一 : 2000年，国家药品监督管理局发布通告暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂。苯丙醇胺（英文缩写为PPA

2000年，国家药品监督管理局发布通告暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂。苯丙醇胺（英文缩写为PPA）结构简式如下

其中φ-代表苯基。苯丙醇胺是一种一取代苯，取代基是

（1）PPA的分子式是：________。 （2）它的取代基中有两个官能团，名称是_______基和_______基（请填写汉字）。 （3）将φ-、H2N-、HO-在碳链上的位置作变换，可以写出多种同分异构体，其中5 种的结构简式是：

、、、、

请写出另外4种同分异构体的结构简式（不要写出-OH和-NH2连在同一个碳原子上的异构体；写出多于4种的要扣分）________、________、________、________。

题型：填空题难度：中档来源：江西省高考真题

（1）C9H13NO （2）羟基；氨基

（3）；；；

考点：

考点名称：同分异构体

同分异构现象和同分异构体：

1．概念：化合物具有相同的分子式．但结构小同，因而产生了性质上的差异，这种现象叫同分异构现象。具有同分异构现象的化合物互为同分异构体。
2．同分异构体的基本类型
(1)碳链异构：指的是分子中碳骨架不同而产生的同分异构现象。如所有的烷烃异构都属于碳链异构。
(2)位置异构：指的是分子中官能团位置不同而产生的同分异构现象。如l一丁烯与2一丁烯、l一丙醇与2一丙醇、邻二甲苯与间二甲苯及对二甲苯。
(3)官能团异构：指的是有机物分子式相同，但具有不同官能团的同分异构体的现象。常见的官能团异构关系如下表所示：


(4)顺反异构：由于碳碳双键不能旋转而导致分子中原子或原子团在空间的排列方式不同所产生的异构现象。两个相同的原子或原子团排列在双键的同一侧的称为顺式结构；两个相同的原子或原子团排列在双键的两侧的称为反式结构。如

同分异构体的写法：

1．烷烃的同分异构体的写法烷烃只存在碳链异构，其书写技巧一般采用“减碳法”，可概括为“两注意，四句话”。
(1)两注意：①选择最长的碳链为主链；②找出主链的中心对称线。
(2)四句话：主链由长到短、支链由整到散，位置由心到边，排布邻、间、对。
例如，C6H14的同分异构体可按此法完整写出(为了简便，在所写结构式中删去了氢原子)：

2．烯烃的同分异构体的写法分子组成符合CnH2n的烃除烯烃外，还有环烷烃 (n≥3)，并且烯烃中双键的位置不同则结构不同，有的烯烃还存在顺反异构，所以烯烃的同分异构体比烷烃复杂得多。以C5H10为例说明同分异构体的写法：

共有5种烯烃，其中(2)还存在顺反异构体，5种环烷烃，共计11种。
3．苯的同系物的同分异构体的写法由于苯环上的侧链位置不同，可以形成多种同分异构体。以C8H10为例写出其属于苯的同系物的同分异构体：

判断同分异构体数目的方法：

1．碳链异构和位置异构：先摘除官能团，书写最长碳链，移动官能团的位置；再逐渐减少碳数，移动官能团的位置。判断分子式为的醇的同分异构体数目：
先摘除官能团剩余和可见有两种属于醇的同分异构体；
判断分子式为的属于醛的同分异构体数目：
先摘除官能团剩余和可见有两种属于醛的同分异构体。
分子式符合的羧酸的同分异构体数目：
先摘除剩余可 见有4种属于酸的同分异构体。
2．官能团衍变：先判断官能团的类别异构，再分别判断同种官能团的异构数目。例如分子式符合的同分异构体：符合羧酸和酯的通式，属于酸的2种(即摘除后剩余)，这样一个羧基又可以变为一个醛基和一个羟基，又可以衍变出含有两种不同含氧官能团(含有羟基和醛基)的异构体；属于酯的同分异构体：可以按羧酸和醇的碳数先分类，即酯由一个碳的酸(甲酸)和3个碳的醇(1一丙醇、2一丙醇)得到，酯由2个碳的酸(乙酸)和2个碳的醇(乙醇)得到，酯由3个碳数的酸(丙酸)和1个碳的醇(甲醇)得到，这样就会写出4种酯。
3．苯环上的位置变换：例如分子式符合的芳香酯的同分异构体：

