一 : 如何理解监视和测量设备的区别

如何理解监视和测量设备的区别

监视和测量设备的范围很广，包括监视设备和测量设备，而测量设备包括计量器具。[www.61k.com] 一个组织有多种与监视和测量有关的设备，哪些应该进行控制？这是进行监视和测量设备控制应首要解决的问题。对于企业而言，有必要确保监视、测量结果有效的场所所需的监视和测量设备，包括量具、测量分析仪器、显示设备、实验的模具以及用于规定要求的监视测量的电脑软件等。但是，根据ISO9001：2008的7．6条款，组织应对“为产品符合确定的要求提供证据”的测量设备进行控制，因此企业控制范围应包括与产品(包括成品、半成品)直接相关联的生产、经营活动范围内的计量检测设备，而不是企业内部用于经济管理的电、水、气的以及质量管理体系覆盖范围外诸如食堂、后勤等的计量设备。

笔者在审核中发现，不少组织混淆了监视设备和测量设备，把测量设备当成监视设备。其实，该两类设备在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。

监视设备是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。

测量设备一般用于可以量化的数值的确定，根据测量结果可判定被测对象是否符合规定的要求，主要包括原材料、成品检验中使用的规格、数量、重量、化学成分、包装等的分析仪器。

区分监视设备和测量设备的重点不是设备本身，而是该设备在整个过程中起的作用和功能，监视设备是对过程工艺参数的监控，测量设备是用来直接确定产品的量值。如同样是国家强制检定计量器具的压力表，当它被用来获取被测对象的压力值时就是测量设备，而被安装在蒸汽锅炉上，用来监测生产中使用蒸汽的物理性质时，就成了监视设备。

监视设备 如何理解监视和测量设备的区别

监视和测量设备的控制

ISO9001质量管理体系中监视和测量设备的控制

7.6条款主要是要求组织在产品实现过程中，应采取措施确保监视和测量工作可行、所采用的设备有效。（www.61k.com)旨在确保组织使用的监视和测量设备，包括测量软件，能够为产品符合规定的要求提供准确而有信心的证据。

1、7.6条款监视和测量设备控制的对象是为实施监视和测量活动所配备的设备。这些监视和测量设备主要是用来证实产品是否符合规定要求的，会对产品或过程质量是否符合要求产生直接的影响，所以要对其实施必要的控制。

2、监视和测量设备是对生产和服务提供过程的工作状态和(或)对产品特性进行监视和测量的设备，有些是硬件设备，也有些不是硬件设备，是软件。如生产线上显示工作状态的仪器仪表，用于监视服务场所治安秩序情况的摄像设备等，属于硬件设备；对于非制造业的监视测量活动所采用的手段，往往不是传统的硬件设备，如旅馆、饭店、教育和培训机构、咨询服务机构，根据其产品的性质，采用调查问卷、调查表、考试卷、统计报告等方式作为“监视和测量设备”来实施监视和测量活动。

3、采用监视设备得出的可能是非量化的结论，如问卷调查。采用测量设备得出的往往是量化的结论，采用测量设备是测定量值，并通过测量提供数据，如检验或试验用仪表、过程监控中对工艺参数的测量仪器等。两类设备用途有所不同，管理要求也有所区别，测量设备可以进行校准或检定，而监视设备可以予以确认而不一定校准。

4、组织应建立监视和测量的实现过程，确保监视和测量活动可行。在建立这个过程时可以参考GB/T19022-2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003，IDT)。组织应确定实施监视和测量的过程和需要实施的监视和测量活动，并通过选择适宜的监视和测量设备或软件以及对这些设备或软件进行必要的管理，确保这些过程和活动可行并符合监视测量要求。

5、确定和选择满足监视和测量任务要求的监视和测量设备，其功能、准确度要求和量值范围等应与监视和测量任务的要求相一致。要考虑监视和测量方法的适宜性及实施监视和测

监视设备 如何理解监视和测量设备的区别

量人员的能力条件，以确保策划的监视和测量活动得以实现。(www.61k.com]

