一 : 乳酸左氧氟沙星片相关报道
乳酸左氧氟沙星是我国新研制的第三代喹诺酮类抗菌药，为氧氟沙星的旋光异构体，具有抗菌谱广、抗菌作用强等优点. 其抗菌活性是光学对映体D型的8128倍，外消旋体OFLX的2倍. 参照文献［1-3］，我们建立了用反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星血药浓度的方法，对18名健康志愿者自身交叉口服两种乳酸左氧氟沙星片后的药代动力学和生物利用度进行了分析和比较.
1.1材料参比制剂: 乳酸左氧氟沙星片(来立信片，浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，规格 0.1 g/粒，批号 040478)；受试制剂:乳酸左氧氟沙星片(天津药业集团新郑股份有限公司提供，规格 0.1 g/粒，批号 030928)；乳酸左氧氟沙星对照品:中国药品生物制品检定所提供，批号130455200202. 甲醇(G.R. 北京化工厂，批号 20020629)，四丁基溴化氨：分析纯，天津市科密欧化学试剂开发中心，批号 20040531，二氯甲烷(AR.北京化工厂，批号 20030319).
岛津LC10A高效液相色谱仪，包括LC10A高压输液泵、LC10AV紫外可调检测器、CTO10A柱温箱、7125手动进样阀、分析之星色谱工作站.
1.2方法
1.2.1分组和血样采集18名健康志愿者(为医学院校在校学生)，男性，年龄21～24岁，体质量51～70 kg，无烟酒嗜好. 受试前经体格检查及心电图、肝、肾功能检查正常. 给药前2 wk至整个试验过程结束未服任何其他药物，试验期间禁忌烟酒及含咖啡饮料，禁做剧烈活动，用统一标准餐. 18名健康志愿者随机分成两组，禁食12 h，于早晨服药前采空白血,7:00开始陆续服用参比制剂或供试制剂，剂量均为0.2 g， 250 mL温开水送服，3 h后可以饮水，4 h后用统一标准低脂餐. 于服药后0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 4, 6, 9, 12和24 h，各采集静脉血4 mL，血样置标号塑料试管中，室温放置2 h，3000 r/min离心20 min，分取血清，置-30℃冰箱保存，测定前自然解冻. 间隔1 wk，自身交叉服用另一制剂.
1.2.2样品处理与测定取血清0.5 mL，加入0.5 mol/L HCl溶液200 μL混匀,加乙醚5 mL旋涡混匀器萃取2 min， 3000 r/min离心10 min，取上清液3.5 mL于另一尖底试管中，40℃水浴中氮气吹干，100 μL流动相复溶，进样30 μL，按前述色谱条件测定乳酸左氧氟沙星的峰面积，以外标法进行定量.
1.2.3方法学考察与评价
1.2.3.1色谱条件色谱柱:Scienhome C18 ODS (ID 4.6 mm × 200 mm,填料粒度5 μm,德国 Kromasil)，流动相:0.01 mol/L磷酸二氢钾甲醇 0.5 mol/L四丁基溴化氨(78:22： 4, V/V/V),流速: 1 mL/min ，柱温:40℃，检测波长:294 nm.
1.2.3.2标准曲线的制备取健康人混合血清0.5 mL 分别加入乳酸左氧氟沙星系列标准液，配成0.025, 0.125, 0.25, 0.5, 1.5, 3.0 mg/L的血清样品，混匀，以下操作同样品处理与测定项，以峰面积X对浓度C作线性回归，得方程: C=0.002645X +2.782784 (r=0.9997)，乳酸左氧氟沙星在0.025～3.0 mg/L范围内，线性关系良好. 最低检出浓度为0.01 mg/L.
1.2.3.3精密度和回收率用不同浓度的乳酸左氧氟沙星标准液加健康人混合血清配成0.125, 0.5和3.0 mg/L的血清样品，每个浓度各5份，按样品制备项下处理测定（表1)，提示回收率符合要求. 用不同浓度乳酸左氧氟沙星标准液加健康人混合血清配成0.05, 0.5和1.5 mg/L的血清样品，按样品制备项下，于1 d内处理测定 5次，另按上述操作，每日处理测定1次，连续5 d，得日内和日间相对标准差(表2),提示方法精密度符合要求.表1血清中乳酸左氧氟沙星的回收率表2方法精密度
1.2.3.4 数据处理与统计分析志愿者的血药浓度时间数据，用“生物利用度和等效性统计软件”求算有关药动学参数. AUC按梯形面积法计算，时间范围取0～24 h. 相对生物利用度分别由受试制剂与参比制剂的AUC(0-t)和AUC(0-∞)相比而得. 计算公式为：F1=［ AUC(0-t) (受试制剂)/AUC(0-t) (参比制剂)］× 100%；F2=［AUC(0-∞)(受试制剂)/AUC(0-∞)(参比制剂)］× 100%.
结果药代动力学参数两种片剂的有关药代动力学参数及生物等效性见表3，经统计学检验，两者之间的差异无显著性意义（P>0.05）. 本研究过程中无严重不良反应事件发生，也未发现与药物有关的不良反应事件.表3乳酸左氧氟沙星的药动学参数及相对生物利用度
讨论本实验使用反相高效液相法测定血清中的乳酸左氧氟沙星浓度，其流动相的配制及血样的提取方法均较为简单、经济，回收率较高，峰形尖锐，血清中杂质峰对药物峰无干扰.
