一 : iso内审员培训心得3篇

ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业(单位)的内部审核，下面是学习啦带来的iso内审员培训心得，欢迎查看。

(www.61k.com)

iso内审员培训心得一：

三月有幸参加了五洲恒信管理咨询有限公司举办的ISO9001质量管理体系内部审核员培训班。通过三天的培训，使我对ISO9001质量管理体系的起源和发展，包括这些管理体系在企业管理中的重要性，都有了更多的认识。对它们的条文也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步的提升。

讲课中老师指出，内部审核是审过程不是审文件，不能有文件就算符合。内部审核必须按PDCA过程进行全面策划，策划审核方案，编制年度内部审核计划和内部审核实施计划。组成审核组，任命审核组长，聘任内部审核员。内审员根据审核计划的分工编制检查表，按计划和检查表实施现场审核，得出审核发现。寻找客观证据，发具不合格报告。内审组对体系的有效性，适宜性，符合性做出综合评价并开具不合格报告。受审核方的管理者根据不合格进行原因分析制定纠正措施。审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证，并编制内部审核报告，在内部审核报告中，对体系做出综合评价找出存在的问题与下步需要改进的地方。 通过三天的培训，也使我认识到，在这个瞬息万变的社会，不论是企业还是个人，要想生存并得到发展，变是唯一不变的真理。

那种传统的、固定不变的管理模式已不能适应时代发展的需求了。为适应科学技术、经营环境日新月异的变化，企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。不仅仅是高层管理者要将之作为主要的管理职责，同时也要促进所有阶层的管理人员都成为创新的实施者，为全体员工充分发挥创造才能建立新的管理机制，增强企业的团队凝聚力，使企业在激烈的竞争中，逐渐凸现出其个性化的管理模式。 而所有以上这些“变”的过程，都必须依赖于ISO9001质量管理体系的建立和实施，并通过PDCA的管理模式不断改进实施过程中的不足，才能不断提升企业的综合管理水平。

所以,建立和实施ISO9001质量管理体系，不仅是为了满足客户及其它相关要求，也是企业自身发展的需要。唯有不断改变管理观念，以战略眼光高度重视这一发展趋势，才能使企业永远立于不败之地。

作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习新观念，改变旧思想，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，紧随社会和企业发展的步伐，在工作中充分发挥个人才智，为社会和企业创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值!

iso内审员培训心得二：

学习过程中，我体会最深刻的是PDCA模式，所谓PDCA模式，P就是策划，D是实施，C是检查，A是处置。我们可以通过此方法来衡量制定的目标

源自房地产资料

物业公司ISO9001/ISO14001内审员培训的心得

20**年*月*日和*月*日我非常有幸参加了为期两天的ISO9001/ISO14001内审员双证班的培训，感谢公司给我这次的学习机会，这对我来说受益匪浅。

通过老师的讲解、案例的分析和交流，使我对ISO9001：2008/ISO1400标准有了全面的认识。ISO是近乎完美的优点集合体，在我看来，它最显着的一点就是把所有工作和过程形成文件，保存记录，使企业走向规范化之道。它不单单是一种认证资格，而是一种规范质量管理和质量模式的保证。它不但为企业、质量运行、管理提供一个动态的标准的参照要求，而且可以规范我们的工作，使其做到有序、有目的、有计划、有依据，还可以对其潜在的危机做出预警、控制、防止。当在检查过程中遇到问题不知该怎样处理时，懂得自觉的去查找流程、作业指导书或相关文件，找出判断问题的依据。

学习过程中，我体会最深刻的是PDCA模式，所谓PDCA模式，P就是策划，D是实施，C是检查，A是处置。我们可以通过此方法来衡量制定的目标，衡量过程的具体环节有没有落实到位。这个原则的内涵是值得我们去回味去享受的。在平常的生活工作中都可以使用此模式，以求实现更高的目标。同时，做每件事情时，考虑问题时，要学会原因分析。无论对自己、对企业的发展，都会有不同层次的提高。

此外，给我留下印象较深还有质量管理八大原则之一的“以顾客为中心”。我们物管企业生产的产品是服务，服务对象是我们的顾客。增强顾客的满意度，提高公司品牌效益，这正是ISO9001质量管理体系标准所创导的服务指导思想。顾客是我们生存的基础，也就是说我们应该以顾客为中心，把顾客的要求放第一位。通过走访、定期交流、发放顾客满意度调查问卷等方式，调查研究顾客的需求与期望，把它转化成质量要求，并采取有效措施使其实现。顾客的需求是发展的、动态的，那么，就需要我们加强与顾客的沟通从而达到共识，不断的进行质量改进，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望，做到顾客满意。

通过本次学习，现在我知道如何一步一步按标准去做，如何通过大量的实践来进一步熟知内部管理的程序和作用以至于提高顾客满意度。因此，学习ISO9001对我们以后的工作有莫大的帮助。当然如何真正把ISO9001合理地应用到工作中解决实际问题，还得靠我们自己去实践。所以做任何事情，我都会督促自己多思考，有了合理的方法与策略，然后再去执行，再加上努力，一定能把工作做好。

此次虽然培训的时间不长，只有短短的两天，但我认为这两天却很高效，我的感觉是：我在一瞬间接收了太多的思想，一下子还无法全部吸收，需要用很长的时间去理解，而理解的过程中，我又会不断地发现新的知识，新的知识，再次被理解，就好像ISO这个系统本身一样，不断地补充，完善自己，使自己趋向完美。这是一个不间断地过程，而我也在这个不间断的过程中逐渐成长，完善自我。

iso内审员培训心得三：

自集团公司实施ISO9001质量管理体系认证工作以来，五分公司领导高度重视，大力支持，多次召开动员会、总结会为大家加油鼓劲，抽调精干力量，配置电脑、打印机为开展工作提供有力保障，作为一名内审员我即感觉鼓舞又感到责任重大。现就本阶段工作谈几点体会：

一、统一思想，提高认识。通过培训、学习和宣传使公司全体职工认识到：ISO9001质量管理体系的标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。公司内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为内审员更需做好的是体系的建设者，带领本公司其它员工按照体系要求开展工作。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

