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第三节 信息数据的筛选和鉴定二 : 通俗音乐：通俗音乐-概述，通俗音乐-源流
通俗音乐（Popular Music）——把专业音乐创作的伤口称为“严肃音乐”，把不表现重大体裁和思想内容的作品称为轻音乐，习惯上人们把通俗易懂、情调轻松的音乐，例如小斯特劳斯的那些圆舞曲等归属这个名词之下，以后，爵士乐、摇滚乐团、轻歌剧情、迪斯科等层出不穷的群众性的歌舞形式愈来愈多，而这些音乐虽然带有自娱的色彩，但有时亦有针贬时事，抨击现实的作品，原先的轻音乐的概念很难把这些都涵盖进去，有一些媒介把这些都为流行音乐，但这样就混淆了深受群众热爱的古典与这些音乐的界线。由于是“大众的音乐”，故大多取材于日常生活，尤以爱情歌曲居多，也有描写理想、伦理、思乡、友谊、感喟等人之常情的种种内容。它富于娱乐性，手法和风格均较自由。通俗音乐在其发展过程中，越来越和新的电子科技手段相结合。除了现场演出外，它的各种传播方式无不十分现代化。现在，理论家们一般都用通俗音乐一词概括这些音乐现象。
通俗音乐_通俗音乐 -概述
通俗音乐泛指1种通俗易懂、轻松活泼、易于流传、拥有广大听众的音乐；它有别于严肃音乐、古典音乐和传统的民间音乐，亦称流行音乐。
通俗音乐的种类多，传播广，在不同的历史时期和不同的地区，有不同的发展和变化，所以人们对通俗音乐的概念以及对它的概括方法也有很大不同。在20世纪上半叶，常有人把通俗易懂、轻快流畅、比较接近古典音乐的器乐曲或音乐喜剧（例如J.施特劳斯的轻歌剧《蝙蝠》、《吉卜赛男爵》和圆舞曲《蓝色多瑙河》、《维也纳森林的故事》等）称为轻音乐，把时尚流行的歌舞，特别是通俗的流行歌曲称为通俗音乐或流行音乐。由于互相移植、借鉴和融合，已很难把轻音乐与通俗音乐作严格的区分。有关通俗音乐或轻音乐的音乐文献、专著以及字典等资料，几乎都把轻音乐包括在广义的通俗音乐这一项目中（如《新格罗夫音乐与音乐家辞典》）。
（www.61k.com］所谓通俗音乐，准确的概念应为商品音乐，即以赢利为主要目的创作的音乐。它的商品性是主要的，艺术性是次要的。有些歌曲虽然用通俗唱法演唱，但它的思想性、艺术性较高，这类歌曲不属于商品歌曲。如《大中国》、《众人划浆开大船》、《亚洲雄风》、《十五的月亮十六圆》、《好大一棵树》等。
其实歌曲的类型和唱法没有必然联系，不能认为艺术歌曲只能用美声唱法演唱，民歌只能用民族唱法演唱，通俗歌曲只能用通俗唱法演唱。首先,三唱法的划分本身就是不甚科学合理的，这一点已被音乐界所公认，没有任何音乐家会认为三唱法的划分是完全科学合理的；其次，唱法目前有3种（如果加上原生态唱法和童声唱法则有5种），但歌曲的类型远不止艺术歌曲、民歌、通俗歌曲3种，还有颂歌、抒情歌曲、进行曲、队列歌曲、军旅歌曲、校园歌曲、讽刺幽默歌曲等多种类型；再次，音乐界无数事实证明，同一首歌可以用不同的唱法演唱。著名歌唱家刘秉义演唱过许多台湾校园歌曲，用的是美声唱法。香港歌星奚秀兰演唱过许多民歌，用的是通俗唱法。这样的例子举不胜举。
“商品音乐”这一概念比任何1个概念都科学、合理、准确。单从字面上看，“通俗”指易解易懂，“流行”指广为流传，这样看来象《义勇军进行曲》、《歌唱祖国》、《东方红》《南泥湾》等歌曲也可以称为通俗歌曲或流行歌曲。咋一看很荒唐，细想一下也不是完全没有道理，因为这些歌曲都是通俗易懂、流传很广的。但是，这些歌曲是决不能称为商品歌曲的，因为它们决不是以赢利为主要目的创作的。从这一点也可以看出“商品音乐”这一概念是科学、合理、准确的。
通俗音乐_通俗音乐 -源流
人类的音乐生活可以追溯到远古，人类社会的音乐艺术是丰富多彩的。当我们审视整个音乐艺术天地，可以发现，它大致呈现为2个部分：一是民间音乐（在很大程度上是传统久远的乡村音乐），一是艺术音乐（或曰严肃音乐、古典音乐）。在这中间，有1个广阔的地带，那便是通俗音乐（或者叫做流行音乐）。我们很难给通俗音乐划定1个明确的界限，它与艺术音乐以及民间音乐之间互相渗透、互相结合，组成1个五彩纷呈的音乐世界。不过，在一般情况下，它们三者之间的分野还是十分清楚的。
通俗音乐一词，早见于19世纪的演出报导中。第二次世界大战以前，通俗音乐通常包括爵士音乐、拉丁美洲的伦巴和探戈等歌舞音乐、一般电影歌曲、音乐剧、世界流行的地方性音乐（如美国新民歌、意大利的那不勒斯歌曲、法国小曲、黑人灵歌、夏威夷音乐、中国的时代曲等）。第二次世界大战后，通俗音乐的名目更为纷繁，除上述类别外，又加进了摇滚乐（曾译摇摆乐）、新摇滚乐、乡村与西部音乐、黑人的灵魂乐与布鲁斯、迪斯科、怡情音乐等。其中还有各种各样的变种。如爵士音乐有“热爵士”、“凉爵士”、“博普乐”、“现代爵士”，摇滚乐则有民间摇滚、东海岸摇滚、西海岸摇滚、迷幻摇滚等。此外，还有许多支流，如迪斯科发展中有扭扭舞、巴沙诺瓦以及今日的霹雳舞。有人还把轻松活泼的军乐，以及根据古典和通俗的世界名曲改编和选奏的音乐(如把世界名曲主题串联一起，用摇滚乐或迪斯科节奏来演奏的“连环扣”，以J.海顿《F大调弦乐四重奏》的第2乐章改编成单独演奏的《海顿小夜曲》，从П.И.柴科夫斯基的舞剧《天鹅湖》中选出来的舞曲)，也都概括在通俗音乐之内。至于中国或其他国家的革命群众歌曲，从体裁、形式以及许多特征来看，事实上与通俗音乐并无不同，但为了突出这种歌曲在该国某一历史时期所起过的积极作用，通常把革命群众歌曲作为专项列出，不包括在通俗音乐之内。
早期通俗音乐的创作和演出多是商业性的，在城镇中进行，因而有别于乡村色彩浓郁的民间音乐；同时，它不具有艺术音乐的那种规范性与稳定性。它的早期，在多种情况下只是口头流传。故此，有人说，通俗音乐乃是有别于艺术音乐和民间音乐，泛指1种通俗易懂、轻松活泼、易于流传、拥有广大听众的音乐。更有人说，它即是“大众的音乐”。
据国外的音乐史家们研究，在公元前的古罗马、古埃及一带，以音乐为生的行吟歌手们说在兴起的城市集镇间流动，遍及剧场和街市的“击”歌现象，为广大平民们所喜爱。到了中世纪，通俗音乐几乎覆盖了广大的社会生活和艺术天地。
通俗音乐作为1个专有名词，据称最早出现在十九世纪欧洲的报刊上。到了二十世纪，特别是第二次世界大战以后，通俗音乐名目日益繁多，风靡世界各地。电声乐器的出现和一系列现代科技手段，更使它插翅飞翔，无处不达了。
通俗音乐_通俗音乐 -音乐特色
通俗音乐大多取材于日常现实生活。声乐作品以爱情歌曲居多，也有描写人生伦理、生活理想、思念故乡以及对黑暗社会的讽刺和批判等内容。器乐作品以舞曲和改编曲居多，比较强调明朗乐观的描写。在资本主义国家，通俗音乐虽有不少格调低下、消极落后，甚至色情淫秽的内容，但在社会矛盾日益加剧的情况下，也出现许多反对侵略战争、反对种族歧视和揭露社会黑暗面的歌曲。由于通俗音乐面向一般市民群众，比较强调娱乐性，所以即使是较严肃或具有悲剧性内容的作品，也往往使用较轻松的笔触来陈述，表现手法和艺术风格都很自由，富于变化。
通俗音乐的结构形式通常比较短小简练，器乐曲常作机械的反复和简单的变奏，常与舞蹈结合在一起；许多通俗音乐强调即兴性，而这种即兴性意味着1种高超的技艺和音乐感觉的敏锐性，这一点和民间音乐相似。
在旋律上，通俗音乐力求易记易唱，音域较为狭窄，声乐曲以分节性歌曲居多。不少通俗歌曲与民间音乐有紧密联系，经常采用富有地方色彩的音阶和调式，因而更具有通俗性。
在节奏上，通俗音乐强调强烈、清晰、单纯而富有变化。乐曲的整体或整个段落常采用长时间的固定节拍（如圆舞曲、波尔卡等）或固定节奏（如迪斯科等）。
在和声上，通俗音乐远较古典音乐简单纯朴，但在近年发展中，也出现了不少复杂化的处理，例如现代爵士音乐中使用了十二音技法。
在音色配置上，通俗音乐的乐队，通常人数不多，但力求发挥各个乐器的独特效果。随着科学、特别是电子工业的发展，现代通俗音乐越来越多地强调借助和运用电子手段，不但使用电子乐器，而且使用电子合成器、电子音乐以及其他的特殊音响和复合音响等。在录音制作和实况演出时，话筒的操纵技术已成为重要的表现手段。
通俗音乐的演出形式强调群众性，经常与舞蹈相结合，特别是在大型的演出中，广泛使用舞蹈、舞台美术、灯光、服装、新的音响媒介等，并与其他艺术综合在一起。演员经常与听众交流，同歌共舞，打成一片。在资本主义国家，利用通俗音乐这种形式传播低劣庸俗、淫糜狂乱的思想意识的现象，也屡见不鲜。
通俗音乐_通俗音乐 -唱法
通俗音乐的无比丰富性，也决定了其组成部分通俗歌曲演唱的丰富性，所以，有人认为，“通俗音乐的演唱千差万别，并不统一”；也有人说，“流行歌曲的演唱，几乎是没有确定规律可言的事情。它的声音表达方式，就是让你觉得具有自己的特点和个性就越好”；甚至有人说，“只要能随心所欲地哼上几句，唱上一曲，这就是通俗唱法的特点”。实际上，当已形成1种唱法之后，在具体演唱操作上，还是有其一定的规律的。
可以说，通俗歌曲题材的广泛性与平民化，音乐的娱乐性与简易化，演唱者大多为非专业人员，自娱自唱者居多，因此，很自然地形成了这样1种唱法，即多用自然嗓音，音域一般不宽，吐字清晰，亲切随意。这种因通俗歌曲而产生的唱法，就可以称之为通俗唱法。