6、如果采用测量设备来检验产品或服务是否满足规定要求，就需要考虑如何对测量设备进行校准、检定(验证)、控制、贮存、使用，并使其精度控制在所要求的范围内。

7、测量设备出现不符合要求情况时要及时采取适当措施，如维修、保养、调整、校准等，以消除装置的不合格。同时需要对该装置以往已经完成的测量结果的有效性进行评定或评估，如果发现无效，则要对有影响的产品采取相应措施挽回影响，避免和减少给顾客带来的损失。

8、计算机软件用于监视和测量任务时，要对软件能否满足规定的监测任务的能力进行评估确认。确认应在初次使用前进行，必要时予以重新确认。确认的典型活动，含软件的验证和配置管理。软件的验证可包括评审、演示和测试。软件配置管理是标识、组织和控制修改软件的技术，使软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证，使各有关人员所见所用的都是有效版本。测试软件工具在使用前即应置于配置管理之下。需注意：此处“确认”不同于GB/T19000-2008标准术语和定义中的“确认”。

二 : 监视和测量设备管理制度(20/35)

监视和测量设备管理制度

1目的

为规范生产活动过程中监视和测量设备管理，确保监视和测量结果的准确性，特制定本制度

2范围

适用于生产过程中监视和测量的设备装置

3职责

3.1综合管理部为公司监视和测量设备归口管理单位，建立监视和测量设备台帐，组织检定。

3.2各单位负责本单位监视和测量设备的使用管理和维护。

4内容

4.1配置

4.1.1各生产单位按照《固定资产管理制度》进行购置、验收，凡无产品合格证的不得验收入库。

4.1.2各单位对合格的监视和测量设备入库前要进行建卡、登记注册，其技术资料必须保存完好，设备的保管应符合规定的要求。

4.2使用

4.2.1使用前检定（或校准）

4.2.1.1经验收合格的监视和测量设备，在使用前，由使用单位提出检定申请，由综合管理部组织送到国家授权的计量检定机构检定，合格后方可投入使用。对合格品应在合适的位置贴上表明其状态的唯一性标识。

4.2.1.2对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。

4.2.2周期检定（或校准）

4.2.2.1综合管理部在年初填写“送检通知单”，发到各生产单位，按期对监视和测量设备送外部或动力厂检定室进行检定和校准。检定单位应出具相应的检定或校准报告，填发“计量检定证书”，贴“合格标签，并标明有效期限。

4.2.2.2使用单位在生产中发现监视和测量设备不符合要求，应对设备进行评价，做出记录，同时对该设备采取措施（如校准、修理或更新等）。

4.2.3管理

4.2.3.1各单位应严格按说明书或操作规程使用设备，确保设备的完好性。使用后要进行适当的维护和保养。

4.2.3.2监视和测量设备的使用必须在其有效使用期和有效使用范围内。

4.2.3.3监视和测量设备的使用人员应由各单位组织培训，合格后方可使用。

4.2.3.4专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。

4.3台帐

4.3.1各单位应建立本单位监视和测量设备台帐，做好资料档案管理，并进行日常管理工作。

4.3.2综合管理部根据各单位上报的台帐建立公司监视和测量设备台帐，并检查使用情况。

4.4报废

对无法修复的监视和测量设备，须及时停止使用，并进行相应处理或报废。

三 : 如何理解监视和测量设备的区别

如何理解监视和测量设备的区别

监视和测量设备的范围很广，包括监视设备和测量设备，而测量设备包括计量器具。 一个组织有多种与监视和测量有关的设备，哪些应该进行控制？这是进行监视和测量设备控制应首要解决的问题。对于企业而言，有必要确保监视、测量结果有效的场所所需的监视和测量设备，包括量具、测量分析仪器、显示设备、实验的模具以及用于规定要求的监视测量的电脑软件等。但是，根据ISO9001：2008的7．6条款，组织应对“为产品符合确定的要求提供证据”的测量设备进行控制，因此企业控制范围应包括与产品(包括成品、半成品)直接相关联的生产、经营活动范围内的计量检测设备，而不是企业内部用于经济管理的电、水、气的以及质量管理体系覆盖范围外诸如食堂、后勤等的计量设备。