二、本阶段所做的工作

根据体系要求，我们进一步明确了部门各工作岗位的岗位职责，在此基础上，确定了相关的工作流程和工作要求，为今后本公司工作有条不紊地展开提供了必要的组织保证。通过大家的努力我们在体系运行中编制了《关于下发五分公司生产经营安全管理规章制度》和《五分公司客运质量管理考核办法》两项规定, 整理本公司管理文件共24个，外来文件7个，记录模板共186个，并形成了记录清单。正在整改完善的制度有《五分公司行包管理标准》《五分公司场区安全管理规定》。

三、 存在的问题

虽然前期的工作我们取得了一些成绩，但由于体系认证工作仍处于初期，要完成更深层次的跨越，相关的管理制度和配套的考核办法仍需要更进一步地完善。

1、 对体系的认识和理解还不够成熟，今后要加强学习，不断交流经验，牢固掌握各项条款。

2、 工作效率不高

随着质量管理体系认证工作的逐步开展，以后的工作可能将面临许多新的问题，只有各部门协调一致，团结一心，进一步明确工作思路、改进工作方法，加强后续体系认证工作力度，在以后的工作中不断提高业务能力，在工作中总结经验、查找不足，结合公司的实际情况，以顾客和企业为关注焦点，不断地持续改进，为做大做强宛运贡献力量!

二 : ISO内审员培训教材

New-system

质量管理体系 内部审核员培训

讲师：邵朗军

培训要求及注意事项
? ? ? ? 请妥善保管个人物品 注意安全/逃生路线 禁止吸烟 关闭手机/传呼机（或臵于震动位臵）， 课间走动时请不要影响他人 ? 守时(09:30～12:00; 13:30～17:00) ? 按时完成作业（这对你的最终成绩有一 定的影响） ? 禁止录像、录音

培训考核
? 每天评估：专题练习的完成情况和质量。

? 连续评估：考勤、团队合作、守时、参加讨论
? 最终考核：学员要在最后一天下午参加闭卷考

核，卷面分100分，及格分为70分，
卷面不及格的学员允许补考一次。

课程介绍
Part1 质量管理体系标准及相关知识

Part2 Part3 Part4 Part5
Part6 Part7 Part8

质量管理体系审核概述 内部审核的策划与准备 内部审核现场实施 不合格项报告
内部审核报告 纠正措施及跟踪验证 内审员应具备的素质

Part: 1

质量管理体系标准及相关知识

Part:1质量管理体系标准及相关知识
（一）ISO 9000族标准的构成
ISO 9000族

ISO9000

ISO9001

ISO9004

ISO19011

10006 10007 10012 10013

10014 10015 10017

Part:1质量管理体系标准及相关知识
（二）八项质量管理原则的内涵和理解
以顾客为关注焦点Customer-focused
organization

领导作用Leadership 全员参与Involvement of people 过程方法Process approach 管理的系统方法System approach to management 基于事实的决策方法Factual approach to decision making 与供方互利的关系Mutually beneficial supplier relationship 持续改进Continual improvement

Part:1质量管理体系标准及相关知识

（三）GB/T19001-2008 IDT ISO9001：2008 标准讲解

Part:1质量管理体系标准及相关知识
（案例：判标练习）

Part:1质量管理体系标准及相关知识
1. 人事、销售、行政及质量部门均未进行内部质量体系审核，而质量 手册之十七条规定最少每六个月要对所有部门进行一次审核。 2. 公司在对某水力水电工程投标前，对招标书进行了一次评审 。

3. 在“调味品室”内，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的的烟 雾的污染。
4. 装配车间操作规定更改后，注明了更改的次数和日期。

5. 原物料---“蜂蜜香精”的特性要求没有包括在采购文件中，也没有 进料检验程序。
6. 质检科正在编制公司的《成品检验规程》。

Part:1质量管理体系标准及相关知识
7.在生产线上，昨天的记录显示上午08：00-12：00之间，平均每小时检查 了20个产品，而规定是每小时检查30个产品。

8.HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写检验报告。
9.车间主任正在使用一份编号为WI016的制造工单副本，该副本上印有“非 受控文件”，而该文件与公司产品----“还童营养液”的制造有

关 。

10.宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、 停电、失火”情况的演习。
11.按照一份工作指导书要求，当重新给丢失标签的产品加标签时，应有质 量部门参加。一位重贴标签的人说不了解这个要求，而且他说的又与指 导书不符。 12.在最终检验工序记录中，偶尔有手写更改的现象，且更改后缺少批准。

Part: 2

质量管理体系审核概述

Part:2质量管理体系审核概述

2.1 2.2 2.3

审核的基本概念 审核的类型 第一、二、三方审 核的区别与联系

2.1审核的基本概念
1、审核(audit) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。
系统性：审核是一项正式、有序的活动。按合同要求或经授权 后进行的。 独立性：审核是一项客观、公正的活动。依准则要求，不屈服 于任何外界压力进行。 形成文件：包括审核计划、检查表、审核记录、审核报告等。

2.1审核的基本概念

2、质量管理体系审核(Quality management system audit) 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则 的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。

2.1审核的基本概念
3、审核证据(audit evidence) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。
1)审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判断是否 符合审核准则． 2)审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审阅、 对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。 3)客观证据( GB/6385-ISO8402中的定义) 建立在通过观察，测量，试验或其他手段所获的事实的 基础上，证明是真实的信息。

如何判别客观证据
如何判别客观证据： 1）存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、推断、 臆测要发生的事不能成为客观证据。

2）质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、其他
人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观、 测量和记录等其他渠道予以验证。

3）现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量活动的
的客观证据。 练习

2.1审核的基本概念
4、审核准则(audit criteria) （也叫审核依据） 用作依据的一组方针、程序或要求。

注：要求可包括(但不仅限于)标准、指南、组织的要 求、法律、法规要求等。

2.1审核的基本概念
质量管理体系审核准则： 1、ISO9001:2008质量管理体系标准 2、公司已建立的质量管理体系文件 3、与公司产品相关的法律法规的要求

4、与客户相关的合同要求

2.1审核的基本概念
5、审核发现(audit findings)
用作依据的一组方

针、程序或要求。将收集的审核 证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现是编写审核报告的基础。 将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三大类： a) 符合； 严重不合格 b) 不合格 一般不合格 c) 观察项。

审核证据、审核准则、审核发现和审核结 论之间的关系
审核活动 审核证据 审核准则 依据审核 准则评价 审核证据 依据审核 准则评价 审核证据 审核发现 汇 总 审核发现 分 析 审核 结论

审核活动

审核证据
审核准则

?