应该提到的是，通俗唱法因通俗歌曲而生，而在实践中，它又具备了1种独立性。已经有许多这样的例证，即用通俗唱法演唱正宗的艺术歌曲或民族民间歌曲，但，这只是1种派生现象。
通俗音乐_通俗音乐 -主要类型
1.什么是Trip-Hop？
Trip-Hop是英伦／欧洲跳舞音乐的1种，它的名字来源是“ Trip＋ Hip Hop"＝Trip-Hop"，因为它发源自英国的Bristol,因此最早时称作"Bristol Hip-Hop".。由于把把Hip-Hop（其实很多音乐都是架构在Hip-Hop上的...不知啥是Hip-Hop的去看看跳街舞的人, 他们多半是用Hip-Hop音乐来跳的.）节奏变慢(有时很慢很慢),加入一些迷幻的味道,如很阴沉,肥厚的Bass,轻微但迷幻的合成音效,或是些唱片的取样,有时可能连唱片的杂音都会被"故意"取样进去.所谓“ Trip"，指迷幻，氤氲的药物「旅程」，所以，Trip-Hop是种慢板的迷幻的、有 Jazz感觉的、迷糊的、带点 Hip Hop节奏的Break beat音乐。它虽然隶属跳舞音乐类，但其迷幻迷糊特色已令它跳一般跳舞音乐所有的明确节拍特色相去很远。外国 Trip-Hop代表人物： Trip-Hop中公认的铁三角:Portishead, Tricky, Massive Attack. Mandalay Moloko Coldcut
2.什么是World Music？
World Music是西方角度观点的词汇，意思指非英、美及西方民歌/流行曲的音乐，通常指发展中地区或落后地区的传统音乐，例如非洲及南亚洲地区的音乐，有些地区如拉丁美洲的音乐，则能普及到自成1种类型。今天大家说的World Music通常是指与西方音乐混和了风格的、改良了的传统地区音乐。非洲的 King Sunny Ade，东欧的don Byron，中国的朱哲琴，巴基斯坦的 Nusrat Fatehali Kahn等是西方乐迷较熟悉的 World Music乐手。
3.什么是New Age？
New Age是种宁静、安逸、闲息的音乐，纯音乐作品占的比重较多，有歌唱的占较少。 NEW AGE可以是纯Acoustic(即以传统自发声乐器演奏)的，也可以是很电子化的，重点是营造出大自然平静的气氛或宇宙浩瀚的感觉，洗涤听者的心灵，令人心平气和。New Age很多时与音乐治疗有关，不少New Age音乐说可以治病，也有不少与打坐冥想有关，这与 New Age思潮哲学有莫大关系。New Age音乐通常被目为颇为中产阶级的音乐，WINDHAM HILL是最具代表性的New Age唱片公司。New Age代表乐手有 Enya，GEORGE WINSTON， William Ackerman， Yanni， Kitaro等等。
4.什么是Dream-Pop？
Dream-Pop是种“梦”般的流行曲，它有1种迷离的气氛，多*Synthesizers（电子合成器）造成，加了ECHO效果的电结他也是重要的成分，歌唱部分往往很 ’breathy’即呼吸声重，歌词也往往有梦般的诗意色彩。代表乐队有 Cocteau Twins，Lisa Germano， St.Etienne，This Mortal Coil， My Bloody Valentine，Mazzy Star和 Dead Can Dance等。
5.什么是CLASSICAL POP？
Classical Pop是指带古典响乐味道的流行曲，多用弦乐伴奏的歌曲都可列入此类，例如 The Beatles的 "Eleanorrigby"就是。澳洲乐队crowded house的一些作品也可列入此类。如果说 Classical Pop，则是指经典的流行曲。
6.什么是Acappella ？
ACAPPELLA是指没有乐器伴奏的歌曲，但凡纯以人声唱的歌都是 ACAPPELLA，不过今天我们说ACAPPELLA通常是指有多重和唱的那种唱法，连乐器伴奏都由人声唱出。 ACAPPELLA的相反是 INSTRUMENTAL，即纯音乐乐曲，任何类型的歌曲都可以以 ACAPPELLA形式唱出。香港人最熟悉的 ACAPPELLA歌曲是 "SO MUCH IN LOVE"，香港 ACAPPELLA乐队有姬声雅士等。
7.什么是Bossa Nova？
BOSSA NOVA是种带 JAZZ味道的巴西音乐，1950年代作曲家Antonio Carlos Jobim将巴西音乐节奏与美国西岸 COOL JAZZ混合而成，柔和、舒服、轻松、懒洋洋、浪漫乃特色。每2个 BAR的第 1,4,7,11,14拍为重拍。
歌手 JOAO GILBERTO的纯厚歌声是 JOBIM音乐的出色拍档， 50年代中期传入美国后大受欢迎，其它著名 BOSSA NOVA乐手有 CHARLIE BYRD,STAN GETZ和Astrud Gilberto等，最著名的歌曲为 "THE GIRLFROM IPANEMA"。 OSSA NOVA于 60年代最流行，其馀年代亦不断有捧场者。
8.什么是Post Rock?
Post-rock是九十年代中期冒起的1种实验性、前卫摇滚乐，多带催眠感觉，风格取自ambient、free-form jazz、avant garde及电子音乐。代表乐队有Tortoise，他们视他们的音乐不是歌，而是不断改变、晚晚新鲜的作品，大部分Post-rock乐队都反主流音乐，也反indie-rock，不过也有些比较pop，如Stereolab等。Post-rock 乐队例子还有Cul De Sac、Ui、Flying Saucer Attack、TheHigh Llamas、Mogwai、Trans Am等。
9.什么是Britpop？
Britpop虽有个“ Pop"字，但其实是 Rock的1种，源于九十年代英伦，中文可译为“英式摇滚”，这是英伦乐坛对美国 Grunge潮的1个回应，主要是以乐队形式出现。不过，Britpop风格其实十分广泛，如 Oasis是结他摇滚乐队， Blur则Pop很多，而Pulp则接近Glam Rook及跳舞风格，不过他们都被列作 Britpop。英国 Britpop代表人物： Oasis Blur Suede Pulp Radiohead
10.什么是Dub?
Dub可说是将歌声抽离只剩下音乐的Reggae(瑞格，也有称之为雷鬼,1种很有节拍性 ,唱腔特别的南美黑人音乐)。而将Dub运用在电子乐上,则是将部份歌声抽离,将Bass和鼓声加重,并且加入大量的Echo(回音)等效果。这种技术常在现场表演时,将歌曲重新混音(Remix)呈现。像Massive Attack 的专辑protection便由Mad Professor从Trip-Hop音乐混音成了Dub版本。
11.什么是Electro?
早在70年代末,80年代初,那时还没有House,Techno...这类玩意儿,电子音乐也较不盛行,只有Electro这类电子音乐而已.
Electro可说是纯粹以电子合成器(Synthesizer,长得有点像Keyboard)来发声的音乐,通常蛮轻柔的,且常使用Roland公司的鼓机(Drum Machine)TR-808来发鼓声。德国的Kraftwerk乐团可算是代表。现在的Electro音色比以前明亮,透明许多。后来一些DJ利用Electro变形成了1种Hip-Hop乐,被称作Old School。现在的Fatboy Slim(流线胖小子)也融合了一些Electro和Old School在音乐中。
12.什么是Jungle?
Jungle就是Drum’n’Bass的前身。Jungle的速度比Drum’n’Bass快很多,而且节拍更为复杂,比较强悍,有时会搭配一些Rap,不像Drum’n’Bass会融合一些Jazz,Soul等元素,听起来比较柔，连"摇滚变色龙" David Bowie现在都搞起Jungle了。
13.什么是Drum’n’Bass?
对某些人来说,Drum’n’Bass的音乐可能很烦,因为Drum’n’Bass很注重在节奏上玩花样,还有Bass的表现, 像是很快很快,复杂的碎拍,以及运用各种不同的电子鼓,或是取样而来的鼓声。因此Drum’n’Bass也是Breakbeat的1种，4Hero Drum’n’Bass的知名乐团
14.什么是Big-Beat?
"大节拍",把Brit-Hop变得更快,节奏更重,更有摇滚的味道,可说是将Brit-Hop改良后, 更成熟的1种曲风,你可以想象一下又重又碎,又有点快的节拍是什么样子。如The Prodigy,The Chemical Brothers, Fat Boy Slim即是Big Beat的"大角
15.什么是Brit-Hop ?
把黑人Hip-Hop的节奏加快鼓声加重,配合些许电吉他,Bass,有摇滚乐的味道, 如The Chemical Brothers的曲风即是。
16.什么是Break beat ?
不像House的拍子Boom-Boom-Boom-Boom那么规律,而是以破碎的节拍呈现,像是切分拍。如在两拍中加入小碎鼓,等等,Breakbeat只是1个总称而已,有很多种音乐都属Breakbeat,如以下的Brit-Hop,Big-Beat,和黑人的Hip-Hop便是1种。
17.什么是psychedelic trance?
