要求的监视和测量设备，检定周期不准超过一年；
143
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B类：对精度低，价格低的，可在破损、不清、弯曲时更换；
C类：在生产线和装置上固定安装的，不易拆卸而又无严格准确要求
的指示用监视和测量设备，一次性检定即可。（www.61k.com)
4.3.2监视和测量设备编号：
编号方法：具体按《文件编号管理办法》执行。
4.4发放
监视和测量设备统一由技术质量部集中管理、发放，并统一编号，依技术要求配备的，在“监视和测量设备台帐”上登记，对临时领用的，填写“监视和测量设备领用表”。
4.5监视和测量设备周期检定、校准
4.5.1技术质量部应根据法律法规及计量检测设备的使用频次状况，编制“监视和测量设备周期检定计划”，经部门主管审核，总经理/管理者代表批准后实施校准。
a包括员工和顾客所有的设备。
4.5.2技术质量部按计划，收集监视和测量设备，监视和测量设备检定应送有资格的检定单位进行检定和校准，受检率达到100%。
A类：委外校准；
B类：破损、模糊的更换；
C类：随设备的维护而发现问题的进行更换。
4.5.3对于设备上仪器仪表送检需拆装的，生产部负责协助。
4.5.4对于自制专用量具、检具或无国家检定规程的监视和测量设备，由技术质量部负责编制《校准规范》进行周期检定，填写“自制监视和测量设备校准记录”。
4.5.5以上监视和测量设备，校准后，由技术质量部负责填写“监视和测量设备周期检定计划”，以监视校准情况.
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4.5.6对于委外校准的监视和测量设备，应带有检定证书或合格标识。
4.6 监视和测量设备的管理
4.6.1对不用的监视和测量设备，应进行封存管理，并在“监视和测量设备 144
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台帐”、“监视和测量设备周期检定计划”上注明。（www.61k.com］
4.6.2对封存后需启用的监视和测量设备，根据需要，由技术质量部按4.5.2条款执行，并在“监视和测量设备台帐”、“监视和测量设备周期检定计划”上注明。
4.6.3对报废的监视和测量设备，由技术质量部出具“监视和测量设备报废通知单”，经部门主管审核，总经理/管理者代表批准后，做报废处理并收回管理，做好标识，使用人员凭“监视和测量设备报废通知单”到技术质量部领取新的监视和测量设备，同时，技术质量部在“监视和测量设备台帐”、“监视和测量设备周期检定计划”上注明.
4.6.4技术质量部负责对监视和测量设备进行标识，如用钢印、标签等方式标识，并与监视和测量设备编号一致，并在醒目位置悬挂或粘贴相应的“合格”、“待检”、“报废”、“封存”等状态标识。
4.6.5任何部门人员一律不准在工作岗位上使用无检定合格证或超周期的监视和测量设备。
4.7凡检定或使用过程中发现不合格的监视和测量设备，相关部门应立即通知技术质量部，由技术质量部负责收回不合格的装置并进行控制，并对失效监视和测量设备的检测结果进行跟踪复查，评定已检测结果的准确性和有效性。
4.7.1对失效的监视和测量设备，可修理的，按4.5.2条款执行；无法修理的，按4.6.3条款执行。
4.7.2当发现监视和测量设备失效时，应对其检测的产品重新进行检验、跟踪，可按产品风险性、经济性，追溯范围可至生产线、仓库、运输过程中、顾客处等，如可疑产品已发运，供销部应立即通知顾客。通知的方式：
a以信函的方式通知顾客；
b对公司或顾客处的产品进行重新监视和测量；
c只对运输中的产品进行监视和测量。
4.8监视和测量设备的防护
4.8.1监视和测量设备的工作环境应保持适宜条件，以确保监视和测量设备的准确性。
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4.8.2监视和测量设备在搬运、贮存和防护期间过程中，应做好防震、防撞、防潮工作，以确保监视和测量设备准确度和适用性保持完好。［www.61k.com]
4.8.3不得将监视和测量设备做工具使用，用后应进行清理，保持监视和测量设备的整洁，并做好防锈、防尘工作。
4.8.4在库房存放的监视和测量设备，应做好防潮、防腐、防锈、防尘工作。
4.8.5为防止调整不当而使校准失效，应对监视和测量设备的调整部件采用适当的措施，如压力表采用铅封。
4.9环境要求
4.9.1检定、校准、测量和试验应有适宜的环境条件，如温度、照明、湿度、振动、灰尘、电磁干扰等。
4.9.2存放计量检测设备的地点应清洁干燥，不应与其它工具用品混杂在一起，严禁与带有腐蚀性的物资存放在一起。
4.10计量检定人员资格
从事各项检定、测试计量人员必须经过专业培训，并经上级主管部门考核合格，持证上岗，具体按《人力资源控制程序》中的要求执行。
4.11校准/验证记录
4.11.1技术质量部负责对所有监视和测量设备都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。
4.11.2对所有监视和测量设备的校准/验证记录包括：
a设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；
b由工程更改所引发的修订；
c在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；
d超出规定条件下影响的评估；
e在校准/验证后，有关符合规范的说明；
f在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。
4.12 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
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4.13实验室要求 技术质量部负责按《实验室管理控制程序》执行。[www.61k.com）
4.14当顾客或其代表要求查阅检验、测量和试验设备的资料时，应按要求在可以提供的场合予以提供，以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。
4.15测量系统分析
技术质量部按《测量系统分析控制程序》执行。
4.16以上所有活动产生的质量记录，技术质量部按《质量记录控制程序》中的要求执行。
5 相关文件
5.1《测量系统分析控制程序》
5.2《人力资源控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《校准规范》
5.5《文件编号管理办法》
5.6《实验室管理控制程序》
6 质量记录
6.1设备购置申请表
6.2监视和测量设备台帐
6.3监视和测量设备周期检定计划
6.4监视和测量设备报废通知单
6.5监视和测量设备领用表
6.6自制监视和测量设备校准记录
6.7实验室业务范围表
6.8产品检验记录表
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1 目的 对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求。[www.61k.com) 2 适用范围
适用于证实产品符合规定要求的所有测量系统。
3 职责
3.1技术质量部负责制定测量系统分析计划并实施测量系统分析。
3.2 APQP小组负责对检测能力不足的量具适用性重新进行评价。
4 内容
4.1测量系统分析范围
测量系统分析应包括《控制计划》中所列出的所用测量系统，技术质量部负责对每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差进行统计研究，所用分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的要求。测量系统方法可包括：
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a 稳定性分析；
b 线性分析；
c 偏倚分析；
d 重复性和再现性分析。
4.2测量系统分析的频率、计划
4.2.1 测量系统分析的频率一般为一年一次。
4.2.2 技术质量部负责制定“测量系统分析评价计划”，经部门主管审核，APQP小组组长批准后实施。
4.2.3 新产品开发过程中根据试生产控制计划，由技术质量部组织实施测量系统分析。
4.3 计量型量具重复性和再现性分析
4.3.1取得包含10个零件的一个样本，代表过程变差的实际或预期范围。
4.3.2指定评价人A、B和C，并按1至10给零件编号，使评价人不能看到这些数字。
4.3.3如果校准是正常程序中的一部分，则对量具进行校准；
148
