一 : 甘露醇

甘露醇

Mannitol

ManniteMannaSugar；Manita

C6H1406；182．17

用单糖如甘露糖、葡萄糖等加镍催化电解还原，加氢而制得。[www.61k.com］亦可用热乙醇或其它适当溶剂从木蜜的树干汁或从其它植物中提取而制得。

本品为白色结晶性粉末，无臭、且清凉味甜。在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。20％水溶液pH5．5～6．5，水溶液对稀酸、稀碱、热和空气稳定。熔程为166～169℃。相对密度1．49,旋光度[α]D200．40。、甜度约为蔗糖的57～72%。

中国药典1990;USP．NF1990

鉴别/＋

含量(以干燥品计)98．0～102．0%98．0～102．0%

氯化物≤0．003%0．007%

硫酸盐≤0．01%0．01%

草酸盐≤0．02%/

干燥失重≤0．5%0．5%

炽灼残渣≤0.1％0.1％

重金属≤10ppm／

砷盐≤0．0002％lppm

熔程／165～169℃

比旋度／＋137°～＋145°

还原糖／应符合规定

酸度／应符合规定

(酸度及溶液的澄明度与颜色应符合规定)。

本品在药剂制造中有广泛的用途。常用作片剂等的填充剂(10～90％)。因无吸湿性，可用于易吸湿性药物，便于颗粒的干燥。广泛用于咀嚼片的矫味剂。使片剂溶解时吸热，使口腔清凉有舒适感，用于硝酸甘油片的基料．颗粒型可作为直接压片的赋形剂。在冻干针剂中用作载体(20～90%)。在悬浮剂中可作增稠剂(约7％)。颗粒甘露醇的流动性好，可将其加入不易流动的物质内，以改进其流动性，但加入的量不超过其它物质浓度的25％(w／w)。本品具有络合作用，所以还用作抗氧增效剂。本品在食品工业中用作低热甜味剂、组织改良剂、抗粘剂，用于制造饮料、糖果等。

甘露醇 甘露醇

1．喉麻合片盐酸地卡因15mg，盐酸异丙嗪1mg，654—20．5mg，葡萄糖粉50mg，甘露醇粉50mg，枸橼酸1mg、糖精钠3mg，淀粉浆适量，硬脂酸镁适量，常法制成片剂即可。［www.61k.com］

2．VB12栓剂取1％VB12加于甘露醇或山梨醇与滑石粉的混合物(50：50)中，混匀。再用20％山梨醇与20％明胶及少量防腐剂的混合液喷雾，热空气干燥，包衣制成微型颗粒，最后按常法制成栓剂即得。VB12在栓剂中可保存两年。

3．灰黄霉素一甘露醇(或山梨醇)固体分散物取灰黄霉素与甘露醇按1：16(w／w)混合熔融而制得。分散物在3h释放灰黄霉素47．95～59．36%，而非固体分散物，只有4．1%，固体分散物显著提高了溶解度。

4．视黄醇滴眼液Nac16．55g，柠檬酸三钠盐7．35g，一水柠檬酸0．035g，EDTA二钠0．05g和甘露醇1．8g。溶于1L水中，15磅120℃，高压灭菌，冷至4℃。在50℃条件下将120mg视黄醇溶于500mg吐温-80中，振摇，在不断电磁搅拌下移至上述1L水溶液中，搅拌，过夜即得。本品在40℃下贮存使用，在4℃不透光瓶中贮存6周以上，视黄醇浓度保持稳定。

本品20%水溶液不可与头孢匹林钠溶液(20～30mg／m1)配伍。本品不可与木糖醇输液配伍。本品可与一些金属离子(Fe、Al、Ca)形成复盐。

本品在消化道不被吸收。静脉注射不代谢，肾小管重吸收极微。80％在3h内从尿中排泄。口服每日超过20g时，可产生轻度腹泻。一般公认为是安全的，LD5017．3g／kg(大鼠，经口)。每日允许摄入量0～

50mg／kg(FAO／WHO，1984)。

置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。

山梨醇本品为甘露醇的异构体，即第二位碳原于上一OH基的平面指位不同，特性各不相同，山梨醇更易吸湿。见该条下。

甘露醇 甘露醇

实际应用

食品工业 甘露醇在糖及糖醇中的吸水性最小，并具有爽口的甜味，用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘，以及作为一般糕点的防粘粉，也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂，每天食量若予见可能超过20g时，则在标签上要注明“过度消费可产生轻泻作用”。(www.61k.com] 化学工业 以甘露醇为起始剂与氧化丙烯及KOH催化剂作用下，100～150℃加压而制成的聚甘露醇-氧化丙烯醚广泛应用于塑料行业中，以聚甘露醇-氧化丙烯醚为基的硬质聚氨酯泡沫塑料耐油性、耐热氧化性以及尺寸稳定性均较好，耐热度更是高达180℃。在精细化工行业中，由硬脂酸与甘露醇在碱性催化剂存在下酯化反应制得硬脂酸甘露醇酯用途广泛：作为食品乳化剂、分散剂可广泛用于糕