又名Goa Trance,发源于印度的1个小岛上。Goa即为这小岛的名字 ,旋律常带有印度风味，这类Trance的特征,就是很重视旋律,音符之间的细微变化,且常有重叠的旋律,和高亢的TB-303声音出现，有点Ambient的味道。
18.什么是Trance ?
迷幻舞曲,由Techno演变而来,听了会让你有"出神"的感觉,但还是保有舞曲的律动 ,很注重Bass的表现,某些听了会有"催眠"的效果，拍子也是以4/4拍为主。
19.什么是Ambient ？
听起来起伏不大,但其实一直在做改变,像是长时间的音效, 或是渐进式的音乐编排等等,常会营造出有层次的空间感,所以被称为"情境音乐", 且常对于生活周遭的声音做取样,如人声,汽车声,甚至是其它音乐的旋律...等等。为70年代的Brian Eno所创,是1种很"高深"的电子音乐.后来Ambient也有分支,如Ambient House, Ambient Techno...等等,相信大家从字面上就能了解,其实在很多种音乐中都会有Ambient的影子,甚至某些古典乐中也有Ambient的味道。
20.什么是Techno ？
Technology, 即表示"高科技舞曲"啦!利用电脑,合成器合成,做出一些特殊音效,这种音乐常常是许多音效组合起来的.
Techno的节拍也是4/4拍,但速度较House快,且听起来具重复性,较强硬,较机械化,所以某些人称Techno为"工业噪音",但某些还是会注重旋律的。Techno起源于美国底特律,有三名DJ: Derrick May,Kevin Saunderson Juan Atkins尝试将电子乐与黑人音乐结合,而产生了Detroit Techno. Detroit Techno通常较平缓, 不像一般的Techno那样强劲,可说是现代Techno的起源。
21.什么是Electrophonic Music？
随着时代的演进,音乐家有了更多制作音乐的方法.所谓电子音乐,就是以电子合成器,音乐软体,电脑等所产生的电子声响来制作音乐.电子音乐范围广泛,生活周遭常常能听到,在电影配乐,广告配乐,甚至某些国语流行歌中都有用到,不过以电子舞曲为最.很多人认为电子乐是1种冷冰冰,没有感情的音乐.其实电子乐也可融入Rock, Jazz甚至Blues等多种元素而充满情感的。电子音乐的类型也是多种多样的，包括House 、Techno、Ambient、Trance、Psychedelic Trance、Breakbeat、 Brit-Hop、 Big-Beat、 Trip-Hop、Drum’n’Bass、Jungle、Electro、Dub、Chill Out、 Minimalism。
22.什么是民歌 (Folk)？
民歌(Folk)原本是指每个民族的传统歌曲，每个民族的先民都有他们自原始 /古代已有的歌曲，这些歌绝大部分都不知道谁是作者，而以口头传播，一传十十传百，一代传一代的传下去至今。不过今天我们所说的民歌(Folk)，大都是指流行曲年代的民歌 (Folk)，所指的是主要以木结他为伴奏乐器，以自然坦率方式歌唱，唱出大家纯朴生活感受的那种歌曲。美国民歌手Woody Guthrie在五十年代的唱片可说是最早的民歌唱片录音，所以普遍被认定是现代民歌 (Folk)的祖师。之后 Pete Seeger、The Weavers继续推动这类音乐，六十年代越战，反战民歌手如 Bob Dylan,Joan Baez,Peter,Paul And Mary等成为时代的呼声。后民歌向 Pop,Rock及都市化发展， Bob Dylan发明了 Folkrock, Simon & Garfunkel发展出中产口味的都市 Folk Pop，风行一时。八十年代 Suzanne Vega,Tracychapman等走出1种更富现在都市感觉的 Urban Folk(城市) / Contemporary(当代) Folk路线。民歌(Folk)在英国、香港等乐坛也发展出不同的面貌。民歌 (Folk近年较新的发展是与 New Age结合 (如 Enya)，及与 Trip Hop结合(如 Beth Orton)。
23.什么是CHAMBER POP？
Chamber Pop是指典雅、高贵、精致的1种流行乐，它有一定的古典音乐感觉。 Chamber Music一词来自古典音乐，中文叫"室内乐"，是种小组弦乐演奏曲式，气氛高雅。Chamber Pop于九十年代兴起，是对当时的 LO-FI及Grunge的1种反应，强调优美的旋律、精致的配乐、干净的录音，每每多用弦乐、管乐制造巴洛克时代的音乐感觉。外国代表乐队有 The Divine Comedy， Rialto， Eric Matthews及 Balle & Sebastian等.
24.什么是 Synth Pop？
Synth Pop中的 " Synth"，即 Synthesizer，顾名思义， Synth Pop就是“由Sythesizrs炮制出来的流行乐”，当然除 Synthesizers外还会用上其它电子乐器如电脑及鼓机等等。 Synth Pop于八十年代初期开始流行，至八十年代中开始沉寂，当年在香港也曾掀起过一阵热潮。 Synth Pop的特点是科技感强，有时会颇冰冷，歌曲多是“三分钟流行曲” (3-minutes Pop)，很多时 Synth Pop乐手会作入时打扮。Synth Pop代表组合： Depeche Mode、 Human League、 Duran Duran、 OMD、 Gary Numan
26.什么是 Gangsta Rap？
Gangsta Rap是 Rap的1种，以 Rap的内容多与都市罪案有关，充满暴力、色欲感受，这是反映现实的1种音乐路向。 Gangsta Rap于八十年代末期在美国兴起，音乐Rap中的强悍尖锐派，在美国大受欢迎，唱片销路甚高。而不少 Gangsta Rap乐手本身真正“参与”现实中各式罪案，部分更因而入狱甚至死亡，可说是真正反映现实兼令人触目惊心的乐种。Gangsta Rap化表组合： Ice-T、 Ice Cube、 Dr. Dre、 Snoop Doggy Dogg、 2 Pac、 Geto Boys.
27.什么是HOUSE？
House是于八十年代沿自 Disco发展出来的跳舞音乐。这是芝加哥的DJ玩出的音乐,他们将德国电子乐团Kraftwerk的一张唱片和电子鼓(Drum Machine)规律的节奏及黑人蓝调歌声混音在一起,House就产生啦~一般翻译为"浩室"舞曲,为电子舞曲最基本的型式,4/4拍的节奏,一拍1个鼓声,配上简单的旋律,常有高亢的女声歌唱. Disco流行后，一些DJ将它改变，有心将Disco变得较为不商业化，Bass和鼓变得更深沈，很多时变成了纯音乐作品，即使有歌唱部分也多数是由跳舞女歌手唱的简短句子，往往没有着明确歌词。渐渐的，有人加入了Latin(拉丁)、Reggae(瑞格源在西印度群岛)、 Rap(说唱)或 Jazz(爵士)等元素，至八十年代后期，House冲出地下范围，成为芝加哥、纽约及伦敦流行榜的宠儿。
28.什么是 R&B？
R&B的全名是 Rhythm & Blues，一般译作"节奏布鲁斯"。广义上，R&B可视为“黑人的流行音乐”，它源于黑人的Blues音乐，是现今西行流行乐和摇滚乐的基础，Billboard杂志曾介定 R&B为所有黑人音乐，除了Jazz和Blues之外，都可列作 R&B，可见 R&B的范围是多么的广泛。近年黑人音乐圈大为盛行的 Hip Hop和 Rap都源于R&B，并且同时保存着不少 R&B成分。
29.迪斯科（Disco）
discotheque的简称，原意为唱片舞会，起先是指黑人在夜总会按录音跳舞的音乐，70年代实际上成了对任何时新的舞蹈音乐的统称。与摇滚相比，它的特点是强劲的、不分轻重的、像节拍器一样作响的4/4拍子，歌词和曲调简单。1977年，因澳大利亚流行音乐小组“比吉斯”（Bee Gees）的电影录音《周末狂热》在美国掀起迪斯科热。迪斯科经常在录音室进行音响合成，制成唱片，但终因节奏单调、风格雷同，于80年代初逐渐被其它节奏不那么显着、速度稍慢的流行舞曲所代替。
30.朋克（Punk）
70年代中期发展起来的1种摇滚乐，或称“朋克摇滚”（punk rock），80年代初扩展到全美国。朋克针对摇滚乐的反抗性减弱这一情况，以1种故意与比较文明的摇滚乐相对立的面目出现。它继承了摇滚乐开始时的反叛精神，蔑视一切传统，蔑视政府、宗教、教育机构等等，但却是用1种更加颓废的方式，极端无政府主义的言行表现出来。他们的唱词淫狠、粗鲁；在舞台上尖叫、跺脚、斗殴；音乐上与硬摇滚比较接近，音响极大，音色浓烈浑厚。代表性乐队有“性手枪”（Sex Pistols）、“撞击”（The Clash）等。70年代末，从朋克中分离出一支比较能被人接受的、也更带点艺术性的新品种，叫“新浪潮”（New Wave）。
31.索尔（Soul）
亦称“灵歌”。1969年，“公告牌”用“索尔”来代替原来对“节奏布鲁斯”的称呼。它是由布鲁斯、摇滚乐与黑人福音歌混合而成的1种黑人流行音乐，演唱时较少演奏乐器。索尔的著名歌手有詹姆斯?布朗（James Brown）、查尔斯（Ray Charles）、雷丁（Ons Red我是菜鸟）、史蒂夫?旺德（Stevle Wonder）、普林斯（Prince）等。
32.雷鬼（Reggae）
起源于牙买加，70年代中期传入美国。它把非洲、拉丁美洲节奏和类似非洲流行的那种呼应式的歌唱法，与强劲的、有推动力的摇滚乐音响相结合。
33.说唱（Rap）
黑人俚语，相当于“谈话”（talking），产自纽约贫困黑人聚居区。它以在机械的节奏声的背景下，快速地诉说一连串押韵的诗句为特征。这种形式来源之一是过去电台节目主持人在介绍唱片时所用的1种快速的、押韵的行话性的语言。莱普的歌词幽默、风趣，常带讽刺性，80年代尤其受到黑人欢迎。最有代表性的乐队是“公开的敌人”（Public Enemy）。莱普有时也称“希普－霍普”（hip－hop）。实际上，希普－霍普的含义更宽，泛指当时纽约街头文化的各种成分，除莱普外，还有：（莱普经常采用的）用手把放在唱机转盘上的唱片前后移动，发出有节奏的刮擦声；唱片播放员（DJ）在转换唱片拼接唱片音乐片断时，听不出中断痕迹的技法；霹雳舞等等。
34.波普（Pop）
1种具有强烈节拍的现代流行音乐。一般认为，流行音乐有广义和狭义之分，这里的“波普”是指狭义的流行音乐，如 70、80年代著名歌手罗斯（Diana Ross）、里奇（Lionel Richie）、惠特妮?休斯顿（Whitney Houston）、麦当娜（Madonna）、迈克尔?杰克逊（Michael Jackson）、普林斯（Prince）、珍妮特?杰克逊（Janet Jackson）等人演唱的很多歌曲。
35.艺术摇滚（Art Rock）
于70年代后流行，主要在欧洲，英国人领头，如“穆迪布鲁斯”（Moody Blues）乐队，但在美国也有影响。艺术摇滚把摇滚与古典音乐结合起来，利用电子设备演奏如李斯特、德彪西等作曲家的作品，又叫“进步摇滚”（Prosressive rock）。
