一 : 质量工程师工作总结3篇
发布时间:2017-04-17
从××工业大学毕业后,我分配到××省工业设备安装公司工作。于1992年7月至1995年底,先后参加了原××厂新建工程、××水泥厂年产75万吨生产线安装工程(省重点工程)、××矿务局××热电厂3×35t/h+2×6mw锅炉-汽轮发电机组安装工程(国家重点工程)的电气调试工作。在此期间,作为专业骨干,参加了各类电气设备的调试及系统联合试运转等工作。包括:发电系统、变配电系统、交直流调速系统、程序控制系统等方面。从编制调试方案、送电方案、系统启动方案入手,到单元件调试、系统调试的实施。这样从始至终的工作,增强了自己的系统概念及把握全局的能力。
在××水泥厂新建工程,大多数电气设备由国外进口,技术属国际先进水平。我们克服了资料不全,无其他经验可借鉴等困难,认真研究设备性能,制定切实可行的调试方案并顺利付之实施。受到甲方及外方技术专家的好评和肯定。该工程竣工后,获1996年度××省建筑工程汾水杯质量奖。
以上是我参加工作后的第一阶段工作经历。正是在这一阶段,我真正对电气安装调试工程有了深刻的感性认识,第一次将专业知识应用于实践,并实现了理论与实践的第一次结合。也正是在这一阶段,我初步具备了独立地组织和实施并最终完成施工任务的能力。
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按照公司的统一布署和要求,紧紧围绕“永恒”建设项目,以低耗、高效、保质、按期的目标全面履行工程部管理职能,在工程管理工作中认真负责,勇于创新,协调配合,真扎实干。
全年的工作任务完成情况
1、x年初开始接触地源热泵,对于我来说这是一个机遇更是一个挑战,而我更重要的是迎接这样的挑战,为此,我利用业余时间收集和更深入地学习地源热泵的相关知识资料,以巩固我的专业知识来应对挑战。
2、从3月中旬开始,我协助叶总与珊瑚沙社区就场地平整事宜进行十多轮协商,最后双方确定分以下三步实施:
1双方明确a30、a29、a33区块土方工程量,其中a30区块为1xx0m3,a29和a33同为60000m3。
2双方明确施工内容:排水、清淤、土方施工。
3双方明确土方平整单价为18元/m3。。
最后双方确定总价为350万元整(一次性包干)。
3、3月中旬,为桩基施工单位及监理单位的招标工作开始做准备工作。
4、经实测“之江建设局”提供的市政标高与实际市政道路标高不符,规划提供四线图与宗地实际测绘的数据有出入,后反映给设计院,设计院以实际测量数据调整了总评。
5、拟定监理单位及桩基单位的补充协议及土方平整合同。
6、配合小潘申办施工许可证,在申办前期,我对各项申办工作进行一个全面的了解和研究,熟悉其中关键环节的政策和法规。
千方百计确保全年各项既定目标实现,较好完成公司下达的各项任务,工程部的全面建设也跃出了一个新的台阶。
质量工程师个人年终工作总结
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作为工程质量管理人员,我首先接受了质量管理培训。通过培训,我了解到工程质量管理要点、工程质量管理规范等相关专业知识。质量控制是工程建设的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程,是梯阶影响形成的综合质量。施工单位根据设计文件进行施工,通过我方验收后形成质量。因此,在质量控制上,就我个人一年多来的工作经历,工程质量管理应当坚持以下几个方面,以便能实现土建施工管理的质量控制目标。
1、设计质量
首先,要从源头抓起,重视设计质量的控制。我们的设计管理部门是设计质量控制的主管部门,他们为此做了大量工作,但因为他们的工作量比较大,不可能审查得很细,因此作为施工管理部门,在开工前仍然要花费相当多的时间仔细审核设计文件,至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。如果上游设计文件质量很好,在建筑、结构、配合其他专业的留洞埋件等方面不出差错,在施工过程中就会减少很多变更。
2、施工质量