4．判断取代产物种类(“一”取代产物：对称轴法； “多”取代产物：一定一动法；数学组合法)。
5．替代法：例如二氯苯有3种，则四氯苯也为3种(将H替代C1)；又如CH4的一氯代物只有一种，新戊烷C(CH3)4的一氯代物也只有一种。
6．对称法(又称等效氢法)：等效氢法的判断可按下列三点进行：
(1)同一碳原子上的氢原子是等效的；
(2)同一碳原子所连甲基上的氢原子是等效的；
(3)处于镜面对称位置上的氢原子是等效的(相当于平面成像时，物与像的关系)。
烃的一取代物的数目等于烃分子中等效氢的种数。

考点名称：有机物的官能团官能团:

定有机物化学特性的原子或原子团。常见的官能团：碳碳双键、碳碳三键、羟基、醛基、羧基、酯基、羰基、苯基、-X(卤素)、氨基。

根、基和官能团的区别:

1．根带电的原子团，如OH-电子式为)、 等。
2．基电中性，不能单独存在，一般用“一R”表示烃基，其中的“一”表示一个电子，如甲基(一CH3)，电子式为常见的基有乙基()、乙烯基 H ()、苯基()、羟基(一OH)、硝基()等。
3． OH一与一OH、一COOH两种官能团的比较

考点名称：分子式分子式：

用元素符号表示物质组成的式子，如C₂H₄

二 : 2000年，国家药品监督管理局发布通告暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂。苯丙醇胺（英文缩写为PPA

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2000年，国家药品监督管理局发布通告暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂。苯丙醇胺（英文缩写为PPA）结构简式如下

其中φ-代表苯基。苯丙醇胺是一种一取代苯，取代基是

（1）PPA的分子式是：________。 （2）它的取代基中有两个官能团，名称是_______基和_______基（请填写汉字）。 （3）将φ-、H2N-、HO-在碳链上的位置作变换，可以写出多种同分异构体，其中5 种的结构简式是：

、、、、

请写出另外4种同分异构体的结构简式（不要写出-OH和-NH2连在同一个碳原子上的异构体；写出多于4种的要扣分）________、________、________、________。

题型：填空题难度：中档来源：江西省高考真题

（1）C9H13NO （2）羟基；氨基

（3）；；；

考点：

考点名称：同分异构体

同分异构现象和同分异构体：

1．概念：化合物具有相同的分子式．但结构小同，因而产生了性质上的差异，这种现象叫同分异构现象。具有同分异构现象的化合物互为同分异构体。
2．同分异构体的基本类型
(1)碳链异构：指的是分子中碳骨架不同而产生的同分异构现象。如所有的烷烃异构都属于碳链异构。
(2)位置异构：指的是分子中官能团位置不同而产生的同分异构现象。如l一丁烯与2一丁烯、l一丙醇与2一丙醇、邻二甲苯与间二甲苯及对二甲苯。
(3)官能团异构：指的是有机物分子式相同，但具有不同官能团的同分异构体的现象。常见的官能团异构关系如下表所示：


(4)顺反异构：由于碳碳双键不能旋转而导致分子中原子或原子团在空间的排列方式不同所产生的异构现象。两个相同的原子或原子团排列在双键的同一侧的称为顺式结构；两个相同的原子或原子团排列在双键的两侧的称为反式结构。如

