一 : Xfire学习总结
WebService是目前使 用最广、功能最全、标准化程度最高的远程技术，包含服务提供者，服务调用者，服务代理(UDDI)3个角色，其中服务提供者负责开发一些特定的服务，并在UDDI中注册，方便其他服务调用者发现和使用该服务，服务代理对外提供服务的注册和服务查询的功能 ...一、综述WebService是目前使用最广、功能最全、标准化程度最高的远程技术，包含服务提供者，服务调用者，服务代理(UDDI)3个角色，其中服务提供者负责开发一些特定的服务，并在UDDI中注册，方便其他服务调用者发现和使用该服务，服务代理对外提供服务的注册和服务查询的功能，服务调用者则是服务的消费者，可以从UDDI中查询需要的服务的wsdl地址，并通过wsdl调用该服务，获取服务返回结果，整个服务的通信过程是通过SOPA协议来完成的，WebService中各角色之间的关系请参照图1所示：图1 WebService原理XFire是目前较为流行的WebService框架，为Spring提供很好的支持，这使得我们可以很容易在Spring中使用XFire构建WebService应用，接下来将对Xfire的关键技术做一些介绍。二、关键技术介绍XFire通过调用ServiceFactory将1个POJO转化成为1个可以被调用的Service,而且还可以通过Handler定义SOAP发送和接收之前的各种加工处理逻辑，例如对SOAP体或者SOAP头的内容进行加工处理。1、XFire的数据传输机制XFire是基于流数据处理进行工作的系统，它以管道的方式接收SOAP流数据，具体参照图2所示：图2 XFire处理SOAP消息的流程请求调用：调用者发出调用请求后需要经过传输（Transport）、预转发（PreDispatch）、转发（Dispatch）、策略实施（Policy）、用户信息处理（User）、预调用（PreInvoke）、服务调用（ServiceInvocation）等阶段。响应请求：XFire生成响应SOAP消息并通过管道发送给客户端请求者，这一过程会先后经历调用后（PostInvoke）、用户信息处理（User）、策略实施（Policy）、传输（Transport）4个阶段。由于这种方式不需要将SOAP的整个文档缓存在内存中，不仅带来了可观的性能回报，还节省了内存的占用率。2、XFire的安全方案 XFire通过Apache的WSS4J对WS-Security(Web服务安全)提供支持，WS-Security是1种提供在Web服务上应用安全的方法的网络传输协议，包含了关于如何在Web服务消息上保证完整性和机密性的规约。XFire通过Handler实施WSS4J，当发送SOAP报文时，通过注册一系列OutHandler，对SOAP报文进行加密、签名、添加用户身份信息等后置处理操作。而在接收SOAP报文时，则通过注册一系列的InHandler对SOAP进行解密、验证签名，用户身份认证等前置操作。请求和响应的SOAP在发送之前可以通过注册的OutHanlder进行加工处理，让SOAP转换为WS-Security的保护格式。而服务端和客户端在接收SOAP报文之前，可以通过注册的InHandler，将WS-Security格式的SOAP转换为正常的SOAP进行处理。三、XFire中传输复杂类型XFire通过ServiceFactory将1个POJO转化为1个service时如果输入输出参数为简单类型如String，int,long等基本类型组成时无须进行额外的映射设置，但是对于复杂类型的输入输出参数时XFire会默认通过Aegis绑定将其序列化。假设存在1个类UserINfo包含1个ArrayList的属性roleList，使用Aegis对该类进行其绑定的方法：首先：建1个UserInfo.aegis.xml的文件接着：在xml文件中添加对roleList的配置如：<propertyname="roleList" componentType="com.domain.Role"/>XFire1.2.6工作在Java5上时支持的类型包括：| 基本类型：int, double, float, long,byte[], short, String, BigDecimal（直接解析） |
| Java enum 类型（直接解析） |
| Arrays<泛型> |
| Collections<泛型> |
| 仅包含java的基本类型的javaBean |
| 时间类型：java.util.Date,java.util.Calendar, java.sql.Timestamp, java.sql.Date,java.sql.Time |
| XML类型：org.w3c.dom.Docmument, org.jdom.Element, XMLStreamReader,Source |
二 : 学习总结
学习总结第一学期个人学习总结
现在，我心里感到一种前所未有的迷茫。［www.61k.com)整个一学期，整个初中生活的六分之一就这么匆匆过去了。而我的收获又是怎样的？刚开学时的喜悦渐渐消失，而更多的是无穷的烦恼与忙碌。但是学习不是一个苦恼的过程，而是苦乐交织的。之所以是“苦乐交织”的，因为一般都是先品尝到学习的苦，然后再散发出学习的乐的清香。总体上来说，我对这一学期不是很满意。下面来分别总结一下上、下两半学期里的事情。
上半学期：首先刚开学时好像还没有完全“进入状态”。好像仍沉浸在暑假的无忧无虑的生活当中，因此在学习上也没有下工夫，成绩也因此不是很理想。直到期中考试的复习阶段我才刚开始下点工夫，看看书，做做题，但那时候晚矣，数学里的各类题型还没搞明白，语文需要背诵的东西还没有背熟，所以期中考试也把我这一阶段的学习情况尽情地表现出来了。
下半学期：虽然期中考试考得是非常不理想，但是我还是无忧无虑的，天天玩电脑，上网，看电视，语文该背的没背，该看的数学题没看，造成知识没有落实到位，最后在老师的督促下我才“进入状态”，开始为期末考试复习，在期末复习中我才开始努力学习，语文比以前多背了些，数学的卷子我都自己认真地做了，并且掌握了要掌握的内容，不知期末考试能考怎样，但肯定能比期中考试高出许多，不过有一些拿不准的题，但是还是祝福自己能取得好成绩，期待ing……作文
这一学期不仅学习出现了问题，纪律方面也出现了些问题，比如有过上自习课说话等等一系列问题，不过我会尽我最大努力改正这些不良习惯的，我也坚信我会化缺点为优点，不再出现任何纪律问题。
我这一学期最大的收获就是懂得了要努力学习才能换会好成绩，正如“先品尝到学习的苦，才能散发出学习的乐的清香”并且也适应了初中的新生活，我也会改正我上述所有的缺点。回首这短暂的一学期，感觉其实也蛮充裕的。现在回忆了这么多，总结了这么多，我也不再感到迷茫了，而过多的是对未来的美好憧憬。让我以崭新的自我，更强的自我，去迎接新一学期的学习生活吧！作文
2007年期末学习总结2007年期末学习总结
时间就像那无情的流水，一天一天地过去了，我也在中学度过了充实而快乐的一个学期。
一个学期来，我学了很多的知识、懂得了很多做人的道理。感谢老师对我的培养！有趣的有理数、多姿多彩的图形、整式的加减、一元一次方程、各种描写方法、一篇篇短小精美的课文向我展现丰富多彩的大千世界、认识了新自我、懂得了过有情趣、安全、健康的生活、还了解了中华文明的起源、统一国家的建立和政权分立、地球与地图、天气与气候、居民与聚落、生物圈和生物、细胞和病毒等等，真是非常丰富。而最令我高兴的是我终于学会了学习英语的方法，可是我不能骄傲，因为我的英语成绩还不是非常好，但是，我会继续努力，直到满意为止！当然，有高兴的事也必定会有不高兴的事了。而最令我不高兴的事就是我对语文学的不是很好，也许是我阅读的太少了吧。不知道为什么的，凡是一到了上语文课的时候，我很自然的就会“变得”爱说话、爱玩小动作，当我集中精神的听的时候，听着听着，就“不由自主的讲起话来，等我停止讲话的时候，老师要讲的内容都已经讲完了。还有很多知识我掌握得不牢固。不过，我绝不会放弃语文，因为曾经有人说过：“越搞不懂的地方就要越靠近它。”所以，我会继续努力，为求做的更好！我要在下个学期“来临”前，把所有不懂的地方弄懂，养成良好的学习习惯。在生活上争取把每一件小事都做好，以最好的状态迎接下个学期的“来临”。
老师们都提过，初中是一个重要的学习阶段，也是一个转折点，能否升上好的高中就要看你在这个阶段中学得好不好，知识掌握得牢不牢。所以我一定要在以后的日子里继续加油！作文
学习总结六年级一个漫长而艰难的学习之旅,而已经被我踏完了四分之一,在这四分之一是经历了许多大考小考,坑坑洼洼、泥泞不堪.
