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药品说明书-新式药物说明书

发布时间:2017-10-12 所属栏目:消化性溃疡

一 : 新式药物说明书

  【药品名称】

  通用名称:书(shu)

  英文名称:book

  【药品成分】丰富的想象力,鲜明的个性,真实的情感等。

  【性质形状】呈方形,有厚有薄,内含许多黑色方块形字体。

  【作用类别】本品为思维方式类用药非处方药药品。

  【适应症】适用于老少等各种人群。

  【用法用量】不必每天一日三次,至少每日一次,服用药半小时后,须有十分钟的缓冲期。

  【不良反应】服用时间过长,会导致眼睛刺痛,甚至造成近视或近视加重。

  【禁忌】不懂事的小朋友(变成玩具)、“吃书”的人(边看书边吃东西,滴在书上油)及逃避读书的人(成为废屑)禁用。

  【药理作用】激活人的思维,丰富他们的想象力,积累丰富的语言,丰富人们的生活。

  【副作用】使人欲罢不能。

  【临床效果】可以活跃人们的思维,治疗语言问题,如不会表达等,还可以丰富人的知识。(我以我自身举两个服用后所呈现的效果的事例)

  服用效果一:书会使人上瘾,陷入里面无法自拔。如:

  “喂,还不睡觉?”我妈冲坐在床上看书的我说。“马上睡。”“那我先睡了,你快点睡觉,明天还要上学,再不睡明天起不来了。”“嗯,知道了。”说着,我听话的合上书,在一片黑暗中闭上了眼。我妈一关上门,五分钟后,听话的我就会小心翼翼的爬出被窝,恢复到光明之中,看那看了一半的书。“呼。”看完了,但已经十一点多了,再不睡觉就完了。额,明天又要肿着眼了。

  物理课上,我稍微眯了一下眼,就开始做题,一只胳膊搭了上来,吓了我一跳,一看是老师,呜呜~~我错了。“昨天晚上熬夜了是吧。”“嗯”“看电视来?”“不是,看书来。”“偷偷看的是吧!”“嗯,我妈不让看。”“看书是好的,下次再在课上眯眼,就叫你爸妈了啊。”“嗯。”

  请各位用户不要像我一样,适当把握好,千万不要走火入魔。

  服用效果二:爱书如命,不许任何人碰,以免毁坏。

  “给我。”“你把你同步给我。”“算了,那本书我不要了,你们给我本新的。”我看到他们几个把我的书给折了之后说。他们听我这样说,就把书给我了。我同位看到后,问我借书,我给她说:后天放中秋节的假期,我再给你。晚上,我妈说了我一顿,“给她借呗,你留那么好干什么,留着吃?”这样,我就给她借了,她还我后,我翻那本书,看到书上有油,而且,书的封面都折了。我真的很生气。滴油的那一块,字几乎看不见了,还有油的颜色。

  各位用户如果在生活中看到不爱护你们的书的人,给我说一声,我去揍他。

  【生产日期】自森林古猿进化成人类开始。

  【保质期】一生。

  各位用户服用后,如果发生问题,请与厂商联系。

    初二:右眸

二 : 萆解:萆解-药品说明,萆解-相关条目

萆解为薯蓣科植物粉背薯蓣或绵萆解的根茎。粉背薯蓣为多年生缠绕草质藤本,生于海拔200至1300米的山腰陡坡、山谷缓坡或水沟边阴湿处的混交林边缘及疏林下,分布于河南、安徽、浙江、江西、福建、台湾、湖北、湖南、广东、广西等地。

(www.61k.com)绵萆解_萆解 -药品说明

释名:赤节、百枝、竹木、白菝葜。
气味:(根)苦、平、无毒。
主治:1、腰脚痹软。用萆解二十四分、杜仲八分,一起捣烂、筛过。每天清晨用温酒冲服一匙。忌食牛肉。
2、小便频数。用川萆解一斤,研为末,加酒、糊做成丸子,如梧子大。每服七十丸,盐酒送下。
3、白浊(漩面如油,澄下如膏)。用萆解、石菖蒲、益智仁、乌药等分,每服四钱,加水一碗、盐一小撮,煎至七成,饭前温服。一天服一次,盐酒送下。
4、肠风痔漏。用萆解、贯众(去土),等分为末。每服三钱,空心服,温酒送下。此方名“如圣散”。
5、头痛发汗。用萆解、旋复花、虎头骨(酥、炙)等分为末。将发病时,以温酒送服二钱,暖卧取汗即愈。

绵萆解_萆解 -相关条目

中药医药健康

三 : 必力吉:必力吉-药品简介,必力吉-药品说明

必力吉是由印度必奥康制药公司研制生产用于治疗男性勃起功能障碍与早泄的正规药品,具有双重作用,成份为西地那非(Sildenafil)与达泊西汀(Dapoxetine)。