同分异构体的写法：

1．烷烃的同分异构体的写法烷烃只存在碳链异构，其书写技巧一般采用“减碳法”，可概括为“两注意，四句话”。
(1)两注意：①选择最长的碳链为主链；②找出主链的中心对称线。
(2)四句话：主链由长到短、支链由整到散，位置由心到边，排布邻、间、对。
例如，C6H14的同分异构体可按此法完整写出(为了简便，在所写结构式中删去了氢原子)：

2．烯烃的同分异构体的写法分子组成符合CnH2n的烃除烯烃外，还有环烷烃 (n≥3)，并且烯烃中双键的位置不同则结构不同，有的烯烃还存在顺反异构，所以烯烃的同分异构体比烷烃复杂得多。以C5H10为例说明同分异构体的写法：

共有5种烯烃，其中(2)还存在顺反异构体，5种环烷烃，共计11种。
3．苯的同系物的同分异构体的写法由于苯环上的侧链位置不同，可以形成多种同分异构体。以C8H10为例写出其属于苯的同系物的同分异构体：

判断同分异构体数目的方法：

1．碳链异构和位置异构：先摘除官能团，书写最长碳链，移动官能团的位置；再逐渐减少碳数，移动官能团的位置。判断分子式为的醇的同分异构体数目：
先摘除官能团剩余和可见有两种属于醇的同分异构体；
判断分子式为的属于醛的同分异构体数目：
先摘除官能团剩余和可见有两种属于醛的同分异构体。
分子式符合的羧酸的同分异构体数目：
先摘除剩余可 见有4种属于酸的同分异构体。
2．官能团衍变：先判断官能团的类别异构，再分别判断同种官能团的异构数目。例如分子式符合的同分异构体：符合羧酸和酯的通式，属于酸的2种(即摘除后剩余)，这样一个羧基又可以变为一个醛基和一个羟基，又可以衍变出含有两种不同含氧官能团(含有羟基和醛基)的异构体；属于酯的同分异构体：可以按羧酸和醇的碳数先分类，即酯由一个碳的酸(甲酸)和3个碳的醇(1一丙醇、2一丙醇)得到，酯由2个碳的酸(乙酸)和2个碳的醇(乙醇)得到，酯由3个碳数的酸(丙酸)和1个碳的醇(甲醇)得到，这样就会写出4种酯。
3．苯环上的位置变换：例如分子式符合的芳香酯的同分异构体：

4．判断取代产物种类(“一”取代产物：对称轴法； “多”取代产物：一定一动法；数学组合法)。
5．替代法：例如二氯苯有3种，则四氯苯也为3种(将H替代C1)；又如CH4的一氯代物只有一种，新戊烷C(CH3)4的一氯代物也只有一种。
6．对称法(又称等效氢法)：等效氢法的判断可按下列三点进行：
(1)同一碳原子上的氢原子是等效的；
(2)同一碳原子所连甲基上的氢原子是等效的；
(3)处于镜面对称位置上的氢原子是等效的(相当于平面成像时，物与像的关系)。
烃的一取代物的数目等于烃分子中等效氢的种数。

考点名称：有机物的官能团官能团:

定有机物化学特性的原子或原子团。常见的官能团：碳碳双键、碳碳三键、羟基、醛基、羧基、酯基、羰基、苯基、-X(卤素)、氨基。

根、基和官能团的区别:

1．根带电的原子团，如OH-电子式为)、 等。
2．基电中性，不能单独存在，一般用“一R”表示烃基，其中的“一”表示一个电子，如甲基(一CH3)，电子式为常见的基有乙基()、乙烯基 H ()、苯基()、羟基(一OH)、硝基()等。
3． OH一与一OH、一COOH两种官能团的比较