施工质量是现场质量控制的中心,如何保证施工质量管理,是施工管理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此,进行施工质量控制也要从以下这方面入手。
由于现场的施工员不是专业的质检人员,在初期对工程建设的认识和质量意识方面,存在一些不足的情况,我们在周会上都会要求施工员参加,直接或间接的指明质量问题的重要性,对其灌输工程质量意识,使其对工程建设的质量要求和质量目标有了基本的了解和明确的认识。此外,在每周的周会上,对于施工中出现的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等,与分包商一起进行分析,明确指出不足的地方,并限期纠正,从而促使分包商在管理方面不断的完善,提高了质量意识和核电意识。
在工作实践中,我不仅加深了对学校所学理论知识的理解,而且对以前书本中没有接触或接触不深的知识有了进一步的认识。
2014质量工程师年终总结
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二 : 质量工程师工作总结
篇一:质量工程师工作总结三 : 质量工作总结
一、 质量意识增强各项工作逐步走向规范有序
进入2006年公司更加认识到质量工作的重要性,先后出台了一系列规章制度如部门工作管理规定、质量信息管理规定、过程质量控制纪录等,这些规定在实际工作中都起到了很好的指导作用。1-6月份公司共召开了5次较大范围的专题质量会议并自4月份起形成了质量例会制度,通过阶段性的总结使质量工作更加扎实巩固。上半年公司还通过质量通报的形式处罚和教育员工累计下发9份质量通报、处罚了29人次,有效地制止了质量波动。根据批量生产的特点公司实施了一系列措施对批量订货和重要技术更改进行控制,避免了重大质量损失的发生。另外,公司组织进行了一系列技术培训并实施了技术文件整改使公司产品质量水平得到了进一步提升。为了彻底解决过去遗留的质量隐患,公司于本月实施了一项重要的预防措施,对2005年生产的18台SQ5SB2T产品进行了技术加固,该措施动用4名技术熟练工人历时近一个月覆盖三省七个地区、这一决定显示了公司对提高产品质量的决心和对用户负责的态度,希望这一行动能深刻触动和提高全体员工的质量意识!
二、 上半年质量统计
1-6月份公司出厂的93台产品中因故障派出维修共6台次、返修率6.45%,产品合格率93.55% 、在交货时存在问题9台次,交货合格率90.32% 、合计计算产品出厂合格率83.87% ,反映出我们制造质量和出厂成品控制不足。
上半年维修材料费用39779.58+12000计51779.58元、维修差旅费用14252.5+16300=30552.5元、合同损失费用计48000元,共计损失130332.08元。
不合格形成的主要原因为
1.调试检验不够严格如钢丝绳破股变形、部件砂眼漏油未发现等。
2.与用户沟通不够未能够充分理解和满足用户要求如安全标识缺项、卷扬钢丝绳定长不确定、回转死点不明确、油管长度不合适等。
3.生产不平衡、交货信息不明确出现交货仓促造成错、漏发件现象。
4.公告出现错误造成合同损失.
5.产品设计有重大缺陷.
1-6月份共接到质量信息218条,其中设计原因80条占36.70%,供方原因114条占52.30%,其余为制造原因6条占2.75%、采购9条4.13% 。
从以上数据看出下半年质量工作重点要放在对设计开发过程、采购过程、制造过程的管理控制。除公司及质量部将进一步加强宏观管理对上述过程进行全面梳理、规整、控制外,各主管部门更要积极主动进行管理。各部门管理人员要充分认识到自身的管理职责在部门管理中的决定性作用,通过完善制度、通过信息跟踪、通过培训教育甚至必要的处罚手段等积极在本部门举一反三开展纠正和预防措施活动使各过程能够流畅有序、安全高效的运行以逐步建立起自我改进、持续改进的机制。
三、 员工工作质量有待进一步提高
上半年公司发展迅猛对公司各项制度和员工素质提出了更高要求,由于公司制度建设工作和员工培训工作相对滞后使得员工工作质量显得相对较低。上半年发生了一些员工工作失误如因公告管理错误导致销售合同损失累计4.8万元。尽管这些损失有客观因素存在但员工个人工作意识的欠缺也是主要原因之一。下半年,我们将从制度建设入手建立和理顺采购、设计、公告管理等工作流程,坚决执行既定工作制度、通过提高工作执行力度来确保工作质量的提升。上半年由于工作任务较重,我们忽视了员工质量意识和工作技能的教育和培训,下半年将重点加强员工对各项工作流程规定的培训理解以提高效率降低工作失误。
