一 : 药物分析之中药分析——橡胶膏剂

q. 橡胶膏剂
　　橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。
　　橡胶膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　一、除另有规定外，固体药物应预先用适宜的方法粉碎成细粉，或溶于适宜的溶剂中。
　　二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。
　　三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种：
　　(1) 取橡胶洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，消除静电18～24小时后，浸于适量汽油中，待溶胀后移置打胶机中，搅匀，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质，再加入药物等，搅匀，涂膏，盖衬，切片，即得。
　　(2) 取橡胶洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏，盖衬，切片，即得。
　　四、每片的长度和宽度，均不得小于标示量。
　　五、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。
　　六、橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。
　　【含膏量】
　　取供试品2片(每片标示面积大于35cm<2>，切取35cm<2>),除去盖衬，精密称定重量，置有盖玻璃容器中，加溶剂（如氯仿、乙醚等 ）适量，浸渍，并时时振摇, 待布与膏料分离后将布取出，用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料，挥去溶剂, 置105℃烘箱中干燥30分钟，移入干燥器中冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重,按面积换算成100cm<2>的含膏量，应符合各该橡胶膏剂项下的规定。
　　【耐热试验】
　　除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，置120℃烘箱中加热30分钟，放冷后，膏背面应无泛黄及渗油现象；用手指触试膏面，应仍有粘性。 

二 : 药物分析之中药分析——散剂

散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和外用散剂。
　　散剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　　
　　一、供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，儿科及外用散剂应通过七号筛。
　　二、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致.如含有毒、剧药或贵重药的散剂时,应采用等量递增配研法混匀并过筛。
　　三、用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。
　　四、一般散剂应密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。
　　【均匀度】
　　取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm<2>，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
　　【水分】 取供试品照水分测定法(附录ⅸ ｈ)测定。除另有规定外,不得过9.0％。
　　【装量差异】
　　单剂量、一日剂量包装的散剂装量差异限度应符合下表规定:
　　━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━ 　　标示装量 　　　　　　│　　　　装量差异限度　　───────────────┼──────────────── 　　0.1g或0.1g以下 　　　　│　　　　　　 ±15％　　───────────────┼──────────────── 　　0.1g以上至0.5g 　 　　　│　　　　　　 ±10％　　───────────────┼──────────────── 　　0.5g以上至1.5g 　　 　　│　　　　　　 ±8％　　───────────────┼──────────────── 　　1.5g以上至6g 　　　　 　│　　　　　　 ±7％　　───────────────┼──────────────── 　　6g以上　　　　　　　　　│　　　　　　 ±5％　　━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━
　　检查法
　　取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
　　未规定用量的外用散剂和非单剂量的大规格包装散剂不检查装量差异。

三 : 药物分析之中药分析——流浸膏剂与浸膏剂

 流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。
　　流浸膏剂
　　流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　一、除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
　　二、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗漉法的要点如下：
　　(1) 根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
　　(2) 药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再装入渗漉器内。
　　(3) 药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药材面，放置适当时间后进行渗漉。
　　(4) 渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定。
　　(5) 收集85％药材量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
　　三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查。
　　四、流浸膏剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。
　　五、流浸膏剂应置遮光容器内密封，置阴凉处贮藏。
　　浸膏剂
　　浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　一、除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g。
　　二、除另有规定外，浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。
　　三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。 本文标题：中药制剂分析-药物分析之中药分析——橡胶膏剂
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