通俗音乐_通俗音乐 -中国发展历程
中国的民间音乐，历史悠久、蕴藏丰富、浩如烟海。 不同地域、不同环境和不同的风土人情都形成了各具特色的音乐艺术风格，在中华民族艺术百花园中争妍夺丽、相应生辉，尤其是一些少数民族的音乐更象一朵朵奇葩，绽放异彩，把中华民族的百花园装点得更加瑰丽多姿。她们不但有强烈的生活气息和时代印痕，更具独特的民族风格特色，
他们是中华民族音乐艺术成长的摇篮和发展的沃土。那么，中国的通俗音乐应该如何汲取民族民间音乐的营养发展自己？我们又是如何看待中国通俗音乐民族化的必然性和意义？
纵观中国通俗音乐的发展历程，的确走过了不太长但很坎坷的路。如果说对通俗音乐的认识和理解，各个时期、每个人可能都有不同的看法，但无论是通俗音乐或者是叫流行音乐，在中国大多数人所接受的、应该是被称作的“鼻祖”三十年代音乐家黎锦辉先生，尽管由于种种原因他曾创作了一些让人颓丧萎靡的音乐作品，诸如《毛毛雨》、《桃花江里美人多》等1类的歌曲，但就他的旋律也的确产生了很多曲调优美、流畅，富有民族化的歌曲，时代和历史使之没有得到进1步向正确、进步的方向发展，相反在台湾、香港倒是很好地继承和发展了黎锦辉先生的音乐民族化创作方向，以至于后来当中国大陆刚刚打开一点儿对外的窗口，即七十年代末八十年代初的改革开放，一些新的文化、理念和思潮一涌而进。音乐领域人们在疲倦了“强、硬、响、快”的风格后，很容易或者说一古脑儿就接受了港台音乐的“清新、温和、优美、流畅”和“软绵、颓废、情爱、小资”等音调和思想。无论如何，中国大陆乐坛犹如“一石激起千层浪”，受到前所未有的震撼。使大陆音乐在一段在时间里音乐创作和演唱方面都一味地模仿或照搬港台音乐。
中国通俗歌曲继港台一段“软唱”之后，终于陷入了一阵沉默，音乐家们开始反思：我们自己的音乐何去何从？…… …… “我曾经问个不休？？？！！！……”，一声惊天动地、反叛性的呐喊，终于从中国摇滚乐先锋崔健那嘶哑、爆破而又富有磁性的喉咙里蹦出！ 是啊，人们是应该问一问，什么是我们自己的音乐、我们的音乐怎么了？“脚下的路在走，身边的水在流”，难道我们还仅仅是“总在笑，一无所有”吗？崔健那富于反叛、困惑和号召性的呐喊，终于唤醒了中国通俗乐坛，音乐家们开始踏上了继西扬中、通俗音乐民族化、艰难而有意义的漫漫长路。
“不管是东南风还是西北风，都是我的歌”，伴随着这一优美独特的风格性旋律，通俗乐坛的创作者们终于唱出了自己的酸楚和欣喜。中华大家庭五16个民族的音乐不都是我们自己的歌吗？此时以独特个性、风靡一时的“西北风”席卷而来，其代表作品有《信天游》、《黄土高坡》、《我热恋的故乡》、《心中的太阳》、《少年壮志不言愁》等，这些作品采取了陕北民间音调，也包含了一批以北方民间音乐为蓝本的其他歌曲，明显地引入欧美摇滚思维，挖掘和汲取了我国北方音乐的巨大能量，它以黄土高坡信天游的苍凉、挺劲的阳刚之气在中国乃至世界流行乐坛一展风采，在中国通俗音乐发展进程中是个很大的突破。更有意味的是反身以它温厚的旋律底蕴，给予本民族1个启迪：中国民族音乐的生命感在历史的风情地貌中熔铸着，它的意义阐释还远远没有穷尽。从此中国立足于自己民族音乐文化的沃土，创造了自己的各类体裁题材和不同风格的民族化的通俗音乐。
从地域上来分就由东北、西北、岭南、江南等风格。继八十年代末电视剧《渴望》之后，流行乐坛又掀起了“新西北风”，作曲家蕾蕾和丈夫易茗夫妇、徐沛东和张藜搭档的作品风靡一时，《好人一生平安》、《篱笆墙的影子》、《苦乐年华》等。高枫演唱的《大中国》是东北秧歌和江苏《茉莉花》音乐的有机结合，陈小奇《九九女儿红》源自东北民歌《摇篮曲》；岭南风格的《涛声依旧》、《弯弯的月亮》、《风含情水含笑》、《蓝蓝的夜蓝蓝的梦》。
从音乐体裁方面，器乐、舞曲、戏曲等民间音乐源流，也是流行音乐创作的素材源泉。如曾经广为流传的姚明、阎肃创作的《前门情思—大碗茶》、《你走进咱这胡同》，就是以民间说唱“京韵大鼓”的基本音调为基础谱写的歌曲；“唐朝”乐队的《梦回唐朝》则把京剧中的韵白融入摇滚乐之中；《中国功夫》、《男儿党自强》选择了京剧曲拍《将军令》的旋律，田震演唱的《未了情》也有京剧的韵味。台湾流行歌曲《九百九十九朵玫瑰》的音乐主体吸取了我国著名琵琶曲《彝族舞曲》中的音调；《大中国》A段时间东北秧歌调写成，陈红演唱的《常回家看看》则是将东北二人转和评剧的曲调相融渗。冯晓泉创作的《中华民谣》是将说唱音乐融入歌曲中，腾格尔早期创作的一些摇滚歌曲更是把蒙古族曲艺“好来宝”的数板和特色曲调运用其中。
同样，各地汉民族的民歌也是流行歌曲创作的又一源泉。一首河北民歌《小白菜》曾为程林演唱的台湾歌曲《酒干淌卖无》、刘青创作、那英演唱的《山不转水转》提供了创作基础，其旋律走向和乐句落音都与《小白菜》极为相似，陈汝佳的《故园之恋》取自四川民歌《摘葡萄》，谷建芬的《母亲的吻》同江苏民歌《孟姜女》不但旋法相似，A段四句落音也一致；张惠妹的《姐妹》又有台湾高山族民歌的影子，赵季平创作，刘欢演唱的《好汉歌》从河南民歌《王大娘钉缸》演化而来，由于恰当地使用民歌元素，使这首歌曲更具流行因素，更具民间、民俗性。
综上所述，通俗音乐的内涵和外延就非常清楚了。通俗歌曲中无处不在的民族风格借助于“流行这一快速通道广泛迅速地传播开来，并感染着整个民族，加固着民族情节，将极大地促进国家、民族的文明和发达。”流行歌曲本身的生命力也将在民族化的道路上更加旺盛。它之所以成为大家音乐文化生活中较受欢迎的1种音乐形式，除题材、内容方面，就其旋律方面来说它具有大众所能接受、且倍感亲切优美的民族民间音乐语言，通俗易懂、近语言化声情并茂的演唱，宣泄性的音调和活泼动感的节奏，贴近大众的世俗音乐的审美意识。因此，中国现代通俗音乐必须植根于民族音乐土壤，研究有中国民族特点的音乐艺术发展方向，创作属于自己的民族化音乐作品，使中国民族化的音乐作品在世界乐坛独树一帜。
通俗音乐_通俗音乐 -与严肃音乐的区别
二十世纪以来，随着现代工业文明和工业城市化的兴起发展，涌现出1种娱乐性“通俗音乐”文化。人们在日益加强的生活压力下，努力寻求1种解脱，1种发泄，1种反传统的叛逆性格。“通俗音乐”就是在这样的背景下产生的。这种音乐形式不拘泥于结构，较少拘于成规，较原有音乐相比有朴素的美感，清新的音色，民间的气质和暖暖的人性浸染，使人容易接近而不会据人千里，不要求很高的音乐素养即可欣赏。强调独立人格，强调对时代和对社会的感受，强调1种不妥协的精神，在对立的年代中，勇敢的反映了现实，反抗传统束缚，反抗强权政治，反抗文化专制。
这样原有的音乐形式也就相对的被称为“严肃音乐”。“严肃音乐”通常是指各种传统经典音乐和一切专业作曲家用传统或现代作曲手法所创作的音乐。并且，“严肃音乐”的传承是以学院式的严格训练来实现的，严肃音乐家总是力图在作品中最充分地展示个性，诠释深刻的命题，追求音乐技巧的创新和完美。因此，严肃音乐作为1种“精英文化”，它的创作者、演奏者、欣赏者都必须具有一定的文化素养和音乐修养。而这也就必然地将很多人或者说是绝大多数人排斥在外，而成为1种象征，是所谓社会上层的独享，象征着文化品位与社会地位。甚至在人们的潜意识中造成通俗音乐与严肃音乐的隔阂。
二者作为2种音乐形式，无所谓高低贵贱之分。我们知道，“严肃音乐”起源于西方古典音乐，萌芽于中世纪的基督教音乐，经过“文艺复兴”的洗礼，王公贵族的扶持，中产阶级及市民的参与，在十八、十九世纪才得以发展成熟，当时的确是与下层人民有距离。但是在如今这个多元合理的社会中，我们可以而且应该接受“音乐无等级”这个观点。随着越来越多的人对严肃音乐的喜爱，二者原有的社会人群的身份地位已经发生了很大变化，只不过是人们的欣赏水平、品位不同，正所谓“萝卜白菜，各有所爱”。如果仅以对音乐的偏好来得出地位的高低，不免有失偏颇。当然，由于通俗音乐大众化、娱乐性而具有的高利润特点，不免受到商业炒作，引导社会舆论过多倾向与此。
另外，通俗音乐与严肃音乐的划分不是绝对的。民族乐派的音乐是严肃音乐，他们的音乐素材很多都取自民间音乐，也就是说他们也有吸收当时人们眼中的“通俗音乐”的元素。而这种吸收恰恰成就了一批音乐家，成就了1个在音乐史上有重要影响的乐派。就音乐剧《巴黎圣母院》而言，取材严肃，形式活泼，气魄宏大，将演唱、舞蹈和特技完美地组合在一起，让观众感到耳目一新，惊叹于舞台魅力的同时又感受到浪漫自由的艺术特质以及催人泪下的音乐表达。谁能说其中没有融入严肃音乐的因素呢？那是不是随着时代的发展，二者的划分也应该有所变化呢？介于二者之间的“边缘音乐”会逐渐的兴起，进1步模糊二者的界限，同时进1步加强二者在技法、构思等方面的沟通，成为1个媒介。其实从内在功能上来看音乐本身就是为了使人得到美的享受，陶冶情操，放松神经，从这个角度来讲，通俗音乐与严肃音乐的划分实际上是不必要的。
三 : 修美乐：修美乐-警示语，修美乐-概述
修美乐（阿达木单抗注射液），适应症为类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。
修美乐_修美乐 -警示语
警告：严重感染风险。在接受本品治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为播散型或肺外型），侵袭性真菌感染以及其它机会性感染。有些感染是致命的。对准备接受本品治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗，能降低患者结核激活的风险。但是，那些接受本品治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为活动性结核。
在开始使用本品进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估，并进行潜伏性结核感染检测。在开始进行本品治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。临床医师需要对接受本品治疗的患者进行活动性结核体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。
修美乐_修美乐 -概述
修美乐（阿达木单抗） 是全球研究型生物制药机构艾伯维的旗舰产品处方药，且获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于强直性脊柱炎和类风湿关节炎。修美乐在全球范围内已拥有长达16年的临床试验经验，它是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子(TNF)-α全人源单克隆抗体药（生物制剂）。目前，全球8八个国家和地区已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。
修美乐在中国获批用于两个适应证分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎 。大量数据证明，修美乐在疗效、安全性和患者体验等方面表现相当出色，很大程度地改善了患者疾病症状。
修美乐_修美乐 -成分
