61阅读

烟酸诺氟沙星-烟酸诺氟沙星

发布时间:2017-11-27 所属栏目:化学

一 : 烟酸诺氟沙星

你好,咨询下烟酸缺乏症?请问烟酸缺乏症怎么样?烟酸缺乏症怎样治疗,而且现在很严重了,请问这是属于哪个科室?哪个医院治疗此病好。烟酸缺乏症病好后能查出病因吗



参考建议:

你好,关于烟酸缺乏症这个问题要多做了解,对于烟酸缺乏症这个问题为你解答如下:烟酸缺乏症是指由烟酸和色氨酸同时缺乏引起的对家禽物质代谢的损害,该缺乏症主要表现为癞皮病症状,烟酸又称为抗癞皮病维生素。患者在早期表现可不明显,往往有食欲减退、倦怠乏力、体重下降、腹痛不适、消化不良、容易兴奋、注意力不集中、失眠等非特异性病症。当病情进展时,可以出现较典型症状,表现为夏秋季日光照射时发作,有时也可因辐射及皮肤物理性损伤而诱发。



参考建议:

你好,关于烟酸缺乏症这个问题要多做了解,对于烟酸缺乏症这个问题为你解答如下:您好考虑与饮食不合理或胃肠道吸收不良有关。建议合理膳食,作息规律,多食新鲜蔬菜和水果,可去内科检查明确在医生指导下用药,祝早日康复

二 : 烟酸诺氟沙星

烟酸诺氟沙星

YansuanNuofushaxing

NorfloxacinNicotinic

C16H18FN3O3·C6H5NO2442.45

本品为1-乙基-6-氟-4氧代-1,4二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸烟酸盐。按干燥品计算,含C16H18FN3O3·C6H5NO2应不少于98.0%。

【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末。无臭,味微苦,遇光色变深。

本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为220~227℃。

【鉴别】(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸约30mg,醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟,即显红棕色。

(2)取本品约0.15g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,使溶解,滴加硫酸铜试液,即析出蓝色沉淀。

(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录17页)测定。在271、323和335nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(169页)一致。

【检查】溶液的澄清度取本品0.5g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清。如发生混

浊,与2号浊度标准液(附录61页)比较,不得更深。

氟取本品50mg,精密称定,照氟检查法(附录53页)测定,含氟量不得少于4.0%。

有关物质取本品0.25g,加氢氧化钠液(2.5mol/L)5ml,使溶解,用乙醇稀释至100ml,作为供试品溶液;另取烟酸对照品,照上法制成每1ml中含0.7mg的溶液,作为对照品溶液(1);取诺氟沙星对照品,照上法制成每1ml中含25ug的溶液,作为对照品溶液(2),照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述三种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液与对照品溶液(1)所显主斑点的位置应相同;再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显另一主斑点的位置与对照品溶液(2)所显主斑点的位置应相同;如显杂质斑点与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过3.0%。(附录57页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置100量瓶中,加氢氧化钠液(0.05mol/L)振摇使溶解,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置200ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),在271nm波长处测定吸收度;另取烟酸诺氟沙星对照品,按上法同样操作。根据二者吸收度比值计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【制剂】⑴烟酸诺氟沙星可溶性粉⑵烟酸诺氟沙星注射液⑶烟酸诺氟沙星溶液

三 : HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

河南惠丰制药有限公司GMP文件

烟酸诺氟沙星 HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

烟酸诺氟沙星 HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

1、 目 的:建立烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程,规范本岗位操作。(www.61k.com)

2、 适用范围:适用于烟酸诺氟沙星合成岗、生产部、精烘包车间。

3、 职 责:

精烘包车间:按岗位规程进行操作;

操 作 工:严格遵循岗位操作规程。

4、 正 文:

4.1 主要原料的规格性能

4.1.1 诺氟沙星

4.1.1.1 性 状:类白色或淡黄色结晶性粉末

4.1.1.3 水 分:≤2%

4.1.1.6 含 量:≥98.0%

4.1.2 烟 酸

4.1.2.1 性 状:白色结晶或结晶性粉末

4.1.2.2 含 量:99.5%~100.5%

4.1.3 乙醇

4.1.3.1 性 状:无色透明挥发性液体

4.1.3.2 浓 度:70%

4.1.3.3 氯 离 子:不得检出

4.2 生产操作方法及要点

4.2.1 投料配比

烟酸诺氟沙星 HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

4.2.2 操作方法与要点

4.2.2.1 生产前准备

4.2.2.1.1 上岗人员必须按规定穿戴工作服、帽、鞋、手套,进入生产岗位。

4.2.2.1.2 检查前班次的清场合格证。

4.2.2.1.3 检查室内卫生,检查前班次的遗留物品及其它杂物,并记录。

第2页 (共4页)

烟酸诺氟沙星 HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

4.2.2.1.4 检查所用反应釜应清洁卫生,机器设备应运转正常、清洁卫生,并记录。[www.61k.com]

4.2.2.1.5 检查所用的诺氟沙星、烟酸、乙醇均应符合要求,并记录。

4.2.2.1.6 现场QA监控,并签名。

4.2.2.2 投料

先将1800L70%乙醇通过抽真空加入到2000L反应釜中,开动搅拌,根据计算好的投料量加入80kg烟酸,打开蒸汽阀门缓慢加热,加热至70℃时,缓慢加入200kg诺氟沙星干品。加料完毕以后,加热升温至回流(75℃左右),继续状态保持回流状态30分钟。回流结束后,配合QA取样,进行水溶性质量监控,化验合格后,由化验员签字方可进行降温。 反应结束后,岗位操作人员通知冰机房,送循环水或冰盐水,循环冷却结晶,温度降到40℃以后,每间隔15分钟搅拌一次。降温至15℃时,反应结束。生产完毕清场,清洗所用设备、容器具、工具等,打扫室内卫生,通知下工序,并记录。

4.3 重点操作与复核

4.3.1 严格控制烟酸的含量>99.5%。

4.3.2 判定反应终点时,如果水溶性不合格,要及时补加烟酸,使其反应完全。

4.3.3 温度降到40℃以后,每间隔15分钟搅拌一次。检查各原辅材料是否有化验单,,各检验项目是否合格。

4.3.4 复核各原辅料的称量、计量应准确无误。

4.3.5 检查放料管道应干净畅通。

4.4 安全与防火及劳动保护

4.4.1 生产区要严禁烟火,严禁携带打火机、火柴等火种上岗。

4.4.2 岗位消防器材应定期检查更换,不得随便动用和丢失。

4.4.3 上岗操作人员应按规定穿戴工作服、帽、鞋、手套等劳保防护用品。

4.4.4 注意安全,牢固树立“安全第一”的思想,在生产中严禁将头、手伸入机器设备内,避免造成事故。

4.4.5 严禁湿手开启或关闭电源。

4.4.6 检查设备时必须切断电源,机械设备运转时不得擦洗,严禁用水冲洗设备及电器。

4.4.7 岗位动火必须按规定办理动火证。

4.4.8 正确使用设备及配套设施、用具、工具等,蒸汽管道、水、料、汽等应严格区分(以颜色区分)并标以内容物流向,避免造成事故。

第3页 (共4页)

烟酸诺氟沙星 HF-SOP09-21001烟酸诺氟沙星合成岗位操作规程

4.4.9 电器设备应安装地线,线路应防潮、防水。(www.61k.com]

4.4.10 生产结束后,要切断水、电、汽源,关好门窗,打扫好卫生方可离开。

4.5 异常现象的处理

生产过程中如果出现如下情况:设备及设施出现事故而影响生产和质量等,应先停止生产,报告岗位负责人并及时通知有关人员,查出问题的原因,然后进行排除,直至重新投入生产;异常情况的处理必须有详细记录。

4.6 主要设备的维护保养和使用

4.6.1 反应釜每次使用都要冲洗干净,平时保持干燥。

4.6.2 视孔灯、真空泵应随用随开。

4.6.3 电动机要经常保持清洁,不允许有油垢灰尘,不允许用水清洗;使用时要经常注意负荷电流,不得超过其额定功率;要经常注意其外客温度,不允许超过额定温度;要经常检查轴承发热泄露等现象;电机要每年打开轴承重新加油;搅拌轴封如有泄露,要及时调整。

