一 : 注射用多西他赛_注射用多西他赛说明书_注射用多西他赛的作用_注射用多西

注射用多西他赛（Docetaxel for Injection），商品名艾素。（www.61k.com］1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2、多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

本药品被归类到其它呼吸系统疾病、其它类、天然抗肿瘤药等药品分类。

注射用多西他赛：注射用多西他赛的副作用（不良反应）

1 骨髓抑制，中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重（低于500个/mm3）可逆转且不蓄积。
2 过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红，伴有或不伴有搔痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒战。
3 皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指（趾）甲病变。以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。
4 体液潴留包括水肿，也有报道极少病例发生胸腔积液，腹水，心包积液，毛细血管通透性增加以及体重增加，经过4周期治疗或累积剂量400mg/m2后，下肢发生液体潴留，并可能发展至全身水肿，同时体重增加3分斤或3公斤以上，在停止多西他赛治疗后，液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留，应给病人预防性使用皮质类固醇。
5  可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
6 临床试验中管有神经毒性的报道。
7 心血管副反应如低血压，窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。
8  其它副反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛和肌肉痛，低血压和注射部位反应。
9 肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨胸升高，胆红素升高者，其与多西他赛的关系尚不明确。

注射用多西他赛：注射用多西他赛禁忌症

以下患者禁用：
1  对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；
2 白细胞数目小于1500个/mm3的病人。
3 肝功能有严重损害的病人。

注射用多西他赛：服用注射用多西他赛须注意的事项

1 多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测指标。
2  在肝功能异常患者，使用本品高剂量治疗患者和即往接受帕类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m3时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。
3  所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每日16mg，服用4-5天。
4 中性粒细胞减少是最常见的副反应。多西他赛治疗期间应经常对白细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复至﹥1500个/mm3 以上时才能接受多西他赛的治疗，多西他赛治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少（﹤500个/mm3并持续7天或7天以上），在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗。
5  在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。如果发生严重过敏反应，如血压下降超过20mmHg，支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良的反应的病人不能再次应用多西他赛。
6  多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性。如果反应严重，则建议在下一个疗程中减低剂量。
7  如已观察到的皮肤反应有肢端（手心或足底）局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止治疗。
8 肝功能有损害的病人：如果血清转氨酶（ALT和、或AST）起过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶起过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症，胃肠道出血，以及发热性中性粒细胞减少症，感染，血小板减少症，口炎和乏力。因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。

注射用多西他赛：注射用多西他赛的用法用量

注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用。每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人的所用药量，用注射器吸入混合液，注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。多西人赛的推荐剂量为75mg/m2 滴注一小时，每三周一次。

注射用多西他赛：注射用多西他赛药物相作用

体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如酮康唑、红霉素、环孢素等）同时应用时应格外小心。

注射用多西他赛：注射用多西他赛成分或处方

本品主要成份为多西他赛。

注射用多西他赛：注射用多西他赛药理作用

药理作用:多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤的作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。毒理研究:遗传毒性,在CHO-KI细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓核试验中，多西他赛表现出致断裂作用。但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻；该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注身剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15，），可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≧0.3mg/kg日和0.03mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300）可见胚胎毒性和胎仔毒性（表现为子宫内死亡，吸收胎增加，胎仔体重减轻和骨人延迟）。以上剂量亦可引起母体毒性。目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前停止哺乳。

注射用多西他赛：注射用多西他赛贮藏方法

遮光、密闭，在2-8℃贮存。

注射用多西他赛：市场上的注射用多西他赛

艾素

生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司

批准字号：国药准字H20030561

包装规格：80mg

艾素

生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司

批准字号：国药准字H20020543

包装规格：20mg

注射用多西他赛：参看

其它治疗呼吸系统疾病的药品列表

其它药品列表

天然抗肿瘤药品列表

二 : 注射用头孢他啶治疗什么疾病

注射用头孢他啶是一种药用注射剂，为白色或类白色结晶性粉末，主要用于治疗尿路感染。那么，注射用头孢他啶具体可以用来治疗什么疾病呢?