为什么每次单元测试的成绩都不理想呢?主要原因只有两个:1、马马乎乎~2、不虚心.就是因为这两点让我考不好.如;有一次测试的时候,一道应用题人家被来是16000而我移下来就成了1600.还有期中考试的时候,在做附加题的时候又把Y移下来就移成了X.你说这都检查不出来,平时还有什么好傲的?!
我以后一定不管是考试还是平时做题,我要细心认真,而且做完还要检查一遍,还不能骄傲,要深记“虚心竹有低头叶,傲骨梅无扬面花.”
“学如逆水行舟,不进则退.”虽然我这一次考了满分,但是我还要努力前进,否则别的同学就会赶上,我就会落后,我要做到虚心 、细心.作文
学习总结总的来说，这半个学期我表现还是不错的，成绩也不错。就拿语文来说吧！我进步了很多。上学期良好、合格老是陪伴我考试，优和我基本上不沾边；这学期的考试出现优，都变成了不以为然的事了。这当然离不开老师的栽培。 通过这半个学期的学习，我知道了预习功课是很重要的，上课时老师会让我们先读书，再提问题。没有预习过是很难一下子找准课文的重点的。复习也是非常重要的，当你学完了一些内容后，就会很容易忘记，特别是老师的突击听写，更让我们感觉到了复习的重要性。所以每学完一些知识，晚上就复习一下，这样就能把学的知识记的更加牢固。
加固了课内的基础，老师也不忘给我们学点课外的，“古典文学”老师也要求大家来掌握一点：《古诗必背70首》，还有老师打印出来的古诗词……课外阅读训练的书籍老师会挑几本让我们买来做比如：《小学语文阅读训练80篇》，《新课标新阅读》，《小学毕业素质测试卷》。这些书籍都让我们受益不小。
语文需要常积累，因为积累是十分重要的,特别是作文的积累,作文的积累又包括了素材的积累,成语、词语的积累。因为我平时不注意素材的积累，所以我常常被自命题的作文弄得愁眉苦恼。其次经常的进行阅读训练是十分必要的,要把文章的内容,以及作者所要表达最深层的意思,和文章的结构各个方面都要自己认真的分析理解,从而达到练习的目的。
数学能掌握课本知识后,要对所学的知识进行巩固,做完题目之后要思考总结解题的技巧和经验,从而使自己有所提高。 作文
下学期，就是小学最后的一个阶段了，也是最重要的一个阶段，所以更应该努力了！
学习总结初一的第一个学期就这样结束了。
. 时光飞逝，斗转星移。转眼成为XX一员已半年多了。回首这半年的点点滴滴，朝朝暮暮，心中顿生了许多感触。这半年中经历的每一天，都已在我心中留下了永久的印记，因为这些印记见证我这样一个新生的成长。在过去半年的内，通过不断地学习，我收获了很多。时间就是这么无情头也不回的向前走着，而我们却在为了不被它丢下死命的追赶着。是的，谁都不想被时间丢下。而我们也随着时间的流逝一点一点的成长。而美好的纯真随着风雨的磨灭化成了成熟。或许这正是成长的代价。回想自己还是考生的那段日子，显得是那么的遥远。我在憧憬中懂得了来之不易的珍惜；在思索中了解了酝酿已久的真理；在收获后才知道努力的甜美。突然觉得自己似乎明白了许多事情，但是仔细琢磨后又不尽然……原来过去所见所识都是那么的偏见而又肤浅，以前的天真似乎在一瞬间幻化成无知和可笑，我想谁又不是这样的呢？或许在以后也回嘲笑现在的渺小……我们不得不笑着回首我们所走过的路。： 我有过许多的计划，有过许多的想法，做了很多，看了很多，但是我仍然有很多遗憾。我曾经想过当个班干部、进入学生会、做兼职……做一些以前没有做过的事情，让自己忙一点、再忙一点。但是大多都没有能够实现，由于我自己的怯懦，我失去了一次又一次的机会……于是我获得了很多的空余时间，于是去图书馆看书、在家看电影成为我新的嗜好。我阅读了大量的书籍，历史、哲学、神话、诗词、童话……有的时候甚至去看一些食谱和旅游杂记。但是我发现无论我看了多少东西，心中仍然觉得空虚。因为书本上的东西永远都只是一些理论指导性质的东西??我缺少的是实际行动，是一种“冲动”。如果说“说”的话，我相信谁都很会说，谁都说都头头是道，但是实际落实到“做”上面却是少之又少，而且在做的过程中我们又会体会到“变化” 出勤情况：请了一次病假。拉下两节课希望下学期争取做到全勤本学期没有迟到的情况。 学习问题：我最大的问题就是上课思想不能集中容易走神上课时我总会想其他的事情。为此妈说了我很多次了但我却总是改不过来上课时也不提问更不回答问题只有老师叫才会回答几句。 所以比别人少学了很多成绩也因此区分开来。虽然在上半个学期中我取得了班里第十名的成绩单这是我出生到现在一直没出现过的好成绩但我并不满足我必须取得更好的成绩这样才对得起我自己这个学期正是给这个专业以后的学习打基础所以我很苦恼因为这个学期我不得不承认我并没有好好学我知道这是我的学习态度出了问题。人生第一关。我们不能到了第一关就被打得不敢承认自己。曾经在杂志上看到了一段话，很经典，也很形象：毕业就像一面面玻璃，我们义无返顾地往前走，不能回头，不能后退。泪水和血水交杂在一起，因为来不及擦，所以我们变得血肉模糊。不能丢微笑，它能在我最无助的时候让我看到光明；不能丢自信，它能在我最迷惑的时候让我得到肯定的回答……丢了这些，会变得血肉模糊。最鼓动人心的话，我一直记着，一辈子都会记得：“小姑娘，你得加油了……”一直记着。对了，新的一年，还有一个不会变。 我会一直努力！努力的形容词是一直。 我希望下学期我能做到能够做到上课认真听讲不与同学交头接耳不做小动作自觉遵守课堂纪律对老师布置的课堂作业能够当堂完成对不懂的问题主动和同学商量或者向老师请教
上半学期学习总结和下半学期的打算本学期各门功课学习已经过半，通过刚结束的期中考试和平时的单元测试成绩，我发现自己在学习方面存在着许多不足。
语文：基础知识不扎实，平时积累的课外词汇量少。阅读短文题有时会比较模糊，另外写作还需不断提高。
数学：基本概念会混淆，简单题目有粗心大意的坏毛病。
英语：除了上课外，平时几乎不背英语单词，不看英语书。这次期中英语考的很不理想和班级里的最高分有5分的差距，仔细想想我真的很惭愧。作文
下半学期马上就要开始了，在总结好上半学期的学习情况下，我对下半学期的学习有如下几点打算。
(一)：首现端正好自己的学习态度，在学习中一定要严格要求自己。作文
(二)：上课认真听讲，积极发言，课后及时复习。
(三)：认真总结每次考试以及作业中做错的题型，搞清楚错在哪里？为什么会错？以后再遇上这种类型的题该不该再错。
(四)：放学回家后能认真独立完成老师布置的家庭作业，主动温习功课。做到各科课课提前预习，并能向爸爸和妈妈复述出每天老师在课堂上所讲的内容。
(五)：早晚各坚持朗读英语课文和背诵单词20分钟。
(六)：多读些有益的课外书，开拓视野，增加知识面，不断提高语文的阅读能力和写作水平。
“一份耕耘，一份收获”.我相信只要自己持之以恒，坚持做到以上几点，那么在下半学期的学习中将一定会有好的收获。
总结我的学习日月如梭，时光飞逝， 六年级的第一个学期就这样结束了当我还徜徉在圣诞节浪漫的氛围中，当我的耳边还留有“ www.61k.com e to the town” 美妙旋律的余音时2009年已乘着极地特快列车呼啸而去，2007年也伴随着新年钟声飘然而至。细细回想2009年，对我来说真是飞跃的一年。。回首这半年的点点滴滴，朝朝暮暮，心中顿生了许多感触。在过去半年的内，通过不断地学习，我收获了很多。时间就是这么无情头也不回的向前走着，而我们却在为了不被它丢下死命的追赶着。老师、同学们都给了我很大的帮助和无私的关怀。我学到了不少新的知识在这个学期里，老师为我们的学习付出了许多心血，我们也为自己的学习洒下了辛勤的汗水。尊重教师，同学之间可以真诚相待；能遵守学校各项纪律，遵守公共秩序，遵守社会公德；著名作家张洁在散文《我的四季》中说道：“找到了水源，才发现没有带盛水的容器。”在生活中，我们也常常没有充分的准备便急急上路。经历了艰辛却遭遇失败，这样的经验让我们痛心，并要付出加倍的代价来记取。
让我们以今天的荣誉为起点，以今天的不足为，扬起理想的风帆，在2013年这片辽阔无垠的大海中向成功的港湾远航！
六年级阶段的我，不仅努力学习了课内的文化知识，还留心总结了一些学习方法。渐渐地，我形成了一套有我的特色的学习方法，其实学习方法多种多样，不同的人也要采取不同的学习方法。学习不是苦差事，做好学习中的每一件事，你就会发现“学习，是一块馍，你能嚼出它的香味来。”我会从以下几个方面进行阐述。1
学习未动，兴趣先行3、 自信是成功的第一秘诀4、 态度决定一切6、 练就过硬的本领是学习的根本目的8、 考试、分析考试结果、做出下一步计划、调整自己作文
孔子曰：“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”这句话是非常有道理的，它深刻地阐释了学习兴趣对于学习的作用。
之所以把兴趣放在首位，也是因为兴趣是十分重要的。发明者、创造者，都没有留下姓名，只有集合了那些发明创造创造出巨大的价值的，才是成功的人。我们也要学习所有的学习方法，尽为我们所用，才能够有成绩上质的飞跃。作文
《综合性学习》活动总结《综合性学习》活动总结
601班 施展