活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。
分子量：148，108±8Da
辅料：甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨酯80、氢氧化钠、注射用水
修美乐_修美乐 -性状
本品为预填充于注射器中的澄明液体。
修美乐_修美乐 -适应证
修美乐（阿达木单抗）在全国范围内已拥有两个适应证，分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
类风湿关节炎
类风湿关节炎(RA)是1种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有“不死癌症”之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。
修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强效持久，能有效缓解疾病症状、延缓放射学进展及改善功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。
强直性脊柱炎
强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。
修美乐用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。有起效快（几小时到24小时），疗效好的特点。大多数患者的病情可迅速获得显着改善，如晨僵、腰背痛、外周关节炎、肌腱末端炎、扩胸度、ESR和CRP等，应用一段时间后，患者的身体功能及健康相关生活质量明显提高，特别是可使一些新近出现的脊柱活动功能障碍得到恢复。
修美乐_修美乐 -用法用量
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。
对于那些治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。
成人
类风湿关节炎
对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为 40mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。
在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。
在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。
中断给药
如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。
已有数据表明间隔 70 天或更长时间后再次使用本品，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。
强直性脊柱炎
对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为 40mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。
对于所有上述的适应证，已有数据表明通常在治疗 12 周内可获得临床应答，对在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。
老年患者
无需进行剂量调整。
肝和/或肾功能不良患者
未在此类患者人群中进行本品研究，尚无剂量建议。
修美乐_修美乐 -不良反应
临床研究
对 7552 名患者进行了最多长达 60 个月的关键对照和开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者。表 1 中的数据来自于关键对照研究的对照期或自发报告，其中包含了接受本品治疗的 5029 名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的 3035名患者。
在关键研究的双盲对照阶段，本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 5.8%和 5.9%。
安全性总结
最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。
已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染（包括脓毒症、机会感染和结核）、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T细胞淋巴瘤）。
也有严重血液系统反应、神经系统反应和自身免疫性反应的报告，这些反应包括各类血细胞减少症、再生障碍性贫血、中枢和外周脱髓鞘不良事件，还包括狼疮、狼疮相关症状和史蒂芬强森综合征（Stevens-Johnson syndrome）等报告。
在表 1 中，按照人体器官分类和发生率（非常常见≥1/10；常见≥1/100 至<1/10；少见≥1/1000 至<1/100，罕见≥1/10000 至<1/1000，不详：无法根据现有数据估计）列出了在临床研究和上市后的不良反应。
在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。
注射部位反应
在关键性对照临床试验研究中，接受本品治疗的患者中有 14%出现了注射部位反应（红肿和/或瘙痒，出血，疼痛或肿胀），而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述反应占 8%。一般而言，无需因为注射部位反应中止用药。
感染
在关键性对照临床研究中，接受本品治疗的患者感染率为 1.50/患者-年，而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为 1.42/患者-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染，以及鼻窦炎。绝大多数患者在痊愈后继续本品治疗。
在接受本品治疗的患者中，严重感染的发生率为 0.03/患者-年，在使用安慰剂和活性对照药物的患者中，该比率为 0.03/患者-年。
在对照和开放的研究中，报告了严重感染的病例（包括致命性感染，但极少发生），这些报告包括结核（包括粟粒状和肺外结核）以及侵袭性机会感染（例如播散性或肺外组织胞浆菌病、芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病）。绝大多数的结核发生在治疗后的前8个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。
恶性疾病和异常淋巴细胞增生
在本品的关键性对照研究阶段，对患有中重度活动期类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病的患者进行至少为期 12 周的研究。在接受本品治疗的 4527 名患者中，恶性病变（除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌）的发病率为6.1/1000 患者-年[2.7，10.0（95%置信区间）]；相比之下，2730 名对照患者（本品中位治疗时间为 5.4 个月，对照中位治疗时间为 4.0 个月）的发病率为 5.2/1000 患者-年[2.5，11.0（95%置信区间）]。在本品治疗的患者中，非黑色素皮肤癌的发病率为 9.5/1000 患者-年[6.4，14.1（95%置信区间）]，对照患者为 3.7/1000 患者-年[1.6，9.0（95％置信区间）]。在上述皮肤癌中，本品治疗患者鳞状细胞癌的发病率为 3.0/1000 患者-年[1.5，6.1（95%置信区间）]，而对照组的相应数据为 0.7/1000 患者-年[0.1, 5.3]。本品治疗患者淋巴瘤的发病率为 0.8/1000 患者-年[0.2，3.0（95%置信区间）]，对照组的相应数据为 1.5/1000 患者-年[0.4，6.0（95%置信区间）]。
将研究的对照部分与正在进行的和完成的开放的扩展研究相结合，后者的中位观察时间约为 3.2 年，包括了 5331 名患者共超过 21800 患者-年的治疗，所观察到的除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为 8.2/1000 患者-年。而非黑色素皮肤癌的发病率大约为 10.2/1000 患者-年，淋巴瘤大约为 1.3/1000患者-年。
自 2003年 1月至 2009年 12 月上市后的经验表明（主要为类风湿关节炎患者），报告的恶性肿瘤发病率约为 2.6/1000 患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为 0.2/1000 患者-年和 0.3/1000患者-年（见【注意事项】）。
上市后，罕有关于肝脾 T细胞淋巴瘤的不良反应的报告（见【注意事项】）。
自身抗体
在类风湿关节炎研究 I~V 中，对患者进行多个时间点的血清采样，检测自身抗体。在这些研究中，基线期抗核抗体阴性的患者，在 24 周后表现为滴定阳性，在接受本品治疗和接受安慰剂与活性对照治疗患者的比例分别为 11.9%和 8.1%。在所有接受本品治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的 3441 名患者中，有 2 名患者出现了支持狼疮样综合征诊断的临床表现。在停止治疗后，患者症状得到改善。无患者发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。
肝酶升高
类风湿关节炎临床研究：在对照性类风湿关节炎临床研究（RA 研究 I~IV）中，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高在接受阿达木单抗与安慰剂治疗的患者相同。对于早期的类风湿关节炎患者（患病时间小于 3 年）（RA研究 V），单独使用甲氨蝶呤或单独使用本品相比较，在联合用药（本品/甲氨蝶呤）的情况下，ALT 的升高更为常见。在幼年特发性关节炎试验中，仅有少数患者的转氨酶轻微升高，安慰剂和阿达木单抗的患者的升高结果类似，转氨酶的升高大都发生在与甲氨蝶呤联用时。
银屑病关节炎临床试验：与类风湿关节炎患者的临床研究相比，银屑病关节炎患者的ALT 升高更常见（银屑病关节炎研究 I~II）。
在所有的类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎研究中，ALT 升高的患者没有症状，绝大多数病例的升高为一过性，可以在随后治疗中缓解。
