一 : 药物分析：检验的基本程序与方法

一、鉴别试验
鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。通常，需用标准品或对照品在同一条件下进行对照试验。现将常用的鉴别方法简述如下。
1.化学反应法 通常利用药物与某试剂在一定条件下反应，生成有颜色的产物或沉淀进行鉴别。例如，溶菌酶的鉴别采用呈色法：溶菌酶分子中的四个肽键上的氮原子能与铜离子（cu2＋）络合，生成有颜色的络合物，肽键越多，产生的颜色越深。胃蛋白酶的鉴别采用沉淀法：胃蛋白酶是具有高效、专一催化活性的特殊蛋白质，易受酸、碱、重金属或有机溶剂等的作用，破坏蛋白质肽链的空间结构，引起蛋白质变性，生成不溶性的沉淀。
2.紫外分光光度法 三磷酸腺苷二钠的分子中具有共轭系统，能吸收紫外光。本品的0.01mol／l盐酸水溶液（20μg／ml），在（257±1）nm的波长处有最大吸收。a250nm／a260nm的值应为0.17～0.27。
3．酶法 尿激酶是专属性较强的蛋白水解酶，根据尿激酶能激活牛纤维蛋白溶酶原，而具有相同作用的链激酶不能激活牛纤维蛋白溶酶原而加以区别，并用直接观察溶解纤维蛋白作用的气泡上升法作为判断指标。
4.电泳法 肝素的鉴别采用糖凝胶电泳法：肝素是由d-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸分子间组成的酸性粘多糖，其水溶液带强负电荷，于琼脂凝胶板上，在电场作用下，向正极方向移动，与肝素国家标准品对照，其移动位置应相应，
5. 生物法利用生物体进行试验来鉴别药物。例如，用家兔惊厥试验来鉴别胰岛素，是通过胰岛素的降血糖作用进行鉴别的，当剂量过大，血糖降低至一定水平（约30％），家兔即发生惊厥，迅速静注50％葡萄糖注射液，补充血糖，惊厥停止，说明惊厥是胰岛素所致低血糖而引起的。又如，根据肝素钙具有延长血凝时间的特性进行鉴别。
应该指出，由于生化药物的结构复杂，仍有一部分生化药物目前还未找到有效的鉴别方法。例如糜蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰蛋白酶等。
二、杂质检查 生化药物分子较大，结构复杂，有时成分并非单一，纯化工艺较难，因此，生化药物的杂质检查就显得非常重要。
1．一般杂质检查 生化药物的一般杂质检查项目包括氯化物、硫酸盐、磷酸盐、铵盐、铁盐、重金属、酸度、溶液的澄清度或溶液的颜色、水分及干燥失重、炽灼残渣等。其检查的原理及方法与化学药物中的一般杂质检查相同，不再赘述。
2．特殊杂质检查特殊杂质主要是指从生产工艺中引入或原料中带入的杂质。许多生化药物是从生物组织中提取或用微生物发酵法制得，药物中易残存一些杂质或其他成分。例如，胰蛋白酶是从动物膜中提取制得的一种蛋白水解酶，在制备过程中．易带入杂质糜蛋白酶，中国药典（1995年版）和usp（23）均规定要检查此酶，根据胰蛋白酶的特性选用n-乙酰-l-酪氨酸乙酯为底物作糜蛋白酶的限度检查。糜蛋白酶的限度为2500个胰蛋白酶单位中不得大于50单位，按每1mg胰蛋白酶为 2500个单位和每1mg糜蛋白酶为1000单位，折算成重量，则糜蛋白酶的限度为5％（g／g）。
三、安全性检查
1.热原检查法（家兔法） 本法是将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，以其体温升高的程度，判定该供试品中所含热原是否符合规定，是一种限度试验法。
（1）检查法：取适用的家兔3只，测定其正常体温后15min以内，自耳静脉缓缓注入规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液，然后每隔1h按前法测量其体温1次，共测3次，从3次体温中最高的一次减去正常体温，即为该兔体温的升高度数。如3只家兔中有1只体温升高0.6℃或以上，或3只家兔体温升高均低于 0.6℃，但升高的总数达1.4℃或1.4℃以上，应另取5只家兔复试，检查方法同上。
（2）结果判断：在初试3只家兔中，体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总数低于1.4℃；或在复试的5只家兔中，体温升高0.6℃或0.6℃ 以上的家兔数仅有1只，并且初试、复试合并8只家兔的体温升高总数为3.5℃或3.5℃以下，均认为供试品的热原检查符合规定。

二 : 食品包装检验的目的与方法分析

食品包装材料不是食品本身，但包装材料会直接或间接地接触食品，并且包装材料很多，其组成的成分也比较复杂，在食品的运输及贮藏过程中很容易造成食品污染。以下是yjbys小编为您整理的食品包装检验的目的与方法分析论文，希望能对您有所帮助。

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摘 要：随着社会经济的快速发展，人们的生活水平也得到了提高。人们对食品安全问题也更加重视，因此应加强食品包装检验管理工作，保证食品安全性。文章主要介绍了食品包装检验管理工作的重要性，并阐述了食品包装检验的方法。