?

?

?

审核目标

2.1审核的基本概念
6、审核结论(audit conclusion)
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最 终审核结果。
注：审核发现是编写审核报告的基础。内部质量审核员实施内部 质量审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准，直接通过现场审核； b)基本符合，但有一些需纠正之处，有条件通过现场审核； c)不合格，存在质量管理体系(QMS)上的重大缺陷，必须立即 纠正，现场审核不通过，须补充再次现场审核。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、 管理者代表、有关部门负责人等。

2.2审核的类型
1. 按组织分:

a)第一方审核
a)初次审核

b)第二方审核
b)监督审核

c)第三方审核
c)复评

2. 第三方认证审核时按时间序列分:

3. 按第三方认证的性质分: a)质量管理体系认证的体系审核 b)产品质量认证的体系审核 4. 特殊情况下: a)一体化审核 b)联合审核 c)联合一体化审核(或一体化联合审核)

2.2审核的类型中的定义
7、审核委托方(audit client) 要求审核的组织或人员。
注：1、外审时审核委托方是相关方（如顾客）、认证机构等 2、内审的委托方是最高管理层，审核员有义务向最高管 理层报告审核结果。

8、受审核方(auditee) 被审核的组织。
注：这里所谓的受审核方不是指一个人，而是一个组织，就组 织而言。

审核委托方和受审核方示例

审核委托方 第一方审核 组织

受审核方 组织

第二方审核
第三主审核

顾客
认证机构

组织
组织

第一方审核

第二方审核

第三方审核

9.组织或以组织的 10.组织相关方或其 11.由被认可的认证机构 定义 名义对其自身的 他人员以相关方名 或其委托的审核机构所进 义对QMS进行审核 行的审核 QMS进行审核
1.QMS正常运行和改进 需要 作为独立的管理工 审核 2. 具,评价体系的强项和 目的 弱项,促进体系和过程 的持续改进 3.为外部审核做准备 1.GB/T19001标准 质量管理体系文件 审核 2. 3.有关的法律、法规 准则 4.质量计划、合同及 其它 1.合同前的评定(选择 合格供方) 2.合同签定后,对供方 体系的检查和评价(控 制供方) 3.促进供方持续改进 1.

顾客的要求 2.合同(签定后) 3.有关的法律、法规 4.供方的质量管理体 系文件 1.评价受审核方QMS满足审核 准则的程度,以决定是否可以 认证/注册,或是否可以持续保 持认证资格。 2.减少第二方审核,节约费用 和时间促进受审核方持续改进 质量管理体系和过程的有效性 1.GB/T19001-2000标准 2.受审核方的质量管理体系文 件 3.有关法律、法规 4.合同及其它相关要求

2.3第一、二、三方审核区别与联系
质量管理 体系审核 内部审核 外部审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核

认证机构
第三方审核

第二方审核

第二方审核

顾 客

组 织
第一方审核

供应商

审核分类（总结）
质量管理 体系审核 内部审核 外部审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 初审、监督审 核、复评

审核

环境管理体系审核
职业健康安全管理体系审核 产品审核 过程审核

Part: 3

内部审核的策划与准备

Part:3内部审核的策划与准备
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 内部审核的一般步骤 编制审核计划 组建审核组 收集并审阅有关文件 编制内审检查表 通知受审核部门

3.1内部审核的一般步骤
审核策划 审核准备 实施审核 编制审核报告 纠正/预防跟踪 全面汇总分析 确定审核方案、审核目的/范围 内审清单、计划、审核组、检查表 首/末次会议、搜集客观证据、 整理不合格项 本次审核结论 制定纠正、预防措施并进行 跟踪验证 编制评价体系有效性的分析报告 并输入管理评审

3.2确定审核范围，编制审核计划
1.内部审核的范围确定
（1）标准条款覆盖的范围 部门及场所 （2）场所

地域及分公司等
（3）活动 与质量体系有关的产品范围

3.2确定审核范围，编制审核计划

滚动式审核计划 2.编制内部审核计划 集中式审核计划

3.2确定审核范围，编制审核计划
3.审核计划应包含的内容
1) 审核目的

2) 审核范围
3) 审核准则 4) 审核起止日期

5) 审核组成员
6) 详细的审核日程安排及分组审核任务

3.2编制审核计划
审 核 目 的 审 核 依 据 审 核 范 围 审 核 人 员 审 核 日 期 审 核 时 间 09：30-10：00 10：00-11：00 11：00-11：45 11：45-13：20 13：20-14：20 14：20-15：20 15：20-15：40 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 XX 电子公司与质量体系有关的所有部门。 刘 X（兼审核组长） 、张 X、郭 X、李 X 2005 年 5 月 30 日（星期一） 刘 X、张 X（第一组）

4.集中式审核计划案例

对目前 XX 电子公司的品质体系运作的有效性作一次全面系统的审核。以确定日后的工作重点及确定预审日期。 ISO9001：2000 国际标准及 XX 电子公司的质量体系文件、相关法律法规、合同。

郭 X、李 X 第二组）

首次会议（与公司方各位主管见面，并通报本次审核

的时间安排等） 总经理/管代 5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1 等 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2 午 品管部 8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3 等 工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1 餐 制造部 7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2 审核小组内部会议

15：40-16：20 末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星期内改善完毕 备注：1.要素 4.2.2/4.2.3 在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不单独列出。 2.本次的审核方式是以抽查的方式， 有许多作业无法一次查出， 故希公司各部门能够针对本次查出的问题， 举一反三作出改善。 3.在审核各单位时，希各单位主管在场予以陪同。 批 准 制 定