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4.3.4让评价人A以随机的顺序测量10个零件，并让另一个观测人将结果记录在“量测重复性和再现性数据表”中；让测试人B和C测量这10个零件并互相不看对方的数据。(www.61k.com]然后将结果分别填入“量测重复性和再现性数据表”中。
4.3.5使用不同的随机测量顺序重复上述操作过程。把数据填入“量测重复性和再现性数据表”中适当的列。
4.3.6当零件量过大或无法获得所需零件时，第4.3.4和第4.3.5条款可以改成下述步骤进行；
a 让评价人A、B、C分别测量第1个零件，并记录在“量测重复性和再现性数据表”中适当的行。
b让评价人A、B、C重复读取第1个零件的读数，并记录在“量测重复性和再现性数据表”中适当的行；如果需要测量A3次，则重复上述操作。
4.3.7如果评价人在不同的班次，可以使用一个替换的方法，让评价人A、B、C按照不同的顺序测量10个零件，并将读数记录在“量测重复性和再现性数据表”中。
4.3.8技术质量部负责对“量测重复性和再现性数据表”中的数据进行计算，填写“量具重复性和再现性报告”。
4.3.9结果分析
4.3.9.1当重复性变异值大于再现性时，可采取系列措施：
a 增强量具的设计结构；
b 改进量具的使用方式；
c 对量具进行保养。
4.3.9.2当再现性变异值大于重复性时应考虑：
a 修订作业标准，加强对操作员的操作技能培训；
b 是否需采用夹具协助操作，以提高操作的一致性；
c 量具校准后再进行重复性和再现性分析。
4.3.10 重复性和再现性接收准则
a 低于10%的误差——测量系统可接受；
149
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b 10%至30%的误差——根据应用的重要性，量具成本，维修的费用等可能是可接受的；
c 大于30%的误差——测量系统需要改进。[www.61k.com）进行各种努力发现问题并改正。
4.4 计数型量具分析
按MSA第三版的测量系统分析中计数型的方法分析，填写“计数型测量系统分析”。
4.5以上涉及到的测量系统，应按《监视和测量设备控制程序》中的要求进行校准。
4.6以上产生的记录，由质检部按《质量记录控制程序》中的要求执行。 5 相关文件
5.1《监视和测量设备控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
6 质量记录
6.1量测系统分析评价计划
6.2量测重复性和再现性数据表
6.3量具重复性和再现性报告
6.4计数型测量系统分析
150
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1目的 为保证检验和试验数据的准确性，对测试全过程实行严格控制，确保数据的质量。(www.61k.com)
2适用范围
适用于本公司实验室设施所进行的检验和试验。
3 职责
3.1技术质量部是实验室控制的归口管理部门。
4 内容
4.1实验室质量方针：
实验数据正确、准时率达到100%。
4.2实验室范围：
技术质量部负责编制“实验室业务范围表”。
4.3实验室组织机构，见附表一：
4.4测量设备的检定
4.4.1技术质量部负责按《监视和测量装置控制程序》规定的要求校准试验设备。
4.4.1.1校准应根据测试设备的使用频次、制造商建议、运行状况和国家检定规程制定校准周期并实施。
4.4.2本公司无校准能力的测试设备，由技术质量部负责委托经顾客认可或国家技术监督局授权的检定机构，来现场对测试设备进行周期校准，如该测试设备没有有资质的检定机构进行校准，可以委托测试设备原制造商实施，但根据需要，由技术质量部按本程序的要求审核该测试设备原制造商，以确认其实验室是否符合要求。
4.4.3对于尚无国际/国家基准可追溯的非标测试设备，可由技术质量部负责制定相应的《校准规范》，包括：适用范围、使用设备、追溯标准、校准地点、校准周期、校准方法、验收准则以及发现问题采取措施等，《校准规范》的编号、审批、发放按《文件控制程序》执行，如需要，《校准规范》应符合顾客要求。
151
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.4.4测试设备的计量状态标识按《监视和测量装置控制程序》规定执行，禁止使用未经标识的测试设备，如发现标识遗失或破损时，应立即停止使用。［www.61k.com]
4.4.5校准设备和测试设备需按《监视和测量装置控制程序》中的要求进行预防、搬运、贮存，并保存校准记录、检定证书、《校准规范》等。
4.5测试控制
4.5.1 技术质量部负责编制各项《试验方法》，其内容包括适用范围、使用设备、试验流程、试验性能标准等，《试验方法》应符合顾客要求（包括抽样方法），并采取现行的国际/国家标准，当使用标准以外方法时须征得顾客认可。
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4.5.1.1技术质量部负责制定每台测试设备的《设备安全操作规程》，具体按《生产设备管理控制程序》执行。
4.5.1.2对于需配制的溶液，由化验员负责配制，并对过期的溶液进行处置。
4.5.2所有的试验方法、操作规程以及所需技术规范等均需在现场易于 得到，供化验员使用。
4.5.3对于需试验的，操作工负责将测试试件送到实验室，实验室在接到测试试件后，填写“试样袋”，放在待验区内，对于有存放条件限制的试件按规定存放条件储存，测试试件应注意防护，不得损坏。
4.5.3.1如需要，实验用“试样样品”或其它形式按试验方法中的要求现场取样。
4.5.4根据产品测试要求进行测试并填写“产品检验记录表”，记录中注明测试试件批号/试验单编号、送验部门/日期，以便记录可追溯原始记录和试件，并将试件放置在已验区域内，报告经评审后发到送检部门。
4.5.5测试试件在测试完毕后，可由实验室通知送验部门取走，如送验部门不来领取测试件，由实验室保存30天以便复验，保存期过后由实验室负责处理，在保存期须对试件进行必要的防护。
4.5.6试件经测试不合格，由送验部门按《不合格品控制程序》执行。
4.5.7在日后发现测试数据有误，实验室人员需立即通知技术质量部，技术 152
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
质量部应及时通知生产车间隔离，如已发运，则由供销部负责顾客联系追回产品，并进行重新测试。[www.61k.com］
4.5.8对于本公司实验室无法开展的项目，应送顾客认可或国家认可机构进行测试，并出具报告。
4.5.9对于测试数据由实验室进行统计，分析产品性能波动情况。
4.6实验室人员管理
实验室工作人员必须了解本公司的产品特性，并经相应的专业培训，取得上岗资格，能独立操作设备，遵守《校准规范》、《试验方法》，具体按《人力资源控制程序》执行。
4.7实验室测试设备管理
4.7.1实验室设备由实验室人员负责进行维护保养，编制《设备维护保养规程》，具体按《生产设备管理控制程序》执行。
4.7.2实验人员在完成测试后，及时对设备进行日常保养。
4.8实验室环境控制
4.8.1实验室环境需符合《试验方法》、《设备安全操作规程》规定的环境要求。
4.8.2对于有温度、湿度要求时，须由实验室人员做好记录，并在试验记录中注明测试时的环境条件。
4.8.3实验室人员应做好实验室清洁工作。
4.9处理顾客抱怨的规定
4.9.1处理顾客抱怨按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.9.2当抱怨或其他信息对实验室是否符合测试标准要求，或对其他实验室校准或质量提出疑问，技术质量部应立即按本程序要求对有关工作或职责进行审核
4.10 外部实验室
4.10.1对于公司用于检验、试验或校准的外部/商业/独立的实验室设施应 有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力。
4.10.2对于外部/商业/独立的实验室，应至少满足以下一种条件： 153
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的；
b实验室应依据GB/T 15481或国家等效文件获得认可。［www.61k.com)
4.11以上所有活动产生的质量记录，由技术质量部按《质量记录控制程序》中的要求执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《监视和测量装置控制程序》
5.3《生产设备管理控制程序》
5.4《人力资源控制程序》
5.6《文件控制程序》
5.7《不合格品控制程序》
5.8《设备维护保养规程》
5.9《设备安全操作规程》
5.10《试验方法》
5.11《校准规范》
6 质量记录
6.1实验室业务范围表
6.2产品检验记录表