考点名称：分子式分子式：

用元素符号表示物质组成的式子，如C₂H₄

三 : 阿里健康移交药品监管网:国家若需要会再次承担

　 月入百万 2018互联网创业项目加盟

　　新浪科技讯 2月23日上午消息，阿里健康(00241.HK)通过微博发布声明，宣布启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统事宜，并回应了承接药品电子监管网运维期间引来的众多非议。阿里健康方面表示，一但未来国家需要，阿里健康会坚决再次站出来扛起企业应该承担的社会责任。今日早盘，阿里健康股价小幅上涨。

　　面对媒体采访，阿里健康副总裁王培宇用一句“苟利国家生死以，岂因祸福避趋之”来概括此刻阿里健康整个团队的真实心境，并希望能就已知情况与公众做一个“态度清晰的交流”。

　　在长微博中，阿里健康方面详述了监管码的前世今生，双方缘起于“震惊全国的2013年乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件”，通过药监网的数据排查，三小时内就迅速锁定4000万支问题疫苗去向，为减少问题疫苗扩散挽救人民生命争取了宝贵时间。

　　王培宇坦言，阿里当年从上述一系列类似案例中发现了药监码的社会价值和经济价值，同时也发现阿里有能力扛起这样的社会责任。自阿里巴巴入股中信21世纪以后，在持续亏损状况下，仍然投入近亿元资金，对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造，从网络、存储、服务器、缓存、分布式框架、消息分发、负载均衡、安全等进行全范围的重构，提升药品电子监管网的系统处理性能、可扩展性和高可用性。2014年，药品电子监管网通过公安部信息安全等保三级测评，进一步确保了国家产业信息安全和稳定性，药品电子监管网技术有了跨越式的提升。

　　“虽然我们是企业，但仅仅将企业视为逐利的观点是片面的，一些不看重社会长期价值的企业也是走不长远的。”王培宇表示，现在出于种种原因，我们宣布将药监码移交给国家，后续我们会做好交接工作和交接期的运维工作。未来阿里健康乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系，一但未来国家需要，阿里健康会坚决再次站出来扛起企业应该承担的社会责任。

　　王培宇认为，虽然此轮阿里健康受到由一些经济势力操纵的舆论攻击和炒作，但并不会改变阿里健康利用先进的互联网技术和以商业化的方式改造中国医疗基础设施的决心和决定。

　　近期，有多家媒体报道，食药监总局计划把药品监管网移交给“第三方应该是专业从事IT服务，但不涉及医药服务的企业”。但这个方案受到了各方的质疑，《中国经营报》报道认为，从系统的设计水平到对庞大数据的处理能力等来看，能接单的依然最有可能的是BAT这类互联网企业。

　　以下为阿里健康长微博全文：

　　关于药品电子监管网，阿里健康有话说

　　近来，外界对于阿里健康承接药品电子监管网的运维有众多非议，日前阿里健康正式发布公告，宣布已经启动向国家食药监总局移交药品电子监管网系统的事宜。趁这个机会，阿里健康希望就所知悉的情况和大家有一个态度清晰的交流。

　　首先，严重的药品安全问题促使药品电子监管网雏形在2006年诞生。

　　2006年以前，我国的药品安全问题一直比较严重，尤其在2006年连续爆发了“齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案”，“安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件”，以及“安徽特大制贩假药案件”等恶性事件。政府发现假药或者问题药品，只能通过网站公示甚至新闻播报的方式告知消费者，召回效率和比率很低，经常有召回令已经发出几个月了还有老百姓吃了问题药品造成人身损害甚至伤亡的情况。因此，原国家食品药品监督管理局委托中信集团旗下中信21世纪承担特殊药品监控信息网络系统的建设和运维工作。

　　2008年，原国家食药局在原有特殊药品监控信息网络系统的基础上，扩大了实施电子监管的品种，纳入了高风险药品——“血液制品、疫苗、中药注射液、第二类精神药品”。2010年开始，国家食药局继续将“基本药物目录、含特殊药品复方制剂”等品种陆续纳入电子监管网，含特殊药品复方制剂指含麻黄碱等易制毒品类药品，如康泰克等。