总而言之,较之于2005年公司在发展规模、产品产量和质量方面都取得了进步,但下半年还将面临公司发展中更严峻的考验。尽管在过去工作中存在许多不足、我们有理由相信我们已经有能力去解决这些问题、会取得进一步的发展。
一、 完善各项管理制度,建立健全技术质量保证体系
今年初,针对公司生产经营实际,对公司《工程质量管理办法》和《科技创新方案》进行了修订、完善,并提交公司职代会讨论通过。明确了外部项目经理和内部分公司经理为工程质量第一责任人;确定了充实完善现有路基、路面、大中型桥梁、城市给排水、路灯照明施工技术和拓宽发展核心技术的科技创新方案;同时,制定了外部工程技术质量管理办法和2005年公司技术质量管理工作要点;修改了公司QHSE管理体系文件,明确了职责,落实了责任。外部工程项目部均设置了项目总工,内部工程建立了技术质量组织机构。一年来各级管理人员都能履行其职责,并认真执行公司技术质量管理的各项管理制度和规定。
二、 不断增强为用户提供满意服务的质量意识,树品牌工程
为提高公司的施工信誉,树立公司形象,年初针对去年“庆五路”质量问题,在全公司范围内展开了“质量大讨论”,取得了显著效果。特别是第四分公司,他们结合实际分析影响摊铺质量的多种原因,制定相应措施,提出了底层达不到要求不摊铺;人、机、设备不符合要求不摊铺;油砂质量不合格不摊铺的“三不摊铺”原则,使今年的摊铺质量明显好于往年。为达到用户满意,征求业主的意见,了解用户的需求,三月份公司对在保修期内的66项工程进行了质量回访,对15项存在不同性质质量问题的工程,逐一分析原因,制定措施,落实整改时间和责任人,受到了广大用户的好评。今年在位于采油七厂厂区的民意路工程施工中,由于该工程投资不足,设计标准较低,为了达到用户满意,重塑公司在七厂的形象,公司党政领导亲临现场召开现场办公会研究方案,并确定了该工程宁愿一分钱不赚,也要保证质量,达到用户满意的宗旨。公司技术质量部协同施工单位二、四分公司技术人员反复测量计算,并针对工程的每个部位制定了详细的施工方案,该工程最终受到了七厂领导及居民的高度评价,并给公司写来了表扬信,又给四分公司追加了80余万元的摊铺任务。在乘二广场、创业广场的施工中,由于设计存在有与事实不符或没有设计方案的情况,施工单位一、二、四、六、八分公司出于高度负责的态度,顾全大局,树立了为用户提供满意服务的质量意识,主动与监理和业主沟通,提出我们的方案。为保证质量,不计较给增加工程量的多与少,精心施工,为保证广场路面排水通畅,六分公司主动增设设计外的雨水口十余处,对业主临时性的要求,一、二分公司积极响应,在工期紧,质量要求高,交叉作业多的情况下,两个广场保质保量地完成了任务,受到了局领导、当地居民以及业主(物业管理公司)的高度赞扬。
三、以技术指导施工,以质量创信誉
以技术指导施工,使多项工程保质保量地完成,在每个工程开工前,项目部均制定了具体施工组织设计或施工方案,为了使方案更加科学合理有效,各项工程分别召开了施工方案汇报研究会,结合人力、设备、材料、技术等实际,确定各分部、分项工程的施工方案,以技术指导施工,加大技术复核力度。特别是在乘二广场、创业广场的施工中,由于该工程的特点:分部、分项工程杂,技术难度大,质量要求高,交叉作业多,专业种类复杂,广场面积大,我们制定了详细的施工工法和质量内控标准,优化队伍,对操作人员认真详细地进行技术交底并落实责任。在广场砖铺装时,由于开始经验不足,技术掌握不熟练,对达不到质量要求的部位曾多次返工推倒从来,为此,加大了技术指导和质量监督力度,在创业广场配置12人,进行广场砖的铺装指导和质量监督。对喷泉、雕塑施工,采取了供料负责安装的方法,控制了各类装饰材料的质量和安装质量,并加大对其技术复核,设专人负责取得了较好效果。今年7~8月份雨季施工中,针对今年雨季时间长,后期西一路、东一路、小Ⅰ-Ⅱ区道路等工程土方量大的实际,在土方路基施工中,优化施工方案,以技术指导施工,合理组织,抢晴天战雨天,对填筑土方含水量大的局限,采取了 浆翻拌晾晒,局部加白灰和分级施工等技术措施。对后期二灰碎石施工,两层结构养生期过长,影响摊铺的情况,采取了两层同时施工,一次养生的技术措施,缩短了养生周期,为摊铺争取了时间。为了保证后期低温摊铺的质量,从技术上调整了油石比和油砂的出场温度等措施,并对后期摊铺倒排计划,界定了最后摊铺时间等一系列技术措施,使今年的各项工程均保质保量地完成了任务。