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术，并通过运用及时掌握质量变化缺陷，以便于及时解决质量问题。[www.61k.com] 2 适用范围
适用于公司进货、过程、成品检验的抽样计划，控制图的应用，过程能力调查研究及问题统计分析。 3 职责
3.1技术质量部是统计技术使用的策划和归口管理部门。 3.2各相关部门负责统计技术的应用实施。 4 内容
4.1 可选用的统计技术和使用时机
4.2.1综合管理部应针对上述统计技术的内容，有目的地组织有关该统计技术的所有人员进行培训学习，使之了解统计技术的基本概念 ，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整，具体按《人力资源控制程序》执行。
155
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3 统计技术的运用
4.3.1APQP小组应在产品质量先期策划活动中须确定每一过程适用的统计技术，并在《控制计划》中加以说明。（www.61k.com］
4.3.2技术质量部根据实际需要，组织相关部门确定应采用的统计技术，并由使用部门实施。具体统计技术使用情况如下：
技术分析发现的异常问题，由责任部门应及时处理，需要时，技术质量部组织各相关部门按《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.3.4技术质量部负责对统计技术的应用实施指导和监督。 5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》 5.2《人力资源控制程序》
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156
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
对顾客公司是否满足其要求的感受的信息进行监视和控制，作为对公司质量管理体系业绩的测量，确保质量管理体系持续改进其有效性。［www.61k.com) 2 适用范围
适用于公司对所有顾客满意信息的监视。
3 职责
3.1 供销部负责对外部顾客进行满意度调查及分析并将顾客的信息及时传递到相关部门。
3.2 各部门实施相关的改进措施，努力提高顾客满意度。
4 内容
4.1供销部负责制定“顾客满意度调查表”，以作为对质量管理体系业绩的
4.2.2供销部负责每半年进行一次顾客满意度问卷调查，发出《顾客满意度调查表》
4.2.3《顾客满意度调查表》调查的主要内容包括对质量、交付、服务及顾客的改进要求和建议等，质量方面可包括产品性能（必要时可细分）、外观、包装等，交付包括交付周期、交付及时性，服务包括售后服务、投诉的处理、售后服务等。
4.3 顾客满意度信息分析评价和评分标准
4.3.1顾客满意度的评价方法采用五级标度法，分为：优：90(含)-100良：80含-90、可：70含-80差：60含-70 劣：60分以下。由顾客在相应栏目中选择打钩并根据评分标准打出相应的分数。
4.3.2供销部将回收的《产品质量意见反馈表》、《顾客满意度调查表》等传递到质管部，质管部负责进行顾客满意度的计算分析。
4.3.3顾客满意度的计算分析一般先计算每个单项的顾客满意度，公式为：
Sj= 1/n (∑Si)
式中：n为调查次数；Si为第i张表的平均分数。
4.3.4根据顾客满意度调查分数和组织内部监控顾客满意度项目，采用加权法规则计算综合的顾客满意度，公式：
S=∑λjSj
式中：Sj为第j项的顾客满意度，λj为第j项的加权系数。
上条加权系数λj的值0≤λj≤1，全部项目的λ值的和为1。对每个项目的λ值根据产品特性及项目的重要程度进行设置。
157
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.3.5公司在质量目标中对顾客满意度规定指标值，供销部负责绘制顾客满意度趋势图。[www.61k.com)
4.3.6供销部组织相关部门对以下影响顾客满意度的过程绩效指标进行连续检测，以衡量顾客满意度：
a交付零件的质量性能（产品质量绩效，包括市场反馈故障率）—技术质量部监控；
b顾客生产中断，包括外部退货（引起顾客中断次数）—供销部监控； c 按计划交付的业绩（包括附加运费情况）—供销部监控；
d 关于质量或交付问题的顾客通知（顾客通知次数）—供销部监控。 监控结果记录于“顾客满意度—过程绩效监控表”。
4.4对于《顾客满意度评价报告》中显示顾客有不满意或以上监控结果表明顾客满意度呈明显下降趋势时，供销部应会同相关部门进行分析，并按《纠正和预防措施控制程序》执行，努力消除顾客不满意。
4.5供销部负责按《质量记录控制程序》中的要求保管好记录。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《人力资源控制程序》
5.4《顾客满意度评价报告》
6 质量记录
6.1 顾客满意度调查表
6.2 顾客满意度—过程绩效监控表
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1目的 为确保质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果符合ISO/TS 16949：202的要求，并为质量管理体系的改进提供依据。(www.61k.com］ 2 适用范围
适用于公司质量管理体系管理体系审核的工作。
3 职责
3.1 综合管理部是质量管理体系审核的归口管理部门。
3.2 总经理负责质量管理体系审核计划的批准。
3.3 相关部门负责对审核发现的不合格项采取纠正措施。
4 内容
4.1审核员及审核组长。
4.1.1审核员必须通过内审资格培训、考核合格，取得资格证书。质量管理体系审核由具有认可资格的审核员来承担，审核员应与被审核范围无直接责任关系。
4.1.2审核员的职责：
a执行审核计划和组长分配的任务，遵守相应的审核要求和标准； b具备相关质量管理经验并对本公司产品及生产过程有一定了解，有询问、调查、评价的能力；
c制定检查表；
d在审核范围内，验证规定的质量管理体系要素、活动是否存在，并被实施；
e收集、记录并分析与审核有关的证据，报告审核结果。
4.1.3审核组长的职责
a负责全部审核活动，具备一定的能力和经验。熟悉质量管理标准和专业知识，有组织、沟通和领导能力；
159
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
b负责安排审核日程，编制质量管理体系审核计划表，并组织实施。［www.61k.com］代表审核组与受审方管理人员接触；
c对审核结果的合格与否作出决定；
d负责组织编写并提交审核报告。
4.2受审核方应对审核组的审核工作给予必要的配合与协助，并负有采取纠正措施的责任。
4.3质量管理体系审核。
4.3.1每年12月低，综合管理部根据公司质量管理体系运行情况，以及外部审核的要求，综合管理部负责编制书面的质量管理体系年度“质量管理体系审核计划”（包括审核的准则、范围、频次、方法等），经管理者代表审核，报总经理批准后，分发到相关部门/人员。
4.3.2审核要求：
4.3.2.1质量管理体系审核应对质量管理体系有关部门，包括每个班次并覆盖全部过程。
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4.3.2.2正常情况下，质量管理体系审核每年至少进行一次。当质量管理体系结构有重大变化、产品生产过程出现重大问题、顾客抱怨时，应及时组织审核。
4.3.3 质量管理体系审核准备
4.3.3.1在质量管理体系审核前5-7天，管理者代表负责任命审核组长，审核组长负责组成审核组，审核组由一名组长和2名或2名以上审核员组成，当审核范围广泛时，也可组成2个审核组。
4.3.3.2 审核组长根据年度“质量管理体系审核计划“，编制“审核日程安排表”经管理者代表审批后，提前3-5天分发有关职能部门。
4.3.3.3审核组应在实施审核前审阅质量手册、程序文件、审核条例、有关工作指示以及上次审核报告，由审核员负责编制“过程方法审核记录”明确所审核部门、审核的项目、依据等，报审核组组长审批。
4.3.4 审核实施
4.3.4.1审核开始及结束后，审核组长负责组织召开首/末次会议，填写 160
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
“签到表”。（www.61k.com］
a首次会议：审核组长主持，主要活动为介绍审核员、日程安
排、审核依据、审核方法、确定陪同人员及末次会议时间、争议解决的
途径及对审核日程有问题的解决；
b末次会议：审核组长主持，介绍审核的情况（包括成绩与不足
的地方）、宣读不合格项、确定审核报告的发放日期、范围。