4.6.4 磅秤的检查与校正

4.6.4.1 使用前要将磅秤放平,四轮着地不得有一个悬空。

4.6.4.2 使用前要校对零点,标尺要移动自由。

4.6.4.3 称量范围不得超过磅秤的额定范围。

4.6.4.4 所称物料不能在磅秤上放置时间过长。

4.6.4.5 移动磅秤时上面不准放物料,更不能用作运输工具。

4.6.4.6 保持秤体清洁干净,不得受潮,防止生锈,禁用磅砣当锤子使用,确保称量准确。

4.6.4.7 原则上磅秤不能轻易移动,应有固定的存放位置。

4.6.4.8 磅秤要定期检查,每三个月有专人检查,如有损坏要及时修理,并贴有合格证标签,没有合格证的磅秤不能使用。

4.6.4.9 不同度量单位的磅砣,不得混用

4.6.4.10 温度计要准确灵敏,每半年校验一次。

第4页 (共4页)

扩展:烟酸诺氟沙星价格 / 烟酸诺氟沙星原料 / 烟酸诺氟沙星

四 : ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

烟酸诺氟沙星 ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

烟酸诺氟沙星 ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

烟酸诺氟沙星 ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

目的:建立烟酸诺氟沙星质量标准,为烟酸诺氟沙星提供检验依据。 范围:烟酸诺氟沙星原料。

责任:物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员。 内容:

标准依据:《兽药质量标准》2003年版 物料名称:烟酸诺氟沙星 汉语拼音:Yansuan Nuofushaxing 英 文 名:Norfloxacin Nicotinic 结构式:

分子式及分子量:C16H18FN3O3·C6H5NO2 442.45

本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸烟酸盐。按干燥品计算,含C1 6H18FN3O3·C6H5NO2应不少于99.0%。法定标准为98.0%。

【性状】 本品为类白色或淡黄色结晶性粉末。无臭,味微苦,遇光色变深。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点为220~227℃。 【鉴别】

(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸约30mg,醋酐0.5ml,在80~90℃水浴

烟酸诺氟沙星 ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

中加热5~10分钟,即显红棕色。

(2)取本品约0.15g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,使溶解,滴加硫酸铜试液,即析出蓝色沉淀。

(3)取本品每1ml中含5μl的溶液,照分光光度法测定,在271、323和335nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】

溶液的澄清度 取本品0.5g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清。如发生混浊,与2号浊度标准液比较,不得更深。

氟 取本品50mg,精密称定,照氟检查法测定,含氟量不得少于4.0%。

有关物质 取本品0.25g,加氢氧化钠液(2. 5mol/L)5ml,使溶解,用乙醇稀释至100ml,作为供试品溶液;另取烟酸对照品,照上法制成每1ml中含0.7mg的溶液,作为对照品溶液(1);取诺氟沙星对照品,照上法制成第1ml中含25μg的溶液,作为对照品溶液

(2),照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板

上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液与对照品溶液(1)所显主斑点的位置应相同;再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显另一主斑点的位置与对照品溶液(2)所显主斑点的位置应相同;如显杂质斑点与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过3.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g,依残炽灼渣检查法检查,遗留残渣不得过0.2%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依重金属检查法第二法检查,含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.05mol/L)振摇使溶解,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置200ml 量瓶中,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。照《分光光度法标准操作规程》,在271nm波长处测定吸收度;另取烟酸诺氟沙星对照品,按上法同样操作,根据

烟酸诺氟沙星 ZL-01001烟酸诺氟沙星内控质量标准

二者吸收度比值计算,即得。

【作用与 用途】 抗菌药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

【制剂】 烟酸诺氟沙星可溶性粉

本文标题:烟酸诺氟沙星-烟酸诺氟沙星
本文地址: http://www.61k.com/1074646.html

61阅读| 精彩专题| 最新文章| 热门文章| 苏ICP备13036349号-1