四、 加大监督、检查力度,对施工项目严格考核
今年公司实行每月一次对内部施工项目的考核,根据检查结果出一期《工程质量通报》。狠抓重点工程、特别是工程的关键工序等重要环节的施工,加强自检和工序交接检查。主要手段有:1)对每项工程均设立“样板段”,严格执行样板起步制度,施工季节每月组织一次质量大检查,下发一期质量通报,适时召开质量优劣现场会;2)每项工程在施工组织设计中要结合工程实际确定关键工序和重要环节,对关键工序制定单独的施工方案,包括人、机、料、法等方面的措施;3)自检报验合格的工程如再发现质量问题,处罚检验人员等,工程质量的考核工作依据公司《绩效考核办法》、《工程质量管理办法》和《工程质量管理细则》执行。
五、 持续改进QHSE管理体系,认真抓好体系运行工作
根据公司管理、施工的实际,经过一年多的体系运行,公司于2005年对管理手册程序文件中不符合条款进行了修改。共修改了8个程序文件的39个条款,新制定各项管理办法、规定6项,明确规定了有关质量、环境、职业健康安全活动的具体要求、操作步骤和处理方法。通过此次修改使程序文件的符合性、操作性进一步提高,既符合公司的实际情况又符合标准的要求。
公司自质量、环境、职业健康安全体系运行以来,机关各相关职能部室始终坚持深入到基层进行宣贯指导,为管理体系的运行打下了良好的基础。各有关部门、分公司认真贯彻管理方针、严格执行体系文件和各项规定,严格遵守国家、行业的各项法律、法规和技术性标准,保证了QHSE管理体系的有效运行。今年6月23~26日,公司组成内审组,对机关11个部室、各分公司(项目部)进行了内审,共发现了30个不符合项。其中机关各职能部门共查出不符合项17项;一到八分公司不符合项计7项,其它基层单位不符合项合计6项。对以上30项不符合均给所在单位或部门下达了《不符合项报告》,各相关部室、分公司针对不符合项产生的原因,积极采取纠正措施,并已于7月跟踪整改完毕。通过内审提高了管理体系运行的有效性,达到了持续改进的目的。
2005年8月25日,公司召开了QHSE管理体系管理评审会议,此次会议评审内容包括:质量、环境、职业健康安全管理体系的符合性、有效性、适宜性;质量、安全所执行法律、法规的符合性;目标、指标及管理方案的完成情况,存在问题及今后的改进措施。各相关部室针对评审内容,结合本部门QHSE管理体系运行实际进行了汇报发言,管理者代表赵文江对2005年公司QHSE管理体系运行情况进行汇报。
六、 科技项目、标准化实施工作
公司在加强质量管理的同时,还注意狠抓新技术推广应用项目的落实,公司《科技创新方案》中明确了五项推广项目研究课题,除此之外今年还将在沥青表处、砼构件等方面有所创新。2005年由技术质量部主抓的《交互式立交桥》项目在局科技进步投标大会上一举中标并利用这项先进的技术在沈大公路建设中实施。今年年初在各项目部配备了最新施工建设国家、行业标准和规范等,对所用标准进行了确认和推广,并参加了修订局企标工作。
四 : “质量振兴”工作总结
为深入贯彻《国务院质量振兴纲要》,认真执行《产品质量法》和《食品安全法》,扎实推进县域经济持续、快速健康发展,根据甘肃省人民政府办公厅《关于印发甘肃省推进质量振兴工作方案的通知》(甘政办发[XX])58号)和xx市人民政府《关于印发xx市推进质量振兴工作方案的通知》(定政办发[XX]134号)的精神,结合我局实际,认真开展推进质量振兴工作。现将开展工作情况作如下汇报:
一、健全组织机构,狠抓质量振兴工作落实
我局根据甘肃省人民政府办公厅《关于印发甘肃省推进质量振兴工作方案的通知》(甘政办发[XX])58号)和xx市人民政府《关于印发xx市推进质量振兴工作方案的通知》(定政办发[XX]134号)的精神,专门召开会议、学习文件、狠抓落实。为了抓好质量振兴工作落实,我局成立了领导小组,同时制定了具体实施方案。由于领导重视,工作方案具体,分工明确为做好质量振兴工作打下了良好基础。