4.3.4.2审核员在陪同人员的带领下进入现场，按“过程方法审核记录”进行审核。通过面谈、检查文件记录、观察了解质量管理体系执行情况等方式收集证据，将审核事实与质量管理体系文件进行对照，发现问题及时记录，并通知受审核方领导。
4.3.5审核结束后二天内，审核员将审核发现的不符合项，开具“不合格项报告”。其中，需写明受审核方名称、日期、不符合事实、不符合条款、不符合的重要度。“不合格项报告”应有审核员签字，并经受审核方代表确认签字。
4.3.6质量管理体系审核后一周内，审核组长根据审核记录和“不合格项报告”，编制质量管理体系“审核总结报告”，写明审核的目的和范围、审核员、受审核方名称及陪同人员、审核日期、审核内容、审核依据、不符合项纠正要求、审核结论。
4.3.7审核组长负责将质量管理体系“审核总结报告”提交管理者代表审核、总经理批准后，发放给总经理、管理者代表及受审核部门。
4.4纠正措施
4.4.1受审核方根据“不合格项报告“，确定问题范围，查找问题原因，填写“纠正和预防措施改善表”明确完成时间，报管理者代表审批。
a如“纠正和预防措施改善表”不能被批准，责任部门应重新提
出直至被认可。
4.4.2对“不合格项报告”不作出反应的，管理者代表应加以追查，需要时，向总经理报告。
4.4.3审核员按规定时间验证纠正措施是否已被采取并达到效果，验证 161
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
结果记录于“纠正和预防措施改善表”中。(www.61k.com]
4.4.4具体纠正措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.5质量管理体系审核结果、报告作为管理评审依据，提交管理评审。
4.6综合管理部负责保管质量管理体系审核记录，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
6 质量记录
6.1质量管理体系审核计划
6.2审核日程安排表
6.3过程方法审核记录
6.4不合格项报告
6.5审核总结报告
6.6签到表
6.7纠正和预防措施改善表
162
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1 目的 按计划对标准产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。(www.61k.com]
2 适用范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的全部过程。
3 职责
3.1 技术质量部负责过程审核计划的制定，并负责组织实施。
3.2 管理者代表负责过程审核计划的审核，总经理负责批准。
3.3 相关部门负责对审核发现的不合格采取纠正措施。
4 内容
4.1 过程审核计划的制定
4.1.1 标准产品的过程审核
4.1.1.1 每年12月，技术质量部负责制定下一年度的过程审核“年度过程审核计划”，原则上每年至少一次，审核计划经管理者代表审核，总经理批准后实施；
4.1.1.2标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。
4.1.1.3当出现以下情况时，可增加过程频次，但必须经管理者代表审核，总经理批准。
a 更换生产地点；
b 生产工艺的改变；
c 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；
d 供方更换；
e 其他重大改变。
4.1.2新产品的过程审核
4.1.2.1当公司有新产品开发时，技术质量部根据需要安排新产品的过程审 163
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。[www.61k.com］
4.1.2.2新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制、试生产等。
4.1.3 过程审核的内容可包括：
a 生产过程是否按控制计划执行；
b 现场各工序的作业是否与作业指导书一致；
c 生产过程确定的质量目标是否达到；
d 初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求；
e 是否按FMEA规定的反应计划执行；
f 公司、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.2过程审核的实施
4.2.1过程审核前准备工作
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a 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并
向被审核部门发出审核通知；
b 审核小组负责编制“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式； c 被审核部门的须做好接受审核的准备工作；
d“过程审核检查表”可依据《公司、设施及设备策划控制程序》中
的要求编制或执行。
4.2.2首次会议
由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组
长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.2.3现场审核
a 过程审核员根据检查表对现场进行审核，并将审核结果记录检查表
的审核结果一栏；
b 在过程审核中，对发现的不符合项的证据要及时记录，并与被审核
人员进行当场确认，以免事后发生争执；
c 过程审核中发现的不符合项，在现场审核结束后开出过程审核“不
合格项报告”，并请被审核部门主管签字确认。
164
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.2.4末次会议
a 过程审核员报告整个审核结果，包括不符合项；
b 审核组长针对本次过程审核作总结发言。［www.61k.com)
4.3过程审核不符合项改进
4.3.1责任部门接到过程审核“不合格项报告”后，必须在3个工作日内进行原因分析，并同时提出切实可行的纠正措施及此次纠正措施的完成期限。
4.3.2有过程审核员对纠正措施进行跟踪，验证其有效性，若发现纠正措施无效，审核员责成责任部门重新分析原因，重新提出纠正措施，审核员再对纠正措施的有效性进行重新验证，具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.4过程审核总结报告
4.4.1过程审核员在5个工作日内将关闭或未关闭的过程审核“不合格项报告”、“纠正和预防措施改善表”提交审核组长。
4.4.2审核组长在3个工作日内根据过程审核员的不合格项报告编制过程审核“过程审核总结报告”，提交管理者代表审核，总经理批准。
4.4.3对于构成审核中仍未纠正的不符合项，由审核员、审核组长、管理者代表、被审核部门主管共同检讨，确定改进措施。
4.5过程审核记录由审核组长汇总后提交技术质量部保存，具体按《质量记录控制程序》执行。
5相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《公司、设施及设备策划控制程序》
6质量记录
6.1年度过程审核计划
6.2过程审核检查表
6.3不合格项报告
6.4过程审核总结报告
6.5纠正和预防措施改善表
165
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
1 目的 对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求。[www.61k.com)
2 适用范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的所有产品。
3 职责
3.1技术质量部负责产品审核的归口管理。
3.2相关部门负责纠正措施的实施。
4 内容
4.1年度产品审核计划的制定
4.1.1技术质量部在每年底制定下一年度的“年度产品审核计划”，计划经管理者代表审核，总经理批准后实施。
4.1.2年度产品审核计划包含的内容是：
a 审核目的；
b 审核的产品；
c 审核人员；
d 审核时间、频次；
e 审核时抽取样本的大小。
4.1.3如由于其他原因需更改审核计划时，按《文件控制程序》执行。
4.2制定产品审核检验规范
4.2.1技术质量部负责编制《产品审核作业指导书》包括：
a 产品的规格、型号、数量、包装、标签等；
b 产品的质量特性，如定量特性、定数特性等；
c 产品的性能，如物理性能、化学性能等；
d 检具检验；
166
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