银屑病临床试验：在对照性银屑病临床试验中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。
克罗恩病和溃疡性结肠炎临床研究：在对照性临床研究中，接受阿达木单抗或安慰剂治疗的患者中 ALT 的升高类似。
修美乐_修美乐 -禁忌
对于本品或制剂中其它成分过敏者。
活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。
中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）（参见【注意事项】部分）。
修美乐_修美乐 -注意事项
感染
使用 TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。肺功能受损可能增加感染发生的风险。
在使用本品之前、期间及使用之后，必须严密监测患者是否出现感染，包括结核。由于阿达木单抗的清除可能长达 四个月，因此在此期间应持续进行监测。
无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。在有结核暴露史的患者和在结核或地方性真菌病（如，组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）高风险的地区旅行的患者中开始接受本品治疗之前，应对治疗的风险和效益进行评估（参见机会感染）。
治疗过程中出现感染的患者应予以严密监测并对其进行全面的诊断评估。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断本品治疗，采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗，直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者，医生在考虑对这些患者使用本品治疗时应当慎重。
严重感染：
临床研究数据表明接受本品治疗使患者增加了严重感染的风险，包括由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。
在临床试验中发现了其他严重感染，包括肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血症。也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。
结核：
在接受本品治疗的患者中出现了有关结核的报告，值得注意的是，在绝大多数报告中，所出现的结核均属于肺外型，即播散性。
在进行本品治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性（潜伏性）结核感染的评估。在该评估中，应该包括患者本人的详细结核病史，以及以往与活动性结核患者的接触史，和/或当前所采用的免疫抑制剂治疗。必须对所有患者进行适当的筛查检验，即结核菌素皮试以及 X 线胸片检查（应该符合当地的防治指南）。并且建议在患者病史中记录检验结果。处方医生应该考虑到结核菌素皮试假阴性的可能性，尤其是那些患有严重疾病或正在使用免疫抑制剂的患者。
如果确诊患者具有活动性结核，禁止使用本品治疗（参见【禁忌】部分）。
如果怀疑为潜伏性结核感染，必须向具有结核治疗经验的医师进行咨询。在下述的条件下，医生必须仔细权衡治疗所带来的利益与存在的风险。
如果确诊为非活动性（潜伏性）结核，在使用本品药物进行治疗前，必须根据当地治疗措施对潜伏性结核进行适当的结核预防治疗。
对于那些具有数个或显着结核风险因素，但潜伏性结核筛查为阴性的患者，在进行本品药物治疗前，应该考虑给予抗结核治疗。
对于那些具有潜伏性和活动性结核感染病史，却又不能确定进行过足够疗程治疗的患者，在进行本品治疗前，应该考虑给予适当的抗结核治疗。因为在进行本品治疗期间，某些曾经接受过治疗的潜伏性和活动性结核患者，重新转为活动性结核。
如果在本品治疗过程中或治疗后，患者出现了结核感染的体征／症状（例如，持续性咳嗽、消耗性体质/体重减轻、低热）应该建议患者立即就诊。
其它机会感染：
在接受本品治疗的患者中观察到包括侵袭性真菌感染在内的机会感染。由于此类感染在以往使用 TNF-拮抗剂的患者中未被认知而延误了适当治疗，可能会导致致命的后果。
对于出现发烧、不适、体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和/或肺浸润或其他严重的全身性疾病（有或无伴随休克）等征兆或症状的患者，应被疑似为侵袭性真菌感染，并立即停止使用本品。应与具有侵袭性真菌感染诊治经验的医师协商，对这些患者进行诊断并实施抗真菌治疗。
乙型肝炎再激活
接受肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂（包括本品）治疗慢性乙型肝炎病毒携带者（即表面抗原阳性），曾经报道过出现乙型肝炎的再激活。一些病例已出现危及患者生命的结果。在接受本品治疗之前，患者应进行 HBV 感染检测。对于乙肝病毒检测结果为阳性的患者，建议咨询有治疗乙肝经验的相关专业医生。
对于那些需要进行本品治疗的乙型肝炎病毒携带者，应该在整个治疗过程以及治疗后几个月中严密监控乙型肝炎病毒感染的体征和症状。目前，尚无乙型肝炎病毒携带者接受抗病毒和 TNF 拮抗剂联合治疗防止乙型肝炎再激活的资料。如果患者出现乙型肝炎再激活，应该停止本品的治疗，并且在适当的支持治疗下采取有效的抗病毒治疗。
神经系统
从临床症状和/或放射学检查结果而言，包括本品在内的 TNF拮抗剂极少引起中枢神经系统脱髓鞘病变的发生和恶化，包括多发性硬化、外周脱髓鞘病变包括格林-巴利综合征。对以往存在或近期患有中枢及外周神经系统脱髓鞘病变的患者，医生在给予本品治疗时应格外小心。
过敏反应
在临床研究阶段，没有关于本品皮下注射造成患者过敏反应的严重不良事件的报告，因本品造成的非严重过敏反应也不常见。在上市销售后，因使用本品造成的严重过敏反应（包括过敏）罕有报道。如果患者出现了过敏反应和其它的严重过敏反应，应该立即停止本品用药，并且采取适当的治疗。
在注射器的针头表面复盖了天然橡胶（乳胶）。乳胶过敏的患者使用本品可能会发生严重的过敏反应。
免疫抑制
在进行本品研究的 64 名类风湿关节炎患者中，没有迹象表明本品对迟发型过敏反应、免疫球蛋白的水平产生抑制作用，也不会改变 T 细胞、B 细胞、NK（自然杀伤）细胞、单核细胞/巨噬细胞和中性粒细胞的数量。
恶性疾病和异常淋巴细胞增生
在 TNF 拮抗剂临床研究的对照部分中，与对照组相比，接受 TNF 拮抗剂治疗的患者中出现了恶性病变（包括淋巴瘤），但是发生率很低。上市后有接受 TNF 拮抗剂的患者中出现白血病病例的报道。对于那些长期患有高活动性的炎性病变的类风湿关节炎患者，出现淋巴瘤和白血病的机会增加，上述情况使风险评估变得复杂。根据目前所知，尚不能排除接受 TNF拮抗剂患者罹患淋巴瘤、白血病或其它恶性病变的风险。
包括本品在内的上市后监测发现，一些接受 TNF 拮抗剂治疗（治疗开始时≤18 岁）的儿童、青少年和年轻的成年人（最多 22 岁）中出现了某些致命的恶性肿瘤, 约有一半为淋巴瘤。其它表现为各种不同的恶性肿瘤，包括罕见的免疫抑制相关的恶性肿瘤。尚不能排除接受 TNF拮抗剂的儿童、青少年出现恶性病变的风险。
上市后，有关于肝脾 T 细胞淋巴瘤的不良反应很罕见。这种罕见的 T 细胞淋巴瘤是1种进展很快的疾病，往往致命。本品合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤治疗炎症性肠道疾病时，在一些年轻的成年患者出现一些肝脾 T 细胞淋巴瘤。应谨慎考虑本品合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤用药的潜在风险。所以在使用本品治疗的患者中发生肝脾 T 细胞淋巴瘤的风险是不能被排除的。（参见【不良反应】部分）
目前，还没有对恶性病变患者采用本品治疗、或对已经出现恶性疾病的患者继续进行本品治疗的研究。因此，对此类患者进行本品治疗时应多加考虑（参见【不良反应】部分）。
对于所有患者，特别是那些曾经接受过广泛免疫抑制治疗，或者银屑病光化学治疗的患者，应该在进行本品治疗前检查皮肤是否出现非黑色素皮肤癌。
在一项探索性临床研究中，对另外1种 TNF 拮抗剂——英夫利西单抗(infliximab） 进行了评估，结果显示使用英夫利西单抗的患者与对照组相比，患有严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者更容易出现恶性病变，而这些病变大多发生在肺部或头颈部。而所有的患者均具有重度吸烟史。因此，当对 COPD患者使用 TNF拮抗剂时应该加以小心，并且大量吸烟可能会造成患者恶性病变几率增加。
根据现有数据，尚不清楚阿达木单抗是否对不典型增生或结肠癌的发病风险有影响。所有溃疡性结肠炎伴不典型增生或结肠癌风险增高的患者（比如，长期溃疡性结肠炎或原发性硬化性胆管炎患者），或已有不典型增生或结肠癌病史的患者，均应该在给药前以及整个病程期间，定期进行不典型增生的筛查，评估内容可根据当地治疗指南，至少应包括结肠镜检查和组织活检。
血液学反应
在使用 TNF 拮抗剂的病例中，罕有包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。
疫苗接种
在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中，具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ，以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外，使用本品的患者可以同时接受疫苗接种。
充血性心力衰竭
在另外一项 TNF 拮抗剂的临床研究中，可以观察到充血性心力衰竭的恶化，以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治疗的患者中，也报告了充血性心力衰竭恶化的病例。对于那些患有轻度心力衰竭（NYHA 分类 I/II 级）的患者，在使用本品时应当加以小心。中重度心力衰竭（参见【禁忌】部分）是本品的禁忌症。如果患者出现充血性心力衰竭的症状，或者以往的症状出现恶化应该停止使用本品。
自身免疫过程
本品药物治疗会导致自身抗体的形成。长期使用本品进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。如果在使用本品治疗后，患者出现狼疮样综合征的症状，并且双链 DNA 抗体阳性时，应该立即停止本品治疗（参见【不良反应】部分）。
同时使用TNF拮抗剂和阿那白滞素（anakinra）
在同时使用阿那白滞素和其它 TNF 拮抗剂—依那西普（etanercept）的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。根据依那西普与阿那白滞素联合使用中出现的不良反应特性，在阿那白滞素与其它 TNF 拮抗剂联合使用时也可能产生相似毒性。因此，不推荐本品和阿那白滞素联合使用（参见【药物相互作用】部分）。