3.2编制审核计划
1 销售 采购 行政 2 3 4 5

5.滚动式审核计划案例
6 7 8 9 10 11 12

PMC 生产
品管 工程

3.2确定审核范围，编制审核计划
6.编制审核计划应注意问题
1)确定审核方式 a)顺向追踪 b)逆向追溯 c)按过程审 d)按部门审

2)考虑到审核线路的安排

3)审核计划中不应遗漏应审核的部门、过程或条款
4)合理分配审核过程中的时间（部门及过程复杂程度） 5)合理安排审核组成员（专业人员）

3.3指定审核组长，组建审核组
审核组由管理者代表指派内审组长和内审员组成
任命审核员应考虑 1)资格 2)对标准熟悉 3)对公司熟悉 4)专业知识 5)为受审核部门接受 任命审核组长应考虑 1)资格 2)业务范围 3)工作经验丰富 4)组织协调沟通能力

审核员不能自己审核自己的工作

3.4收集并审阅有关文件
在进入审核前建议收集以下资料
1)提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。

2)相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口
是否明确，内容是否协调。 3)对通用文件要一并考虑。 4)注意外来文件的检查。 5)三级文件一般应到现场查询。

6)事先记录文件审查问题点，编写记录表单。

3.5编制内审检查表
检查表是内审员进行审核时的一种自用工具，主 要描述需要审核内容及抽样方式，是审核员的工作 提纲和参考文件。
1.检查表通常是由审核员依审核计划安排分别编制各自分 工范围内的内容。 2.审核员编制完成后，组长可协调检查本次审核过程有无 遗漏或重复，由组长进行总体协调。

3.5编制内审检查表
1.内审检查表的作用(审核的WI)
1) 保持审核目标的清晰和明确 2) 保持审核内容的周密和完整 3) 保持审核节奏和连续性

4) 减少审核员的偏见和随意性
5) 作为审核过程的证据之一 6) 体现审核活动的正规性

3.5编制内审检查表
2.内审检查表的内容
1) 列出审核项目和要点，即“查什么”

2) 针对审核项目列出拟审核的区域，即
“在哪查” 3) 针对审核项目列出审核步骤和方法， 即“

怎么查”

3.5编制内审检查表
3.内审检查表编制要点
1) 对照标准及体系文件的要求 2) 审核思路清晰，体现PDCA循环（顺向、逆向）

3) 抽样应有代表性（样本量、分层抽样、适度均衡）
4) 时间安排要留有余地 5) 按部门审核时，要包括涉及要素 按要素审核时，要包括涉及部门 6)检查表应有可操作性，体现审核手段（问、察、查、追）

3.5编制内审检查表
单 位 项 要 次 素 1 7.4.1 采 购 部 抽 查 审核员 内 容

4.内审检查表实例(部门)
受审核方 判 定 OK NG 备注

2

1.询问采购负责人是否有《采购管理程序》 、 《供应商管理程序》 ；是 否为有效版本？ 询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述? 2. 向采购部负责人了解供方和外包方应达到的要求，询问对供方寻 则、评价和再评价准则的制定原则和方法。询问采购人员是否依据 相关的程序文件要求建立“合格供应商名录”？ 是否定期对供应商 进行评估，评估为不合格的供应商，是否停止合作？ 选择 3-5 家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的 日期对其进行了评估 ; 采购对评估不合格之供应商有无对其发出了 改善报告。 查看 3-5 份采购单, 选择 2 个供应商从采购处查看是否为合格供应 商,有无登入了“合格供应商名录” ，生产现场的所用材料上抄录 3-5 家供应商的名称然后在采购处查看 “合格供应商名录” 是否有登 录。 3.向采购部负责人了解如何确定采购产品的要求？其依据是什么？ 从产品分类清单中各选出 3-5 种产品，查阅其采购信息的内容 是否齐全，质量要求是否明确？是否得到相关人员审批。 4.向采购部负责人了解对采购产品进行验证的方式。 请采购部提供近 3 个月对采购产品的验证记录。抽查 3-5 份对采 购产品验证的记录是否符合有关验收准则； 准 制 定

3

7.4.2 7.4.3

4 核

3.6通知受审核部门并约定时间

1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。

3）其它事项。

Part: 4

内部审核现场实施

Part:4内部审核现场实施

4.1

现场审核实施流程

4.2 4.3 4.4

首次审核 现场审核的实施 末次会议

4.1现场审核实施流程
首次会议
◆内审现场审

现场审核的实施 确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果 末次会议 编写审核报告

核实施流程

4.2首次会议
首次会议的目的和内容
1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）不合格判定情况及审核结论的报告方式 5）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 6）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 7）确认末次会议的时间和地点。 8）澄清计划中不明

确的内容。 注：内审时以上步骤可适当简化

4.3现场审核的实施
1.信息的收集、验证到得出审核结论的流程图

信息来源
按审核准则进行评价 审核发现

通过抽样收集信息
审核证据 评审

验证信息
审核结论

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
1)审核的基本方法----抽样 ★ 亲自随机抽样 ★ 相信样本 2)审核的方法合理运用： ★ 提问 ★ 观察 ★ 查阅、追踪 ★ 聆听 ★ 记录 即:问、听、查、看、追、记

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
3)合理提问：开放式提问、封闭式提部和澄清式提问 5W1H（What/Why/Who/When/Where）合理运用 5M1E（人、机、料、法、环、测）的关注。
★ 开放式:答案需要解释或表达,可获取较大的信息量,

缺乏主动性,有时会浪费时间 ★ 封闭式:可用简单的“是”与“否”回答,用于获得专 门信息,有主动权,但信息量小 ★ 澄清式:用以获得专门信息或确认已获得的信息,带有 主观导向,应慎用。

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
4)查阅的技巧
★ 查阅规定质量活动的文件 ★ 查阅表明质量活动的状态和结果的记录 ★ 评价,包括：

a)文件的符合性、充分性、适宜性及其管理；
b)记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
5)观察的技巧
★ 生产、检测设备的状态 ★ 生产、检测人员的操作状态 ★ 产品标识及状态标识 ★ 生产环境 ★ 检测环璋 ★ 贮存环境（如灭火器等） ★ 文件记录的保管条件等