关键词：食品包装 重要性 方法 检验管理

随着食品工业的发展，人们更加关注食品包装。食品的营养与安全卫生是人们对食品的基本要求。并且随着食品包装新材料、新工艺的应用，人们对食品包装的要求也更高。因此相关人员应做好食品包装检验管理工作，避免食品质量问题的发生。

一、食品包装检验的目的和意义

食品包装材料不是食品本身，但包装材料会直接或间接地接触食品，并且包装材料很多，其组成的成分也比较复杂，在食品的运输及贮藏过程中很容易造成食品污染。并且我国是食品加工大国，使用的包装材料的种类和数量都很多，因此相关工作人员必须严格做好食品包装检验管理的工作，严格把关。

食品包装的作用主要是保护食品安全卫生、方便运输、促进食品销售，包装的材料主要有纸、木、金属、竹、塑料、陶瓷、玻璃、化学纤维等。目前塑料包装是各种食品包装中应用最为广泛的一种，塑料包装的化学性质比较稳定，并且重量轻，便于加工和运输。但塑料包装存在很多安全问题，因此对塑料食品包装要更为严谨地进行检测。我国对食品包装的监管主要有备案管理、报检、通关及检验，应保证进出口食品包装的检验的科学性和合理性。

二、食品包装检验的方法

2.1 进行备案

食品包装的相关厂商信息都需要在质量监督检验等部门进行备案，并且要提交全面有效的书面材料。其中生产企业在申请备案时，应确保其包装是固定生产厂商生产的，同时商家需要提供包装生产企业的基本情况、质量保证体系的评价等材料，以进行风险评估，保证食品包装质量安全可靠，外观、卫生、安全等经过严格的检验都符合食品材料的相关标准要求。而在相关食品包装备案管理过程中，生产企业在申请备案时需要保证企业有较为健全的质量检验部门，并配合一些符合相关要求的检测设备和专业的检验人员。企业的原材料库和成品库的墙壁、地面等应注意保持卫生、清洁，货物的存放应按批次、种类等有序存放，同时库内不能出现害虫、鼠类等，不能有污染物及有害物品出现。

企业的生产车间必须保证卫生清洁，并且内部清洁卫生，没有半成品堆放的现象，不会出现影响食品安全及卫生的问题。企业的生产设备应保证能够正常运行，不会造成食品的污染。食品的运输工具应保持干燥卫生，并具有能够防止食品受潮、防止有毒有害物质污染食品的设备。企业还应具有完善的，能够高效正常运行的质量管理体系。对于一些被首次用于食品包装如助剂、印油等辅助材料应进行详细的检验。同时要保证食品包装质量具有很强的稳定性，经过相关的检疫机构检测出其符合相关标准要求。

2.2 通力合作

在检查食品包装过程中需要各部门通力合作。生产企业、使用单位以及相关部门和广大消费者（嫑_犇）需要团结一心，各尽其职，保证食品包装检验管理工作有序进行。

食品包装生产企业需要紧抓生产过程，采取多种手段管理相关人员的工作，充分掌握食品包装生产的各个环节，并通过加强管理，对出厂产品进行强制检验，严把产品的质量关。当然，食品包装生产企业需要树立长远目标，不局限在蝇头小利上，选择高质量的原料，从源头上解决食品包装的质量问题，从根本上保证食品包装的质量。而食品包装袋的使用单位需要认真检查每一批购进的食品包装袋，把有问题的包装袋退回到生产单位，并要求生产单位给予补偿。同时，食品包装袋的使用单位需要严格按照《食品安全法》的规定，拒绝无证的生产企业，并加强对获证生产企业的进一步了解，在了解的基础上还需要加强检验意识，通过多次检验和核对保证在食品包装袋的使用环节不出现任何的问题。

而相关部门需要与广大消费者一起充分利用自己的监督权利，监督食品包装生产企业和食品包装袋使用单位的行为，以此保障食品包装袋的质量。相关部门需要利用《食品安全法》进行食品包装质量的宣传贯彻，同时还需要加大对食品包装生产企业和使用单位的监管力度，不定期采取抽查和排查手段，不漏过一丝一毫，让生产企业和使用单位从思想上重视食品包装检验管理工作，从而加大检查力度，保证食品包装袋的质量。

对于一些不合格的企业和使用单位，相关部门需要采取强制性手段，通过给予警告和处罚等形式，淘汰不合格企业，或者让不合格的企业停业整顿，提高自身的管理效率。对广大消费者来讲，消费者需要提高自身意识，在选择商品时注意观察商品信息，正确购置产品，增加自我保护意识，并及时举报一些违法犯罪企业和使用单位，以此杜绝不合格产品流通等。

总之，食品包装的质量对人们的健康有着重要的影响，应加强对食品的监督检验，保证食品包装产品的质量。坚决杜绝不合格食品包装产品的销售，确保食品包装的安全性和食品的质量，为人们提供安全的食品包装。

参考文献：

[1]王海翔.浅议我国食品包装检验管理工作的重要性[J].中外食品工业，2013，07(9)：56-57.

[2]温少优.食品包装容器、材料检验监管工作问题探讨[J].口岸卫生控制，2012，06(1)：30-31.

本文标题：工业分析与检验-药物分析：检验的基本程序与方法
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