e 可靠性检验，如产品的寿命等。(www.61k.com］
4.3产品审核的实施
4.3.1产品的审核员由非成品质检员担任，此审核员必须有两年或以上的工
作经验并对产品有相当了解。
a由审核组长负责召开产品审核首、末次会议，并填写“签到表”。
4.3.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
4.3.3产品审核人员依据《产品审核作业指导书》逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于产品“产品审核记录”。
4.3.4技术质量部根据产品审核记录，编制《产品审核报告》。
a对于不合格项，由审核员开具“不合格项报告”通知相关责任部门。
4.3.5产品审核不合格项处理
a 产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余库存产品等；
b 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项；
c 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.4技术质量部负责保管以上产生的质量记录，具体按《质量记录控制程序》中的要求执行。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《纠正和预防措施控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《产品审核作业指导书》
5.5《产品审核报告》
6质量记录
6.1年度产品审核计划
167
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6.2产品审核记录
6.3不合格项报告
6.4签到表
扩展：isots16949体系工程师 / ts16949质量体系 / ts16949质量体系下载
针对产品和各过程的特点选择适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时测量，确保过程符合要求，最终确保产品的符合性。［www.61k.com） 2 适用范围
适用于公司质量管理体系各过程监视和测量。
3 职责
3.1 管理者代表组织相关部门对质量管理体系过程进行监视和测量。 4 内容
4.1 管理者代表会同各部门识别质量管理体系过程和各过程需要监视的项目，这些项目应能反映过程实现所策划的结果的能力，并被规定了期望达到的指标。
4.2 管理者代表会同各部门确定监视质量管理体系过程的方法，责任部门负责填入“质量管理体系过程监视和测量记录”中，这些方法包括监视频次，适用的统计技术，具体按《统计技术控制程序》执行。
4.3相关部门按照《质量管理体系过程监视和测量记录》规定的内容和频次进行监控，并填报相关数据报管理者代表。
4.3.1 技术质量部负责技术标准编制过程、生产和服务提供过程的确认、持续改进、制造审核过程、产品策划、纠正或预防措施验证过程的监视和测量。
4.3.2生产部负责生产过程、设备管理过程的监视和测量。
4.3.3技术质量部负责产品审核、标识和可追溯性、产品检验和状态标识、不合格品控制、计量器具校准过程的监视和测量。
4.3.4供销部负责采购、防护过程的监视和测量。
4.3.5供销部负责销售过程、服务过程、顾客财产提供、顾客满意度过程中的监视和测量。
4.3.6综合管理部负责数据分析、培训过程、文件发放过程、记录控制、质 168
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
量管理体系审核过程中的监视和测量。[www.61k.com］
4.3.7财务部负责不良成本过程中的监视和测量。
4.3.8管理者代表负责质量方针、目标的监视和测量。
4.4管理者代表负责汇总监视结果，并判断是否能达到所策划的结果，当未达到时，应要求相关部门执行《纠正和预防措施控制程序》，采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.5相关部门定期收集过程监视和测量结果，作为数据分析的输入，具体按《数据分析控制程序》执行。
4.6制造过程的监视和测量
4.6.1技术质量部对所有新（开发）的过程作过程分析（包括装配和后续过程），以验证过程能力、为过程控制提供输入；对于新的制造过程，APQP小组应在产品质量先期策划时进行初始过程研究，过程能力的结果应为生产、测量 和试验的方法、维护指导书形成适当的文件，这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及其接收准则，具体见《产品质量先期策划控制程序》。
4.6.2为保持批量生产过程能力的有效性，管理者代表负责组织各部门进行制造过程的监视和测量。
4.6.3技术质量部应严格执行《控制计划》和《过程流程图》，包括如下内容：
a测量技术；
b抽样计划；
c接收准则；
d当未满足接收准则时的反应计划。
4.6.4技术质量部采用控制图对特殊特性进行监控，并在控制图上，注出重要的过程事件和更改，如更换工装、修理机器等。
4.6.5对统计能力不足或不稳定的特性，技术质量部应启动《控制计划》中规定的反应计划，包括遏制过程输出和100%检验，当未达到策划的结果时，管理者代表前头牵头组织相关部门制定并完成有时间进度和指定责任人的 169
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纠正措施计划，以确保过程变的稳定和有能力，顾客要求时，此计划应经顾
客评审和批准。[www.61k.com］ 4.6.6技术质量部必须保持（或超出）执行PPAP时批准的过程能力或性能。
a计量型：初期过程能力应满足Ppk≥1.67，稳定过程能力Cpk≥1.33； b计数型：PPM≤1000。
4.6.6.1在初始阶段，由技术质量部负责连续取125个产品计算Ppk，并绘制控制图。
4.6.6.2在稳定阶段，由技术质量部负责将规范的控制图发放给生产车间，由操作着在每天生产产品中，每次连续取5件产品，每天至少2次，计算平均值并在控制图上描点。
4.6.6.3每月底，由技术质量部重新计算Cpk，以监督过程是否在稳定受控状态。
4.6.7当过程或产品的数据表明过程能力很高时（如Cpk≥3），如需要，可修改控制计划。
4.6.8当顾客要求较高或较低的过程能力或性能时，技术质量部应在《控制计划》作出相应的注释。
4.7技术质量部负责保持过程更改生效日期的记录，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《产品质量先期策划控制程序》
5.2《数据分析控制程序》
5.3《质量记录控制程序》
5.4《统计技术控制程序》
5.5《纠正和预防措施控制程序》
6 质量记录
6.1过程监视记录表
170
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1 目的 通过对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。[www.61k.com) 2 适用范围
适用于公司对采购物资、外协外购件、半成品及成品的监视和测量。 3 职责
3.1技术质量部负责采购物资、外协外购件、半成品及成品的检验或试验。
3.2生产车间负责生产过程中的自检、互检。
4 内容
4.1 检验和试验前的准备
4.1.1技术质量部根据控制计划和图纸，在开始检验工作之前，复查是否已经对每项检验项目的方式和发放做出规定，其内容包括：检验方法、检验工具及精度、抽样方法、评定方法、记录方法，注明可能需要提供的质量保证书/自检报告和验证方式。
4.1.2在制订计数特性数据接收抽样计划时，接收准则必须是C=0抽样计划。
4.1.3 产品检验的阶段：
a采购物资的检验或试验；
b生产过程中半成品的检验或试验；
c产品最终和成品出厂检验或试验。
4.2采购物资的检验和试验
4.2.1采购物资进厂后，供销部通知技术质量部进行检验或试验。
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4.2.2技术质量部接到通知后，按《产品检验作业指导书》/《控制计划》/图纸进行检验，填写“产品检验记录表”。
a验证供方质量证明；
b需做试验的，按《监视和测量设备控制程序》执行。
4.2.3检验合格后，通知供销部，供销部负责办理入库，仓库管理员填写“入库单”，并按《产品防护控制程序》；不合格，按《不合格品控制程序》执行。
4.2.4其他按《采购控制程序》执行。
4.3半成品检验或试验
171
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4.3.1自检 操作者在加工过程中按《控制计划》/《生产过程作业指导书》进