同时使用TNF拮抗剂和阿巴他塞（abatacept）
与单独使用 TNF 拮抗剂相比，同时使用 TNF 拮抗剂和阿巴他塞增加感染包括严重感染的风险，但并不能提高临床疗效。不推荐本品和阿巴他塞联合使用（参见【药物相互作用】部分）。
手术
关于接受本品治疗患者手术安全性的经验很有限。在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。
小肠梗阻
对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。现有的数据表明，本品不会造成肠腔狭窄或导致其加重。
老年人群
接受本品治疗的 65 岁以上的患者（3.7%）发生严重感染的频率高于 65 岁以下的患者（1.4%）。其中一些还会出现致命的后果。因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。
修美乐_修美乐 -孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠
目前没有关于本品对妊娠和哺乳产生影响的临床数据。
在猴中进行的一项毒理学研究表明，本品不具有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性以及对生育力影响的临床前数据（参见【药理毒理】部分）。
因为本品是 TNF α 抑制剂，因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并且在结束本品治疗后至少继续使用该方式 5 个月。
在妊娠期间接受本品的女性，其体内的阿达木单抗可能透过胎盘进入胎儿血清中，从而增加这些婴儿感染的风险。对于在子宫内暴露于阿达木单抗的婴儿，不推荐在其妈妈妊娠期间最后一次注射阿达木单抗后的 五个月内对婴儿接种活疫苗。
哺乳
尚不清楚阿达木单抗是否可以泌入母乳，或者人体摄入后是否会被吸收。
但是，由于在乳汁中分泌有人体免疫球蛋白，因此女性患者至少在结束治疗后 5 个月内不能哺乳。
修美乐_修美乐 -儿童用药
目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。
修美乐_修美乐 -老年用药
参见【用法用量】及【注意事项】。
修美乐_修美乐 -药物相互作用
在类风湿关节炎，幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效（参见【药理毒理】部分）。
不推荐本品和阿那白滞素联合用药（参见【注意事项】部分“本品和阿那白滞素联合用药”）。
不推荐本品和阿巴他塞联合用药（参见【注意事项】部分“本品和阿巴他塞联合用药”） 。
由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。
修美乐_修美乐 -药物过量
在临床研究中，没有观察到剂量限制毒性。所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg，大约为推荐剂量的 15 倍。
修美乐_修美乐 -临床试验
在所有的类风湿关节炎的临床研究中，共有超过 3000 名患者对本品参加了评估。其中某些患者的治疗时间长达 60 个月。在五项随机、双盲和严格对照的研究中，对本品治疗类风湿关节炎的有效性和安全性进行了评估。
在 RA 研究 I 中，对 271 名患者进行了评估，这些患者患有中重度类风湿关节炎，年龄不小于 18 周岁，至少对1种改善病情抗风湿药治疗无效，每周使用 12.5至 25mg 的甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤不能耐受，则使用 10mg）但治疗效果不佳，并且每周甲氨蝶呤用量保持在 10 至 25mg。以上患者每两周皮下注射给以 20，40 或 80mg 的本品或安慰剂，共治疗24 周。
在 RA 研究 II 中，对 544 名患有中重度活动期类风湿关节炎的患者进行评估，患者年龄不小于 18 周岁，至少对1种改善病情抗风湿药治疗无效，皮下注射每两周给以 20 或40mg 本品或者安慰剂，共治疗 26 周；或每周皮下注射本品或安慰剂治疗，共治疗 26 周。不能使用其它改善病情抗风湿药。
在 RA 研究 III 中，对 619 名患有中重度活动期类风湿关节炎的患者进行评估，患者年龄不小于 18 周岁，每周使用 12.5 至 25mg 的甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤不能耐受，则使用10mg）治疗效果不佳。以上患者被分为 3 组，第一组每周使用安慰剂注射治疗 52 周，第 2组每周使用本品 20mg 治疗 52 周，第 3 组每两周皮下注射本品 40mg 治疗，间隔的一星期给予安慰剂治疗。此后，患者加入到每两周使用 40mg 本品的开放研究之中，共使用 60 个月。
在 RA 研究 IV 中，对 636 名患有中重度活动期类风湿关节炎的患者进行初步的安全性评估，患者年龄不小于 18 周岁。参加研究的患者可以从未接受过抗风湿药物的治疗，也可以继续当前的类风湿治疗，但必须至少维持原有治疗 28 天。这些治疗药物可以包括甲氨蝶呤、来氟米特、羟基氯喹、柳氮磺胺吡啶和/或氯金酸钠。患者被随机分配入每两周使用40mg 本品或安慰剂组的研究中，共治疗 24周。
在 RA 研究 V 中，对从未接受过甲氨蝶呤治疗的 799 名中重度早期活动性类风湿关节炎（平均罹患时间小于 9 个月）成年患者进行了评估。本研究旨在比较本品单药治疗、甲氨蝶呤单药治疗或者本品与甲氨蝶呤联合用药，在减轻症状和体征，以及减慢关节损伤进展的有效性。在这项研究中，本品使用方法为每两周 40mg ，使用 104周。
RA 研究 I、II 和 III 的主要终点，以及研究 IV 的次要终点是在 24 或 26 周时，达到ACR20 治疗反应的患者百分比。研究 V 的主要终点为 52 周时达到 ACR50 治疗反应患者的百分比。研究 III 和 V 还具有1个主要终点，为 52 周时病变进展的延缓（通过 X 线结果判断）。研究 III还有1个主要终点为生活质量改变。
ACR治疗反应
在研究 I、II 和 III 中，接受本品治疗的患者达到 ACR20、50 和 70 治疗反应的百分比保持一致。表 2 总结了每两周使用 40mg 本品的治疗结果。
表 2 安慰剂对照研究中的 ACR 治疗反应（患者百分比）
在 RA 研究 I~IV 中，与安慰剂相比较，所有的 ACR 反应评价标准（关节疼痛和关节肿胀数、患者和医生对疾病和疼痛的评分、健康评估量表（HAQ）评分以及 CRP（mg/dl）数值）均在 24 或 26 周出现了改善。在研究 III 中，这些改变持续了 52 周。此外，绝大多数患者的 ACR 反应率在随后参加的开放的扩展期研究中得以保持，并持续至 104 周。在207 名患者中，共有 114 名在 60 个月中连续每两周使用 40mg 本品。在这些患者中，60 个月时达到 ACR20/50/70治疗反应的人数分别为 86、72和 41。
在 RA 研究 IV 中，使用本品加常规药物治疗患者 ACR20 的治疗反应显着优于安慰剂加常规治疗的患者（p<0.001）。
在 RA研究 I~IV 中，接受本品治疗的患者达到具有统计学意义的 ACR 20 和 50 治疗反应所需的时间比安慰剂治疗的患者早 1~2周。
RA 研究 V 中从未接受过甲氨蝶呤治疗的早期类风湿关节炎患者，与甲氨蝶呤单独用药和本品单独用药相比，使用本品与甲氨蝶呤联合治疗可以获得较快的治疗反应，在 52 周时具有显着的 ACR 治疗反应，并且在 104 周时这些治疗反应保持稳定（见表 3）。
在第 52 周时，接受本品/甲氨蝶呤联合治疗的患者中有 42.9%达到了临床缓解[患者 二十八个关节疾病活动得分（DAS28）小于 2.6]的效果，而相比之下，接受甲氨蝶呤单独给药治疗的患者这一比例为 20.6%，接受本品单独给药治疗的患者这一比例为 23.4%。对于近期诊断患有中重度类风湿关节炎的患者，本品/甲氨蝶呤联合用药治疗在临床和统计学方面显着优于甲氨蝶呤(p<0.001)和本品单独用药（p<0.001），可以使中重度类风湿关节炎患者恢复到较轻的疾病状态。而两种单独给药治疗的疗效则相似（p=0.447）。
影像学结果
在 RA 研究 III 中，接受本品治疗的患者平均类风湿关节炎患病时间约为 11 年。采用放射学检查的方式对关节损伤进行评估，得出改良总 Sharp评分（TSS）——评估骨破坏和关节间隙狭窄的改变情况。在第 6 个月和 12 个月时，接受本品/甲氨蝶呤联合治疗的患者与仅使用甲氨蝶呤单独治疗的患者相比较，在放射学检查方面表现出明显减缓的病变进展（见表 4）。来自于开放的扩展期研究数据表明，关节结构损坏进程的减慢可以持续 60 个月。在第 5 年时，对 207 名每两周接受 40mg 本品治疗患者中的 113 名进行了放射学检查评估。在这些患者中，有 66 名未出现关节结构损坏的进展，表现为 TSS 分值变化为 0 或者较低。
在 RA 研究 V 中，采用放射学检查方式对关节损伤进行评估，并且得出 TSS（见表5）。
在治疗 52 周和 104 周后，与甲氨蝶呤单独给药（分别为 37.4%和 33.5%，p<0.001）和本品单独给药（分别为 50.7%，p<0.002 和 44.5%，p<0.001）相比较，采用本品/甲氨蝶呤联合用药治疗患者病变无进展的百分比（分别为 63.8% 和 61.2%）升高（与基线比较骨质破坏的改良 SHARP 不超过 0.5）。
在4个严格对照的研究中，使用健康评估量表（HAQ）对患者健康相关的生活质量和身体机能进行评估，这是研究 III 中预先确定的 52 周时评估的主要终点。与安慰剂组相比，4个研究中使用本品的各组均表现显着的 HAQ评分改善；而在第 52周，研究 III中观察到了同样的结果；简明健康调查表（SF 36）的结果、具有显着统计学意义的生理健康评分（PCS）以及显着统计学意义的疼痛及活动性评分也支持同样的结果。在研究 I，III 和 IV中，通过慢性疾病治疗评分（FACIT）评估，患者的疲劳度下降。
在 RA研究 III中，患者身体机能的改善一直持续到开放研究的第 260周（60个月）。对生活质量改善的监测长达 156 周（36 个月），这段时间内改善持续存在。
在 RA 研究 V 第 52 周时，本品/甲氨蝶呤联合用药与甲氨蝶呤和本品单独用药相比，HAQ 与身体机能 SF36 的评分较高（p<0.001），这种情况一直持续至 104周。