《综合性学习》开始的时候，谢老师先给我们做了个示范----怎样去进行《综合性学习》：谢老师先给我们上了几首古诗，引导我们去理解古诗的意思；接着又给我们上了几首现代诗，指导我们去体会作者表达的思想感情。然后，我们每天回家都去理解一首现代诗或者古诗。我们的第一次小组活动在班级里举行，主题是整理自己收集到的诗，我们组按春夏秋冬把古诗分成了四类，设计出了一个诗歌整理表。我们自己还动手写了写诗，发现我们班的小诗人可真不少。最后，我们进行了第二次小组活动----出一本小诗集，我们把我们自己写的诗抄到小诗集上，在后面又抄了几首我们收集到的古诗。
通过这次活动，我们知道了诗可分现代诗和古代诗。古代诗歌按音韵可分为古体诗和近体诗，而古代的近体诗又可分为绝句和律诗，古代诗歌按内容可分为叙事诗、抒情诗、送别诗、边塞诗、山水田园诗、怀古诗、咏物诗、悼亡诗和讽喻诗。我们还知道了《诗经》是我国第一部诗歌总集，大约在2500年前问世。这本书分为“风”“雅”“颂”三部分，它们都得名于音乐。而现代诗分叙事诗、抒情诗、格律诗、自由诗和散文诗。我们还知道现代诗潮分十大流派，这十大流派分别是现实主义、唯美主义、象征主义、新浪漫主义、意象主义、未来主义、表现主义、超现实主义、后现代主义和具体主义。现代诗和古代诗虽然都是诗，但是还是存在一些区别：1.古诗的格律要求比较严格，而现代诗的要求比较宽松；2.古诗用字精炼，很少用虚字，而现代诗经常用虚字，比较接近口语。古代诗还有一些区别：唐诗有字数、句数、平仄、用韵、节数的规定；宋词则有单调、双调、三叠、四叠的分类，还有小令、中调、长调的区分。儿童诗有大人写的童诗和小朋友写的童谣，大人写的童诗比较对称、押韵，小朋友写的童谣要童真、童趣。作文
诗歌好比是一个大海，而这次综合性学习我们学习到的只是大海中的一滴水。为了使我们了解诗歌，我们一定要在平时多多理解诗歌，争取在自己的一身中学完诗歌的海洋！
三 : 15SDTMIG学习总结
CDISC SDTM IG学习笔记
学习心得：
SDTM数据集与一般数据集的区别：
1. 数据集个数不同
按照数据变量的不同来源分为不同的域，而一般的临床试验只有一个或少量几个数据集。
也就是数据不是按照在CRF表中的位置来收集的，而是按不同topic。
2. 个人记录与事件记录
一般数据集每个人一条记录，SDTM数据集每个人的每个事件、每次用药或每次不良反应一条记录。变量的数量减少，记录的条数增多。也就意味着每个受试者每次访视每个时间点可能有许多条观测记录。
3. 由于变量之间存在关联，所以SDTM有关联数据集
4. CDISC的重点是如何确定记录的唯一性，比如多阶段多时间多剂量的试验，就需要有三个变量来区别。
5. 元数据：关于数据的数据，按照一定的标准，从信息资源中抽取出相应的特征，组成一个特征元素集合。包括描述一个具体对象所需要的数据项集合、各项数据语义定义、规则和语法定义。元数据标准的制定为提高数据库建库质量，使诗句加工达到规范化、标准化，促进科学数据标准化，加强数据交流。
6. 作用：变量名标准化，变量取值标准化
7. 并不是所有的域和变量都要使用，根据研究内容来选择
This model describes the contents and structure of data collected during a clinical trial
The purpose is to provide regulatory authority reviewers (FDA) a clear description of the structure, attributes and contents of each dataset and variables submitted as part of a product application
1. 域
1.1 定义：一组具有共同主题并在逻辑上相关的观测结果集合。A domain is defined as a collection of observations that share a common topic.
每个域采用唯一的两字符（英文缩写）代码加以区别，如不良时间域（AE， Adverse Event）
域是SDTM的核心，所有变量按不同的来源被分类到相关的域。比如下图中展示提交的SAS数据集。CM（concomitant and prior medication）伴随用药域、DA（Drug Accountability）药物发放回收记录域和DM（DEMOGRAPHICS）人口学资料域等。
? 域名和变量名是固定不能变的。在所有域中使用SDTM规定的变量标签 ? 研究中只需提交实际采集的域，具体采集哪些数据由研究内容决定，而
不是基于SDTM。
? 扩展内容：如果现有的域不能满足要求，可以创建自定义域（相关内容
未包括）
1.2 域模型
1.2.1 域可以分为五类
Special-Purpose Domains
General Observation Class(3种Interventions,Events, Findings),
Finding about,
Trial Design
Relationship Datasets。
下图是SDTM vesion3.2中包括的所有域。
1.2.2域模型假设
变量名最长为8个字符
变量筛选：每个域中有各种变量，研究者应按需要选择合适的变量。
域中的变量
按照需求的不同可分为必需变量（域中必须有且值不能为空）、预期变量（域中必须有但可以为空值）和许可变量（有数据才提交）
变量顺序：对于General Observation Class中的变量顺序，应先按标识变量、主题变量、修饰语变量到时间变量依次排列，每种变量类型内按照SDTM表中变量描述排序。
扩展内容：域可以被分割，如将调查量表QS域分为临床整体印象（QSCG）、痴呆易于康奈尔量表（QSCS）和细微精神状况检查（QSMM），操作方法不详述。 受试者：在标签或注释中将“病人”或“志愿者”统称为“受试者”。在所有的域数据集中都应该包含唯一的标示符（USUBJID）。一般可用：研究编号、临床中心编号和受试者编号联接起来作为USUBJID。
文本数据大小写：建议大写文字形式递交文本数据（如果是英文的话），长文本或标签文本及已经是大小写的受控术语除外。
缺失值：单个数据项缺失以空来表示，如果有—STAT变量和—REASND变量则还需在—STAT中录入NOT DONE，在—REASND中录入原因。
分类变量：——CAT、——SCAT、——GRPID、——SPID、——REFID
——CAT与——SCAT在采集之前就已知，是固有属性，用于受试者之间分组 ——GRPID通常在数据采集之后由申办者指定，受试者之内分组数据
对各受试者之间具有相同值的数据用——CAT与——SCAT，而对受试者之间具有不同值时用——GRPID
自由文本：其他，请说明。P36页
一个变量的多个取值
受控术语：一个星号*或两个星号**代表相应的变量应该被填入意义明确的一组数值（受控术语）。一个星号表示受控术语来自申办者自定义的值，两个星号表示来自外部已出版的数据源。
? 建议受控术语应大写，除了本来就是小写的或计量单位
? 放入define.xml
? 不能用数字代码
每个通用观察域必须要有一个主题变量，一个时间变量
主题变量：事件类——TERM，干预类——TRT，发现类——TEST；必须有受控术语
15SDTMIG学习总结_sdt
时间变量：国际标准日期时间格式ISO 8601
YYYY—MM—DDThh:mm:ss
年—月—日T小时：分钟：秒
0不能省略，不能有空格。
时间变量的片段名为——DTC。
? 时间成分缺失：恰当右缺失
中间缺失补充单个连字符。
不确定时间的表示
时间间隔变量——DUR
YYYY—MM—DDThh:mm:ss/ YYYY—MM—DDThh:mm:ss
或者PnYnMnDTnHnMnS或PnW
确定开始时间和间隔
YYYY—MM—DDThh:mm:ss/PnYnMnDTnHnMnS
确定结束时间和间隔
PnYnMnDTnHnMnS/YYYY—MM—DDThh:mm:ss
? 研究日变量——DY
——DY=（——DTC的日期部分）-（RFSTDTC的日期部分）+1，如果——DTC和RFSTDTC相同或在其后
——DY=（——DTC的日期部分）-（RFSTDTC的日期部分）+1，如果——
DTC
在RFSTDTC之前
? 访视
对于非计划中的访视：VISITNUM值
? 相关时间变量
——STRF和——ENRF是分别与RFSTDTC和RFENDTC比较，可能的值是BEFORE，DURING，DURING/AFTER，AFTER，ONGOING，U（Unknown）等 ——STTPT 参考的开始时间点，——STRTPT表示与——STTPT相比较 ? 任何域的日期都应该记录在——DTC
数据标准化
——ORRES记录原始结果，但——STAT为“未检测”或来源为衍生（——DRVFL=“是”）时，它可以为空。