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
5)聆听的技巧
★
★ ★ ★ ★

少讲多问（60%-80%时间听）
多鼓励讲话者 不怕沉默 持平等、真诚态度 专注、有耐心

4.3现场审核的实施
2.现场审核的基本技巧
5)验证的技巧 ★ 有没有（他说的东西有没有） 回答圆满后验证文件及记录 ★ 做没做（文件规定的做没做） 文件编制好后做没做，看效果和记录 ★ 做得怎样 还要追踪其依要求做得怎样 ★ 笔记 在审核过程中发现的证据及时记录，并让对方确认

4.3现场审核的实施
3.现场审核过程控制：
1）审核组长应控制审核的全过程。 2）要相信样本。 3）选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4）要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。 5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 7）与被审方负责人共同确认事实。 8）始终保持客观、公正和有礼貌。

4.3现场审核的实施
4.现场审核时一些典型情况及应对技巧：
1、被转移项目，被引导或误导，作假定或推测 2、好争辩，不欢迎任何意见。 3、一问三不知，陷入困境 4、对审核员高谈

阔论，想给审核员上课 5、预先准备好样本 6、同时问２个以上问题 7、胆怯的被审核者 8、被审核者不在 9、被审核方频繁接电话或离开

4.4末次会议
末次会议的目的和内容
1）会议出席人员与首次会议相同。 2）向受审核方致谢。 3）再次强调目的、准则和范围。 4）宣布审核发现，主要报告不合格。 5）说明审核抽样的局限性。 6）总结本次审核。 7）宣布审核结论。 8）结束会议。 注：内审时以上步骤可适当简化

Part: 5

不合格项报告

Part:5不合格报告

5.1

不合格的定义

5.2 5.3 5.4

不合格分类 不合格的性质分类 不合格报告

5.1不合格的定义
1、不合格 未能满足要求。
“要求”主要有： 有关的法律、法规、质量管理标准、质量手 册、质量计划、合同、程序文件、工作文件及顾 客投诉等必须遵循的文件。

5.2不合格分类
不合格分类: a)文件性不合格(如:QMS文件不合格GB/T19001

标准)
b)实施性不合格(如:过程或活动不合格审核准则

的规定)
c)效果性不合格(如:虽按文件执行,但未取得预 期的结果

5.3不合格性质分类
不合格性质的分类
1）严重不合格： ----质量管理体系运行出现系统性失效。 ----质量管理体系运行出现区域性失效。 ----影响产品质量或质量管理体系运行的后果严重的不合格 2）一般不合格 ----个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 ----对保证质量管理体系有效性，是次要问题。 3）观察项 ----证据不足时

5.4不合格报告
1、不合格报告内容
1）受审部门及负责人姓名（陪同人员）。

2）审核员姓名。
3）审核依据。 4）不合格事实的描述。 5）不合格性质类型。 6）纠正措施及完成日期。 7）纠正措施完成情况及验证。

5.4不合格报告
2、不合格报告编写要求
1）不合格事实的描述应准确具体，具有可重查性和可追溯 性，文字表述力求简明精炼。 2）不要遗漏任何有益信息，不要只写结论不写事实，尽可 能使用行业或专业术语

3）不合格的条款判断应力求比较确切
4）不合格性质判定应严格准确 5）在审核结束前，所有不合格项都应得到受审核方确认。

5.4不合格报告
2、不合格报告编写要求
6）时间、地点、人员、发生的事情及细节—有可重查性 7）不提涉及人员的姓名，只提职务、岗位 8）陪同人员、无关人员的话不能做为证据 9）必要时须做解释

10）实施与规定不符即为理由

5.4不合格报告
3、不合格报告编写示例
1）详见下页 2）请见附件

受审单位

生产一部

责任部门

生产一部

审核时间

8/18

不合格事实描述：查生产一部操作员展**正在操作的第 16 号车床在“设备点检记录表”上 17、18 日 空白（未做保养）违反《机器

设备管理程序》 （文件编号 QP08，现行 A1 版）之“5.4.1 设备操作员需于 每日一上班做设备保养并填写保养记录。 ” 不合格类型：轻微不合格 审核员： 公孙策 8/18 责任部门主管： 欧阳春 8/18 违反文件：QP08 之 5.4.1

违反章节（要素） ：ISO9001 之 6.3

要求完成期限： 2001 年 8 月 25 日 前 原因分析： 纠正措施及完成时间： 预防措施及完成

新进员工展昭为 8 月 15 日尚未进行培 （1）8 月 19 日由生产一部班长罗汉对其进 时间： 训。 责任主管： 欧阳春 8/18 行《机器设备管理程序》及《机器保养手册》 的培训，并填写培训记录。 责任主管：欧阳春 8/18 责任部门主管：

纠正和预防措施执行状况验证描述： （1）查生产一部 16 号车床从 8 月 19 日至今，保养工作做的完好， 且展昭对保养程序和保养手册回答很好。 （2）在人事处查知展昭的培训记录上显示培训日期为 8 月 19 日 19：00-20：00 罗汉对其进行培训了《机器设备管理程序》及《机器保养手册》 ，执行可。 审核员/时间：公孙策 8/25 结案： 同意以上追踪结果。审核组长：包拯 8/26 管理者代表意见：可。 签名：赵桢 8/28

5.4不合格报告
不合格报告案例分析

5.4不合格报告
1、进货检验站，看到对H零件100件为一批抽样5件，检验书规 定每批抽样13件，检验人员说抽13件，工作量大，已改了一年多 了，也不影响质量，我们查5件有详细记录，没有不合格。 2、某厂五车间的一台设备，工艺规程上规定应在200℃±20℃ 的温度下运行，但审核时发现设备运行温度的实测值是240℃，车 间主任出示设备的说明书，上面说该设备可在160℃-250℃温度范 围内运行，主任说，我们规定200℃±20℃是从严要求，加强操作 人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。

5.4不合格报告
3、在一家制药厂，一位审检员发现，由于供货厂的设备事 故不能供货，采购部在没有同任何其他部门商量的情况下就 向一家新的供货厂订购了一批塑料托垫。 4、机械加工车间工段一名在CW6140-1型车床上操作的工人使 用的B252型水泵主轴图纸编号为B252-13B（即第二版），而设 计科两星期以就已用B252-13C（第三版）取代B252-13B了。