　　其次，阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司，希望通过阿里巴巴的技术力量改善药品电子监管网的运行状况，发挥药品电子监管网更大的社会应用价值。

　　由于药品覆盖范围不断扩大，在2012年初到2012年底间，基于IOE架构进行建设的原药品电子监管网系统的处理能力已难以满足政府和企业的药品电子监管需求，企业普遍反映单据上传和处理慢。当时，中信21世纪科技展开从IT架构到云计算架构的升级。

　　在中信21世纪科技进行对药品电子监管网改造技术架构的过程中，2013年12月发生了乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件。当时全国多个地方卫生部门通报有初生婴儿因为注射了乙肝疫苗，出现呼吸衰竭死亡的悲剧。为了尽快发现问题疫苗，减少更多事故发生，有关政府部门通过药品电子监管网上的数据进行排查，迅速锁定198批次44030686支疫苗在全国27省份的流向分布和库存，并及时召回。这么大数据量的一份疫苗流向报告，通过传统方式整理需要一个月，但通过了中信21世纪科技运维升级的药监网，三个小时就完成了数据查询和整理工作，为减少问题疫苗扩散挽救人民生命争取了宝贵的时间。

　　2014年4月，阿里巴巴入股中信21世纪科技的母公司中信21世纪有限公司，希望通过阿里巴巴的技术力量改善药品电子监管网的运行状况，发挥药品电子监管网更大的社会应用价值。同年10月，中信21世纪有限公司更名为阿里健康信息技术有限公司。

　　自阿里巴巴入股中信21世纪有限公司以来，阿里健康在持续亏损的状况下，仍然投入人民币近亿元资金，对原有药品电子监管网基于云计算进行技术架构改造，从网络、存储、服务器、缓存、分布式框架、消息分发、负载均衡、安全等进行全范围的重构，提升药品电子监管网的系统处理性能、可扩展性和高可用性。2014年，药品电子监管网在迁入云后，通过公安部信息安全等保三级测评，进一步确保了国家产业信息安全和稳定性，药品电子监管网技术有了跨越式的提升。

　　最后，药品电子监管网的良好运行利国利民，阿里健康愿意将建成的药品电子监管网系统移交给国家食药监总局，并乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。

　　2015年1月，食药监总局下发通知，要求在整个药品生产、流通企业实现药品全品种全链条覆盖。这一年来，虽然入网的企业数量和药品量迅速增加，储存的监管码数据量提升了将近四倍，但是由于整个药品电子监管网技术架构经过了全面重构和优化，企业监管码出入库单据的平均处理时间比之前缩短了20倍，大大地提高了效率，减低成本。

　　同时，阿里健康按照国家食药监局和卫计委部门的要求，开发了各种更加适合监管和协查场景的功能和应用，让药品监管更为高效便捷。各级药监部门和卫计委部门基于药品电子监管网提供的统计分析功能，可以进行药品生产和流通过程中的违法违纪行为查处。2015年，在食药监总局组织的飞行检查中，通过电子监管发现了大量回流药品，目前电子监管已经成为药监系统进行药品流通监管的关键手段。

　　由于经过十年建设扩容改造，药品电子监管网建设工程于2015年下半年基本完成。之后，食药监总局和阿里健康开始对药品电子监管网的后续运维方案进行初步磋商。在发布澄清公告后，阿里健康与食药监总局就双方在药品电子监管网建设工程的交付事宜进行会谈。目前，食药监总局和阿里健康成立联合工作组，讨论系统移交工作，将制定系统全面移交的具体内容，包括移交的先后工作时间表以及期间的运维业务模式等。

　　假货横行，已经给全社会带来了巨大的困扰，假药泛滥，更会给国家人民造成重大的损失。阿里健康认为，药品属于特殊商品，直接关系到人民群众的健康安全。药品电子监管网的良好运行，提高了假药、二手药进入流通市场的门槛，对不守法企业起到震慑作用，也能为所有合规企业开展医药保健业务带来更好的保障。