——ORRES有值时，字符型变量——STRESC必须有值，——STRESC可以由——ORRES转换而来，也可以是根据——ORRES值指定的相应值
然后将——STRESC中的值转入数值型变量——STRESN
如果原始数据中含有字符，如<，>等，则字符应该复制到——STRESC中，而——STRESN则为空。
未测项目
CRF表中数据缺失，且没有对选项是/否或已测/未测作出明确选择时
如果一组检测项目未作，则相应的变量值为：
——TESTCD为——ALL；
——TEST应为《模块名称》
——CAT应为测试组的名称
——ORRES为空
——STAT为未测
——REASND如果采集了，可能是标本遗失
? 心电图的总体解释作为一条新纪录显示
——TEST不能超过40字符，如果超过了，可以提供其在电子CRF的链接；如果CRF表中没有，则创建一个pdf文档来储存全部文本描述。
? 超过200字符的文本，前200字符存储在标准域变量里，剩下的每200字符
应该在SUPP——中存储为一条记录。变量名是在原始的标准域变量名称后
面添加一个从1开始一位的整数，如果变量名已经到了8个字符，则最后一个字符用该数字替代。
1. 人口学数据域 Demographics DM
每个受试者一条记录，DM域includes essential standard variables of each subject 必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, SUBJID, SITEID, SEX, ARMCD, ARM, COUNTRY
预期变量：RFSTDTC, RFENDTC, AGE, AGEU
许可变量：INVID, INVNAM, BIRTHDTC, RACE, ETHNIC, DMDTC, DMDY
变量说明
STUDYID：研究唯一标示符
DOMAIN：域名DM
USUBJID：受试者唯一标示符，可以是STUDYID-SITEID-SUBJID组成
SUBJID：受试者编号
SITEID：研究中心编号
SEX：性别 受控术语F(Female), M(Male), U(Unknown), UNDIFFERENTATED ARMCD：最长20字符，计划分组代码
ARM：计划分组描述
COUNTRY：国家 受控术语 C66785 各国英文缩写，如中国CHN
RFSTDTC：受试者第一次暴露于研究治疗的日期/时间
RFENDTC：受试者结束试验的日期/时间，常等于最后一次暴露于研究治疗的日期/时间
AGE：年龄
AGEU：年龄单位 受控术语 DAYS HOURS MONTHS WEEKS YEARS
INVID：研究者标识符，如果SITEID等于INVID（一个中心一个研究者）则不需要 INVNAM：研究者姓名
BIRTHDTC：出生日期/时间
RACE：人种 受控术语 AMERICAN INDIAN OR ALASKA NATIVE/ASIAN/BLACK OR AFRICAN AMERICAN/NATIVE HAWAIIAN OR OTHER PACIFIC ISLANDER/WHITE ETHNIC：族裔 受控术语 HISPANIC OR LATINO/NOT HISPANIC OR LATINO/NOT
REPORTED/UNKNOW
DMDTC：采集日期
DMDY：采集数据研究日
如果DMDTC≥RFSTDTC，则DMDY=DMDTC-RFSTDTC+1
如果DMDTC<RFSTDTC，则DMDY=DMDTC-RFSTDTC
? 每个受试者只提交一条DM记录
? ARM/ARMCD的值必须与实验分组的数据集（TA）的一致
如果需要递交筛选失败的受试者数据，应把他们放入DM域中，
ARMCD=SCRNFALL；ARM=筛选失败。还可在Disposition实施情况域（DS）中放入一条记录标明筛选失败发生的时间。
如果没有筛选失败，但也没有分配到任何分组，则ARMCD=NOTASSGN；ARM=未分配。
? 受试者水平的受试人群标志（如COMPLT,SAFETY,ITT和PPROT等）可放入补
充修饰数据集SPPDM。
? 如果是混血人种，则RACE为MULTIPLE，具体人种情况放入SUPPDM。或者
也可指定一个主要人种，其余信息放入SUPPDM。或者采用“其他，请说明”采集自由文本信息，则RACE值为其他，而把具体内容放入SUPPDM。
? Safety population flag/randomized number/randomized flag???
2. 注释域Comments CO
The Comments special-purpose domain provides a solution for submitting free-text comments related
to data in one or more SDTM domains or collected on a separate CRF page dedicated to comments.
Comments are generally not responses to specific questions; instead, comments usually consist of voluntary, free-text or unsolicited observations.
CO域是为了提交与域数据相关的自由文本型注释，以及CRF表中专门的注释。 必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, COSEQ, COVAL
许可变量：RDOMAIN, IDVAR, IDVARVAL, COREF, COEAL, CODTC
COSEQ：同一USUBJID受试者不同注释的序号
COVAL：注释的内容，超过200字则依次记录在COVAL1-COVALn中
IDVAR：父表中用于指明注释与哪个记录相关
IDVARVAL：IDVAR的值
COREF：与注释相关的参考，如CRF页码
COEVAL：注释的初始作者
CODTC：注释表的注释时间/日期
? CO域的三个来源：a，与特定域或记录无关联，这种情况下RDOMAIN, IDVAR,
IDVARVAL值为空；b，域特定域相关联，但无关联记录，RDIMAINS值为相关域的代码，变量IDVAR, IDVARVAL为空；c，与特定记录或一组记录相关联，RDOMAINS为相关域代码，IDVAR和IDVARVAL分别为所关联的变量名和值。
3. 受试者元素表 Subject Elements SE
The Subject Elements dataset consolidates information about the timing of each subject’s progress through the Epochs and Elements of the trial.
SE域整合了每一受试者在试验过程中经历的各时期（Epochs）和元素（Elements）的时间信息。受试者在试验中的实际经历，
而试验设计相关的TA（Trial Arm）或TE（Trial Elements）域中是设计的时期和元素，并不一定是实际的。
必需变量：STUDYID, DOMAINS, USUBJID, SESEQ, ETCD, SESTDTC
预期变量：SEENDTC
许可变量：ELEMENT, TAETORD, EPOCH SEUPDES
ETCD：ELEMENT的伴随变量，8字符以内。如果受试者实际经历的元素与计划不同，被视为新元素，ETCD=UNPLAN
ELEMENT：元素的名称，如果ETCD=UNPLAN，则为空值
SESTDTC：元素开始日期/时间
SEENSTC：元素结束日期/时间
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TAETORD：受试者被分配组别内元素计划序号
EPOCH：与受试者所分配组内的计划元素序列相关联元素的时期
SEUPDES：非计划元素描述
? 强烈建议递交受试者元素数据集
? 根据定义，元素的结束日期SEENDTC值将和下一个元素的开始日期SESTDTC
相同
? SE域与其他域不同，SESTDTC是必需变量，不能为空
4.
受试者访视域 Subject Visit SV
The Subject Visits dataset provides reviewers with a summary of a subject’s Visits. Comparison of an individual subject’s SV dataset with the TV dataset which describes the planned Visits for the trial, quickly identifies missed Visits and “extra” Visits.