注射用头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素，具有高度的抗菌活性和良好抗菌作用，主要用于用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症，下呼吸道感染，腹腔和胆道感染，复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等.。

大多数化脓性球菌都属于革兰氏氏阳性菌，它们能产生外毒素使人致病，而大多数肠道菌多属于革兰氏阴性菌，它们产生内毒素，靠内毒素使人致病。

革兰氏阴性菌泛指以大肠杆菌为代表的革兰氏染色反应呈红色的细菌。其病原能力通常与其肽聚糖含量低，而脂类含量高的细胞壁组成相关。红肿就是细胞素产生并释放导致的。因为革兰氏阴性菌的细胞墙表皮存在脂多糖，所以大多数或旧型抗生素都不能有效抑制此类细菌。

注射用头孢他啶中的主要成分头孢他啶，属于第三代头孢菌素类抗生素，抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。特别对敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症、下呼吸系感染、尿路感染、前列腺炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、皮肤和软组织感染起到良好的治疗作用。

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三 : 关于头孢他啶注射液的使用说明

注射用的头孢他啶没加液体之前是白色或者是类似白色的一种结晶性粉末。我们先来看一下头孢他啶注射液的适用范围。这个注射液主要用于由于细菌或者病毒而导致的下呼吸道感染、尿路感染，败血症和严重皮肤软组织感染等等。它的抗菌作用非常突出。尤其是对于大肠杆菌等肠杆菌科细菌和流感类的杆菌等抗菌活性都比较高。不过对于葡萄球菌的抗菌活性仅为中度，而肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌则已经有了耐药性产生。

说完头孢他啶注射液的适用症状和抗菌效果，我们再来看一下它的用法用量。根据临床上的统计，将头孢他啶注射液的用法用量给大家提供参考如下。对于泌尿道或其它轻度感染情况，一般是每天1～2克，分2次静滴或静注；对大多数感染，则每天增加为2～4克，分2～3次静滴或静注；如果感染十分严重，则每天需要4～6克，同样是分2～3次静滴或静注。疗程一般为一到两周，根据恢复的情况而定。

关于使用头孢他啶注射液的不良反应主要有在胃肠道方面，患者常常会有恶心、腹泻、呕吐或者腹痛的现象出现，在过敏反应方面可能会出现皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒的情况，同时，由于头孢他啶注射液对中枢神经系统也有刺激，病人还可能会出现头痛、眩晕（www.61k.com）、味觉异常的状况。

对于头孢他啶注射液的禁忌就是对青霉素过敏，以及肾功能严重损伤的人使用时都要非常谨慎。以上内容仅供参考，在使用时请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

四 : 注射用头孢他啶使用需要注意哪些问题

在使用药物前，仔细认真阅读药物说明书是一项好的习惯。注射用头孢他啶，对对抗革兰氏阴性菌有一定的功效，但是它在使用时也有相关的注意事项。那么，注射用头孢他啶的使用需要注意哪些问题呢?

注射用头孢他啶的适应症是败血症,膀胱炎,尿道炎,肾盂肾炎,急性化脓性胆管炎,胆囊炎,肺炎,支气管炎,传染病科,肾病内科,肝胆外科,消化内科,呼吸内科等。其有效成分头孢他啶对抗革兰氏阳性菌和阴性菌有显著的功效。但是除了治疗方面，我们也必须留意其注意事项。

注射用头孢他啶的注意事项归纳为以下6小点：

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也 可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用注射用头孢他啶时，应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

2.有广谱抗生素包括头孢他啶都有可能导致伪膜性结肠炎。有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。