5.4不合格报告
5、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品 率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、 0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接 近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？ 有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大”。

6、进货审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件” 字样，仓库主任解释

说，这是用户送来的一批特殊电子元件，指定要 安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元件是否经过验 证，仓库主任说：“这些元件既然由用户提供，质量当然由他们负责， 我们不用验证，再说对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段”。

Part: 6

内部审核报告

Part:6内部审核报告

6.1

审核报告的内容

6.2 6.3 6.4

审核过程综述 审核结论 审核报告的编制

6.1审核报告的内容
审核报告的内容
1）审核的目的和范围 2）审核的依据文件 3）审核组成员 4）审核时间 5）审核不合格项分布情况 6）审核综述，包括对质量体系运行有效性的结论性意见 7）审核报告的分布范围 8）不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）

6.2审核过程综述
1、不合格项的整理
1）将不合格的改善情况作出描述。 2）按问题的性质将不合格分类。
★同一性质的偶然一般不合格可合并
★ 对性质更为轻微的不合格事实，可不开具不合格，可写

成备忘录的形式或观察项要求受审核方整改，审核组

无须验证
★一般不合格如能在现场整改，仍然开具不合格报告

6.2审核过程综述
2、审核过程综述
1）说明发现的不合格项 2）根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部门的质量 体系做出评价： ?好的方面 ?存在的不足 ?努力的方面 3）评价是可考虑质量体系的定义中规定的几个方面（组织 机构，过程，程序和资源）审核组成员

6.3审核结论
第三方审核审核结论通常有三种：
1)推荐注册----符合审核标准，直接通过现场审核； 2) 纠正措施实施有效后推荐注册 ---- 基本符合，但有 一些需纠正之处，有条件通过现场审核； 3)不推荐注册----存在质量管理体系(QMS)上的重大缺 陷，必须立即纠正，现场审核不通过，须 补充再次现场审核。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高 管理层、管理者代表、有关部门负责人等。

6.4审核报告的编制
审核报告编写示例
1）详见下页 2）请见附件

6.4审核报告的编制
XX 公司 2005 年第 1 次内部质量体系审核报告 审核范围：本公司与质量体系有关的所有部门。 审核组成员：包拯（组长） 、公孙策、张龙、赵虎、王朝、马汉 受审部门名称及负责人：业务张学友、采购刘德华、品管黎明、仓库郭富城、生产一部欧阳春、工程 部襄阳王、文控常娥、管理者代表赵桢、总经理赵桢、内审组包拯 审核的日期：2005 年 5 月 30 日 审核依据：ISO9001：2000 版标准、质量体系文件、合同和相关法律法规。 不合格项的观察结果： 本次审核共发现 33 个不合格项（严重 0 项，轻微 26 项，建议项 18 项，具体见附件） ，其中缺点 数

三 : ISO内审员培训教材I(精华版)

讲 师: 曹金印
1

一阶段: 一阶段: 学习的准备

2

二 阶 段 : 作业说明

3

三阶段: 三阶段:

动手试做

4

四阶段: 四阶段:

教后检查

5

ISO9000成功的关键 ISO9000成功的关键
1. 经营管理者的决心与支持 --领导素质 激励士气. 领导素质, --领导素质,激励士气. 2. 推行骨干的负责和尽职 --绝不推拖 按时完成. 绝不推拖, --绝不推拖,按时完成. 3. 全体员工的共识和配合 --了解政策,落实执行. --了解政策,落实执行. 了解政策 4.推动人员的周详策划和魄力 4.推动人员的周详策划和魄力 --持续改进 永不厌倦. 持续改进, --持续改进,永不厌倦.
6

7

增加企业的竞争能力
8

为什么要实施ISO9000标准 为什么要实施ISO9000标准 ? ISO9000

外在效益: 外在效益:
促进市场竞争力和提升企业形象; 促进市场竞争力和提升企业形象 增强客户的信心; 增强客户的信心 增强持续改善和追求客户满意; 增强持续改善和追求客户满意 提升企业内部管理; 提升企业内部管理 加强了与客户及供应商的沟通; 加强了与客户及供应商的沟通 减少客户对企业的审查. 减少客户对企业的审查
9

为什么要实施ISO9000标准 为什么要实施ISO9000标准 ? ISO9000

内在效益: 内在效益:
? 提高运作效率和生产力 提高运作效率和生产力; ? 规范质量管理 规范质量管理; ? 激励员工士气 激励员工士气; ? 减少失误和重复修正 减少失误和重复修正; ? 为建立其它管理体系打下坚实基础 为建立其它管理体系打下坚实基础; ? 技术和经验不会因员工的流失而损失 技术和经验不会因员工的流失而损失.
10

推行ISO9000会为员工带来什么 ? 推行ISO9000会为员工带来什么 ISO9000

为员工创造良好的工作和生活环境； 为员工创造良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质; 提升了员工的素质 提高了员工的工作效率; 提高了员工的工作效率 加强了员工之间的沟通; 加强了员工之间的沟通 增加了员工的收入. 增加了员工的收入

11

员工怎样做才能满足ISO9000的要求 ? 的要求 员工怎样做才能满足 熟记公司的质量方针和目标; 熟记公司的质量方针和目标 按文件规定的要求执行; 按文件规定的要求执行 对自己的岗位技术熟练掌握; 对自己的岗位技术熟练掌握 养成遵守公司规章制度的好习惯; 养成遵守公司规章制度的好习惯 生产线上的材料做好名称和状态标识 的材料做好名称和状态标识； 生产线上的材料做好名称和状态标识； 经常检查自己的工作， 经常检查自己的工作，发现问题及时纠 正; 不断创新， 不断创新，向各级管理者提出自己的改 进建议. 进建议