受试者访视域是关于受试者访视时间，综合了分散在其他包含访视变量的域中的信息。SV域记录的是受试者实际的访视情况，而TV（Trial Visit）域则记录的是计划中的访视。
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, VISITNUM
预期变量：SVSTDTC, SVENDTC
许可变量：SVSTDY, SVENDY, SVUPDES
VISITNUM：访视编号，用于排序；小数可用于插入非计划访视
VISIT：访视名称
VISITDY：计划访视研究日
SVSTDY：访视开始日期相对RFSTDTC的研究日
SVENDY：访视结束日期相对RFENDTC的研究日
SVUPDES（description of unplanned visit）：非计划访视描述
? 非计划内访视应在SVUPDES中记录原因，VISITNUM用小数表示
? VISITDY是一次访视的计划的研究日，非计划访视不填
? SVSTDY是一次访视的实际的研究日，是SVSTDTC相对RFSTDTC
5. 干预类
5.1 既往和伴随用药 Concomitant Medications CM
Case report form (CRF) data that captures the concomitant and prior
medications/therapies used by the subject.
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, CMSEQ, CMTRT
许可变量：CMGRPID, CMSPID, CMMODIFY, CMDECOD, CMCAT, CMSCAT, CMPRESP, CMOCCUR, CMSTAT, CMREASND, CMINDC, CMCLAS, CMCLASCD, CMDOSE, CMDOSTXT, CMDOSEU, CMDOSFRM, CMDOSFRQ, CMDOSTOT, CMDOSRGM, CMROUTE, CMSTDTC, CMENDTC, CMSTDY, CMENDY, CMDUR, CMSTRF, CMENRF, CMSTRTPT, CMSTTPT, CMENRTPT, CMENTPT
CMSEQ：序号
CMGRPID（Group ID）：组别ID，用来把一组在单独域中相关的记录捆在一起，支持域内或域间关系
CMSPID（Sponsor-Defined Identifier）：申办者定义的编号，比如预先打印在CRF表上的识别符或伴随药物的行号
CMTRT（Reported Name of Drug, Med, or Therapy）：药品本名
CMMODIFY：修正的药品名，为了便于编码
CMDECOD：标准的药物名称，可从词典中得到，如WHO Drug 受控术语
CMCAT：药物类别 受控术语
CMSCAT：药物子类 受控术语
CMPRESP（Pre-Specified）：药物是否在CRF表上预设 受控术语(NY) CMOCCUR：预设药物是否使用 受控术语(NY)
CMSTAT：如果预测药物未使用，则CMSTAT为NOT DONE；如果使用则为空值 CMREASND：如果CMSTAT为NOT DONE，则描述原因，否则为空
CMINDC：适应症，给与药物的原因
CMCLAS（CLASS）：药物类别，受控术语
CMCLASCD(CLASS CODE)：药物类别代码，受控术语
CMDOSE：每次用药剂量
CMDOSEU：剂量单位，受控术语（UNIT）
CMDOSFRM：剂型， 受控术语（FRM）
CMDOSFRQ：期间给药频率，受控术语（FRQ）
CMDOSTOT：每日总剂量
CMDOSRGM（dose regimen）：计划服药方案
CMROUTE：给药途径，受控术语（ROUTE）
CMSTDTC：开始用药时间
CMENDTC：结束用药时间
CMSTDY：开始用药研究日
CMENDY：结束用药时间
CMDUR：持续时间
CMSTRF(Start Relative to Reference Period）：相对于RFSTDTC，受控术语（STENRF）：AFTER/BEFOR/COINCIDENT/DURING/(DURING/AFTER)/ONGOING/UNKNOWN. CMENRF：类似于CMSTRF，受控术语（STENRF）
CMSTTPT(Start Reference Time Point)：开始参考时间
CMSTRTPT(Start Relative to Reference Time Point)：相对CMSTTPT，受控术语（STENRF）
CMENTPT(End Reference Time Point)：结束参考时间
CMENRTPT(End Relative to Reference Time Point)：相对CMENTPT，受控术语（STENRF）
? CMDOSFRQ=PRN表示按需用药（As needed）
5.2 暴露 Exposure EX
The Exposure domain model records the details of a subject's exposure to protocol-specified study treatment.
暴露域记录了受试者于试验方案定义的研究治疗的细节。
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, EXSEQ, EXTRT
预期变量：EXDOSE, EXDOSU, EXDOSFRM, EXSTDTC
许可变量：EXGRPID, EXSPID, EXCAT, EXSCAT, EXDOSTXT, EXDOSFRQ, EXDOSTOT, EXDOSRGM, EXROUTE, EXLOT, EXLOC, EXTRTV, EXVAMT, EXVAMTU, EXADJ, TAETORD, EPOCH, EXSTDTC, EXENDTC, EXSTDY, EXENDY, EXDUR, EXTPT, EXTPTNUM, EXELTM, EXTPTREF
EXDOSRGM（Dose Regimen）：计划治疗方案
EXLOT：批号
EXDIR(Directionality)：给药部位
EXADJ：剂量调整原因
5.3 嗜好品使用 Substance SU
The intent of the domain is to capture substance use information that may be used to assess the efficacy and/or safety of therapies that look to mitigate the effects of chronic substance use.
这个域的目的是为了获取嗜好品的使用信息，可用于评估长期使用嗜好品对治疗有效性及安全性可能存在的作用
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, SUSEQ, SUTRT
许可变量：若干
? 如果在病例报告表内嗜好品使用信息采集超过一个，那么可加入
VISITNUM
V3.2新增 Exposure as collected EC
The Exposure as Collected domain model reflects protocol-specified study treatment administrations, as collected.
EC域是EX域的补充，记录EX域中没有的一些信息。
V3.2新增 procedures PR
The Procedures domain model reflects collected details describing a subject’s therapeutic and diagnostic procedures
? 应用条件：
I.
II.
III.
IV.
V. 疾病筛查 内窥镜检查 诊断试验 治疗过程 手术过程
6.2 不良事件 Adverse Events AE
The Adverse Events dataset includes clinical data describing "any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject administered a
pharmaceutical product and which does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment" (ICH E2A).
不良事件域包括病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的任何不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。与监管部门协商后，申办者可扩展或限制不良事件采集的范围（如与试验操作相关的治疗前发生的时间，不采集与作为疗效终点的事件）
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, AESEQ, AETERM, AEDECOD
预期变量：AELLT, AELLTCD, AEPTCD, AEHLT, AEHLTCD, AEBODYSYS, AESER, AEACN, AEREL, AESTDTC, AEENDTC
(MedDRA)中不良事件的分类变量：
AELLT/AELLTCD/AEPTCD/AEHLT/AEHLTCD/AEHLGT/AEHLGTCD
AEDECOD（Dictionary-Derived Term）：字典编码事件名称 受控术语 MedDRA AEPTCD(Preferred Term Code)：最佳事件名称 受控术语 MedDRA
AEHLT(High Level Term)：高级别名称受控术语 MedDRA
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AEHLTCD（High Level Term Code）：高级别名称编码 受控术语 MedDRA AELLT/AELLTCD同上
AEHLGT（High Level Group Term）受控术语 MedDRA
AEHLGTCD（High Level Group Term Code）受控术语 MedDRA
AEBODSYS：系统或器官分类，受控术语
AEBDSYCD：AEBODSYS的编码，受控术语 MedDRA
AESOC（Primary System Organ Class）：主要系统或器官，常与AEBODSYS相同受控术语 MedDRA
AESOCCD：AESOC编码受控术语 MedDRA
AELOC：发生位置 受控术语 LOC
AESEV：严重程度 受控术语 AESEV
AESER：严重事件否？ 受控术语 NY
AEACE(Action Taken with Study Treatment)：不良事件对研究治疗的改变 受控术语 ACN
AEACNOTH：与研究不相关的措施
AEREL：治疗与时间是否存在因果关系 受控术语
AERELNST：是否与非研究治疗相关
AEPATT：不良事件模式（如间歇性，持续性等） 受控术语
AEOUT：不良事件结局 受控术语 OUT 死亡/未恢复或未解决/恢复或解决/以以恢复或解决但有后遗症/正在恢复或解决/不清楚
AESCAN：与癌症相关吗？ 受控术语 NY
AESCONG/AESDISAB/AESDTH/AESHOP/AESLIFE 何种后果受控术语 NY
AESOD：是否药物过量引发 受控术语 NY
AESMILE：与其他严重临床事件相关吗 受控术语 NY
AECONTRT：是否给与另一种治疗 受控术语 NY
AETOXGR：标准毒性等级 受控术语 可用TOXGRV3
? 通常情况下AESEV AETOXGR只有一个存在
? EPOCH应是不良事件开始的时期
? 没有采集关于这些事件的其他数据，如果需要则记录在FA域
6.3 处置 Disposition DS
A subject domain utilized for the submission of information encompassing and representing data, vocabulary or records related to disposition.