行自检，并将合格与不合格产品进行分类存放，不合格按《不合格品控制程序》执行。[www.61k.com]
4.3.2巡检
对生产过程，技术质量部负责人按《生产过程作业指导书》/《控
制计划》中的要求进行巡检，不合格按《不合格品控制程序》执行。
4.3.3 最终检验
凡全部过程完成后，质检员按《产品检验作业指导书》/《控制计
划》/图纸进行检验，填写“产品检验记录表”，合格，在“入库单”上签字，办理入库，不合格按《不合格品控制程序》执行。
4.4全尺寸检验和功能试验
4.4.1每年一次或按顾客的要求频次执行，技术质量部根据适用的顾客工程材料及性能标准，并按《产品审核作业指导书》及《控制计划》中的规定，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证，填写“生产件批准—尺寸结果”
和“生产件批准—性能试验结果”，如顾客有要求，结果应可供顾
客评审。
4.5 紧急放行和例外放行
4.5.1除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：
a这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；
b这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.5.2未经检验的采购物资、外协外购件，因生产急需，生产部主管填写“紧急放行和例外放行申请单”，经总经理/管理者代表批准后方可紧急放行。
4.5.3未经检验的半成品，生产部主管填写“紧急放行和例外放行申请单”，经总经理/管理者代表批准后方可紧急放行。
4.5.4紧急放行的采购物资、外协外购件和例外放行的半成品，都要做好标识和记录，一旦发生问题，要立即追回。
172
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4.5.5紧急放行的采购物资、外协外购件和例外放行的半成品，在适当的时间都要补检合格，并办理补检手续。(www.61k.com）
4.6所有质量记录应有授权放行的质检员或负责人签字后，产品才能使用、转序、入库、出厂。
4.7检验印章由持有人自行保管，不允许借用，如遗失及时报告。
4.8标准件、样板
4.8.1技术质量部负责编制“标准件、样板清单”，并按清单的要求定期检查（或校准），具体按《监视和测量装控制程序》执行。
4.9相关部门负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《不合格品控制程序》
5.3《采购控制程序》
5.4《产品监视和测量控制程序》
5.5《监视和测量设备控制程序》
5.6《生产过程作业指导书》
5.7《控制计划》
5.8《产品检验作业指导书》
5.9《产品审核作业指导书》
6 质量记录
6.1产品检验记录表
6.2紧急放行和例外放行申请单
6.3标准件、样板清单
6.4生产件批准—尺寸结果
6.5生产件批准—性能试验结果
6.6入库单
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1 目的 对不合格品进行有效的识别和控制，确保不合格品非预期使用或出厂。[www.61k.com］ 2 适用范围
适用于不合格的/可疑的/状态不确定//废旧的采购物资、外协外购件、半成品、成品以及交付后发现的不合格品控制。
3 职责
3.1技术质量部组织相关部门对不合格品评审。
3.2责任部门负责不合格品的处置。
4 内容
4.1进货不合格品处理
处理方式有让步接收、退货等。
4.1.1质检员在不合格采购物资上做出检验不合格标识，并隔离存放，在“产品检验纪录表”上注明不合格原因及结论，部门主管审核签字后，由技术质量部负责组织进行评审，并做出（让步接收、退货等）处理决定，技术质量部根据车间使用情况确认签字，交管理者代表审批。
a让步接收时，直接发给车间使用（让步接收需经顾客批准）；
b退货时，由技术质量部填写“退货单”通知供方退货。
4.1.2生产过程中发现的不合格采购物资，经质检员重检后，在原“产品检验纪录表”上做出（让步接收、退货等）处理决定，通知供销按4.1.1条款执行。
4.2（半）成品检验的不合格品处理
处理方式有让步接收、返工、返修、报废等。
4.2.1生产过程中，质检员发现的少量不合格品（每批发现数量少于10个，但不合格比例不能超过20%的）需放置于不合格品区内，并做出返工、返修或报废的处理决定。
a需返工、返修的，质检员填写“返工/返修单”，由操作者进行返工、返修，之后，由质检员重新检验；
b对报废或返工/返修重检不合格时，由质检员填写“报废单”，经 174
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部门主管审核，管理者代表批准后，由车间填写“入库单”办理入库，仓库负责入废料堆。（www.61k.com］
4.2.2质检员判定的不合格批，以及数量较多的不合格品（每批发现数量≥10个，但不合格比例超过20%的）需放置于不合格品区内，填写“不合格品评审单”，技术质量部负责人负责在“不合格品评审单”上签字确认，做出让步接收、返工、返修或报废的处理决定。
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a对让步接收的，质检员在检验记录上注明，并转至下道工序或入库（让步接收需经顾客批准）；
b对返工、返修的，质检员填写“返工/返修单”，通知生产车间组织相关人员执行，之后，由质检员重新检验,重检不合格时，技术质量部主管在检验记录上做出报废的处理决定；
c对报废的，由质检员填写“报废单”，由车间填写“入库单”办理入库，仓库负责入废料堆；
d对因工作疏忽，导致不合格品发出时，供销部应立即通知顾客。
4.2.3对于报废的（半）成品，责任部门负责入库，仓库负责在相应“物资台帐”上做好记录，并按计划补齐所缺材料。
4.3不合格品的标识
责任部门负责对不合格品进行隔离，并存放在不合格品区或挂不合格品牌，具体按《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.4交付后发现的不合格品处理
4.4.1对于顾客退回的产品，经技术质量部确认为不合格的，由技术质量部主管在“不合格品评审单”上做出返工、返修或报废的处理决定，并发至相关部门执行。
4.4.2对于已交付给顾客的产品，或产品在开始使用后，发现（可能）不合格时，由技术质量部组织相关部门采取相应的处理方法，必要时由供销部和顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
4.5对于需返工（修）的产品，技术质量部负责制定“返工/返修方案”，填写在“返工/返修单”中，确保返工产品满足要求。
175
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.6其他不合格品的处理仓库里发现的不合格品、废旧物资、搬运过程中造成的不合格品等，需由技术质量部在“不合格品评审单”上做出（返工、返修、让步接收、报废等）处理决定，发至相关部门执行。（www.61k.com］
4.7在未经顾客零件维修部门批准前，不得将外观可见返工痕迹的产品用作维修零件。
4.8为防止不合格品的再发生，由责任部门制定“纠正措施”，具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.9优先减少计划
4.9.1每月底，生产车间对不合格品进行汇总，填写“不合格品统计表”，并进行统计分析，对造成废品数量较大的原因（超过80%），应制定优先减少计划，并采取纠正措施，并跟踪计划的进展情况。
4.9.2完成后，由技术质量部进行验证。
4.10经工程批准的产品的授权
4.10.1当产品或过程与现批准的产品或过程不同，就需向顾客申请经批准（包括从供方采购的产品），在提交顾客认可前，如涉及到供方时，技术质量部应与供方协商一致。
4.10.2被批准的产品装运时，须在包装箱作顾客认可的标识，并按授权的期限和数量发运产品，当授权期满时，应符合原有的或顾客更改后的规范要求。
4.11技术质量部负责以上质量记录的保存，并按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《标识和可追溯性控制程序》
6 质量记录
6.1退货单
6.2返工/返修单
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质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
6.3不合格品评审单
6.4报废单 6.5不合格品统计表
6.6产品检验纪录表
6.7物资台帐