　　因此，阿里健康愿意为药品电子监管网适应互联网大数据时代做出自己的贡献，同时，也乐于见到更符合市场经济规律的药品溯源监管体系。

四 : 关于国家药品监管对药品零售企业入网相关问题解答

1、药品零售企业加入国家药品电子监管网是否有明确的时间要求？

答：是，药品零售企业加入国家药品电子监管网的截止日期是2015年12月31日。[www.61k.com]

2、在药品零售环节，药品零售企业是否应该必须在药品的入出库环节，进行必要的扫码和核注核消操作？

答：是。

3、2015年，药品零售企业入网的方式有变化吗？

答：有，2015年为了加快药品零售企业入网进度，采用集中入网方式，由各省食药局在国家食药总局网站或者国家药品电子监管网下载药品零售企业入网模板，统一汇总药品零售企业信息，报送国家食药总局，由国家药品电子监管网运营中心统一办理入网事宜。

4、PC版数字证书和移动版数字证书有什么区别？

PC版数字证书为USB数字证书，即USB-KEY。USB-KEY 中内置了智能芯片，并有专用安全区来保存证书私钥，USB-KEY证书私钥不能导出，因此备份的文件无法使用，其安全性高于浏览器证书。使用时插入PC的USB接口。

移动版数字证书为PSAM卡。PSAM是一种终端安全控制模块，适用于多种手持设备，提供和USB-KEY同等级别的安全认证功能。使用时需将PSAM卡插入手持设备的卡座中。

5、使用PC版数字证书无法正常登陆PC版客户端系统的处理办法有哪些？

答：请尝试以下方法：

（1）检查是否插入正确的数字证书，数字证书指示灯是否亮着，以保证数字证书连接正常。

（2）检查网络连接是否正常。

（3）检查是否安装了管理工具。

6、数字证书密码忘记后如何操作？

答：数字证书密码忘记后，可以尝试以下操作：

（1）连续输入5次错误密码可以导致数字证书锁死，锁死后，登陆中国药品电子监管网首页，点击左侧菜单“企业证书解锁申请—零售企业证书解锁申请”，填写提交后，请打印盖章传真至中国药品电子监管网客户服务中心010-51342277。；

（2）根据中国药品电子监管网发送的解锁邮件，按照邮件提示的解锁步骤进行解锁，解锁成功后用初始密码即可登陆系统。

（3）若在线填报完成后无法打印或者忘记打印，请到中国药品电子监管网“资料下载”中下载并填写《数字证书解锁申请表》盖章并传真。提交后1个工作日内将会收到解锁邮件，按照解锁邮件的提示进行解锁即可。

7、药品电子监管码采集设备该如何选择？

答：建议不妨从通过中国药品电子鉴管网“移动客户端联调测试认证”的药监码采集设备中选择。如深圳远景达NLS-MT60H药品电子监管码专用数据采集设备，其完全符合国家药监局的要求，可以进入中国药品电子监管网，点击打开系统集成商认证管理，再选择移动客户端联调测试，可以看到NLS-MT60H数据采集器。

NLS-MT60H药监码数据采集器产品本机小巧，易于携带；内置安卓操作系统，支持无线通讯方式，可帮助企业快速实现与药监平台对接；支持实时上传药品电子监管码信息；达到G5P对电子监管的要求。此外，据据深圳远景达科技相关负责人介绍，NLS-MT60H已经配备在各大药店，用于对已赋码药品的扫描、及时核注核销、上传信息等，预防假药、过期药，实现药品的自动化监控，还可实现药店的盘点和进销存管理等功能。

>>>>深圳远景达科技微信公众号(lv83233013) >>官方免费热线TEL：4000985322

本文标题：国家药品监督管理局-2000年，国家药品监督管理局发布通告暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂。苯丙醇胺（英文缩写为PPA
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