笔者在审核中发现，不少组织混淆了监视设备和测量设备，把测量设备当成监视设备。其实，该两类设备在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。

监视设备是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。

测量设备一般用于可以量化的数值的确定，根据测量结果可判定被测对象是否符合规定的要求，主要包括原材料、成品检验中使用的规格、数量、重量、化学成分、包装等的分析仪器。

区分监视设备和测量设备的重点不是设备本身，而是该设备在整个过程中起的作用和功能，监视设备是对过程工艺参数的监控，测量设备是用来直接确定产品的量值。如同样是国家强制检定计量器具的压力表，当它被用来获取被测对象的压力值时就是测量设备，而被安装在蒸汽锅炉上，用来监测生产中使用蒸汽的物理性质时，就成了监视设备。

监视和测量设备的控制

ISO9001质量管理体系中监视和测量设备的控制

7.6条款主要是要求组织在产品实现过程中，应采取措施确保监视和测量工作可行、所采用的设备有效。旨在确保组织使用的监视和测量设备，包括测量软件，能够为产品符合规定的要求提供准确而有信心的证据。

1、7.6条款监视和测量设备控制的对象是为实施监视和测量活动所配备的设备。这些监视和测量设备主要是用来证实产品是否符合规定要求的，会对产品或过程质量是否符合要求产生直接的影响，所以要对其实施必要的控制。

2、监视和测量设备是对生产和服务提供过程的工作状态和(或)对产品特性进行监视和测量的设备，有些是硬件设备，也有些不是硬件设备，是软件。如生产线上显示工作状态的仪器仪表，用于监视服务场所治安秩序情况的摄像设备等，属于硬件设备；对于非制造业的监视测量活动所采用的手段，往往不是传统的硬件设备，如旅馆、饭店、教育和培训机构、咨询服务机构，根据其产品的性质，采用调查问卷、调查表、考试卷、统计报告等方式作为“监视和测量设备”来实施监视和测量活动。

3、采用监视设备得出的可能是非量化的结论，如问卷调查。采用测量设备得出的往往是量化的结论，采用测量设备是测定量值，并通过测量提供数据，如检验或试验用仪表、过程监控中对工艺参数的测量仪器等。两类设备用途有所不同，管理要求也有所区别，测量设备可以进行校准或检定，而监视设备可以予以确认而不一定校准。

4、组织应建立监视和测量的实现过程，确保监视和测量活动可行。在建立这个过程时可以参考GB/T19022-2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003，IDT)。组织应确定实施监视和测量的过程和需要实施的监视和测量活动，并通过选择适宜的监视和测量设备或软件以及对这些设备或软件进行必要的管理，确保这些过程和活动可行并符合监视测量要求。

5、确定和选择满足监视和测量任务要求的监视和测量设备，其功能、准确度要求和量值范围等应与监视和测量任务的要求相一致。要考虑监视和测量方法的适宜性及实施监视和测

量人员的能力条件，以确保策划的监视和测量活动得以实现。

6、如果采用测量设备来检验产品或服务是否满足规定要求，就需要考虑如何对测量设备进行校准、检定(验证)、控制、贮存、使用，并使其精度控制在所要求的范围内。

7、测量设备出现不符合要求情况时要及时采取适当措施，如维修、保养、调整、校准等，以消除装置的不合格。同时需要对该装置以往已经完成的测量结果的有效性进行评定或评估，如果发现无效，则要对有影响的产品采取相应措施挽回影响，避免和减少给顾客带来的损失。

8、计算机软件用于监视和测量任务时，要对软件能否满足规定的监测任务的能力进行评估确认。确认应在初次使用前进行，必要时予以重新确认。确认的典型活动，含软件的验证和配置管理。软件的验证可包括评审、演示和测试。软件配置管理是标识、组织和控制修改软件的技术，使软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证，使各有关人员所见所用的都是有效版本。测试软件工具在使用前即应置于配置管理之下。需注意：此处“确认”不同于GB/T19000-2008标准术语和定义中的“确认”。