DS域是提供参加研究所有受试者的概况，如随机、受试者完成状态或整个研究或每个阶段或部分中止的原因，包括筛选和治疗后随访。
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, DSSEQ, DSTERM, DSDECOD
预期变量：DSCAT, DSSTDTC
DSDECOD：标准化的处置事件名称，受控术语 NCOMPLT
DSCAT：处置分类，受控术语 DSCAT（处置事件、方案里程碑、其他事件） EPOCH：时期，受控术语 EPOCH
? 当DSCAT为处置事件时，DSTERM为完成或当受试者未完成研究时则DSTERM
记录处置事件的确切信息。
? 当DSTERM为完成时，DSDECOD为完成，当DSTERM为确切信息时，DSDECOD
为需要选择受控术语，例如DSTERM=受试者搬家对应为DSDECOD=无法随访 ? 当DSCAT=方案里程碑时，DSTERM和DSDECOD为相同的受控术语，如获得
知情同意或随机，此时EPOCH不赋值
? 非处置或里程碑的事件为其他时间，其原因记录在DSTERM，如DSTERM=研
究者失误，DSDECOD=治疗破盲
6.4 既往病史Medical History MH
MH域包括受试者在试验开始之前的既往病史
The medical history dataset includes the subject's prior history at the start of the trial.
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, MHSEQ, MHTERM
其他变量
6.5 方案偏离 Deviation DV
DV域是采集方案偏离的域模型
The intent of the domain is to capture protocol violations and deviations during the course of the study and will store only those criteria violation by or deviated from by the subject and not a response to each violation or deviation.
? 在受试者随机分配或第一次治疗之后发生的偏离
? 不包括对偏离的处理
7.6 临床事件 Clinical Events CE
是获取关注的临床事件，而不被分类为不良事件。
A dataset used to capture clinical events of interest that would not be classified as adverse events
例如：在一个偏头痛的研究中，偏头痛可能不会被当作不良事件。此时偏头痛的症状和体征被记录在CE域中。
7.7 医疗经历 Healthcare Encounters HO
The Healthcare Encounters dataset includes inpatient and outpatient healthcare events (e.g., hospitalizations, nursing home stay, rehabilitation facility stays, ambulatory surgery).
如：住院，康复治疗，重症监护室，心导管室等
无特殊变量
? 原因可计入SUPPHO
Finding
7.8 心电图域 ECG test results EG
Findings related to the collection of ECG data, including position of the subject, method of evaluation, all cycle measurements and all findings from the ECG including an overall interpretation if collected or derived.
EG域是指CRF上采集的心电图检查相关信息
必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, EGSEQ, EGTESTCD, EGTEST
预期变量：EGPOS, EGORRES, EGSTRESC, EGBLFL, EGEVAL, VISITNUM, EGDTC EGPOS：体位，受控术语 POSITION
EGTESTCD：心电图检查缩写，受控术语，EGTESTCD
EGTEST：心电图检查名称，受控术语，EGTEST
EGSTRESC：字符型标准结果，受控术语，EGSTRESC
EGXFN：心电图外部文件名和路径
EGNAM：供应商名称
EGLEAD：测量的主要部位，受控术语 LOC
EGMETHOD：心电图检查方法，受控术语 EGMETHOD
可只采集最终解释
6.9 为符合入选标准/排除标准的记录 Inclusion/Exclusion
The intent of the domain model is to only collect those criteria that cause the subject to be in violation of the inclusion/exclusion criteria not a response to each criterion.
CRF采集的受试者未符合入选/排除标准的记录。所有违反入选/排除标准的情况都保存在该数据集中。
? 受试者由于失误而入选的也要记录
? 不适用的IE 不用记录
? IE域反应的是违反入排标准的记录，TI数据集中记录的是protocol的入排标
准
? 该域应该记录决定某受试者是否进入该研究时（如：导入期结束时或随机化
前）受试者不符合入选/排除标准的情况，不能采集研究过程中/随机化 后/研究用药后出现的试验方案偏离/违背。 DV域用于递交方案偏离/违背纪录
6.3.3 实验室检查结果 LB
Laboratory test findings including, but is not limited to hematology, clinical chemistry and urinalysis data. This domain does not include microbiology or pharmacokinetic data, which are stored in separate domains.
LB域存储了CRF采集或来自中心提供者/供应商的实验室检查数据。 必需变量：STUDYID, DOMAIN, USUBJID, LBSEQ, LBTESTCD, LBTEST
预期变量：LBCAT, LBORRES, LBORRESU, LBORNRLO, LBORNRHI, LBSTRESC, LBSTRESN, LBSTRESU, LBSTNRLO, LBSTNRHI, LBNRIND, LBBLFL, VISITNUM, LBDTC
LBTESTCD：实验室检查的简称，受控术语 LBTESTCD
LBTESTCD：实验室检查的名称，受控术语 LBTEST
LBSTRESC：结果的标准化后，字符型，受控术语 LBSTRESC
LBORNRLO：正常范围下限
LBORNRHO：正常范围上限
LBNRIND：正常范围标志 受控术语 NRIND
LBSPEC：标准类型 受控术语 SPECTYPE
LBSPCCND：样本状况 受控术语 SPCCOND
LBMETHOD：测试或检查方法，受控术语 METHOD
LBLOINC：LOINC代码，从字典得到
LBBLFL：基线标志 受控术语 NY
LBDRVFL：衍生标志 受控术语 NY 如其他记录的平均值，如为Y则LBORRES可能为空
? LBNRIND记录正常范围比较结果，临床意义记录在SUPPLB
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? LBTPT为样本采集时间的描述，LBTPTREF是参照点的描述
6.3.4 体格检查 Physical Examination PE
Findings collected during a physical examination of the subject. It has findings that are discovered that are related to body systems. Does not include vital signs measurements, which are stored in the vital signs domain.
该域存储了体检的发现结果。可以是身体系统检查和某体检异常的信息。 PELOC：体检异常发现部位，受控术语，LOC
PEMETHOD：测试或检查的方法，受控术语，METHOD
PEEVAL：评估人员，受控术语，EVAL
6.3.5 调查量表 Questionnaires QS
Questionnaires have a defined standard structure, format, and content; consist of conceptually related items that are typically scored; and have documented methods for administration and analysis.
受控术语：QSTESTCD, QSTEST, QSCAT, UNIT, EVAL
? 调查量表域可能包括但不限于受试者报告的结果以及验证或未经验证的调
查量表
? 单项得分测量或结果可以放在调查量表中（例如，APACHE得分，ECOG） ? 申办方应该提供元数据中验证过的调查量表的版本信息
6.3.6 受试者特征 Subject Characters SC
SC是与受试者相关的没有被采集到其它域中的数据。例如：受试者姓名英文首字母、眼睛颜色、生育状况，等。
The subject characteristics domain is for data not collected in other domains that is subject-related.
SCTESTCD：受试者特征简称，受控术语，SCTESTCD，母乳喂养、惯用手、教育情况、工作、工资、肤色等。
SCTEST：受试者特征，受控术语，SCTEST，SCTESTCD的全称
6.3.7 生命体征 visual sign VS
Measurements including but not limited to blood pressure, temperature, respiration, body surface area, BMI, height and weight.
CRF中采集的生命体征测量值，如：血压、身高、体重、脉搏、体温等测量，或由此衍生的数据如体质指数 (BMI)。
VSTESTCD：生命特征检测简称 受控术语 VSTESTCD
VSTEST：生命特征检测名称 受控术语 VSTEST
VSPOS：受试者生命特征检测的体位，受控术语 POSITION
VSORRESU：单位，受控术语，
VSRESU
VSLAT(laterity)：左右，受控术语，LAT
6.3.8 药物分发记录 Drug Accountability DA
Data regarding the accountability of study drug, such as information on the receipt, dispensing, return, and packaging.