二、切实加强生猪定点屠宰的监管
1、以《食品安全法》、《生猪屠宰管理条例》颁布实施为契机,积极推动食品放心工程,加强食品企业和食品市场的监管,严格实施食品市场准入制度,严厉打击制假售假等不法行为,切实把市场经济秩序整顿和规范工作做好、做到位。我局制定了《xx市xx区商务局XX年食品安全工作计划》就我区2家定点屠宰厂的各项工作进行了具体部署,以加强对生猪定点屠宰活动的监督管理,为了有效预防、及时控制和减少食品安全事故的危害,保障人民群众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,制定了《xx市xx区商务局重大食品安全应急预案》。完成了“xx市xx区九隆生猪定点屠宰厂”“xx市xx区盛泰生猪定点屠宰厂”的技术改造项目,两家屠宰厂(场)根据各自具体情况,分别进行了改造。技术改造项目总投资为 82.7万元(其中:xx市xx区九隆生猪定点屠宰厂投资70.7万元,xx市xx区盛泰生猪定点屠宰厂投资12万元)。“xx市xx区九隆生猪定点屠宰厂” 技术改造项目已通过甘肃省商务厅的评审验收。目前,两家屠宰厂已全部完成技术改造投入生产。截止10月底,屠宰生猪75607头,检出病害猪及不可食用的生猪产品379头,全部进行了无害化处理,保障了我区肉品消费安全。
2、提升服务,健全完善制度,强化管理。为进一步加强生猪屠宰管理,规范生猪屠宰行为。一是督促和指导生猪定点屠宰企业进一步健全完善和实施生猪进出厂检验检疫、台账登记、病害猪无害化处理等各项规章制度;二是要求企业严格按照生猪屠宰操作规程和技术要求进行屠宰,对经检验检疫合格的生猪在出厂前做好相关记录,并按规定加盖检验检疫合格印章方可出厂销售,对经检验检验不合格的生猪产品及时进行无害化处理,禁止流入市场销售。
3、突出重点,严格检查,规范屠宰行为。在专项整治中,按照工作职责认真开展生猪屠宰及肉食品市场专项整治工作,对辖区内两家生猪定点屠宰厂重点检查了肉品检疫检验等管理制度的落实情况、台账登记情况、屠宰操作规程规范情况等。严厉查处私屠滥宰、制售注水肉、血脖肉、地沟油、病害肉和违反《生猪定点屠宰条例》等扰乱屠宰行业和猪肉市场经营秩序的行为。通过抽查,未查出有“瘦肉精”的生猪及肉制品、病害及注水猪肉流入市场;对检查发现的问题及时向企业提出了整改意见,并下发了整改通知,对企业整改落实情况进行跟踪检查。重点检查城乡结合部违法私屠滥宰频发、易发地区,在xx区巉口镇检查发现有两户人销售无检疫生猪肉品经过进一步的调查发现这两家人从事私屠滥宰活动,我局当即派出四名工作人员对其实行行政处罚,予以依法取缔,彻底捣毁了私屠滥宰窝点。
4、广泛开展宣传,营造良好氛围。充分利用信息报送、网络发布等方式,进行广泛宣传。采用电子显示屏宣传活动标语和发放宣传资料、现场咨询等方式,组织开展了以“严禁私屠滥宰、制售注水肉、病害肉、瘦肉精”为主题的食品安全活动周宣传活动。此次专项活动共悬挂宣传打击制售“瘦肉精”猪肉、病害猪肉和注水猪肉的宣传横幅,向生猪定点屠宰企业发了《致全区生猪定点屠宰厂的一封信》,发放各种宣传资料400份。
三、 加强酒类市场监管
以强化酒类市场准入制度,严格酒类流通管理为重点,加大了酒类管理执法力度。一是我局整规办与酒类流通协会开展酒类经营者备案登记和实行随附单以及不向未成年人销售酒类商品明示制度,截止XX年10月底,我区已完成酒类经营者备案登记474家,酒类市场登记备案率100%、随附单使用率达100%、不向未成年人销售酒类商品明示率100%以上;二是在加强《酒类流通随附单》使用管理的同时,加大市场检查工作力度,对不使用、不规范使用《随附单》等问题,责令限期整改,对逾期不改正的予以行政处罚。三是继续抓好打击经销假冒伪劣酒类商品违法行为工作,我区酒类流通管理执法工作逐步规范,共查处违法案件10多起,暂扣无随附单酒类商品500多箱,下发责令改正违法行为通知书20多份,有效净化了酒类流通市场,保障了全区消费者的饮用酒安全。
四、开展餐饮服务业的创先争优及“窗口服务月”活动。