6.8入库单
177
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1 目的
通过确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性以及在何处持续改进质量管理体系的机会。[www.61k.com] 2 适用范围
适用于公司内有关质量管理体系有效运行的数据。 3 术语
3.1数据：是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。 4 职责
4.1 综合管理部是数据分析的归口管理部门。
4.2 总经理负责组织各部门对公司数据进行分析和总结，并作出决策。 5 内容
5.1各部门收集的数据及报表（均为反映本公司绩效的数据），包括：
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5.2相关部门按以上要求进行收集和分析，并通过趋势图展示其趋势，以及 与业务目标，可行时与竞争对手或适当的基准数据相比较。（www.61k.com］
5.2.1各部门应指派专人收集数据，保证数据收集的客观性和真实性，以作绩效考核的重要依据。
5.3数据的分析和使用
5.3.1 各部门应每月30日做好当月数据分析报告。
5.3.2每月，总经理召集各部门主管对公司数据进行分析和总结，及时作出决策。
5.3.3综合管理部根据数据分析的结果和会议结论，组织相关部门采取必要的措施对过程、产品要求的符合性、顾客满意的程度进行纠正、预防和持续改进，具体按《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》中的要求执行。
5.4所采取的措施应能支持
a确定并迅速解决与顾客相关问题的优先顺序；
b确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划，作为制定/修改经营计划的输入；
c及时报告在使用中产生的产品使用信息的信息反馈系统。
5.5 以上产生的记录，由相关部门负责质量记录的保管。
6 相关文件
6.1《持续改进控制程序》
6.2《纠正和预防措施控制程序》
7 质量记录
7.1质量信息反馈单
7.2顾客满意度调查表
7.3供方交付记录表
179
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1 目的 在质量、服务（包括时间和交付）、价格、产品和过程特性和质量管理体系方面作持续改进，以确保满足顾客要求，不断提高顾客满意程度和公司质量目标。(www.61k.com）
2 适用范围
适用于公司质量、服务、成本、供货信誉等方面持续改进，包括对产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。
3 职责
3.1技术质量部负责组织制定和实施持续改进计划，并验证持续改进计划的执行效果。
3.2 相关部门负责执行和实施持续改进的具体行动计划。
4 内容
4.1 持续改进的信息来源
a 质量方针、质量目标、管理评审与内部审核结果、顾客反馈的意见等的数据分析；
b 纠正和预防措施。
4.2持续改进时机
4.2.1当产品质量、过程特性符合顾客要求，且过程显示出稳定性和达到可接受的制造能力时，技术质量部要制订持续改进计划，使过程不断完善和优化，使产品质量不断提高。
4.2.2用计数型数据评价的产品特性和过程参数，只有特性合格时，持续改进才成为可能。
4.3 持续改进的内容
当产品质量和生产率方面有持续改进的机会时，技术质量部应适当确定以下改进项目：
a计划外停机时间（生产设备发生故障而引起停产）；
b机器设备、模具更换及机器系统转换时间（能否减少时间）；
c过长的生产周期；
180
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d报废、返工和返修（分析产品返工、返修和报废的原因制定纠正和预防措施，提高产品一次验收合格率，不断减少产品返工、返修和报废，降低生产成本，提高经营效益）；
e场地空间的非增值使用（场地使用不合理）；
f过大的变差（过程变差太大）；
g低于100%的初次运转能力（过程不稳定）；
h没有集中于目标值的过程均值（双侧公差）；
i累计结果与试验要求不符；
j人力和材料的浪费；
k不良质量的成本；
l产品难以装配或安装；
m过多的搬运和贮存（如搬运频繁、贮存过多）；
n为优化顾客的过程而提出的新的目标值（如经管理评审，确定可不断提高的新的质量目标）；
o临界测量系统能力（测量系统能力接近最低限）；
p顾客不满意，如抱怨、退货、忧虑等；
q其他改进机会等（如来自员工的建议、财务状况报表等）。［www.61k.com)
4.4持续改进计划
4.4.1当出现以上4.2—4.3条款有关情况时，技术质量部组织相关部门制定持续改进计划，持续改进计划可能体现在在其他活动中，并以相关记录报告所体现，如纠正和预防措施改善表、FMEA、控制计划、各种控制图表等，持续改进计划应经管理者代表审核，总经理批准。
a如计划需半年以上完成时，则需进行产品/项目开发策划。
4.4.2持续改进应优先制定那些表明稳定，具有可接受的能力和性能的过程及特殊特性的改进计划。
4.4.3各相关部门按持续改进计划要求进行实施。
4.4.4技术质量部组织相关人员对持续改进实施情况进行跟踪检查。
4.5持续改进的步骤：
181
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
a 改进的原因；
b 目前的状态； c 收集和分析数据以发现重复发生问题的类型；
d 筛选问题并确定改进的目标；
e 分析、验证和确认解决问题的途径；
f 验证可能的结果；
g 评估效果；
h 新措施纳入质量管理体系；
i 评估操作过程及改进措施的有效性。[www.61k.com］
4.6持续改进技术
各职能部门必须掌握适用的持续改进的措施和方法，必须应用下列适用的技术方法：
a控制图（计量、计数、累积和图）；
b试验设计；
c限制理论；
d设备总效率；
ePPM分析 ；
f价值分析；
g基准确定；
h动作／人机工程分析；
i防错；
j其它方法等。
4.7管理说明
4.7.1持续改进计划及实施结果应成为管理评审的重要内容之一。
4.7.2持续改进的思想和体系应贯穿在公司组织内部。
4.7.3在持续改进系统中，成本或价格因素应成为关键指标。
4.7.4被定义为不合格的特性或过程能力，运行能力不可接受的过程需要采取纠正措施，而不是持续改进。
182
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.7.5持续改进计划执行完毕后，技术质量部应将已完成的计划登记于“持续改进计划一览表”中。［www.61k.com]
4.7.6执行本程序的人员，需由能胜任此工作的人员担任或对其进行相关技术的培训。
4.8技术质量部负责以上质量记录的保存，
执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
6 质量记录
6.1持续改进计划一览表
6.2持续改进计划
183
并按《质量记录控制程序》
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1目的 威力消除实际或潜在的不合格而采取纠正和预防措施，以防止不合格品的发生，确保质量管理体系的正常运行和有效性。（www.61k.com]
2适用范围
适用于本公司质量管理体系全过程中出现的不合格及潜在的不合格的控制。
3 职责
3.1技术质量部是纠正和预防措施的归口管理部门。
3.2责任部门负责本部门纠正和预防措施的制定及实施。
3.3管理者代表负责跨部门纠正、预防措施的协调。
4 内容
4.1纠正措施
4.1.1采取纠正措施的不合格的质量信息：
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a产品同一质量特性重复出现不合格；
b生产过程中发现的质量异常；
c质量管理体系审核（包括内审和外审）出现的不合格项；
d管理评审提出的不合格项；
e顾客对产品质量、服务质量的投诉、顾客退货；
f服务人员反馈的A类不合格信息。
4.1.2质量信息的传递
4.1.2.1质检员在检验产品时发现产品不合格，通过“不合格品评审单”和“返工/返修单”的形式上报技术质量部。
4.1.2.2如生产过程中发现质量异常，应立即通知车间主任、操作者及时处理，并及时填写“质量信息反馈单”报送技术质量部。
4.1.2.3供销部收到顾客对产品质量、服务质量的投诉、顾客退货后，及时填写“质量信息反馈单”，报送技术质量部。
4.1.2.4服务人员接到产品质量、服务质量不合格信息后，应立即以电话、传真等形式报送供销部，供销部负责填写“质量信息反馈单”，报 184