DA是关于研究药物收发等的数据，例如：药物的接收、分发、返回和包装的信息。
? DACAT是申办者用于区分不同类型药物（例如：研究用药、急救用药和准备
用药等）的一种方法。
6.3.9 微生物学域 MB MS
6.3.10 药代动力学浓度 Pharmacokinetics Concentrations PC
必需变量：STUDYID, DOMAIN USUBJID, PCSEQ, PCTEST, PCTESTCD,PCSPEC
预期变量：PCORRES, PCORRESU, PCSTRESC, PCSTRESN, PCSTRESU, PCNAM, PCLLOQ, PCULOQ, PCDTC
许可变量：若干
PCSPEC(Specimen Material Type )：标本种类（如血清、血浆）
PCSPCCND：样本状况
PCNAM：提供试验结果的实验室或供应商名称
PCLLOQ（Lower Limit of Quantitation ）：量化指标的下限
PCULOQ：量化指标的上限
PCEVLINT（Evaluation Interval）：评估间隔
PCTPT（Planned Time Point）：样本采集时间的描述
PCTPTNUM：PCTPT的数字版本
PCTPTREF：固定的参考时间点的名称，用来与采样时间进行比较，比如用于区分服药前和服药后的采样
PCELTM（Elapsed Time）：距离PCTPTREF的时间
PCRFTDTC：为PCTPTREF的具体时间
药代动力学参数 Pharmacokinetics parameters PP
? 描述PC数据（如曲线下面积、最大浓度和峰值时间-浓度曲线参数的数据） ? 所有参数的信息（如数量指数，模型加权）应在SUPPPP数据集中递交
6.3.11 死亡情况 Death Details DD
The domain is designed to hold supplemental data that are typically collected when a death occurs, such as the official cause of death. It does not replace existing data such as the SAE details in AE. Furthermore, it does not introduce a new requirement to collect information that is not already indicated as Good Clinical Practice or
defined in regulatory guidelines. Instead, it provides a consistent place within SDTM to hold information that previously did not have a clearly defined home. 死亡情况记录，比如死因不止一个时，可详细记录。在其他域如SAE中也可能存在死亡记录。
6.3.12 免疫学评估 Immunogenicity Specimen Assessment IS
The IS domain is intended to be used only for data collected regarding the immunogenic potential of materials under study.
免疫学检测结果，例如抗原抗体等
6.3.13 显微镜发现 Microscopic Findings (MI)
The Microscopic Findings dataset provides a record for each microscopic finding observed. There may be multiple microscopic tests on a subject or specimen. 受控术语：MITEST/MITESTCD
This domain holds findings resulting from the microscopic examination of tissue samples. These examinations are performed on a specimen, which has been prepared with some type of stain.
Tests classified as "PATH" or "CYTO" in LOINC should be stored in the MI domain. Biomarkers assessed by histologic or histopathological examination (by employing cytochemical / immunocytochemical stains) will be stored in the MI domain. ? MIRESCAT可用于记录结果分类，如肿瘤的良恶性
? MITSTDTL：如果使用生物标记，可用MITSTDTL说明
6.3.14 形态学发现 Morphology MO
Macroscopic results (e.g. size, shape, color, and abnormalities of body parts or specimens) that are seen by the naked eye or observed via procedures such as
imaging modalities, endoscopy, or other technologies. Many morphology results are obtained from a procedure, although information about the procedure may or may not be collected.
受控术语：MOTEST/MOTESTCD/DIR/LAT/LOC/PORTOT/METHOD/EVAL
DI Domain
The example below shows a Device Identifiers (DI) domain record based on the MRI device used for the brain measurement. A prerequisite for any Device domain is that
there will be at least one record in DI. The standard controlled terminology for
15SDTMIG学习总结_sdt
DIPARMCD, DIPARM, and DIVAL is represented in the table.
Device-in-Use (DU) data example related to MO results for the MRI device This example shows data from one subject collected at two visits regarding
parameters from an MRI imaging protocol. DUGRPID is used to facilitate the creation of a RELREC relationship to the morphological result(s) (see table below).
6.3.15 生殖系统发现 Reproductive System Findings RP
The Reproductive System Findings domain captures all Reproductive information related to a subject.
This domain will contain information regarding, for example, the subject’s
reproductive ability, reproductive history such as number of previous pregnancies and number of births, pregnant during the study, etc.”
受控术语：RPTEST/RPTESTCD
6.3.16 受试者状态 Subject Status (SS)
Subject Status is for data relating to general subject characteristics that are evaluated periodically to determine if they have changed.
Subject Status must not contain data that belong in another domain. Periodic data collection is not the sole criteria for storing data in SS. The criterion is whether the test reflects the subject’s status at a point in time. It is not for recording clinical test results, event terms, treatment names or other data which belong elsewhere 受控术语：SSTEST/SSTESTCD/SSSTRESC
6.3.17 癌症相关域 Oncology Domains: TU, TR and RS
Tumor Identification TU
The TU domain represents data that uniquely identifies tumors (i.e. malignant tumors and other sites of disease, e.g. lymph nodes). The tumors are identified by an investigator and/or independent assessor and classified according to the disease assessment criteria. In RECIST terms this equates to the identification of Target,
Non-Target or New tumors. A record in the TU domain contains the following information: a unique tumor ID value; anatomical location of the tumor; method used to identify the tumor; role of the individual identifying the tumor; and timing information.
TUTEST：Tumor Identification Test Name，受控术语，TUTEST(Tumor Identification、Tumor Merged和Tumor Split)
TUTESTCD：受控术语，TUTESTCD(TUMERGE，TUMIDENT,TUSPLIT)
TUSTRESC：原始数据，数字型 受控术语，TUMEDENT
TULOC：肿瘤部位，受控术语LOC
TULAT：左右，受控术语LAT
TUDIR：位置，受控术语DIR
TUPORTOT：部分或全部，受控术语PORTOT
TUMETHOD：肿瘤诊断方法，受控术语 METHOD
TUEVAL：评价者，受控术语，EVAL
TUEVALID：评估者标志 受控术语，MEDEVAL
TUACPTFL（Accepted Record Flag）：如果有多人评价，TUACPTFL表明接受的是哪个评价
TU域假设
? 肿瘤位置等信息不必每次随访都记录。Post-baseline可能记录：新发肿瘤；
肿瘤split；split肿瘤合并；
? 如果只关注肿瘤的发生，则TUTEST=tumor identification；TUORRES=new，
TULNKID用于连接TR域
? 如果还关注肿瘤的解剖信息，可加入TULOC等
TR域
Tumor Results
The TR domain represents quantitative measurements and/or qualitative assessments of the tumors identified in the TU domain. These measurements are usually taken at baseline and then at each subsequent assessment to support response evaluations. A record in the TR domain contains the following information: a unique tumor ID value; test and result; method used; role of the individual assessing the tumor; and timing information.
TRTEST：检测名称，受控术语，TRTEST
TRTESTCD：缩写，受控术语，TRTESTCD
TRMETHOD：受控术语，METHOD
TREVAL：受控术语，EVAL
TREVALID：受控术语，MEDEVAL
? 新增LNKID用于TR和TU域之间的连接，因为GRPID,REFID and SPID可能全
做其他用途
? TRLNKGRP用于连接TR和RS域
? 如果肿瘤太小，可用固定值5mm（基于RECIST的研究）
RS域 disease response
The RS domain represents the response evaluation(s) determined from the data in TR. Data from other sources (in other SDTM domains) might also be used in an assessment of response.
受控术语：RSTEST/RSTESTCD/EVAL/MEDEVAL
? 有示例文档excel
6.4 Findings About Events or Interventions
Findings About Events or Interventions is a specialization of the Findings General Observation Class. As such, it shares all qualities and conventions of
Findings
observations but is specialized by the addition of the --OBJ variable.
7. 1 试验分组 Trial Arms TA
The trial arms table describes each planned arm in the trial. An arm is described as an ordered sequence of elements
STUDYID, DOMAIN
ARM：计划分组描述，分组或治疗的名称 受控术语
ARMCD：ARM的代码
TAETORD：元素顺序
ELEMENT：元素描述，受控术语
ETCD：元素代码，受控术语
TABRANCH：分叉条件
TATRANS：过渡规则
EPOCH：时期
? 分支与过渡的区别：分支就是试验中的随机分组；过渡是有条件的进展，如
如果疾病进展则过渡到随访期。
7.2 试验元素Trial Elements TE
STUDYID, DOMAIN
ELEMENT：元素的描述 受控术语
ETCD：元素代码 受控术语
TESTRL：元素开始规则
TEENRL：元素结束规则
TEDUR：元素计划持续时间
? 元素之间没有间隔，一个元素结束，下一个元素马上开始
? 元素开始和结束比较难定义
7.3 试验访视 Trial Visits TV
The Trial Visits (TV) dataset describes the planned Visits in a trial. Visits are defined as "clinical encounters" and are described using the timing variables VISIT, VISITNUM, and VISITDY.