3.能明显减退者应用注射用头孢他啶时，需根据肾功能损害程度减量。

4.其他抗生素一样，长期使用本品可导致非敏感菌过度生长。应注意监察二重感 染的发生并采取相应措施。

5.生理盐水、5%葡萄糖注射液或乳酸钠稀释成的静脉注射液(20mg/mL)在室温存放不宜超过24小时。在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响其活性。

6[www.61k.com）. 头孢他啶在碳酸氢钠注射液内的稳定性较次于其他的静脉注射液，所以并不推荐用此注射液作稀释液。头孢他啶与氨基糖苷类抗生素不应混合在同一给药系统或注射器内。

五 : DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书

【作用特点】 微管蛋白是一种在真核细胞中普遍存在的物质，它对细胞有丝分裂时染色体的运动、细胞形成时的调节、激素分泌、颗粒的转移、受体在细胞膜上的吸附以及细胞运动都有重要的功能。(www.61k.com]与长春花（Vinca）生物碱对微管蛋白的降解作用不同，紫杉类化合物可以在缺少正常因子的情况下比如鸟嘌呤核苷三磷物酸（GTP）和甲氨嘌呤（MAP）诱导微管蛋白的聚合作用，并且形成稳定的非功能性微管蛋白。另外，紫杉化合物还可防止微管蛋白的解聚合作用。本品在缺少GTP时，作为一个聚集稳定的微管蛋白的促进剂，其效能大于紫杉醇（Paclitaxel）。作为微管蛋白解聚合的抑制剂，本品的效能是紫杉醇的2倍，且不影响微管蛋白中初丝的数目。本品在微管蛋白上的结合点与长春花生物碱不同。用紫杉化合物治疗可使散乱的微管蛋白的多元序列按照平行的束排成一行，可在细胞中出现异常的星状纺锤物。微管蛋白束的形成可能与细胞对紫杉化合物敏感有关。对本品与其它临床使用的药物进行了联合用药评价。本品与依托泊甙（etoposide）、环磷酰胺和5-氯脲嘧啶有协同作用，但与阿霉素、顺氯氨铂没有协同作用。本品对人肿瘤异种移植的肺、结肠、乳腺和卵巢肿瘤都显示了广谱的活性（不论对顺铂敏感或不敏感）。