四 : 监视和测量设备管理制度

1 目的

为了使公司生产设施、生产服务、辅助及环境检测等用到的所有监视和测量设备的购买、使用、校准、维修等符合安全标准化的要求，防止使用不合格或校准期外的监测设备，以及控制由于监测设备的失效造成不良影响或事故，特制定本制度。［www.61k.com）

2 适用范围

适用于对本公司所有监视和测量的设备的管理。

3 职责与分工

主管部门：生产部。负责检测设备的验收、安装、调试、校准、维修等

工作，编制修订有关监视和测量设备管理规定。

相关部门：各部门、车间。负责作业现场检测设备的申报需求计划、维

护、保存和管理。

4 内容与要求

4.1 监视和测量设备的配备、采购

4.1.1 由生产部协助使用部门选择符合监测要求的设备，由使用部门提报监测设备的需用申请计划，上报分管副总经理审批。

4.1.2 采购部根据批准后的计划购买，所购监测设备必须符合国家标准要求。

4.1.3 采购部门所购监测设备必须经计量部门组织相关人员检定、校准、验收合格后方可入库。

4.2 监视和测量设备的管理

4.2.1 生产部将本公司所有的监视和测量设备统一编号，建立总台帐及部门分台帐。

4.2.2 生产部根据国家监视和测量检定规程及具体使用情况制定监测设备检定周期计划，按规定周期对监视和测量设备进行检定、校准，保证其受检率。

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监视和测量设备 监视和测量设备管理制度

4.2.3 监视和测量设备必须由法定授权检定机构检定、校准，生产部将授权检定机构检定证书号、检定时间登记在监视和测量设备台帐上，将检定标识粘贴在监视和测量设备的明显部位。（www.61k.com]

4.2.4 监视和测量设备按谁使用谁管理的原则进行使用、维护和保养。

4.2.5 监视和测量设备必须做到防腐、防锈、保持清洁；具体使用人员必须了解和掌握其性能，按说明书正确使用，不得超越其监测范围或超负荷使用，防止损坏或缩短使用寿命。

4.2.6 大型、关键或贵重监测设备，生产部应结合其使用方法，制订安全操作规程并审批备案；使用部门必须由专人按安全操作规程进行操作和使用。

4.2.7 监视和测量设备必须在检定有效期内使用。对于强制检定的监测设备要按周期检定计划进行检定，除按规定周期检定、校准外，在对其准确性产生怀疑或修理后进行重新校准。

4.2.8 监视和测量设备调整时，要由专业技术人员或授权检定机构进行调整，其它人员一律不可随便操作；对于每次使用前均需调整的监测设备，使用人员可按使用说明书进行调整。

4.3 监视和测量设备的报废、核准

4.3.1 新购买的监视和测量设备经检定认为不合格的，由采购部负责退回厂家。

4.3.2 在用监测设备经检定认为不合格的，由生产部委托检定单位进行修理，确因各种原因不能利用的，根据检定部门出具的检定证明，由生产部填写“监视和测量设备报废申请表”，报分管副总经理审批，做报废处理；同时在台帐上注销，报废的监测设备由生产部统一回收处理。

4.3.3 对于失控和失准的监测设备，使用人员必须立即停止使用，同时填写《监测设备失准情况报告》，对监测设备进行鉴别记录。

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监视和测量设备 监视和测量设备管理制度

4.4 监视和测量设备预计6个月以上不使用时，使用单位应向生产部申请封存，经主管领导同意后，在该设备明显处粘贴“封存”标识。［www.61k.com）

4.5 维修每月一次负责对公司所有的监视和测量设备做好巡回检查，发现问题，及时解决，并填写“监视和测量设备巡检情况表”。

4.6 安全厂长负责审批监视和测量设备的配置计划及报废申请。

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