7.4 试验疾病评价Trial Disease Assessments (TD)
The TD domain provides information on the protocol-specified disease assessment schedule, and will be used for comparison with the actual occurrence of the efficacy assessments in order to determine whether there was good compliance with the schedule.
定期疾病评估域
8.1 相关记录域 relrec
8.2 补充修饰 supp
作用：SDTM不允许增加新变量， 采集没有被列入常规域中的数据 ?
? 何时需要SUPP
? SUPP中每条记录凭借STUDYID，ROMAIN，USUBJID，IDVAR/IDVARVAL与源
纪录相连接
15SDTMIG学习总结_sdt
2. Define.xml
除了提交所有域的数据集以外，还需要提交一个文件Define.xml。Define.xml类似于域数据集的说明书，通过元数据（metadata）定义来提供每一数据集使用的所有变量的信息。元数据的定义是描述数据的数据，目的是为了定义和使用变量。
2.1 域级别的元数据
下图中展示的就是Define.xml的第一部分内容，域级别的元数据，给出提交的每个域的信息。包括以下七个属性：数据集缩写Dataset、全称（Description）、分类（Class）、结构（structure）、目的（purpose）、必须变量（Keys）、文件位置（Location）
2.2 变量级别的元数据
Define.xml中需要提交的第二部分内容是每个域中各个变量的元数据，如下图DM域。其中包括8个属性：变量名（Variable）、变量标签（Label）、必须变量编号（Key）、变量类型（Type）、变量长度（Length）、变量的受控术语（Controlled Terms Format）、变量值来源（Origin）、注释（Derivation/comment）。
? 这里的受控术语（Controlled Terminology）是指变量被控制，只能填入
相应的术语值，例如某变量的受控术语是["N" = "No", "U" = "Unknown", "Y" = "Yes"]，则这个变量的取值只能是N，Y or U。
? 变量值来源（origin）包括：
CRF：直接从CRF采集，包括印在CRF上的信息
eDT：数据通过电子数据传输而来
衍生（derived）：通过算法或规则计算而来，依赖于其他数据值，实验室测试结果不算衍生的
指定（Assigned）：有评估者决定的值，如用于编码的变量名
方案（Protocol）：试验设计准备的材料
? 如果一个变量的值一部分记录是从CRF采集的，另一部分记录是衍生的，
则在value-level元数据显示来源具体是derived还是CRF
；而在
variable-level 元数据中显示Derived，CRF。
? 变量标签最多40字符
2.3 值级别的元数据
2.4 受控术语范围
Define.xml第四部分的内容是受控术语的取值范围，如果某个变量的值不是自由选取的，则需要在Define.xml中给出该变量的取值范围。CDSIC
给出了常用
受控术语的取值。
http://www.cancer.gov/cancertopics/cancerlibrary/terminologyresources/cdisc
如果一些受控数据时来自外部的词典，比如药品的标准名称可来自WHO Drug Dictionary，则在define.xml中要给出词典名称及版本。
2.5 其他
一些变量是由其他变量衍生计算出来的，在define.xml中要给出这些变量间的关系和计算公式
Define.xml
中还需要汇总各变量的注释
3. SDTM中变量可分为五种
Identifier：标识变量
Topic：主题变量
Timing：时间变量
Qualifier：修饰语变量，包括分组、结果、同义词、记录和变量修饰语
四 : 学习总结
亲爱的同学们：
大家好！很高兴和大家一起分享我这次期中考试的学习经验，希望可以对大家的学习有所帮助。
回想起期中考试所取得的成绩，虽然比较不错，但还是有些遗憾，我把我的学习经验归纳为以下几点。
一、合理安排时间。大家升入初中面临着七科考试项目，难免会感到有些紧张，时间有些紧迫，我不主张大家上课不听讲，下课回家学到深夜的做法，这样做一则失去了老师所要传授的精华，二来对自己的身体也会造成极大的影响，就会有“想要效率高，正是难上难”的现象。我希望大家能够课上认真听，下课认真问，回家认真记，这样就会大大提高学习效率。
二、有科学的学习方法。不同的人有不同的学习方法，我给大家介绍一下我的学习方法：首先说英语，完整的语法句型和充足的词汇量可以让我们在考试中取得高分，考试中难免会遇到不认识的词，只要我们日常多积累，课后多温习就可以了。在说数学，要牢牢记住数学公式和几何术语，多多练习课外的习题，在做到举一反三就可以在考试时所向披靡。语文就更不是一朝一夕的了，它需要多积累，我们可以在闲暇时多读些名着善于观察生活，一点一滴地，不要急于求成，，过急反而会事半功倍，适得其反。政治，历史，生物需要不断背老师要求背的定义，反复熟读课本，生物和地理则更要多做练习，多接触一些不同的提醒，把课本向外拓展，不应局限于课本。更主要的是，要听取老师及其家长的意见和建议。大家要记住，身与题海是为了走出题海。
三、良好的心态。“态度决定一切”这是我们常说的，什么样的心态才是良好的，健康的，正确的呢？我认为是不应生活中的小事而喜怒无常，是不因一次考试的成败而骄傲或气馁，是不因打击而动摇信心的鉴定。我们应该化生活中的压力、阻力为动力，远离生活中如游戏一样对自己没好处的因素。只有像我以上说的这样，才能厚积薄发，一鸣惊人。
同学们，你们已经是中学生了，既然选择了学习这一条布满荆棘，曲折的路就要勇敢地，坚定地，劈风斩浪地走下去！
祝愿大家期末考试能够取得一个令你理想的成绩！谢谢大家！
初一:刘明起
五 : 上学习学习总结
上学期学习总结
这个学期结束了。在这个学期里，老师为我们的学习付出了许多心血，我们也为自己的学习洒下了许多辛勤的汗水。这次期末考试，我的每门功课，都取得了比较好的成绩。 （猜测）
总结这个学期的学习，我想，主要有以下几个方面：
第一，学习态度比较端正。能够做到上课认真听讲，不与同学交头接耳，不做小动作，自觉遵守课堂纪律；对老师布置的课堂作业，能够当堂完成；对不懂的问题，主动和同学商量，或者向老师请教。
第二，改进了学习方法。为了改进学习方法，我给自己订了一个学习计划：
（1）做好课前预习。也就是要挤出时间，把老师还没有讲过的内容先看一遍。尤其是语文课，要先把生字认会，把课文读熟；对课文要能分清层次，说出段意，正确理解课文内容。
（2）上课要积极发言。对于没有听懂的问题，要敢于举手提问。一有什么问题，就赶紧问。问老师或问同学都可以，但不能拖着。否则漏洞越来越大，以后就有可能听不懂了。
（3）每天的家庭作业，做完后先让家长检查一遍，把做错了的和不会做的，让家长讲一讲，把以前做错了的题目，经常拿出来看一看，复习复习。
（4）要多读一些课外书。每天晚上睡觉前，看半个小时课外书；每天晚上做完作业，只要有时间，再看几篇作文。
第三，课外学习不放松。能够利用星期天和节假日，坚持上新概念、三一口语英语班、奥数班、钢琴等等。正是有这些课外知识、和我的坚持不懈，学习才能超前。俗话说：“冰冻三尺非一日之寒”，这话一点都不假，我就是一个为常好的范例。
家庭方面：
家庭方面做的如何就能准确的体现一个人的素质与道德涵养。首先尊老爱幼是每个人都应遵守的道德规范，我们不仅要尊老爱幼，更要懂得体贴父母不耍小孩子脾气。我个人认为这一点还做得不够，有待改进。
终于，我的付出有了回报。期末考的怎么样，我还不敢确定。但考完数学后，我跟几位同学探讨最后一道题。只有少数几位同学做出来了，冰河我的答案所相符。这道题虽有些难度，但总体来说并不能算做难题。学过奥数的同学应该都会做这道题，这就是设一倍量。所以表现出的一大问题是：同学们只注重课内知识。单块只是同样重要，他不仅能让你开拓、锻炼思路，还让你长了很多的见识。再次提醒同学们：适当的摄取一些课外知识，那对你一定是有益的！
虽然取得了比较好的成绩，但我决不骄傲，还要继续努力，争取百尺竿头，更进一步。祝愿我在下学期能够更好的表现，成绩上有所突破！
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