按照省商务厅《关于以服务全省大型节会活动为主线,进一步推进餐饮服务业创先争优及“窗口服务月”活动的实施意见》(甘商务服管发〔XX〕215号)及《xx市商务局开展全市餐饮服务业创先争优及“窗口服务月”活动实施方案》(定市商务发[XX] 65号),结合我区餐饮服务业实际,就深入推进全区餐饮服务业创先争优及“窗口服务月”活动,成立了领导小组,制定了实施方案。并组织对全区的餐饮业、住宿业等服务业进行了调查摸底,现全区有酒楼、饭庄、餐馆、食府、餐饮店铺80家,酒店、宾馆、饭店、招待所109家。在现有的餐饮业、住宿业开展创先争优及“窗口服务月”活动,以“为民服务创先争优”为主题,以“三亮三比三争创”为载体,大力开展创建绿色饭店和节能降耗活动。在餐饮服务业全力抓好精品陇菜工程。开展打击滥用食品添加剂专项行动。结合全区创先争优“四推进五争先”主题实践活动,充分发挥党组织战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用,深入推进餐饮服务业创先争优“窗口服务月”活动。主要开展争创xx餐饮服务业先锋活动,争创党员服务先锋活动,在全区餐饮服务企业发起诚信经营、优质服务倡议等活动。全面提升餐饮服务业窗口单位服务质量和服务水平,让群众切身感受到创先争优活动带来的新变化,真正得到实惠好处。今年甘肃省举办精品陇菜认定会我区上报了“xx凤城大酒店”6个特色菜(古洲酸辣烩鱿鱼、凤城土焖羊肉、凤城太子羊排、xx小炒皇、锅仔酸菜洋芋、陇原黄焖鸡)参会,为创建精品陇菜品牌店,为促进餐饮业做大做强上水平奠定基础。根据《关于公布精品陇菜认定结果的通知》(甘商务服管发〔XX〕297号)经省发展精品陇菜领导小组办公室研究,并根据评委现场打分情况,我区上报了“xx凤城大酒店”“特色菜古洲酸辣烩鱿鱼”、“凤城土焖羊肉”、“凤城太子羊排”、“锅仔酸菜洋芋”4个菜品认定为精品陇菜。
五 : 医疗质量工作总结
为深入贯彻落实全国质量工作会议精神,严格执行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,接市局《关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案》和区政府办《关于印发泸州市龙马潭区产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》后,我局领导高度重视,认真组织实施,按照我局制定印发的《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知》要求进行了为期4个月的专项整治,现将专项整治工作开展情况总结如下:
一是建立机构,落实责任,明确思路,制定方案。成立了以党组书记、局长周孝全为组长的专项整治行动领导小组,明确了职责分工,为专项整治行动的顺利开展奠定了组织基础。我局多次召开局党组会议,专题研究部署专项整治行动方案,明确整治内容、方法和步骤,科学组织、统筹安排。制定并印发了《四川省泸州市龙马潭食品药品监督管理局关于印发药品医疗器械质量安全专项整治行动方案的通知》。
二是广泛宣传,狠抓培训。XX年9-10月,分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近1200人次开展专项培训,发放宣传资料3000余份,使他们了解《特别规定》的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识,充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量安全专项整治行动以来,我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业及在我辖区内有连锁门店的连锁企业召开会议,安排部署有关工作,充分发动企业,让企业真正树立质量第一的意识,让其主动按照相关要求做好自查自纠工作。
三是强化监管,狠抓落实。我局自9月份以来,对辖区内近250余家次涉药涉械单位开展了检查,共出动执法人员185人次,出动车辆50台次,立案11起,涉案金8400元,没收违法所得6000余元,罚款2.7万余元,取缔非法经营企业2家。过近4个月的整治行动,药品的生产、经营、使用行为进一步规范,药品市场秩序进一步好转,药品质量进一步保障,人民群众的合理用药意识进一步增强。主要开展的工作是:
(一) 以检查实施gmp情况为重点,规范药品生产行为
在药品生产环节上,我局以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、人员资质情况、批生产记录、质量检验情况为重点检查内容,加强了对辖区内的四川宝光药业股份有限公司、泸州建平医院制剂室的监管;针对检查中发现的问题,我局分别提出了整改意见。在专项整治期间,我局共对四川宝光药业股份有限公司开展检查共3次,对泸州建平医院开展检查2次,出动检查人员18人次。
(二)以检查gsp执行情况为重点,规范药品经营行为
在药品流通环节上,我局以药品经营企业执行gsp情况、企业人员资质及培训情况及是否存在挂靠经营及超范围经营行为为重点,加强了对辖区内的药品经营企业的监督检查。特别是针对“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查获的永正销售人员无证经营药械案,我局在加强企业采供人员管理方面提出了两条措施:一是固定药品采购员负责辖区内企业之间的药品采购工作;二是企业将销售人员花名册上报我局备案。这有效地防止药品“体外循环”和药品采购“ 只认面孔,不认企业”现象。自整治行动开始以来,我局共出动检查人员112人次,共检查了210余家次药品经营企业,针对监督检查中发现的违法违规行为,按照相关法律法规的规定,要求限期予以纠正,并对其中4家药品经营企业进行立案处理。
(三)加大对医疗器械经营企业的监管力度,规范医疗器械经营行为
在医疗器械经营环节上,我局以经营企业是否按许可事项经营、有无擅自降低经营条件、购进渠道是否规范为检查重点,加强对医疗器械经营企业的监管,查处违法经营医疗器械案件2件。此次整治行动,共出动执法人员15人次,共检查医疗器械经营企业20余家次,立案查处1家。
(四)以规范医疗机构药房管理为重点,规范药品、医疗器械使用行为
在药品使用环节上,我局以药械购进渠道、药械购进记录、药品贮藏条件、药房人员资质为重点,加强对辖区内医疗机构使用药械的质量监管;同时为进一步规范医疗机构药品、医疗器械使用行为,强化医疗机构药械质量管理,我局与卫生局联合下发了《泸州市龙马潭区开展创建规范药房活动实施方案》,明确了创建的目标要求,提出了具体的实施步骤,制定了详细的验收标准,促使我区医疗机构药房管理工作走上了更加科学化、规范化的轨道。此次专项整治,我局共出动执法人员46人次,共检查医疗机构58家次,立案查处1家。
(五)强化特殊药品的监管,规范特管药品的销售和使用
在特殊药品的监管上,我局集中人员和时间,对使用、经营特殊管理药品单位的机构与人员、购进渠道、储存管理及保管条件、销售及使用管理、运输管理、安全管理、统计报表等方面进行了全面检查,共出动检查人员36人次,共检查经营企业、使用单位28家次。
(六)加强药械广告检查力度,规范药械广告宣传市场
进一步整顿药品、医疗器械广告宣传市场,加强广告监测,我局加大对违法广告的检查力度,对不符合规定的广告坚决缴销。此次专项整治,共收缴违法印刷品近4000张、拆除广告牌57个。
(七)突出重点全面开花,以点带面树立典型,提升我区药械经营企业的整体形象。
为了迎接上级检查指导,更好地提升我区药品经营企业依法经营水平,服务水平,在前阶段整治的基础上,领导小组成员自11月22日起分组包干,确定四个区域为重点,即以选择南光路的圣杰药业有限公司第22门市和小市回龙湾老百姓大药房为示范店及周边区域,以红星农贸市场和春雨路饮食一条街区域药店为重点,在落实八个方面的内容上狠下功夫,并结合我区实际,搞好“五统一”,即统一上墙资料,统一服装胸牌,统一分类管理标识,统一资料装盒,统一标签。到目前为止,重点区域,特别是两个示范店的店堂店貌有很大改观,店堂整洁卫生,无违规广告,进货票据装订规范,各项制度执行较好,上岗人员资质齐备,药品安全意识和服务意识显著增强。
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