一 : 奥复星说明书

通用名称：

氧氟沙星片

功能主治：

本品适用于敏感菌引起的：
1. 泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。（www.61k.com）
2. 呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3. 胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4. 伤寒。
5. 骨和关节感染。
6. 皮肤软组织感染。
7. 败血症等全身感染。

用法用量：

口服。成人常用量：
1. 支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2. 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。
3. 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
4. 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
5. 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。
铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

剂型：

薄膜衣片

不良反应：

1. 胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3. 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4. 偶可发生：
(1) 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2) 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3) 静脉炎。
(4) 结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5) 关节疼痛。
5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

禁忌：

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：

1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3. 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4. 应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
5. 肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6. 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

成份：

本品主要成分为氧氟沙星。

性状：

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年用药：

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用：

1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6. 本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
7. 含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。

药理作用：

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

二 : 左克说明书

通用名称：

盐酸左氧氟沙星胶囊

功能主治：

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染。［www.61k.com）
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量：

口服，成人每次1-2粒(0.1-0.2g)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

剂型：

胶囊剂

禁忌：

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

成份：

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。

性状：

本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

儿童用药：

18岁以下患者禁用。

老年用药：

本品主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。

药物相互作用：

1. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2. 避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
3. 与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4. 与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
5. 与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

药理作用：

本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

三 : 左洛复说明书

通用名称：

盐酸舍曲林片

功能主治：

本品用于抑郁症，亦可用于治疗强迫症。［www.61k.com]

用法用量：

口服给药：
1. 抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50～100mg。
2. 强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100～200mg，分次口服。

剂型：

片剂

不良反应：

可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

禁忌：

对本品过敏者。

注意事项：

1. 闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。
2. 肝肾功能不全者慎用或减少用量。
3. 出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
4. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

成份：

本品主要成分为盐酸舍曲林。

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：

慎用。

儿童用药：

慎用。

老年用药：

酌情减少用量。

药物相互作用：

1. 本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。
2. 本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。
3. 在舍曲林治疗期间不宜饮酒。
4. 本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。
5. 本品与华法林合用，可延长凝血酶原时间。
6. 本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

药理作用：

舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂，能导致动物体内5-羟色胺效应增强。舍曲林对神经元中去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取仅有极轻微的作用。在临床剂量下，舍曲林阻断人类血小板对5??羟色胺的摄取。在动物体内，舍曲林没中枢兴奋作用，因而不影响各种精神运动的操作。由于它选择地抑制5-羟色胺的再摄取，因此它并不增强儿茶酚类神经介质的活性。舍曲林与毒蕈碱受体、5-羟色胺能受体、多巴胺受体、肾上腺素能受体、组织胺受体、GABA受体以及苯二氮卓类受体没有亲和性。动物长期给予舍曲林后可使脑内去甲肾上腺素受体下调，这与临床其他抗郁郁药物作用相一致。
与三环类抗抑郁药物不同，舍曲林在治疗抑郁症和强迫症的临床对照研究中并不引起体重增加，某些病人可能出现体重减轻。

四 : 洛那说明书

通用名称：

洛索洛芬钠片

功能主治：

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症，以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛消炎，急性上呼吸道炎症的解热镇痛。（www.61k.com)

用法用量：

饭后口服。慢性炎症疼痛：成人每次60mg(1片)，每日三次。急性炎症疼痛：顿服60～120mg(1～2片)。可根据年龄、症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg(3片)。

剂型：

片剂

不良反应：

洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显的治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系统不适较多见如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

禁忌：

以下患者禁用：
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.严重肝、肾功能损害者。
8.严重血液学异常患者。
9.妊娠晚期及哺乳期妇女。

注意事项：

1.避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。
9.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。
10.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适当措施。
11.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。
12.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

成份：

2-[4-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1、关于妊娠期给药的安全性还没有明确，因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时，仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。
2、动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道，因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。

儿童用药：

关于儿童用药的安全性尚不明确。

老年用药：

本品老年人服用安全性较高，但仍应从小剂量开始用药，并密切观察患者的状态，慎重给药。

药物相互作用：

1、本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时，会增加这些药物的作用，这些药物应减量使用。
2、与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。
3、与磺脲类降血糖药合用时，能增强这些药物的降血糖作用，应注意减量。
4、与噻嗪类利尿剂合用时，能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。
5、与锂制剂合用时，可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒，合用时应减量。

药理作用：

洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。
毒理研究：
生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg／kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。

药物过量：

服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药，并给予监测及其它支持治疗。

药代动力学：

根据文献报道：
本品口服后，在胃肠道很快被吸收，以洛索洛芬钠及反-OH代谢物(活性代谢物)两种形式出现于血液，并以较高的浓度分布在肝、肾、血浆中。健康成人口服本品60mg后达峰值时间原形药为30分钟，活性代谢物为50分钟左右，原形物的蛋白结合率为97.0％，活性代谢物的蛋白结合率为92.8％，其后大部分变成原形物的葡萄糖醛酸结合物或羟基化物的葡萄醛酸结合物，主要经尿迅速排泄，口服后8小时内约排出50％。连续口服5天，没有蓄积性。原形物的半衰期为1.2h，活性代谢物的半衰期为1.3h。

贮藏：

密封，干燥处保存。

药品有效期：

暂定18个月。

执行标准：

试行标准 YBH05232005

警告/警示语：

凭医师处方销售、购买和使用！

说明书修订日期：

2007-03-13

本文标题：左洛复说明书-奥复星说明书
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