必力吉_必力吉 -药品简介

必力吉是由印度必奥康制药公司研制生产用于治疗男性勃起功能障碍与早泄的正规药品,具有双重作用,成份为西地那非(Sildenafil)与达泊西汀(Dapoxetine)。必力吉:必力吉-药品简介,必力吉-药品说明_必力吉必力吉图片包装

必力吉_必力吉 -药品说明

【药品名称】
通用名称:必力吉
中文名称:艾力达双效片,西力士双效片,万艾可双效片
英文名称:birlijy(Silenafil&DapoxetineHCI Tablets)
【主要成份】本品的活性成分为西地那非Silenafil及达泊西汀Dapoxetine
【性状】本品为固体包衣片剂
【适应症】本品适用于治疗男性勃起功能障碍(ED)及早泄(PE)【本品主要成分及化学名称】1-[4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐,达泊西汀;(S-(+)-N,N-二甲基-a-[2-(萘氧基)乙基]苯甲胺
【规格】每片含西地那非Silenafil100毫克+达泊西汀Dapoxetine60毫克,
【用法用量】
用法:性生活前60分-120分钟空腹温水吞服
用量:
初始剂量:所有患者初始推荐剂量均为80毫克(半片)
调整剂量:未达到治疗效果时,可调整剂量至160毫克(一片)
老年患者:不需要调整
面市时间:2012年4月
生产厂家:印度必奥康制药公司(biocon)印度最大的制药公司
保质期:3年
批准文号:印BAG/Drug/26/2006

必力吉_必力吉 -注意事项

1:本品禁止与此同NO供体(如任何1种短效或长效硝酸酯类药物)合用,因为已有本品与NO供体合用引起严重低血压而导致死亡的报告。
2:严重肾损害、严重勃起功能障碍的病人、活动性消化性溃疡和出血症病人慎用。
3:本品与高效抗逆转转录病毒治疗(HAART)要能发生相互作用,因为在HAART方案中,一般包括使用的蛋白酶抑制也是CYP3A4抑制剂,能加强本品的作和,增加本品不良反映的可能。接受HAART的病人,本品现行的推荐启始剂量为25mg。
4:本品与氨氧地平5mg或10mg口服合用有累加降压效应,病人收缩压和舒张压分别平均附加降低1.1Pa(8mnhg)和0.9kPa(7mmhg)与其它抗高血压药的相互作用。
5:服用本口时应停止服用其它药物。
6:18岁以下患者禁止使用
7:服药前两小时需避免食有油腻食物,酒,茶类饮料,以免影响药效发挥
8:有不稳定心脏,冠状动脉及使用硝酸甘油药物患者,均不宜服用。
9:性交过程中出现胸痛时应该立即停止性交
10:用药2小时候方要驾车或操作机器
11:服用本品12小时前后尽量勿服用其它药物
12:请勿过量使用

必力吉_必力吉 -成份说明

必力吉的成分:西地那非和达泊西汀。

西地那非


体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低xi-地那非的清除。
体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(1种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内xi-地那非浓度增高56%。单剂xi-地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,xi-地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂xi-地那非100mg与另1种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用,达到稳态时(1200mg,一日三次),则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,xi-地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂,上述作用可能更大;当与CYP4503A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,xi-地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP4503A4的诱导剂(如利福平)将降低血浆xi-地那非水平。

单剂抗酸药(氢氧化铝/氢氧化镁)对本品生物利用度没有影响;CYP4502C9抑制剂(如甲苯磺丁脲、华法令)、CYP4502D6抑制剂(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、>三环抗抑郁药)、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等,对xi-地那非的药代动力学没有影响。襻利尿剂和保钾利尿剂可使xi-地那非活性代谢产物(N-去甲基xi-地那非)的AUC增加62%,而非选择性?-受体阻滞剂使其增加102%。这些对xi-地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。

达泊西汀


而达泊西汀(dapoxetine)作为1种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。特点:服用后由肠胃吸收,直接口服约20-30分钟起效;作用时间持续数十天;副作用小,检测不出,有轻微头痛、恶心等症状,但很快消失。相关研究:在随机的166位病人(平均年龄23~64岁)中,130位完成了研究。用药前平均基线IELT是1.01分钟。60毫克剂量治疗后IELT是2.94分钟,100毫克剂量是3.20分钟,安慰剂为2.05分钟,差异明显。最常见的不良反应是恶心。因不良反应而中断治疗的10位病人有9人是接受100毫克治疗。此项研究的结论是,采用达泊西汀为期两周的治疗在首次剂量时经IELT评价就能明显改善早泄。人类的射精主要由交感神经系统介导。射精的反射通路来源于脊髓反射中心,该通路由脑干介导,而该反射中心最初会受到许多脑核(内侧视前核和下脑室旁核)的影响。通过作用于脊椎上水平抑制射精驱动反射,这其中外侧巨细胞旁核(LPGi)是1个必要的脑部结构。支配精囊、输精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱颈的神经节后交感神经纤维可使上述器官协同收缩以实现射精。达泊西汀可以调节这种射精反射,从而延长阴部运动神经元反射放电(PMRD)的潜伏期,并减少PMRD的持续时间。口服后,达泊西汀被迅速吸收,大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax),绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)[可被肝脏和肾脏中的多个酶系统清除,口服给药的终末半衰期大约为19小时。