医药工业

作片剂的填充剂

甘露醇常用作片剂的填充剂(10%～90%)，由于它无吸湿性，所以用于水份敏感的药物压片特别有价值，其颗粒易干燥。

作直接压片的赋形剂和咀嚼片的矫味剂

甘露醇因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。 作干冻针剂的载体

在冻干针剂中，甘露醇可作载体(20%～90%)。

甘露醇 甘露醇

作降压剂、利尿剂、脱水剂

甘露醇注射液(Injectio Mannitou)作为高渗降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药，具有降低颅内压药物所要求的降压快疗效准确的特点。[www.61k.com）甘露醇进入体内后能提高血浆渗透压，使组织脱水，可降低颅内压和眼内压，从肾小球滤过后，不易被肾上球重吸收，使尿渗透压增高，带出大量水份而脱水，用于颅脑外伤、脑瘤、脑组织缺氧引起的水肿，大面积烧伤后引起的水肿，肾功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性肾功能不全。

制硝甘露醇的原料

硝甘露醇(Mannitol Hexanitrate)，抗药心绞痛，分子式C6H8N6O18，学名六硝基石旋甘露糖醇。制法：将100g右旋甘露醇加入到400mL硝酸中，在25～30℃下，加入2L硝酸，将沉淀过滤，用50%硫酰洗涤，再加入1L含3mol/L 3-氯-1，2-环氧丙烷的乙醇溶液，搅拌3h，可制得本

制二溴甘露糖醇的原料

二溴甘露糖醇，抗肿瘤药。由甘露醇与氢溴酸反应制得。

其它用途

甘露醇(约7%)经常用来防止制酸剂氢氧化铝悬浮液的增稠，亦有建议将它用作软胶囊的增塑料。颗粒甘露醇流动性好，加入到其它不易流动的物质内，可改进其流动性，但加入量不能超过其他物质浓度25%(重量)。

二 : 甘露醇

中西药分类	西药
作用分类	治疗神经系统疾病的药物脑血管病用药及降颅压药物
英文名	Mannitol*
汉语拼音
别名
药物组成
性状	本品为白色结晶粉末，无臭，味略甜，易溶于水。在乙醇或乙醚中几乎不溶。熔点：166-170℃。
功效
主治	本品主要用于：1．降低颅内压及眼压 临床常用于由脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等引起的脑水肿及颅内压增高。由于可使眼前房脱水，故也用于降低眼压，治疗青光眼。2．治疗急性少尿，预防急性肾功能衰竭 大面积烧伤、严重创伤及外科大手术后常因血容量降低及肾小球滤过率下降出现少尿，如未能及时发现处理，极易发生肾衰。此种少尿，用直接作用于肾小管的利尿药常常无效，但甘露醇仍有利尿效果。
用途
方解
药理作用	本品为渗透性利尿药，静脉注射本品后，由于血浆渗透压升高，可使组织脱水，降低颅内压及眼内压。血浆渗透压的升高与甘露醇用量呈正相关。因其不进入细胞内，故维持脱水时间较长，且反跳性回升程度轻微。甘露醇在预防急性肾衰、治疗急性少尿时利尿的机制：①提高血浆渗透压，增加血容量，解除小动脉痉挛，维持正常血流量。②减轻肾间质水肿，改善肾脏缺血。③通过利尿，增加肾小管液量及尿流速度，起到冲刷作用，以免细胞碎屑及凝胶状蛋白堵塞肾小管造成尿闭。此外，提高肾小管液渗透压，减少水的重吸收也是导致利尿的重要原因。
体内过程	甘露醇的t1/2为71.15±27.02分钟。口服甘露醇后在肠道吸收很少（17%)。静脉注射主要分布于细胞外液，经肾小球滤过，不为肾小管再吸收，大部分无变化从尿中排出，仅有小部分在肝内变为糖原。其利尿作用，一般在静脉给药后10分钟开始，2-3小时达高峰，可维持6-8小时。用作脱水药时，降低颅内压15分钟显效，持续3-8小时。降低眼内压30-60分钟显效，持续4-6小时。
剂型	注射剂
规格	注射剂：1.50ml：10g 2.100ml：20g 3.250ml：50g 4.3000ml：150g。
用法用量	降低颅内压、眼压时，按0.25-2.0g/kg体重，配制为15%-20%浓度于30-60分钟内静脉滴注，当病人衰弱时，剂量减小至0.5g/kg。治疗急性少尿用法：在成人首先于3分钟内静脉注射20%甘露醇12.5g（62.5ml)或于10分钟内静脉滴注20%甘露醇200ml，如3小时内尿量不增，表明已有肾衰，应按急性肾衰处理。如尿量增加，但每小时<40ml，可再给予第二个剂量，如尿量增加达50ml左右，说明肾衰为功能性，应继续静滴并调整速度，使尿量达每小时100ml。但一日总量不应超过100g，并应注意补足血容量及调整电解质。注意：本品不宜加入血液中使用，也不宜加入电解质，因易引起沉淀。
不良反应	1．注射过快，可致一过性头痛、视力模糊、眩晕、畏寒及注射部位轻度疼痛等。2．个别病人可有过敏反应，表现为喷嚏、流涕、舌肿、呼吸困难、紫绀甚至意识丧失等，应立即停药，并对症处理。3．偶可有血尿，系药物对肾脏损害，应停用。4．长期使用时，要注意水、电解质紊乱。少数病例可出现高渗高血糖非酮症性昏迷，一旦发现血糖升高（>20mmol/L)、血钠高（>150mmol/L)、血浆渗透压高（>320mOsm/L)、尿糖阳性、酮体阴性，即应停用甘露醇，并立即尽快纠正。
注意事项	1．心功能不全者忌用。因用药后血容量骤然扩大，可致急性充血性心衰及肺水肿。2．活动性颅内出血，除非已危及生命或正在手术中，不宜使用。因颅压下降，可诱发再出血。3．严密随访肾功能。因脱水已致尿少患者慎用，已确定为急性或慢性肾衰者忌用。4．使用前，本品应无结晶析出。遇有结晶，可加温溶解，但注射时药液应与体温相等。5．本品仅供静脉注射，输注时切勿漏出血管，否则注射部位易发生坏死。
贮藏	室温，密闭保存。
备注	*号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名