12

13

14

15

整体目标: 整体目标:说你所做的 写你所说的 详细叙述如何 执行

特定工作 记录做到的
16

质量手册:指导性、纲领性文件 质量手册:指导性、 --它是针对客户及全体员工所作的公司质量 --它是针对客户及全体员工所作的公司质量 体系整体性的概要说明。 体系整体性的概要说明。 程序文件:计划性、 程序文件:计划性、管理性文件 --它是对于公司各项管理作业流程及权责加 --它是对于公司各项管理作业流程及权责加 以规范。例如《采购程序文件》 以规范。例如《采购程序文件》等。 指导文件:操作性、规范性文件 指导文件:操作性、 --详述各工作的细节及标准工作方法。如作 --详述各工作的细节及标准工作方法。 详述各工作的细节及标准工作方法 业标准、检验标准、规格、料表、配方等。 业标准、检验标准、规格、料表、配方等。 表单记录: 表单记录:追溯性文 --它是用来验证实际工作是依公司各项规定 --它是用来验证实际工作是依公司各项规定 所执行的记录格式。例如采购单、验收单、 所执行的记录格式。例如采购单、验收单、 检查表等。 检查表等。
17

18

19

20

21

22

ISO9000族标准的发展 族标准的发展: 族标准的发展
ISO (The International Organization for Standardization)是國際標准化組織的簡稱。 的簡稱。 是國際標准化組織的簡稱
ISO成立时间：1947年 ISO成立时间：1947年2月 成立时间 ISO总 ISO总 部：瑞士日内瓦 ISO性 ISO性 质：目前世界上最大的非政府性国际标准机 构，也是规模最大的国际科学技术组织 之一。 之一。 成立宗旨：发展国际标准， 成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致 促进国际贸易与科学技术的合作。 性，促进国际贸易与科学技术的合作。
23

ISO质量管理标准：由TC176（质量管理与质量 质量管理标准： 质量管理标准 （ 保证技术委员会）制订。 保证技术委员会）制订。 ISO9000起源：美军质量保证标准 起源： 起源 美军质量保证标准MIL-Q-9858 ISO9000修订周期：五年 修订周期： 修订周期
--1987年3月 年 月 --1994年7月1日 年 月 日 (首次發布 首次發布) 首次發布 (有限修訂 有限修訂) 有限修訂

--2000年12月15日 年 月 日 --2008年(全面修訂 全面修訂) 年 全面修訂
24

25

整合成4个核心标准 整合成 个核心标准:
ISO 9000 基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系－要求 质量管理体系－ ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南 质量管理体系－ ISO 19011 质量和环境审核指南

26

質量管理體系的持續改進
管理

顧 客 相 關 方 )
管理

顧 客 A P C D
量 ﹑改進

相 關 方

(

(

)
27

IS09001:2000的变更 IS09001:2000的变更
供应链术语的变更: 供应链术语的变更
1994版：分供方 版 2008版：供 方 版 供 方 组 织 顾 客 顾 客

28

内容变化: 内容变化
? 确定质量管理八项基本原则 确定质量管理八项基本原则 ? 强化最高管理者对质量管理体系的作用 强化最高管理者对质量管理体系的作用 和责任 ? 规范了与顾客有关过程的管理 规范了与顾客有关过程的管理 ? 增加了对数据分析和处理的要求 增加了对数据分析和处理的要求 ? 加强人力资源的管理 ? 文件化的强制要求弱化
29

本标准规定的六个文件化程序: 六个文件化程序: 六个文件化程序
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
30

八项质量管理原则
? 原则 - 以顾客为中心 原则1 组织依存于他们的顾客， 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾 客当前和未来的需求， 客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取 超过顾客的期望。 超过顾客的期望。 ? 原则 -领导作用 原则2 领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。 应该创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。 目标的内部环境。
31

? 原则 - 全员参与 原则3 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与， 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与， 才能使他们的才干为组织带来受益。 才能使他们的才干为组织带来受益。 ? 原则 - 过程方法 原则4 将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 可以更高效地得到预期的效果。 可以更高效地得到预期的效果。 ? 原则 - 系统管理 原则5 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 识别、 有助于组织实现其目标的效率和有效性。 程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
32

? 原则 - 持续改进 原则6 组织总体业绩的持续改进是组织的一个 永恒的目标。 永恒的目标。 ? 原则 基于事实的决策方法 原则7有效决策是建立在数据和信息分析基础 上。 ? 原则 - 互利的供方关系 原则8 组织与其供方是相互依存的， 组织与其供方是相互依存的，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。 系可增强双方创造价值的能力。
33

文件的控制
编 制 审 批
首 版 发 布

发 放

签 收

使 用

评 审 更 改

审 批

N 版 发 布

作 废 回 收

发放号 报 批 稿 首 版 文 件

文件保管 N 版 文 件 作 废 (无 效) 文 件
34

外来文件的控制
收 集 识 别 确 认 发 放 签 收 使 用 获 取 新 版 确 认 旧 版 回 收

发放号 外 来 文 件
适 用 的 外 来 文 件

文件保管

外 来 文 件 新 版 本

作 废 (无 效) 版 本
35

记录的控制
标识 每种记录表格有唯一的名称和编号 版次 每种记录表格有唯一的

名称和编号/版次 贮存 检索 环境条件:防虫蛀、防潮、防损坏、 环境条件 防虫蛀、防潮、防损坏、防丢失 防虫蛀 易查找，包括对编目、归档和查阅的要求 易查找，包括对编目、

保存 根据产品特点 法规要求及项目要求决定保存期 根据产品特点,法规要求及项目要求决定保存期 期限 处置

过期记录的销毁需登记、 过期记录的销毁需登记、批准
36

序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

条款 5.6.1

要求的记录 管理评审记录

6.2.2(e) 教育/培训/技能和经验的记录 7.1(d) 实现过程和产品满足要求证据的记录 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.3.7 7.4.1 产品有关要求评审结果和所引发的措施的记录 设计和开发输入的记录 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录 设计和开发更改记录 设计和开发更改的结果和任何必要措施的记录 供方评价的结果和评价所引发措施的记录
37

序 条款

要求的记录

当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，组织所 12 7.5.2(d) 要求的表明这样的过程经确认的记录 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
7.5.3 7.5.4 7.6(a) 7.3 7.6 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3