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必力吉是经过印度必奥康制药公司经过多年研发并于2006年通过广谱试验的大陆唯一1款具有核心竞争力的男性用品,其独创双效成份产生的效果将刷新伟哥所创造的效果,必力吉(万艾可双效片)获得了国际同行的广泛关注和认可。目前其65.43%的市场占有率已经使之成为亚洲最广泛使用的男性用品。美国专业调查机构PRI对印度著名男性品必力吉进行了为期六个月的调查报告已经出炉,PRI通过地面问卷调查、网络调研、电话回访,收集了来自中国3四个省市自治区(包括香港、澳门、台湾)共计426258份有效信息反馈(海外数据暂且不计)。数据显示:
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必力吉_必力吉 -厂家介绍

印度必奥康生物科技(Biocon)是印度最大的生物科技公司,它致力于利用印度的醫療成本优势,向全世界患者提供负担得起的醫療保健解决方案,以及建立各地的先进醫療保健系统,以减少慢性疾并,如糖尿病、癌症和自身免疫性疾并的治療费用。必力吉:必力吉-药品简介,必力吉-药品说明_必力吉必奥康制药厂

过去的几十年中,Biocon公司已成功地成为1个新兴的全球生物企业,在超过7五个国家和地区提供服务。作为1个完全集成的生物科技公司,它提供了创新性的生物解决方案,从发现到开发和商业化,利用尖端科学,印度必奥康生物科技公司已经成为具有符合成本效益的产品开发能力和提供全球醫療保健解决方案制造能力的公司。

必力吉_必力吉 -使用禁忌

下列患者禁用:
1、对本品任何组份过敏者
2、严重变异性心绞痛,新发性心肌梗塞,严重心衰,低血压,及其他身体状态不适合性生活者
3、本品应在医师指导下使用,与其他药物的相互作用请遵医嘱

四 : 赫赛汀 药品说明书

概述:

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌

★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体

★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗

★疗效显著,中位缓解时间长

【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

溶剂 :灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。

赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。

【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。

HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。

研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。

曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

【疗效】

本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。

1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2,表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。

3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。

4、免疫原性两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。

【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。

特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。

【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。

1、初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。

2、维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。

请勿静推或静脉冲入。

【疗程】 本药可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周

减量:临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。

特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。

【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% : 整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。

心血管 :血管扩张。

消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。

代谢 :周围水肿,水肿。

肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。

神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。

呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。

皮肤 :瘙痒,皮疹。

输液相关症状 :第一次输注本药时,约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。这些症状一般为轻或中度,很少需停用,可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。其它症状和/或体征包括:恶心,呕吐,疼痛,寒战,头痛,眩晕,呼吸困难,低血压,皮疹和乏力。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。

【禁忌症】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。

【注意事项】本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。

哺乳期妇女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。

【儿童用药】小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。

【药物相互作用】无正式的本药在人体内与其它药物相互作用的研究。未观察到临床试验中与其共同使用的药物有临床明显的相互作用。

【药物过量】人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。未尝试用过单剂量>10 mg/kg。

【用药须知】输液准备 应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20 mL灭菌注射用水衡释,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL,pH 值约6.0。

配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。

注射用水(非同时配送)也可以用于单剂量输液准备。其它液体不能用于配制溶液。

根据曲妥珠单抗初次负荷量4 mg/kg或维持量2 mg/kg计算所需溶液的体积 : 所需溶液的体积=体重(Kg)x 剂量(4 mg/Kg负荷量或2 mg/Kg维持量)/ 21(mg/mL,配置好溶液的浓度)

所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250 mL 0.9% NaCl输液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。所有肠外用药均应在使用前肉眼观察有无颗粒产生或变色。一旦输注液配好即应马上使用。如果在无菌条件下稀释的,可在2-8°C冰箱中保存24小时。

配伍禁忌 使用聚氯乙烯或聚乙烯袋未观察到赫赛汀失效。

5%的葡萄糖溶液不能使用,因其可使蛋白凝固。

赫赛汀不可与其它药混合或稀释。

【规 格】440mg

【贮藏】2-8°C下贮存。

本药用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。

如果注射用水中不含防腐剂,则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。

不要把配的的溶液冷冻起来。

含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液,可在聚氯乙烯或聚乙烯袋中2-8°C条件下稳定保存24小时。30°C条件下,稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的溶液不能保存。

【有效期】3年

【批准文号】注册证号S20060026

【生产企业】Roche Pharma(Schweiz)Ltd.

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