三 : 甘露醇/Mannitol

药 品 名 称	甘露醇
英 文 药 名	Mannitol
其 他 名 称	CordycepicAcid、D-Mannitol、Manicol、MannaSugar、Mannl-dex、Osmitrol、甘露糖醇、己六醇、木蜜醇。
药 理 作 用	本品为渗透性脱水剂，其5.07％水溶液与血液等渗，临床使用20％为高渗液。本品经肾小球过滤，几乎不被肾小管再吸收，在近端小管中造成高渗透压而产生利尿作用，使水和电解质经肾脏排出，达到脱水及利尿效果。本品不透过血脑和血眼屏障，静注后，由于血浆渗透压升高，使组织细胞内水分向血浆转移，从而减少脑脊液和房水，降低颅内压及眼内压。本品作用快，用药后20分钟即可产生明显降颅压效果，2-3小时后降至最低水平，维持6-8小时。用药后0.5-1小时出现显著降眼压作用，维持4-6小时。利尿作用在0.5-1小时出现，维持3小时。半衰期为100分钟。
临 床 应 用	用于颅脑外伤、脑水肿、急性肾功能衰竭、青光眼及大面积烧烫伤引起的水肿等。亦用于急性少尿性肾功能衰竭和腹水。
禁 忌 症	对本品过敏、有活动性颅内出血及急、慢性肾功能不全、急性肾小管坏死的无尿、严重失水、急性肺水肿、严重肺淤血等患者禁用。
不 良 反 应	常见水和电解质紊乱。快速滴注可致一过性头痛、晕眩、视力模糊、心力衰竭、低钠血症、畏寒及注射部位疼痛。大剂量久用可有肾小管损害、血尿、渗透性肾病，个别有过敏反应，如荨麻疹、皮疹、呼吸困难、过敏性休克等。近年来报告本品引起的肾脏副作用应引起重视。
制 剂 规 格	注射剂50ml:10g，100ml:20g(20％)，250ml:50g。
注 意 事 项	(1)颅内出血史、心肺功能不全、脱水所致尿少、高钾血症、低钠血症、低血容量等患者慎用。 (2)本品可透过胎盘，引起胎儿水肿，孕妇慎用。 (3)不宜加入血液或含电解质溶液中使用。 (4)防止外漏，以免组织坏死。 (5)20％甘露醇为过饱和溶液，低温易析出结晶，可水浴加温至80℃、并振荡溶解后方可使用。
参 考 文 献	邵孝鉷迟宝兰，2006.基层全科医生诊疗指南第五卷．北京:学苑出版社 邵孝鉷迟宝兰，2006.基层全科医生诊疗指南第六卷．北京:学苑出版社 邵孝鉷迟宝兰，2006.基层全科医生诊疗指南第七卷．北京:学苑出版社 国家食品药品监督管理局药品审评中心，四川美康医药软件研究开发有限公司主编，2004．药物临床信息参考．四川:科学技术出版社 徐叔云，2004．临床药理学第三版．北京：人民卫生出版社

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