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技术质量部。(www.61k.com］ 4.1.2.5内部审核发现的不合格项按《质量管理体系审核控制程序》、《过程审核控制程序》、《产品审核控制程序》执行。
4.1.3调查分析原因，采取纠正措施，验证实施效果。
4.1.3.1技术质量部收到不合格质量信息后，应立即组织调查、分析产生原因，确定责任部门，评价是否需要采取纠正措施，若需要则下发“纠正和预防措施改善表”。
4.1.3.2对从顾客制造厂、工程部门及其他代理商退回的产品，技术质量部组织有关部门进行原因分析并下发“纠正和预防措施改善表”，顾客要求时须提供所有分析记录（分析结果可记录在改善表上），退货分析的周期应尽可能缩短。
4.1.3.3责任部门接到通知后，应立即制定纠正措施，填写“纠正和预防措施实施表”，报部门主管审核，管理者代表批准后实施。
4.1.3.4若涉及几个部门的纠正措施，管理者代表负责协调，各责任部门负责分工，制定各自的纠正措施，报管理者代表审批后实施。
4.1.3.5纠正措施实施后，技术质量部组织相关人员验证实施效果。
4.1.3.6纠正措施验证不合格，责任部门重新制定纠正措施，并按4.1.3条款执行，若连续三次整改不合格，由技术质量部组织相关部门进行质量攻关，直到验证为止。
4.2预防措施
4.2.1技术质量部负责收集预防措施的信息，包括：
a市场信息反馈；
b同行业动态分析；
c各相关过程控制中统计技术应用的结果；
d质量例会提供的信息；
e月度质量报告、报表、数据分析的结果。
4.2.2技术质量部根据上述信息，分析潜在不合格的原因，评价是否采取预防措施，确定责任部门，下发“纠正和预防措施改善表”。 185
质量管理体系 ISOTS16949质量管理体系程序
4.2.3责任部门接到通知后，应立即制定预防措施，填写“纠正和预防 措施改善表”，报部门主管审核，管理者代表批准后实施。（www.61k.com]
4.2.4若属跨部门的预防措施，管理者代表负责协调，各责任部门负责分工，制定各自的预防措施，报管理者代表审批后实施。
4.2.5预防措施由技术质量部监督实施并组织效果评审。
4.3管理说明
4.3.1责任部门所采取的纠正或预防措施应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。
4.3.2纠正和预防措施的实施效果，提交管理评审，执行《管理评审控制程序》。
4.3.3当顾客有要求时，对于产品/过程与规范和要求出现的不符合（包括公司内部和顾客处），必须按顾客指定的解决问题方法进行处理。
4.3.4技术质量部会同相关部门进行分析，将所采用的纠正措施及其实施应用于其他产品和过程，以消除在其他类似过程和产品中存在的不合格原因。
4.3.5相关部门负责采用必要的防错技术，其程度应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应（如成本等），以减少纠正和预防措施。
4.4应纠正和预防措施活动所引起的文件更改的，执行《文件控制程序》执行。
4.5 技术质量部负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。 5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《质量管理体系审核控制程序》
5.4《过程审核控制程序》
5.5《产品审核控制程序》
6 质量记录
6.1纠正和预防措施改善表
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四 : 质量管理体系
质量管理体系（Quality Management System,QMS)
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
。www.61k.com）质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性
质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性
质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化
组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
（二）它是深入细致的质量文件的基础。
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
采购标准
你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。
参考相关文献和软件
有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。
组建队伍制订策略
你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。
考虑培训
无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。
选择顾问
你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。
选择认证公司
认证公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。
撰写质量手册
质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。WHAT，WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO，WHAT和HOW。
实施你的质量管理体系
实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。
预审核服务
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证
你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查。
质量管理体系的运行机制可分为驱动层(包括中国合格评定国家认可委员会CNAS、中国认证人员与培训机构认可委员会CCAA、认证机构、审核员)、目标层(企业的质量管理体系)和自我改进层(包括最高管理者、管理者代表、内审员)三层。
(1)驱动层。驱动层及第三方的质量审核。质量审核的监督机制体现在审核的独立性、公正性、系统性、权威性和持续性上。
(2)目标层。组织通过建立、实施和运行质量管理体系，来实现质量方针和质量目标，进而满足顾客、相关方的需求和期望以及法律法规的要求。
(3)自我改进层。2000版标准的基本结构是以PDCA循环为指导的不断改进的过程。为了持续地保持认证资格，组织在体系建立运行中要做到“四落实”，即组织落实、活动和资源落实、实施程序落实、目标落实。组织要通过管理评审、内审、顾客满意度、不合格控制以及测量分析与改进、纠正、预防措施等过程，形成持续改进的运行机制。
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
三、确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
质量体系文件的编制
质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已编制）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5．为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
6．编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
质量体系的试运行
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：
1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。
2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
质量体系的审核与评审
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
2．该阶段体系审核的特点是：
应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
本文标题：质量管理体系-贾康：优化供给管理 提升供给体系质量效率61阅读| 精彩专题| 最新文章| 热门文章| 苏ICP备13036349号-1