本实验所有数据经对数转换和不转换后使用双单侧检验法，检验对照药品和受试药品的等效性和置信区间，检验所得结果一致. 相对生物利用度为F1=0.9998，F2=0.9917两种片剂的两组参数中Cmax, tmax, AUC(024 h), AUCinf均经对数转换后进行方差分析和双单侧t检验,其差异无显著性,即两种制剂生物等效.
二 : 乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片-药品名称，乳酸左氧氟沙星片-成份
乳酸左氧氟沙星片，为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -药品名称
【通用名称】乳酸左氧氟沙星片
【英文名称】Levofloxacin Lactate Tablets
【汉语拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Pian
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -成份
本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。其化学名称为：（S）-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
化学结构式：
分子式：CHFNO·CHO·1/2 HO
分子量：460.41
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -化学结构式
分子式C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O
分子量460.41
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -所属类别
化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -适应症
适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -用法用量
口服。 成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日3～4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -不良反应
1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -注意事项
1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5．肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7．偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
8．严禁用于食品和饲料加工。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不适合用于18岁以下的小儿及青少年。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -老年用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -药物相互作用
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不适合合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不适合与芬布芬合用。
9．本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -药理毒理
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -药代动力学
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时之内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时之内累积排出量少于给药量的4%。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -包装
铝塑包装，10片×1板/盒；6片×1板/盒；6片×2板/盒。
乳酸左氧氟沙星_乳酸左氧氟沙星片 -执行标准
《中国药典》2000年版2004年增补本标准
三 : 乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片-药品名称，乳酸左氧氟沙星片-成份
乳酸左氧氟沙星片，为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -药品名称
[www.61k.com］【通用名称】乳酸左氧氟沙星片
【英文名称】Levofloxacin Lactate Tablets
【汉语拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Pian
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -成份
本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。其化学名称为：（S）-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
化学结构式：
分子式：CHFNO·CHO·1/2 HO
分子量：460.41
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -化学结构式
分子式C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O
分子量460.41
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -所属类别
化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -适应症
适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -用法用量
口服。 成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次1片，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片g，一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日3～4片，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日6片，分3次服。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -不良反应
1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -注意事项
1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5．肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7．偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
8．严禁用于食品和饲料加工。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不适合用于18岁以下的小儿及青少年。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -老年用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -药物相互作用
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不适合合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不适合与芬布芬合用。
9．本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -药物过量
未进行该项试验且无可靠参考文献。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -药理毒理
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -药代动力学
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时之内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时之内累积排出量少于给药量的4%。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -包装
铝塑包装，10片×1板/盒；6片×1板/盒；6片×2板/盒。
左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片 -执行标准
《中国药典》2000年版2004年增补本标准
四 : 乳酸左氧氟沙星片_乳酸左氧氟沙星片说明书_乳酸左氧氟沙星片的作用_乳酸
乳酸左氧氟沙星片（Levofloxacin Lactate Tablets），商品名来立信、维沙欣。［www.61k.com）适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。
本药品被归类到抗菌消炎药、其它抗菌消炎类、气管炎、胃炎、其它类等药品分类。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片的副作用（不良反应）
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片禁忌症
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
乳酸左氧氟沙星片：服用乳酸左氧氟沙星片须注意的事项
1 肾功能不全者应减量或及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。
2 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。
4 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
6 若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。
7 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8 药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片的用法用量
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
口服。
成人常用量：
1.支气管感染、肺部感染：一次0.2g(二片)，一日2次，或一次0.1g(一片)，一日3次，疗程7~14日。
2.急性单纯性下尿路感染：一次0.1g(一片)，一日2次，疗程5~7日;复杂性尿路感染：一次0.2g(二片)，一日2次，或一次0.1g(一片)，一日3次，疗程10~14日。
3.细菌性前列腺炎：一次0.2g(二片)，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3~0.4g(三片~四片)，分2~3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(六片)，分3次服。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片药物相作用
1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3 本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6 本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2b）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7 含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
8 本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。
9 本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片成分或处方
本品主要成份为：乳酸左氟沙星。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片药理作用
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用。但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
乳酸左氧氟沙星片：乳酸左氧氟沙星片贮藏方法
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
乳酸左氧氟沙星片：市场上的乳酸左氧氟沙星片
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生产企业：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
批准字号：国药准字H10970045
来立信
生产企业：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
批准字号：国药准字H20033922
包装规格：0.1g*10片/盒
维沙欣
生产企业：上海三维制药有限公司
批准字号：国药准字H20000416
包装规格：0.1g
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生产企业：宜昌长江药业有限公司
批准字号：国药准字H20046711
包装规格：0.1g*10片
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生产企业：山东鲁抗辰欣药业有限公司
批准字号：国药准字H20058704
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五 : 乳酸左氧氟沙星片
【药品名称】
通用名：乳酸左氟沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Lactate Tablets
汉语拼音：Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Piɑn
本品主要成份为：乳酸左氟沙星。其化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
结构式：
分子式：C18H20FN3O4?C3H6O3? H2O
分子量：460.41
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄绿色。
【药理毒理】
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间（Tmax)约为1小时。血消除半衰期（t1/2?)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。
本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
【适应症】
适用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者)。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。医学全.在线www.61k.com
7．败血症等全身感染。
【用法用量】
口服。 成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反应】
1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4．偶可发生：
（1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
（2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3)静脉炎。
（4)结晶尿，多见于高剂量应用时。
（5)关节疼痛。
5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。医学全在/线www.61k.com
3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
7．偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2?)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。
8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。医学全在/线www.61k.com
9．本品与口服降血糖药合用可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
【规格】
0.1g（以左氧氟沙星计)
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
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