【功能主治】 限用于蒽环类治疗恶化或复发的晚期乳癌和非小细胞肺癌。

2【用法用量】 给药剂量为每3周三次，100mg／m，静脉滴注1小时。

【不良反应】 除肝酶升高外粒细胞减少症、胃肠道紊乱、皮肤红疹、液体潴留、无力、过敏和脱发是常见的不良反应。5％合并感染，严重感染罕见。

【注意事项】

1.出现不良反应后应中止治疗，应用糖皮质激素来减轻水肿。

2.肝酶增高的病人，如转氨酶高出正常值的1.5倍和碱性磷酸酶高出正常值的2.5倍，不宜用本品。

【制剂规格】 粉针：20mg，80mg

【贮藏】 避光，密闭，2～8℃保存。有效期一年。

多帕菲（注射用多西他赛）说明书

【药品名称】

通用名：注射用多西他赛

商品名：多帕菲

英文名：Docetaxel for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Duoxitasai

本品主要成份为多西他赛，其结构式为：

多西他赛说明书 DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书

分子式：C43H53NO14

分子量： 807.88

【性状】

本品为淡橙黄色至橙黄色澄明液体

【药理毒理】

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂间期功能所必需的微管网络而起

抗肿瘤作用。（www.61k.com］多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑

制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。

多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物

不同。

【药代动力学】

文献报道，对癌症病人进行了剂量20-115mg/m2的药代动力学研究。当剂量为

75-115mg/m2，静脉滴注1-2小时时，其AUC呈剂量相关性。本品的药代特点符合三室药

代动力学模型，α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟及11.1小时。初始阶段浓度迅速降

低表明药物分布至周边室，后一小时相部分原因是由于药物从周边室相对缓慢地消除。在1

小时内静脉滴注给予多西他赛100mg/ m2，平均峰浓度为3.7μg/ml，AUC为4.6μg/ml.h，总

体清除率和稳态分布为21L/h/m2与113L。多西他赛及其代谢产物主要从粪便排泄。经粪便

和尿排出的量分别约占所给剂量的75％和6％，仅有少部分以原型排出。体外研究表明，多

西他赛的血浆蛋白结合率超过约94-97％，地塞米松并不影响多西他赛与蛋白的结合。体外

研究表明，多西他赛被CYP3A4同功酶所代谢，这种代谢可以被CYP3A4抑制剂所抑制。.

【适应症】

1．多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2．多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【用法用量】

多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素

类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反

多西他赛说明书 DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书

应和体液潴留。(www.61k.com］

多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。根据计算病人所用药量，用注射器吸取所需剂量，稀释到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.74mg/ml。

【不良反应】

1．骨髓抑制：中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重（低于

500个/mm3）。可逆转且不蓄积。

2．过敏反应：部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有瘙痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。

3．皮肤反应常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在臂部、脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有瘙痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生。可能会发生指（趾）甲病变，以色素沉着或变淡为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。

4．体液潴留包括水肿，也有报道极少病例发生胸腔积液、腹水、心包积液、毛细血管通透性增加以及体重增加。

5．可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

6．临床试验中曾有神经毒性的报道。

7．心血管不良反应如低血压、窦性心动过速、心悸、肺水肿及高血压等有可能发生。

8．其它不良反应包括：脱发、无力、粘膜炎、关节痛、低血压和注射部位反应。

9．肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高、胆红素升高者，其与多西他赛的关系尚不明确。

【禁忌】

以下患者禁用：

1．对多西他赛或吐温－80有严重过敏史的病人；

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2．白细胞数目小于1500/mm3的病人；

3．肝功能有严重损害的病人。［www.61k.com）

扩展：多西他赛注射液说明书 / 注射用多西他赛说明书 / 注射用多帕菲

【注意事项】

1．多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。

2．在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/ m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。

3．所用病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每天16mg，服用4-5天。

4．中性粒细胞减少是最常见不良反应，多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行检测。当病人中性粒细胞数目恢复至＞1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少（＞500/mm3并持续7天或7天以上），在下一个疗程建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议在减低剂量或停止治疗。

5．在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生的过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。如果发生严重过敏反应，如血压下降超过20mmHg，支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。

6．多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应。如果反应严重，则建议在下一疗程中减低剂量。

7．已观察到的皮肤反应有肢端（手心或足底）局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止治疗。

8．肝功能有损害的病人：如果血清转氨酶（ALT和、或AST）超过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力。因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。

9．本品为细胞毒类药物，药物配置要注意安全防护。

10．本品中已含有乙醇，因此在配置药液时，可直接加入250ml的5％的葡萄糖溶液

多西他赛说明书 DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书

或0.9％的生理盐水注射液。［www.61k.com）无需先用乙醇水溶液稀释。本品一经配置，应立即使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告知对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。

尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。

【儿童用药】

多西他赛应用于儿童的有效性及安全性尚未确定。.

【药物相互作用】

体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢，因此当与此类药物（如酮康唑、红霉素、环孢素等）同时应用时应格外小心。

【药物过量】

一旦发生过量，应将病人移至特殊监护重要器官功能。多西他赛过量时，尚无解毒药可用。可预料的过量主要并发症包括中性粒细胞减少、皮肤反应和感觉异常。

【规格】

1ml：20mg

【贮藏】

2-8℃，密闭，遮光贮存。

【包装】

1支/小盒，玻璃瓶包装。

【有效期】

多西他赛说明书 DOCE多帕菲(注射用多西他赛)说明书

暂定一年半。（www.61k.com）

【批准文号】国药准字H20031244

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

地 址：济南市工业北路243号

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