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中，对 302 名患有中重度类风湿关节炎并同时伴随甲氨碟呤治疗的中国受试者进行了研究。本研究结果表明中国人群和西方人群的有效性和安全性具有可比性。在接受 40mg 本品治疗的受试者中，57.0%的患者在12 周获得了 ACR20 反应（相对于安慰剂，P＝0.004），这是本研究有效性评价的主要指标。在接受 80mg 本品治疗的受试者中，51.2%的患者在 12 周获得了 ACR20 反应（相对于安慰剂，P＝0.026）。有效性的次要指标 ACR50 和 ACR70 以及 ACR 各项应答（例如晨僵，肿胀关节计数，健康评估量表以及 CRP 数值）都表明，中国患者和西方患者对本品的应答水平相同。接受 40mg 本品治疗的受试者在揭盲之后，每隔一星期仍然持续使用本品直至 24 周。其中在双盲研究中，接受过本品治疗的患者在揭盲后至 24 周仍然保持同样的应答率，对照组患者的应答也提高到与最初接受本品治疗的患者一样。
在两组随机、为期 24周的双盲、安慰剂对照研究中，对 393名常规治疗效果不佳的活动性强直性脊柱炎（所有组别中疾病活动性[Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）]的平均值为 6.3）的患者每两周给予本品 40mg 进行治疗评价。其中 79 名患者（20.1%）合并使用改善疾病抗风湿药物治疗，37（9.4%）名患者合并使用糖皮质激素治疗。在双盲试验之后进行了开放试验期，患者每两周接受 40mg 本品皮下注射，持续 28 周。在 12，16或 20 周，没有达到 ASAS20 的受试者（n=215，54.7%）退出开放的每两周 40mg 本品皮下注射试验，随后作为双盲统计学分析研究中的无反应者接受治疗。
在 315 名患者的大样本 AS研究中（研究 I），与安慰剂治疗相比，接受本品治疗的患者显示强直性脊柱炎的症状和体征明显改善。第 2周就可以观察到显着的治疗反应，并持续至第 24周（表 6）。
在 SF36 和强直性脊柱炎生活质量问卷（ASQoL）方面，接受本品治疗的患者的症状在第 12周出现了显着的改善，并维持至第 24 周。
在 82 名成年活动期强直性脊柱炎患者的小范围、双盲、随机、安慰剂对照 AS 研究中（研究 II）也表现出相似的趋势（不全部具有统计学显着性）。
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究中，对 344名患有活动性强直性脊柱炎且对至少 一种非类固醇类抗炎药物治疗（NSAID）疗效不佳或无法耐受的中国成年受试者进行了研究。本研究结果表明中国人群与西方人群的有效性和安全性具有可比性。在接受 40mg 本品治疗的受试者中，67.2%的患者在第 12 周获得了有效性的主要指标ACR20应答（相对于安慰剂，P 值<0.001），高于西方受试者（58.2%和 47.4%）。而有效性的次要指标如 ASAS40、ASAS50 和 ASAS70 应答率、BASDAI50（Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数）应答率、ASAS5/6 标准、部分缓解反应、C反应蛋白（CRP）、BASMI2（两步法 Bath 强直性脊柱炎测量指数）和 MASES（Maastricht 强直性脊柱炎附着点炎评分）均表明，中国患者和西方患者对本品的应答水平相同。揭盲后又进行了开放性试验期，患者接受 40mg 本品隔周一次治疗持续 12 周。双盲阶段接受过本品的受试者在揭盲后，其ASAS40/50/70 应答率、ASAS5/6 应答率、ASAS部分缓解率和 BASDAI50应答率至第 24周均有增加，且对 C反应蛋白、BASMI2 和 MASES的应答率均保持原有水平。原安慰剂
组受试者对本品的应答率也提高到与最初接受本品治疗的受试者一样。
接受本品治疗的受试者组，在第 12 周的强直性脊柱炎活动分数（ASDAS）总分、患者总体评分（PTGA）–疼痛分数、ASDAS 病情非活动状态分类、BASMIlin（线性法BASMI指数）、HAQ-S（针对脊椎关节病修改的健康状况调查问卷）总分以及 WPAI-SHP（工作能力及活动障碍指数-特别健康问题）（出勤率、对工作能力的整体影响、活动障碍）评分等的结果在统计学上均显着优于安慰剂组，这再次表明阿达木单抗能有效地缓解强直性脊柱炎患者的症状和体征。
免疫原性
抗阿达木单抗抗体的形成与药物清除的增加以及阿达木单抗效力下降有关。抗阿达木单抗抗体与不良反应之间没有明显相关性。
在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。在关键性临床实验研究中，接受阿达木单抗治疗的 1053 名患者中有 58 名（5.5%）检测到阿达木单抗抗体，而相比之下安慰剂组为 2/370（0.5%）。没有联合使用甲氨蝶呤的患者组别中，该比例为 12.4%；阿达木单抗与甲氨蝶呤合用时，该比例为 0.6%。
在强直性脊柱炎患者中，接受阿达木单抗治疗的患者中抗阿达木单抗抗体的检出率为8.3%（17/204）。在没有联合使用甲氨蝶呤的患者中，检测率为 8.6%（16/185），而甲氨蝶呤加用阿达木单抗时则为 5.3%（1/19）。
由于免疫原性分析具有产品特异性，因此不适合将抗体出现比例与其它产品相比较。
修美乐_修美乐 -药理毒理
阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。
阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM-1，半数抑制浓度为0.1~0.2nM）。
类风湿关节炎患者接受本品治疗后，与基线水平相比较，急性期炎性反应物（C 反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR））和血清细胞因子（IL-6）水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶（美眉P-1 和 美眉P-3）的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。
遗传毒性：遗传毒性试验没有发现阿达木单抗可能对人体产生特殊的危害。
生殖毒性：在短尾猴胚胎－胎仔发育/围产期发育毒性研究中，阿达木单抗剂量达到 30和 100mg/kg（每组 9~17只猴）时，没有对胎仔造成危害。
修美乐_修美乐 -药代动力学
在皮下注射单剂量 40 mg 本品后，阿达木单抗的吸收和分布缓慢，在给药后 5 天达到血清峰浓度。在三组研究中，采用 40 mg 单剂量给药后，阿达木单抗的绝对生物利用度平均为 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的浓度范围进行单剂量静脉注射后，其浓度呈剂量依赖性。使用 0.5 mg/kg（~ 40mg）的剂量注射后，清除范围从 11 至 15 ml/小时，稳态表观分布容积（Vss）为 5~6升，平均末相清除半衰期大约为 2周。几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的 31~96%。
每两周皮下注射 40mg 本品后，类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为 5μg/ml（未联合使用甲氨蝶呤）和 8~9μg/ml（联合使用甲氨蝶呤）。血清中阿达木单抗在稳态时浓度随着每两周 20、40 和 80mg 以及每周皮下注射的剂量成比例增长。
总体药物动力学分析的数据来自于 1300 名类风湿关节炎的患者，趋势表明随着患者体重的增加阿达木单抗的清除率升高。在具有可测定 AAA（抗阿达木单抗抗体）的患者中，血清游离阿达木单抗（没有与 AAA 结合）的水平较低。没有在儿童患者或肝肾功能不良的患者中对本品进行该项研究。
一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究，评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征（40mg和80mg），并且与白种人的药代动力学结果比较。该研究表明，中国受试者的阿达木单抗血药浓度-时间曲线和其它药代动力学参数与白种人相似，其中达峰浓度（Cmax） 和曲线下面积（AUC）在中国受试者中稍高。未测得阳性抗阿达木单抗抗体（AAA）的血样。
修美乐_修美乐 -贮藏
在冰箱内储存（2~8℃），注射器或药物应保存在包装盒内，不能进行冷冻。
修美乐_修美乐 -包装
在带有针套的预充式注射器中装有含 40mg 本品（阿达木单抗）的注射用溶液。
在发泡包装内含有一支带有针套的预充式注射器（0.8ml 无菌溶液），附1个酒精棉擦。
包装规格：1）1 支/盒，2）2支/盒。
预装注射器；40mg/0.8ml
修美乐_修美乐 -生产企业
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
修美乐_修美乐 -修订日期
2010年07月05日 2011年11月30日 2013年03月29日 2013年11月27日
修美乐_修美乐 -适应证现状
据估计，中国强直性脊柱炎患者为400万，发病率在0.1%~0.4%之间，年轻人容易遭受强直性脊柱炎的侵袭，发病期一般在20～三十岁；目前在中国，约有500万名类风湿关节炎患者正承受着病痛的折磨，患病率已经达到了0.2%～0.4%。
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任医师曾小峰解释说：“强直性脊柱炎也是年轻人顽固性背痛最易被忽视的原因之一，强直性脊柱炎最终可导致完全的脊柱融合，造成躯体活动严重受限，最终降低整体健康状况和生活质量。”
中国人民解放军总医院风湿科主任、全军风湿病专科中心主任黄烽教授分享说“对于类风湿关节炎来说，成功的治疗策略是早期积极治疗。目前市场上治疗的手段非常多，因此规范治疗尤为重要。近年来，生物类抗风湿药开始出现，如艾伯维公司的修美乐?(阿达木单抗)，它是全球首个被批准的肿瘤坏死因子(TNF)-α全人源单克隆抗体。与传统的药物相比，这类药物的疗效强效持久，能有效缓解疾病症状、抑制影像学进展及保留关节功能，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。这种药物一般与甲氨蝶呤合并使用，大大提高了治疗效果。这个针对肿瘤坏死因子的药物，正在成为生物类抗风湿药中的领军者。”
修美乐早在2010年便在中国获批治疗类风湿关节炎,此前修美乐在全球范围内已拥有十个适应证及长达16年的临床试验经验。2013年，修美乐在中国获得国家食品药品监督管理总局批准治疗强直性脊柱炎，目前，全球8八个国家和地区已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。
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