有可追溯性要求时，产品的唯一性标识的记录 顾客财产丢失、损坏或发现不适用的情况时的记录 不存在国际或国家的测量标准时，用于校准或验证测量装 置的标准的记录 当发现测量装置不符合要求时，以往结果有效性的记录 测量装置校准和验证结果的记录 内部审核结果的记录 产品符合接收准则的证据和指明产品放行的授权人的记录 产品不合格性质和随后所采取的任何措施，包括获准的让 步的记录 纠正措施的结果的记录 预防措施的结果的记录
38

内部沟通
决策层 沟通内容
质量管理体系的过程及 其有效性包括：质量要 求、目标和完成情况及 持续改进的状况与效益

执行层

作业层 促进过程输出的实现 提高过程的有效性
39

资源管理
适时确定、提供 资 源 人 力 资 源 软件 基 础 设 施 工 作 环 境 硬件

实施、保持质量管理体系以实现质量方针和质量目标; 持续改进质量管理体系的有效性; 适应内部、外部环境变化,科技进步与发展引起的资源需求; 满足顾客逐步提高的要求、为了持续达到并增强顾客满意.
40

能力, 能力,意识与培训
人力资源的控制
确 定 能力要求 根据岗位的工作性质和特点,规定从事不同岗位的人员 任职资格和工作能力要求.

实 施 对照能力要求,确定培训需求,实施培训教育或其他措施, 培训/措施 使员工具备相应的能力,满足质量活动的要求. 评 价 措施效果 确 保 质量意识 对所采取培训措

施内容、方法和效果进行评价,可通过 面试、笔试、实际操作和业绩评定等方式检查培训的有 效性. 对员工进行质量意识和质量管理方面的培训,确保员工 充分理解质量方针和目标,以及如何为实现质量目标作

记 录 保留每个员工的教育、培训、经历以及岗位(或工种) 教育培训技 资格认可的适当的记录.如学历证明、职称证明、工作 能和经验 经历等.
41

与顾客沟通
产品 / 服务 提供前 产品信息 顾客问询 市 场 调 查 产 品 介 绍 产 品 问 询 样 品 提 供 提供后 提供中 合同、订单 的处理 合 同 评 审 合 同 实 施 合 同 变 更

顾客反馈 (含顾客抱怨) 顾 客 反 馈 顾 客 抱 怨

充分准确地掌握顾客满意程度的有关信息
42

设计和开发的评审、验证、 设计和开发的评审、验证、确认的区别
评 审 目的 评价设计开发满足 评价设计开发满足 质量要求的能力 验 证 证实设计开发阶段 证实设计开发阶段 输出是否符合设计开 输出是否符合设计开 发阶段输入规定要求 的客观证据 设计开发输出文件, 设计开发输出文件 计划书或样品等 确 认 确认设计开发的产品 确认设计开发的产品 设计开发 是否满足使用要求(实 是否满足使用要求 实 际或模拟的使用条件) 际或模拟的使用条件 的客观证据 通常是最终产品(样 通常是最终产品 样 图纸) 品、图纸 必须包括使用者或 能代表使用要求的人 员 成功的设计开发验 证后一般针对最终产 证后一般针对最终产 品,也可以分阶段确认 也可以分阶段确认 客户的验收,产品鉴 客户的验收 产品鉴 定会是常用的方式之 一.
43

对象

各设计开发阶段结果

与被评审设计开发阶 参与 段有关的所有职能部门 通常是设计开发部门 代表,需要时也应包括 人员 代表 需要时也应包括 其他专家 设计开发适当阶段, 设计开发适当阶段 该阶段结束前,但最终 该阶段结束前 但最终 时机 设计开发阶段完成必须 评审 综合的,有系统的检 综合的 有系统的检 有系统的 查,评价其满足质量要 评价其满足质量要 方法 求的能力 设计开发适当阶 段,一般是设计开发阶 一般是设计开发阶 段输出结果形成的报 输出结果形成的报 告 . 变换计算方法 . 与类似的设计比较 . 进行试验和证实 . 对文件进行评审

采购过程
采购产品 .制定要求 .外包项目 评价/选择供方 制定采购文件 实施采购 合格供方名录 验证采购产品

重新评价

采购的产品

控制的类型和程度取决于: 对本组织中间的产品和最终产品的影响. 对本组织的产品的加工过程或服务提供过程的影响. 影响的重要程度(直接或间接的影响).
44

生产和服务提供过程类别
硬件和流程材料 加工、制造直至交付及服 务

的过程

服务业 服务的提供过程

计算机软件 软件实现、交付、 安装配套和维护过 程

本过程直接影响向顾客提 供的产品或服务的质量.因 此,应采和适合自身特点的 控制手段,以确保生产和服 务提供过程得到有效控制.

45

标识和可追溯性
产品标识 标记 流 程 卡 产 品 批 号 熔 炼 炉 号 标签 标牌

实 时 记 录 反 应 缸 号
46

标识和可追溯性
检验状态标识 待 检 合 格

已检待定 返 修

不 合 格 返 工
47

ISO9000 认证流程
认证申请
发 现 主 要 缺 失

报价与签约 文件评审 正式评审 颁发证书 监督评审
48

发现次要缺失

纠正预防措施 改善成效确认

ISO9000 宣传口号
贯标出质量，认证树形象。 贯标出质量，认证树形象。 进料检验照标准，产品品质必然稳。 进料检验照标准，产品品质必然稳。 预防保养按时做，生产顺畅不出错。 预防保养按时做，生产顺畅不出错。 内部稽核要常做，系统维持不会错。 内部稽核要常做，系统维持不会错。 文件资料管制好，查询调阅无烦恼。 文件资料管制好，查询调阅无烦恼。 仪器校验定时做， 仪器校验定时做，产品品质有把握
49

Ｐ Ｄ A C

你的企业就象斜坡上的小球, 你的企业就象斜坡上的小球,随时都会 掉下来, 我们绝不会袖手旁观, 掉下来 , 我们绝不会袖手旁观 , 定会帮你 一把,凭的是专业顾问的责任感,事业心! 一把,凭的是专业顾问的责任感,事业心!
50

四 : ISO内审员培训教材

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本文标题：iso内审员培训-iso内审员培训心得3篇
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